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  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스는 에피스클리를 합리적인 가격으로 출시해 초고가 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시켰다고 설명했다. 삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적(structural)·물리화학적(physicochemical)·생물학적(biological) 특성과 비임상학적(non-clinical)·임상적(clinical) 동등성을 바탕으로 한 종합 근거(totality...
    2024-09-29 13:40
  • 고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’
    고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’
    또 경로당에서 비대면 진료 신청 및 예약을 통해 의료기관 접근 취약지역의 접근성을 개선하고 비대면 진료 사전 환경조성을 하고 있다. 현재 비대면 진료 플랫폼 솔닥과는 파트너를 맺고 원격 플랫폼을 적용하고 있다. 최 위원장은 “우리는 원격의료학회의 유저라고 생각한다. 취약계층은 병원 가기가 어려워 우리가 원격 진료가 절실하고 가장 원하는 부분”...
    2024-09-20 17:30
  • GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재
    GC녹십자 ‘알리글로’, 美 주요 3개 보험사 처방집 등재
    ‘CEX 크로마토그래피’ 공법으로 제조, 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물 검출을 최소화하는 등 기존 약물 대비 안전성이 뛰어나다. 허은철 GC녹십자 대표는 “알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것”이라며, “미국 내 환자들과 의료진들의 치료 옵션 확장과 접근성 향상을 위한 노력을 지속해 나가겠다”라고 말했다.
    2024-09-10 09:37
  • 존슨앤드존슨 제약부문 북아시아 총괄에 크리스찬 로드세스 사장 선임
    존슨앤드존슨 제약부문 북아시아 총괄에 크리스찬 로드세스 사장 선임
    크리스찬 로드세스 사장은 “한국, 대만, 홍콩과 같은 역동적인 시장의 고유한 요구에 부응해 헬스케어 혁신을 주도하는 전문성 있는 팀을 이끌게 되어 기쁘게 생각한다”며 “의료진, 정부, 환자와 협력해 복잡한 질병을 해결하고 혁신적인 의약품에 대한 접근성을 개선하는 데 힘쓰고, 나아가 환자의 생명을 구하고 삶을 변화시킬 수 있기 바란다”고 포부를...
    2024-09-04 09:35
  • 유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    식품의약품안전처의 품목허가는 지난해 5월 이뤄져, 1년이 넘게 비급여 의약품으로 남아있다. 트로델비는 길리어드사이언스가 개발한 항체약물접합체(ADC) 신약이다. 전이성 삼중음성유방암 환자의 2차 이상 치료제로 사용할 수 있다. 현재 국내에서 해당 분야 치료제 가운데 유전자 변이나 바이오마커와 관계없이 전체 환자군에서 식약처 허가를 받은 치료제는...
    2024-09-02 06:00
  • 한국글로벌의약산업협회, ‘2024 KRPIA ESG 가치 보고서’ 발간
    한국글로벌의약산업협회, ‘2024 KRPIA ESG 가치 보고서’ 발간
    혁신 의약품 약 302종 이상을 국내 환자들에게 공급하고 있으며, 희귀난치질환 치료제도 약 92여 개를 제공하고 있다. 이번 보고서에는 이러한 신약들이 환자의 건강 수명 연장과 삶의 질 향상을 통해 기여하는 사회 경제적 가치 연구 결과도 함께 포함돼 있다. 이와 함께 국내 환자들의 치료환경 개선과 신약 접근성 향상을 위해 노력하는 KRPIA 글로벌...
    2024-08-29 09:34
  • 셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
    셀트리온, 美 대형 보험사 ‘시그나’와 ‘짐펜트라’ 등재 계약 체결
    대한 접근성을 높이기 위해 최선을 다하고 있으며, 시그나 및 ESI 등과의 파트너십을 통해 의사 및 환자들의 치료 옵션이 보다 확대될 것으로 기대된다”며 “짐펜트라는 치료 효능 및 안전성이 입증된 고품질의 바이오 의약품을 집에서 간편하게 자가 투여할 수 있다는 점에서 환자의 질병 관리에 상당한 유연성을 제공하는 만큼 미국 염증성 장질환...
    2024-08-29 09:05
  • 일라이릴리, ‘품절’ 비만약 젭바운드 반값으로 출시...“펜 아닌 주사 약병 형태”
    일라이릴리, ‘품절’ 비만약 젭바운드 반값으로 출시...“펜 아닌 주사 약병 형태”
    개선된 접근성을 제공한다”고 설명했다. 특히 비싼 약값을 감당하기 힘들어했던 메디케어(미국 고령자 의료보험)나 비만치료를 보장범위에 두지 않은 직장의료보험 가입자들에게 유용할 것으로 관측된다. 릴리는 또 환자의 집으로 약물을 배달하는 서비스를 제공하는 텔레헬스 플랫폼인 릴리다이렉트를 통해서만 판매할 계획이다. 이렇게 함으로써 가짜 의약품...
    2024-08-28 13:59
  • 모더나, 코세라와 mRNA 기술 무료 강좌 개설
    모더나, 코세라와 mRNA 기술 무료 강좌 개설
    모더나의 전문가들이 직접 설계한 이번 강좌는 mRNA 의약품의 작용 원리와 잠재적 응용 분야에 대해 다루며, 코세라에 등록한 모든 이용자에게 무료로 제공된다. 트레이시 프랭클린(Tracey Franklin) 모더나 최고 인사책임자는 “모더나에서 우리는 학습에 몰두하며, 교육 접근성 확대를 통해 우리의 삶과 지역사회를 변화시킬 수 있다고 믿는다”며 “코세라와의...
    2024-08-22 09:33
  • 뉴로핏‧이모코그 등 7개 기업, 치매 조기 진단‧치료 원스톱 플랫폼 구축
    뉴로핏‧이모코그 등 7개 기업, 치매 조기 진단‧치료 원스톱 플랫폼 구축
    참여 헬스케어 기업들은 △아밀로이드 항체치료(한국에자이) △혈액마커/유전체 검사(랩지노믹스, 피플바이오) △PET 영상 솔루션(브라이토닉스이미징) △치매 진단용 PET 방사성의약품 개발 및 공급(듀켐바이오) △MRI 자동 판독(뉴로핏) △건강검진 연계 및 후속 건강 관리(GC케어) △온라인 인지기능 검사 및 디지털 치료(이모코그) 등을 포함한 포괄적인 진단 및 치료...
    2024-08-22 08:49
  • [특허, 톡!] 특허와 독점규제 간의 시소
    [특허, 톡!] 특허와 독점규제 간의 시소
    지난 7월 미 상원에서 통과된 법안과 4월 FTC의 경고서한 발송은 모두 제약사의 특허권 남용을 견제하여 소비자들의 의약품에 대한 접근성을 높이겠다는 취지에서 이루어진 것이다. 혁신적인 기술에 특허라는 독점권을 부여하여 기업에 기술개발의 동력을 제공하는 특허 제도와 시장에서 건전하고 공정한 경쟁을 촉진하는 독점 규제 사이에서, 현재 바이오시밀러를...
    2024-08-22 05:00
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 美코스트코서 판매
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 美코스트코서 판매
    직접 의약품을 공급하는 유통구조로 중간비용이 절감돼 수익성 확대에도 긍정적일 것으로 셀트리온은 예상하고 있다. 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 “미국 주요 유통업체인 코스트코와 협력하게 돼 기쁘게 생각하며, CMPP를 통해 유플라이마에 대한 접근성이 높아져 환자의 치료옵션 확대와 의료비 절감...
    2024-08-13 10:12
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 코스트코에서도 판매…공급 채널 확대로 처방 가속화
    셀트리온 ‘유플라이마’, 코스트코에서도 판매…공급 채널 확대로 처방 가속화
    CMPP를 통해 유플라이마에 대한 접근성이 높아져 환자의 치료 옵션 확대 및 의료비 절감 효과가 나타날 것으로 기대한다”면서 “미국에서 가격 경쟁력을 갖춘 고품질의 바이오 의약품을 지속적으로 공급해 나갈 계획이며, 이를 위해 세일즈 역량 강화와 환자의 의료 접근성 확대를 위한 노력을 이어갈 것”이라고 말했다.
    2024-08-13 08:50
  • HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’는 지난달 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 접종 대상을 기존 60세 이상에서 50~59세 성인으로 확대 승인하는 방안을 권고했다. 수막구균 혈청군B 백신 ‘벡세로’는 2022년 식품의약품안전처 허가를 획득한 이후 2년 만에 지난달 국내 출시에 성공했다. 유전자재조합 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 역시 치매 발생을 기존...
    2024-08-06 14:04
  • 블루엠텍, 경동제약과 전문의약품 온라인유통 업무협약 체결
    블루엠텍, 경동제약과 전문의약품 온라인유통 업무협약 체결
    양사는 이번 협약을 통해 온라인 직거래 시스템을 통한 양사의 상호 이익 증진과 더불어 의약품 유통의 편의성 및 구매 접근성 강화를 통한 유통 경쟁력 향상을 목표로 하고 있다. 경동제약은 블루팜코리아 플랫폼 내 경동제약 전용관에서 제품을 판매하게 되며, 병의원 회원은 경동제약의 전문의약품을 손쉽게 주문하고 결제하며 재고를 확인할 수 있는 통합 서비스를...
    2024-08-05 08:47
  • 셀트리온, 美 3대 PBM 한 곳과 추가 계약…4월 이후 두 번째
    셀트리온, 美 3대 PBM 한 곳과 추가 계약…4월 이후 두 번째
    의약품의 접근성 향상을 위해 다수의 처방집에 등재되는 것이 중요하다. 셀트리온은 남은 한 곳의 대형 PBM과도 가까운 시일 내 짐펜트라 등재 계약을 체결할 계획이다. 이 경우 짐펜트라는 출시 첫해 미국 보험 시장에서 약 80%의 커버리지를 보유한 3대 PBM에 모두 등재되는 성과를 거둔다. 셀트리온 관계자는 “PBM과의 계약 체결을 통해 짐펜트라의 실질적인...
    2024-08-01 08:56
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시
    레베카 건턴 산도스 유럽 지사장은 “안전하고 효과적이며 저렴한 의약품에 대한 접근성 확대는 만성 염증성 질환을 앓고 있는 수백만 명의 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수 있다”며 “우리의 목표는 유럽 전역의 환자들이 그들의 삶을 변화시킬 수 있는 의약품을 이용할 수 있도록 하는 것이다. 피즈치바는 유럽 초창기 우스테키누맙 바이오시밀러 제품 중...
    2024-07-26 09:01
  • 알피바이오, 국내 최초 건기식 신제형 ‘지속성 비타민’ 식약처 승인
    알피바이오, 국내 최초 건기식 신제형 ‘지속성 비타민’ 식약처 승인
    건기식 시장은 일반 의약품보다 규제 장애물이 적기 때문에 소비자 접근성이 기대된다. 지난해 12월 27일 식약처는 최신 제제 기술을 적용해 체내에서 녹는 속도가 조절되는 제품 등을 제조할 수 있도록 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’을 개정해 ‘지속성 제품(long acting)’을 추가 신설했다. 이를 통해 제조 가능한 성분은 수용성 비타민(비타민 B1, 비타민 B2...
    2024-07-25 10:10
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 美허가…8번째 FDA 승인
    삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 美허가…8번째 FDA 승인
    기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준으로 솔리리스 바이오시밀러를 출시해 초고가 바이오 의약품의 환자 접근성을 제고하고 국가 재정 경감에 기여하기 위해 노력하고 있다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 미국 시장에서 총 8개 바이오시밀러 제품을 승인받다. 이를 통해 미국에서도 자가면역질환 치료제, 항암제, 안과질환 치료제에 이어 혈액...
    2024-07-23 08:52
  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 희귀질환 “FDA 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 희귀질환 “FDA 승인”
    한국에서는 지난 4월부터 삼성바이오에피스가 직접 에피스클리를 판매하고 있으며, 기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준으로 솔리리스 바이오시밀러를 출시함으로써 초고가 바이오 의약품의 환자 접근성을 제고하고 국가 재정 경감에 기여하기 위해 노력하고 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “미국에서도 희귀질환 치료제를...
    2024-07-23 08:45
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