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  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    특히 24주에서 EASI-75이 30.42%를 달성했는데, 덴마크 제약사 레오파마가 개발한 아토피 피부염 치료제 애드트랄자도 16주차 ESAI-75 달성률 30%로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았다”고 소개했다. 이어 배 본부장은 “1차 평가지표를 충족하지 못해 품목허가를 장담할 수 없지만, 임상 결과에 대한 심층분석을 통해 연내 품목 허가 신청...
    2024-07-05 14:57
  • 하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득
    하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득
    하이로닉이 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 ‘더블로 골드(Doublo Gold)’, ‘울트라 베라(Ultra Vera)’, ‘미쿨S(Micool S)’등 3종의 의료기기 수입허가를 받았다고 5일 밝혔다. ‘더블로 골드’와 ‘울트라 베라’는 하이로닉의 주력 제품군인 HIFU(집속형 초음파) 방식의 의료기기로 국내에서는 집속형 초음파를 통해 피부 조직을 응고하여 눈썹 리프팅...
    2024-07-05 09:14
  • 중기부, ‘여성창업경진대회’ 시상식 개최…셀타스퀘어 신민경 대표 대상
    중기부, ‘여성창업경진대회’ 시상식 개최…셀타스퀘어 신민경 대표 대상
    기반 의약품 전주기 부작용 감시 자동화 플랫폼’을 개발한 셀타스퀘어의 신민경 대표가 차지했다. 수상자들은 포상과 함께 후속 지원으로 액셀러레이팅 프로그램을 지원받게 되며 상위 26개 팀을 대상으로 올해 9월 개최 예정인 도전 K-스타트업 통합 본선 진출권 혜택도 주어지게 된다. 또 올해부터 글로벌 액셀러레이팅 사업을 시작해 수출과 해외 투자유치를...
    2024-07-03 14:00
  • 상반기 'K-Food+' 수출 60억 달러 돌파…5.2%↑
    상반기 'K-Food+' 수출 60억 달러 돌파…5.2%↑
    펫푸드(10.3%), 동물용의약품(8.2%), 농약(109.3%) 등 전․후방산업 수출 성장세도 두드러졌다. 국가별로는 대(對) 미국(17.0%), 중국(3.1%), 아세안(3.3%), 유럽(30.2%), 중남미(12.1%), 중동(10.7%), 오세아니아(14.5%) 수출을 늘고, 대일본 수출(-7.0%)은 줄었다. 농식품부는 "일본은 작년 최대 수출시장이었으나 지속적인 엔저와 일본 내 고물가, 실질임금 하락 등의...
    2024-07-03 11:07
  • [노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성
    [노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성
    의약품 수출이 갈수록 활발해지는 만큼 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하려면 ESG 경영은 필수적이다. 특히 블록버스터 신약들의 특허 만료로 각국 제약사 간의 경쟁이 더욱 심화하면서 더욱 신속한 대응이 요구된다. 이미 유럽과 미국의 펀드 운용사와 투자자들은 작은 바이오기업에 대한 투자에도 ESG 관련 항목을 주시하고 있다. 이런 흐름은 중소형 제약사에게도...
    2024-07-03 06:00
  • 비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    약국보다는 대형 체인소매점을 통해 처방약을 판매하고 있어, 완제의약품의 수출 진입 장벽이 높은 국가다. 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 캐나다 의약품 시장은 2020년 기준 238억 달러로 전 세계 10위 규모다. 비보존제약 관계자는 “캐나다는 우리나라와 달리 의약품에 대해 보험혜택 지원이 부족해 완제의약품의 수출 잠재력이 큰 시장이지만 시장 진입이...
    2024-07-02 08:57
  • 미래에셋 “에이비온, ABN401 계열 내 최고신약 가능성…빅파마의 높은 요구 예상”
    미래에셋 “에이비온, ABN401 계열 내 최고신약 가능성…빅파마의 높은 요구 예상”
    김 연구원은 “연내 식품의약청(FDA) 희귀 의약품 지정을 기대하고 있다”며 “최근 임상 2상 환자 등록이 막바지에 접어들었고, 국내 식품의약품안전처 조건부허가 및 FDA 가속승인을 추진할 계획”이라고 말했다. 이어 “식약처 치료목적 승인(EAP)을 받고 교모세포종 환자에게 투여한 사례에 따르면, 투약 16일차 뇌 MRI에서 종양 크기 90% 감소를 확인해...
    2024-07-01 11:31
  • 전 국민 마음투자 지원사업 시행…육아기 근로시간 단축급여 인상 [하반기 달라지는 것]
    전 국민 마음투자 지원사업 시행…육아기 근로시간 단축급여 인상 [하반기 달라지는 것]
    또 시·청각장애인이 의약품의 허가정보를 쉽게 확인하고, 오남용을 예방할 수 있도록 일부 의약품 포장 등에 점자 및 음성·수어 영상변환용 코드(이하 점자 등) 표시가 의무화하며, 8월 7일부터는 위생용품 수출을 지원하기 위한 수출 위생용품 자유판매증명서(영문) 발급제도가 시행된다.
    2024-06-30 12:00
  • 원·달러 외환시장 거래시간 새벽 2시까지 연장[하반기 달라지는 것]
    원·달러 외환시장 거래시간 새벽 2시까지 연장[하반기 달라지는 것]
    공급망 리스크 발생 가능성이 있고 핵심 산업과 관련된 소부장 품목, 방산 등 기술자립 제고가 필요한 품목, 의약품 등 민생 직결 품목 등이 확대된다. 중소기업을 대상으로 공급망안정화기금 금리 우대를 추진할 계획이다. 공급망 선도사업자로 선정된 기업이 조달청 비축물자 이용업체로 등록하면 비축물자 방출한도 확대 및 외상·대여방출 시 이자율 감면 등을...
    2024-06-30 12:00
  • 국내 최초 지역거점 바이오클러스터 ‘춘천 바이오클러스터’ [가보니]
    국내 최초 지역거점 바이오클러스터 ‘춘천 바이오클러스터’ [가보니]
    진흥원 우수의약품제조관리기준(GMP) 인증시설, 특성화연구센터, 체외진단지원 센터 등 전문적인 지원체계 갖추고 있다. 또 체외진단, 항체 의약 등 첨단 바이오 분야 기업이 입주하게 될 바이오 융복합산업화지원센터가 들어서는 7동은 2025년 준공 예정이다. 진흥원에서는 첨단 연구와 분석 장비 및 시범생산 장비를 통해 관내 바이오 기업의 기술사업화를 지원한다....
    2024-06-28 05:00
  • 中企 7월 경기도 '암울'…"내수 부진 장기화"
    中企 7월 경기도 '암울'…"내수 부진 장기화"
    제조업 중 △전자부품·컴퓨터·영상·음향 및 통신 장비(88.8→99.0, 10.2p↑) △음료(98.9→103.4, 4.5p↑)를 중심으로 8개 업종이 전월 대비 상승했지만, △기타운송장비(93.7→86.3, 7.4p↓) △의료용 물질 및 의약품(92.0→86.2, 5.8p↓) 등 13개 업종은 전월 대비 하락했고, △가죽가방 및 신발(80.5), △가구(68.7)와 같은 2개 업종은 보합세를 보였다....
    2024-06-27 14:52
  • 안재용 사장 “독일 IDT 인수, SK그룹 리밸런싱에 부합한 선택”
    안재용 사장 “독일 IDT 인수, SK그룹 리밸런싱에 부합한 선택”
    1921년 설립된 IDT는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 포함한 10여 개 의약품 규제기관의 인정을 받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 코로나19 백신 외에도 다양한 백신과 바이오의약품을 위탁생산했으며, FDA와 EMA 승인을 받은 항암 바이러스 치료제를 생산해 세포유전자치료제(CGT) 사업 역량도 갖췄다. 독일 정부와는 넥스트 팬데믹(대유행)에 대비해...
    2024-06-27 12:29
  • ‘대웅제약, 의료파업 영향 없이 2분기 어닝서프…저평가 제약주 추천’
    ‘대웅제약, 의료파업 영향 없이 2분기 어닝서프…저평가 제약주 추천’
    종근당과의 공동판매는 4월 계약체결, 6월 판매 시작하면서 100억 원 이상의 선매출이 반영될 것"이라며 "나보타 매출은 430억 원으로 고수익의 미국을 포함한 기타지역 수출 증가로 호실적이 전망된다"고 말했다. 그러면서 "전문의약품의 제품 믹스 효과로 매년 수익성은 개선 중"이라며 "예전에는 고수익의 나보타 매출로 수익성이...
    2024-06-27 09:00
  • 한경협 “7월 기업경기 전망, 28개월 연속 부진”
    한경협 “7월 기업경기 전망, 28개월 연속 부진”
    최근 의료 사태를 겪은 의약품(60.0)이 가장 부진했고, △비금속 소재 및 제품(68.8) △석유정제 및 화학(97.0) △전자 및 통신장비(94.1) △자동차 및 기타운송장비(88.9) △섬유·의복 및 가죽·신발(85.7) △금속 및 금속가공 제품(75.0) 등도 업황 부진이 전망됐다. 비제조업 세부 업종 7개 중에서는 △여가·숙박 및 외식(142.9) △정보통신(117.6) △운수 및 창고...
    2024-06-25 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    에이프릴바이오, 美 신약기업에 6500억 규모 기술수출 바이오의약품 개발 기업 에이프릴바이오는 미국 신약개발사 에보뮨(Evommune)에 자가염증질환 치료제 'APB-R3'를 기술이전했다고 20일 공시했다. 2021년 이후 두 번째 기술 수출이다. 이번 계약 규모는 4억7500만 달러(약 6550억 원)이며 계약금은 1500만 달러(약 207억 원)다. 판매 로열티는 별도로 지급한다. 이번...
    2024-06-22 05:00
  • 에이프릴바이오, 美 신약기업에 6500억 규모 기술수출
    에이프릴바이오, 美 신약기업에 6500억 규모 기술수출
     바이오의약품 개발 기업 에이프릴바이오는 미국 신약개발사 에보뮨(Evommune)을 대상으로 자가염증질환 치료제 'APB-R3'를 기술이전했다고 20일 공시했다. 2021년 이후 두 번째 기술 수출이다. 총 계약금액 4억7500만 달러(약 6550억 원)이며 계약금은 1500만 달러(약 207억 원)다. 판매 로열티는 별도로 지급한다. 이번 계약으로 에이프릴바이오의...
    2024-06-20 15:28
  • 제네웰, 원주에 408억 원 규모 신공장 건설…“글로벌 의료기기 전문기업 도약”
    제네웰, 원주에 408억 원 규모 신공장 건설…“글로벌 의료기기 전문기업 도약”
    특히 신공장에 대한 글로벌 우수 의약품 제조∙품질관리 인증(GMP)과 주력 제품에 대한 유럽통합규격(CE), 미국식품의약청(FDA)인증을 획득해 해외 시장을 적극 공략할 계획이다. 한상덕 제네웰 대표이사는 “신공장은 제네웰이 글로벌 의료기기 기업으로 도약하는 발판이 될 것”이라며 “오는 2027년까지 해외진출 국가를 10개국에서 20개국, 수출 비중을 10%에서 20...
    2024-06-20 13:53
  • KGC인삼공사, 아시아 10개국에 건기식 ‘안전 관리 노하우’ 전수
    KGC인삼공사, 아시아 10개국에 건기식 ‘안전 관리 노하우’ 전수
    KGC인삼공사는 식품의약품안전처(식약처)에서 주관하는 한·아시아 농축수산물 안전 관리 기술협력 세미나에 참석한 식품 안전 정책 담당 공무원들에게 한국 건강기능식품 안전 관리 시스템을 소개했다. 식약처는 한·아세안 자유무역협정(FTA)에 따른 경제협력 일환으로 2008년부터 아시아 국가들과 농·축·수산물 안전 관리 협력 사업을 하고 있다. 17일부터...
    2024-06-19 10:39
  • 알리코제약, 타누스케어와 고관절 의료기기 독점 판매 계약
    알리코제약, 타누스케어와 고관절 의료기기 독점 판매 계약
    해당 제품은 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료해 글로벌 의료기기 수출 준비도 마친 상태다. 알리코제약 관계자는 “의료기관평가인증원의 통계와 분석을 통해 낙상사고의 78%가 60세 이상의 노인환자에게 발생하는 점과 향후 인구 고령화로 인한 제품 수요증가를 예측하고 타누스케어와의 독점 판매를 체결했다”며 “특히 골다공증 및 치매 환자는 물론 고관절 수술을...
    2024-06-18 08:42
  • “한국콜마, 폭발적 주문에 기업가치 재평가…목표가↑”
    “한국콜마, 폭발적 주문에 기업가치 재평가…목표가↑”
    의약국(FDA) 일반의약품(OTC) 실사 진행 최근 승인을 얻었다”고 했다. 이 연구원은 한국콜마아 인수한 연우에 대해 “2분기 실적은 매출액 700억 원, 영업이익 16억 원이 예상된다”며 “1분기와 같은 일회성 비용 이슈(격려금 지급 13억 원 등)가 사라지고, 미국의 대량 수주가 3월부터 진행 중인 것으로 파악된다”고 했다. 그는 “1분기 기준 연우 매출 기준 수출...
    2024-06-17 08:01
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