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  • [BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입
    [BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입
    에스티팜이 이번에 도입하는 신기술을 적용하면 액상합성(liquid-phase oligonucleotide synthesis, LPOS) 방식으로 기존의 저분자의약품 생산설비를 활용해 올리고의 대량생산이 가능하다. 또한 단순한 필터공정 만으로도 순도 높은 중간체를 얻을 수 있어 정제공정의 수율을 높일 수 있고 반응성을 높여 유기용매 사용을 줄일 수 있으므로 환경친화적이다....
    2024-10-02 14:31
  • 에스엘에스바이오, 자사주 취득∙소각 및 CMO 신사업 연구시설 신축 결정
    에스엘에스바이오, 자사주 취득∙소각 및 CMO 신사업 연구시설 신축 결정
    현재 에스엘에스바이오는 수원 광교 지식산업센터에 입주해 있으나, 항체 치료제, 백신 의약품 품질검사 사업과 자가 세포 치료제 CMO 사업, 식품∙화장품 품질검사 사업 등 신규 사업 진출을 위한 추가 공간 및 설비가 필요하다. 이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 "사옥 신축에 필요한 자금은 현재 보유 중인 예수금과 일부 은행 차입금으로 조달할...
    2024-10-02 13:56
  • 국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인
    국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인
    추가 생산해 관련 임상연구 및 임상시험 추진에 차질이 없도록 지원하고 있다. 박현영 국립보건연구원장은 "이번 승인으로 임상용 줄기세포치료제를 제조지원하는 GMP 제조시설의 역량이 확인됐다"며 "앞으로 3차원 바이오프린팅을 이용한 조직공학치료제, 유전자를 도입한 세포치료제 등 연구자들이 개발한 다양한 첨단바이오의약품이 빠르게...
    2024-10-01 12:00
  • 편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    최근 서울 강남구 대웅제약 본사에서 만난 편 본부장은 “바이오의약품 위탁생산(CMO) 경쟁력 확보를 위해 미국 식품의약국(FDA) 수준의 바이오공장을 이달 준공했다. 늘어난 생산능력을 바탕으로 글로벌 항생제 부족으로 인한 수요에 탄력적으로 대응해 수익모델을 다각화할 계획”이라고 강조했다. 대웅바이오는 이달 4일 경기 화성시 향남에 FDA의...
    2024-09-30 06:00
  • 찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나
    찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나
    모더나의 제품은 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산한 국내 제조 제품이다. 모더나와 삼성바이오로직스는 2021년부터 지속적으로 위탁생산 계약 관계를 유지하고 있다. 화이자와 모더나 백신은 허가를 거쳐 초도물량 각각 419만 회분, 63만 회분 도입이 진행됐다. 순차적으로 나머지 물량도 들여올...
    2024-09-29 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 삼성바이오로직스는 위탁개발 사업에 진출한 2018년부터 올해까지 BPI에 7년 연속 참가해 전시장 내 단독 부스를 선보였다. 바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가...
    2024-09-28 06:00
  • 삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
    삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
    이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산 설비는 연간 약 1.3억 관을 생산할 수 있는 독일 롬멜락의 BFS 충전기 2기와 연간 약 4000만 병을...
    2024-09-26 14:09
  • 제약바이오협회, CPHI Milan서 기업 해외 진출 지원사격
    제약바이오협회, CPHI Milan서 기업 해외 진출 지원사격
    노 회장은 “지난해 국내 의약품 수출 실적은 9조8851억 원, 수출국은 200개국 이상을 기록했고, 올해는 식품의약품안전처의 세계보건기구(WHO) 우수 규제기관 목록(WLA) 등재로 규제 시스템·품질의 우수성을 전 세계적으로 알리는 계기가 됐다”며 “특히 최근 미국, 유럽, 일본 등이 의약품 공급망 다변화를 꾀하면서 국내 제약사들의 해외 진출 기회가 더욱 확대될...
    2024-09-26 13:36
  • 미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최
    미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최
    엄 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황과 각국의 대응을 소개하며 향후 미국 조치에 대응하여 위탁개발생산(CDMO) 및 임상수탁(CRO) 활성화, 제조 품질 혁신, 글로벌 협력 R&D 확대 등 정부 지원에 대하여 강조했다. 마지막으로, 한국바이오경제학회 최성호 학회장은 ‘바이오경제시대 전환에 따른 R&D 정책 대응’이라는 주제로, 바이오경제 전환 트렌드를...
    2024-09-26 11:52
  • 폴라리스오피스그룹, 계열사 폴라리스AI파마 유상증자 참여
    폴라리스오피스그룹, 계열사 폴라리스AI파마 유상증자 참여
    폴라리스오피스그룹 관계자는 "유상증자를 통한 선제적 자금확보로 그동안 원료의약품API) 중심이었던 사업부의 한계를 넘어 위탁개발생산(CDMO)까지 영역을 확대할 것“이라며 ”제약산업에 필요한 인공지능(AI)사업도 전개하고 사업 성장을 이루겠다”고 말했다. 이어 ”그룹 차원에서 계열사의 기업가치 제고를 위해 최선을 다할 것“이라고...
    2024-09-26 08:58
  • 셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    2010년 설립된 셀비온은 방사성의약품 치료제와 진단제 개발 생산을 주력 사업으로 삼고 있다. 셀비온은 서울대학교 암연구소 내 의약품 제조 품질 관리(GMP) 제조소를 비롯한 서울 본사와 한국원자력의학원, 분당서울대학교병원 내 연구소를 운영하고 있다. 방사성의약품 링커 플랫폼 기술을 보유한 셀비온은 전립선암 환자의 90% 이상에게서 나타나는...
    2024-09-25 15:48
  • KIMCo재단, 26일 ‘제약 스마트공장 구축 사례 공유’ 세미나 마련
    KIMCo재단, 26일 ‘제약 스마트공장 구축 사례 공유’ 세미나 마련
    한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 26일 광명 테이크호텔에서 ‘의약품 제조혁신을 위한 스마트공장 구축 사례 공유’ 세미나를 개최한다고 25일 밝혔다. 스마트공장은 사물인터넷(IoT), 빅데이터, 인공지능 등 최첨단 기술을 활용해 생산 과정을 자동화·최적화해 생산성 향상, 품질 개선, 비용 절감 등을 이룰 수 있다. 특히 제약·바이오산업에서는 엄격한 품질...
    2024-09-25 12:07
  • ‘1200억 조달’ 펩트론, 기술수출 신호탄이냐 희망고문이냐
    ‘1200억 조달’ 펩트론, 기술수출 신호탄이냐 희망고문이냐
    이를 통해 약효 지속성 의약품 생산 10배 늘린다는 계획이다. 업계의 또 다른 관계자는 “향후 기술을 수출하고 해당 기업이 상업화에 성공하면 직접 치료제를 생산할 수 있어 대규모 생산시설이 필요하다”며 “이를 대비한 선제적 대응의 성격도 있다”고 말했다. 펩트론 관계자는 “글로벌 시장에서 펩타이드 기반 약효 지속성 의약품 수요 확대에 대비한...
    2024-09-25 12:00
  • 메타약품 '미니팅', 2024 대한미용성형레이저의학회 참가
    메타약품 '미니팅', 2024 대한미용성형레이저의학회 참가
    의약품 및 의료기기 제조·연구개발 기업 메타약품이 '2024 대한미용성형레이저의학회추계 학술대회'(2024 대미레)에 참가한다고 25일 밝혔다. 29일 양재 aT센터에서 개최되는 2024 대미레에서 메타약품은 자사의 폴리다이옥사논(PDO) 봉합사 ‘미니팅(miniting)’을 선보인다. 이를 위해 회사는 전용 부스를 마련하고 제품의 소개는 물론 부스 방문객을 대상으로...
    2024-09-25 10:00
  • 삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 공개
    삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 공개
    BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 매년 미국 보스턴에서 열리며 올해는 9월 23일부터 26일까지(현지시간) 나흘간 진행된다. 전 세계 220개 이상의 기업이 전시 부스를 마련한 가운데 3200명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 방문할 것으로 예상한다....
    2024-09-25 09:02
  • [BioS]삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개
    [BioS]삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개
    BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 매년 미국 보스턴에서 개최되며, 올해는 9월 23일부터 9월 26일까지(현지시간) 나흘간 진행된다. 전세계 220개 이상의 기업이 전시부스를 마련한 가운데 3200명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 방문할 것으로 예상된다....
    2024-09-25 08:53
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성E&A, 실적·수주·현금흐름에 주목
    [오늘의 증시 리포트] 삼성E&A, 실적·수주·현금흐름에 주목
    ◇휴메딕스 의약품, 필러 중심 성장 중 2024년 3분기 실적은 QoQ 감소 2024년 3분기 성장 정체, 4분기부터 재성장 전망 하태기 상상인 ◇롯데지주 성장동력 확보에 전력(專力) 3Q OP 2454억 원(+1.6% YoY)로 양호한 실적 전망 영업이익은 개선되나 지분법손실로 세전이익 개선은 제한적 기존 BUY 의견과 목표주가 3만2000원 유지 박종렬 흥국증권...
    2024-09-25 08:14
  • CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치는 25일 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 바이넥스에 대해 예상보다 빨리 신규 상업 생산 계약을 완료했고, 추가 증설이나 미 생물보안법과 같은 추가 모멘텀을 기대할 수 있다고 분석했다. CTT리서치는 "174억 규모의 바이오의약품 대량 상용화 생산을 위한 시험 생산(PPQ) 공급계약 공시가 24일 있었는데, 컨센서스 보다 3~4개월 빨리...
    2024-09-25 08:05
  • [노트북 너머] 편의점 상비약, 왜 늘리면 안 되나요?
    [노트북 너머] 편의점 상비약, 왜 늘리면 안 되나요?
    국내 생산을 중단하면서 편의점에서 살 수 있는 해열진통제는 오히려 5종에서 3종으로 줄어들었다. 특히 어린이가 복용할 수 있는 해열진통제는 2종에 불과하고, 이마저 수급이 불안정해 부모들의 속을 태우는 상황이다. 이런 가운데 연초부터 시작된 의정갈등으로 의료대란이 빚어지고, 응급의료체계가 무너지는 ‘응급실 뺑뺑이’가 속출하면서 안전상비의약품...
    2024-09-25 06:00
  • 노다지 시장 찾아라…인도네시아 가는 K-제약·바이오
    노다지 시장 찾아라…인도네시아 가는 K-제약·바이오
    간암, 교모세포종, 췌장암 등에서 치료 효과를 입증하며 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정(ODD)되기도 했다. 올해 6월 지씨셀은 ‘PT 칼베 파마 Tbk’와 인도네시아 시장 진출과 기술 이전 등을 위한 업무협약(MOU) 체결한 바 있다. PT 칼베 파마 Tbk는 동남아시아에 거점을 둔 대형 제약그룹으로, 이번 기술이전 계약 상대인 비파마의 모회사다. 지씨셀은 PT...
    2024-09-25 05:00
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