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  • 메디컬아이피, 세계해부학회서 메딥박스 최신 라인업 공개
    메디컬아이피, 세계해부학회서 메딥박스 최신 라인업 공개
    아프리카, 모로코, 에스와티니, 터키, 동남아 등 수출도 본격화되고 있다. 이번 학회에서는 대한해부학회에서 자문을 받아 보완된 다양한 콘텐츠가 참가자들의 관심을 받았다. △학습자가 해부학 3D 모델링 이미지와 실제 사체(카데바)를 통한 해부학 사진을 동시에 비교할 수 있는 ‘아나토미 포토’ △해부학 실습 시 부위별 해부 과정과 해부 구조물을...
    2024-09-06 09:18
  • 기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    기술이전·FDA 승인…‘성과 바탕’ 제약·바이오주 훈풍
    한 바이오기업 관계자는 “과거에는 같은 제약‧바이오라도 항암제, 의료기기, 줄기세포 치료제 등 분야별로 순환하면서 같이 상승했지만, 시장이 경직된 이후에는 단순 기대감이 아닌 성과 위주의 기업이 주목 받았다”며 “이는 투자자들이 바이오기업에 대한 신뢰를 회복하지 못했다는 방증이고, 시장은 여전히 옥석을 가리는 중”이라고 밝혔다.
    2024-09-04 05:00
  • 미래에셋 ‘TIGER 화장품 ETF’ 순자산 2000억 돌파
    미래에셋 ‘TIGER 화장품 ETF’ 순자산 2000억 돌파
    이는 국내 상장된 미용·의료기기 관련 ETF 중 최대 규모다. TIGER 화장품 ETF는 글로벌 화장품 시장에서 ‘K-뷰티’를 이끄는 ‘인디 브랜드(Indie Brand)’ 기업에 투자한다. 주요 기업으로는 파마리서치와 에이피알, 실리콘투 등이 있다. 이 외에도 한국콜마·코스맥스·씨앤씨인터내셔널 등 주문자상표부착생상(OEM)과 제조자개발생산(ODM) 기업들을 편입하고 있다....
    2024-09-03 09:12
  • 오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”
    오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”
    오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회를 통해 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다. MDR은 기존 의료기기 지침(Medical Device Directive, MDD)을 대체하는 제도다. 법적 구속력을 가지며 이미...
    2024-09-03 09:09
  • 파인메딕스, 코스닥 상장 예비심사 승인
    파인메딕스, 코스닥 상장 예비심사 승인
    국내뿐 아니라 영국, 일본, 인도, 이스라엘 등에 수출을 확대 중으로, 해외 매출 비중이 전체의 30%를 차지하고 있다. 전성우 파인메딕스 대표이사는 “코스닥 상장 예비심사 승인은 파인메딕스의 독보적인 기술력과 글로벌 시장에서의 경쟁력을 다시 한번 입증하는 계기”라며 “코스닥 상장을 통해 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 확고히 하고, 전 세계...
    2024-08-30 14:43
  • 동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
    동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인
    동국생명과학은 이번 기업공개(IPO)를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속화한다는 계획이다. 또 향후 바이오기업과의 전략적 제휴를 통한 신약 파이프라인 확보, 인공지능(AI) 사업 협력 강화 등을 통한 글로벌 헬스케어 선도기업으로 도약할 것을 목표로 하고 있다....
    2024-08-30 14:35
  • ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    있으며, 의료기기 시장은 수요의 90%를 수입할 정도로 해외 의존도가 높다. 이에 따라 해외 시장을 넓히고자 하는 국내 제약·바이오기업들에게도 기회가 열려 있는 것으로 분석된다. 이미 국산 신약들이 사우디아라비아 시장을 노크했다. HK이노엔은 올해 4월 현지 제약사 타부크제약과 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’의 완제품 수출 계약을 체결하고...
    2024-08-29 05:00
  • ‘약달러도 호실적으로 이겨낸 의료기기…휴젤·클래시스·넥스트바이오메디컬 주목’
    ‘약달러도 호실적으로 이겨낸 의료기기…휴젤·클래시스·넥스트바이오메디컬 주목’
    섹터 내 최선호는 톡신과 미용 의료기기로 휴젤과 클래시스, 넥스트바이오메디컬에 주목할 것"이라며 이같이 밝혔다. 이달 달러 약세로 수출 비중이 높은 메디컬 에스테틱의 주가 약세 우려가 나왔지만, 2분기 호실적으로 주가가 우상향하는 디커플링(불일치)이 발생했다. 클래시스와 휴젤은 하반기부터 미국 진출 본격화되기 때문에 달러 약세 따른 실적...
    2024-08-28 08:18
  • 덴티스, 서지컬 테이블 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화
    덴티스, 서지컬 테이블 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화
    덴티스 관계자는 “주력 사업인 덴티스 임플란트와 투명교정 외 수술실 솔루션 사업을 통해 글로벌 의료기기 시장 내 인지도 확대를 목표로 하고 있다”라며 “이미 다수의 글로벌 기업들과 미국시장 공략을 위한 논의를 진행하고 있으며, 이번 서지컬테이블의 FDA 등록을 필두로 세계 의료기기 수출 시장 중 최대 규모인 미국시장을 정조준해 회사의 실적...
    2024-08-19 09:08
  • 제품 인증에 허덕…“비용만 수천만 원” [中企, 인증의 두 얼굴①]
    제품 인증에 허덕…“비용만 수천만 원” [中企, 인증의 두 얼굴①]
    수출업계의 해외인증 국내 취득 품목을 대폭 확대하고, 올 4월에는 한미 정상회담을 계기로 전기차 충전기, 의료기기 등 신산업 분야를 중심으로 한국과 미국 시험ㆍ인증기관 간 상호 업무협약(MOU)을 체결하기도 했다. 또 앞으로 유럽연합(EU), 동남아 및 중동시장 개척을 위한 인증 기반도 확대해 나갈 계획이다. 그런데도 중소기업들은 현실적인 인증 비용 부담, 전문...
    2024-08-19 05:00
  • 까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    주요 국가들과 협정을 통해 절차를 간소화해야 중소기업들의 해외 진출이 더 쉬울 것으로 보입니다.” (의료기기 수출 중소기업 대표) 기업들은 규모의 경제를 달성하고, 성장 한계를 극복하기 위해서는 ‘글로벌화’가 무엇보다 중요하다. 하지만 ‘인증’이라는 절차가 기업들의 글로벌화를 막고, 성장의 발목을 잡고 있다. 경쟁력을 높이기 위해 인증은 필수지만...
    2024-08-19 05:00
  • 중견기업 2분기 영업익 7% ↑ … ITㆍ전기전자 업종이 ‘견인’
    중견기업 2분기 영업익 7% ↑ … ITㆍ전기전자 업종이 ‘견인’
    업종별로는 IT전기전자 업종이 반도체 수출 증가와 수익성 개선으로 107.3% 늘었다. 의료기기(흑자전환), 자동차·부품(18.9%), 석유화학(18.2%), 건설·건자재(11.6%), 식음료(10.8%), 운송(10.4%) 업종의 영업이익도 증가세를 보였다. 의료기기 업종의 경우 코로나19에 따른 반사이익이 사라지면서 지난 1분기에는 적자를 기록했으나 2분기에 들어 코로나19가...
    2024-08-18 10:53
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입 GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을...
    2024-08-17 05:00
  • GC녹십자엠에스, 홍콩 유통사에 콜레스테롤·혈당 측정기기 수출 계약
    GC녹십자엠에스, 홍콩 유통사에 콜레스테롤·혈당 측정기기 수출 계약
    이번 계약은 Gcare Lipid 측정기 및 콜레스테롤, 혈당, 요산 측정 스트립, 그리고 결과지를 출력하는 프린터기 일체를 수출하는 계약으로 향후 3년간 약 40억 원의 매출이 전망된다. 퍼스트링크는 홍콩의 의료기기·의약품 전문 유통사로, 이 회사가 속한 제이콥슨 제약 그룹은 홍콩 내 의약품 시장의 40%를 점유하고 있다. 전 세계 15개국에...
    2024-08-12 11:02
  • [BioS]GC녹십자MS, 홍콩 퍼스트링크와 ‘진단기기’ 수출 계약
    [BioS]GC녹십자MS, 홍콩 퍼스트링크와 ‘진단기기’ 수출 계약
    이번 계약은 Gcare Lipid 측정기 및 콜레스테롤, 혈당, 요산 측정 스트립, 그리고 결과지를 출력하는 프린터기 일체를 수출하는 계약으로, 회사는 향후 3년간 약 40억원의 매출을 전망하고 있다. 이번 계약을 체결한 퍼스트링크는 홍콩의 의료기기·의약품 전문 유통사로, 이 회사가 속한 제이콥슨 제약 그룹은 홍콩 내 의약품 시장의 40%를...
    2024-08-12 11:00
  • 휴온스, 2분기 영업익 93억…전년比 47.9% 감소
    휴온스, 2분기 영업익 93억…전년比 47.9% 감소
    매출은 만성질환 전문의약품, 점안제 위탁생산(CMO), 당뇨 의료기기 사업에서 꾸준한 성장을 보였다. 전문의약품 사업은 665억 원의 매출을 기록했다. 미국 마취제 수출은 전년 대비 감소했으나, 순환기와 대사성을 중심으로 한 만성질환 전문의약품 매출이 늘었다. 뷰티∙웰빙사업은 건강기능식품 매출이 줄었지만 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7’이 안착하면서...
    2024-08-09 13:26
  • 나이벡, 핵심 바이오 소재 美 FDA 등 31개국 허가 획득
    나이벡, 핵심 바이오 소재 美 FDA 등 31개국 허가 획득
    나이벡은 올해 주요 제품들의 유럽연합(EU) ‘의료기기 규정(MDR)’ 인증을 획득해 매출 성장을 기대하고 있다. 이미 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 기준에 따른 ‘ISO13485(의료기기 품질경영시스템)’을 통과했으며, ‘시판 후 임상(PMCF)’을 성공적으로 완료했다고 한다. 현재 기술문서 심사만 남아 있어 연내 인증이 가능할 것으로 회사 측은 예상했다. 미국에서는...
    2024-08-09 10:55
  • [오늘의 증시리포트] 한화에어로스페이스, 화두는 수익성과 수주
    [오늘의 증시리포트] 한화에어로스페이스, 화두는 수익성과 수주
    리쥬란 의료기기 내수와 화장품 수출 중심 고성장 하태기 상상인증권 연구원 ◇한전기술 장기적인 외형 성장 조건 달성 중 목표주가 88,000원, 투자의견 매수 유지 2Q24 영업이익 132억원(YoY +18.0%)으로 컨센서스 상회 체코 및 폴란드 원전 본계약 체결 시 장기 성장 동력 확보 유재선 하나증권 연구원 ◇한화에어로스페이스 NDR review : 의심에서 확신으로...
    2024-08-08 09:09
  • ‘파마리서치, 2분기 ‘어닝 서프’ 스킨부스터 시장 본격 꽃핀다…목표가 20%↑’
    ‘파마리서치, 2분기 ‘어닝 서프’ 스킨부스터 시장 본격 꽃핀다…목표가 20%↑’
    300억 원 규모 톡신 시설설비(Capa) 증설 중으로 2025년 연말 GMP 허가 및 가동 예정"이라며 "의료기기 사업부, 해외향 화장품, 수출 톡신의 역대 최대 매출 달성을 바탕으로 2분기 분기 최대 실적 달성과 시장 예상치를 웃돌았다"고 짚었다. 그러면서 "트렌드 지표와 실적의 연동 여부 증명. 특정 국가에 대한 의존도 및 국내 제네릭 출시로 인한 점유율...
    2024-08-08 08:18
  • [종합] 코스피, 연이틀 급락 이후 반발 매수 유입에 상승 마감…2500선 회복
    [종합] 코스피, 연이틀 급락 이후 반발 매수 유입에 상승 마감…2500선 회복
    업종별로는 금융(9.51%), 일반전기전자(6.74%), 화학(6.52%), 비금속(6.17%), 의료·정밀기기(6.01%), 기계·장비(5.95%) 등이 상승했다. 시가총액 상위종목에서는 실리콘투(15.17%), 리가켐바이오(13.62%), 에코프로(12.82%), HPSP(10.45%), 리노공업(10.36%) 등이 강세였고, 넥슨게임즈(-0.19%)가 하락했다. 김석환 미래에셋증권 연구원은 “반등을 넘어 추세 강화의...
    2024-08-06 15:52
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