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  • “‘넥스트 다이아’ 오스뮴, 위조불가 매력으로 한국서도 인기 예상”
    “‘넥스트 다이아’ 오스뮴, 위조불가 매력으로 한국서도 인기 예상”
    독일 바이에른에 본사를 둔 오스뮴 인스티튜트는 오스뮴의 정식 인증 및 글로벌 유통을 맡고 있다. 오스뮴은 금, 은, 플래티넘 등 지구에 존재하는 8가지 귀금속 가운데 가장 마지막으로 세계 시장에 소개됐다. 독일을 비롯한 유럽에서 결정형 오스뮴(크리스탈린 오스뮴) 형태의 실물투자수단으로 주목받고 있다. 고급 주얼리와 시계 등 럭셔리 산업에서도...
    2024-09-30 15:11
  • 청호나이스 "매트리스 라인업, 가을 혼수·이사 시즌 맞아 인기↑"
    청호나이스 "매트리스 라인업, 가을 혼수·이사 시즌 맞아 인기↑"
    특히, ‘러블리드림'은 유럽 친환경 인증 제도인 오코텍스(OEKO-TEX)의 스탠다드 CLASS 1 인증을 획득해, 자녀가 있는 가정에서도 부모와 함께 안심하고 사용할 수 있다. ‘마이드림’은 청호나이스가 영국 최고의 침대 기업인 ‘사일런나잇’과 파트너십을 맺고 수면공학연구소를 운영 중인 매트리스 전문 기업 ‘자모네(ZAMONE)’와 함께 선보이는 프리미엄 제품으로...
    2024-09-30 08:40
  • 편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    편 본부장은 “대웅그룹은 글로벌 최고 수준의 미국 FDA cGMP와 유럽의약품청(EMA) GMP 등 인증 노하우를 갖고 있다. 이러한 역량을 바탕으로 대웅바이오는 2027년 식품의약품안전처의 GMP 승인을 받고 2028년 FDA cGMP 승인을 획득하는 것이 목표”라며 “대웅바이오는 대웅그룹의 위탁개발생산(CDMO) 역할을 수행하게 된다”고 설명했다. 대웅바이오가 cGMP 수준의...
    2024-09-30 06:00
  • 페인트 업계, ‘친환경’ 사업 강화 경쟁 치열
    페인트 업계, ‘친환경’ 사업 강화 경쟁 치열
    이 인증은 유럽연합(EU)의 재생에너지 지침(RED)을 기준으로 원료 구입, 생산, 판매 등 모든 과정에서 지속가능성과 저탄소 제품 생산 시스템을 검증하는 제도다. 식물성 원료와 폐플라스틱 열분해유를 기반으로 생산된 스티렌을 활용해 기존 석유기반 스티렌을 대체한 친환경 아크릴 페인트 생산 시스템을 검증받았다. 회사에 따르면 인증을 통해 자원을 재사용하는...
    2024-09-29 09:25
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증 삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. ?국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 착수할 예정이다....
    2024-09-28 06:00
  • 코스맥스바이오, 건기식 원료 ‘리세린지’ 미국 NDI 인증 획득
    코스맥스바이오, 건기식 원료 ‘리세린지’ 미국 NDI 인증 획득
    회사는 이번 인증 자료를 기반으로 유럽식품안전청(EFSA)에서 인증하는 신소재식품원료(Novel Food) 승인까지 추진한다는 계획을 세웠다. 리세린지는 코스맥스바이오의 대표 이너뷰티 소재다. 인체적용시험결과에서 체중, 체질량지수(BMI), 체지방률 등 총 9가지 항목 감소가 관찰됐다. 리세린지는 피부건강 효능까지 총 19가지 지표에 걸쳐 개선 효능이 확인됐다....
    2024-09-27 18:19
  • [급등락주 짚어보기] 진매트릭스, 대상포진 백신 후보 연구결과 게재에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 진매트릭스, 대상포진 백신 후보 연구결과 게재에 상한가
    리포락셀액은 지난 2월 유럽의약품기구(EMA)로부터 위암 치료에 대한 희귀의약품 인증(ODD)을 획득했다. 네오셈은 29.3% 상승한 1만1200원을 기록했다. 네오셈은 CXL(컴퓨트익스프레스링크)메모리 양산에 필요한 검사장비를 공급할 수 있는 업체다. 지난해 CLX(1.1) 메모리 검사장비 상용화에 성공해 고객사에 공급했다. CXL(2.0)메모리 검사장비 또한 개발 및...
    2024-09-26 16:18
  • 삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
    삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
    회사 측은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다. 삼일제약 관계자는 “복수의 기업들과 파트너십 및 CMO 수주를 논의하고 있다. 향후 한국과 베트남은 물론 동남아시아, 남미 등 다양한 국가들에 가격경쟁력을 갖춘 우수한 품질의 점안제를...
    2024-09-26 14:09
  • 월드코인, 개인정보보호법 위반으로 과징금 11억 400만 원
    월드코인, 개인정보보호법 위반으로 과징금 11억 400만 원
    개인정보위에 따르면 6일 기준, 국내에서 9만 3463명이 월드앱(가상자산 지갑앱)을 다운로드 받았으며, 이 중 2만 9991명이 홍채 인증을 받았다. 월드코인 측은 홍채코드를 비롯해 국내 정보주체로부터 수집한 개인정보를 독일 등 국외로 이전하면서 ‘개인정보가 이전되는 국가’, ‘개인정보를 이전받는 자의 성명(법인명) 및 연락처’ 등 보호법에서 정한...
    2024-09-26 12:04
  • 현대모비스, 유럽 車협회 사이버보안 인증 획득…‘아시아 부품사 최초’
    현대모비스, 유럽 車협회 사이버보안 인증 획득…‘아시아 부품사 최초’
    현대모비스는 최근 강화되고 있는 자동차 보안에 대한 글로벌 법규와 표준 흐름에 발 빠르게 대응해 아시아 최초로 유럽 인증을 취득하는 성과를 거뒀다. 이번 인증 취득으로 현대모비스는 자동차 사이버 보안 분야 우수한 역량과 신뢰성을 바탕으로 글로벌 수주 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 실제로 최근 유럽 완성차 수주 대응 시 업체 관계자들이...
    2024-09-26 11:00
  • CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치는 "송도 공장 2000L에서 셀트리온의 악템라 바이오시밀러(BS) 상업생산과 오송 공장 6000L + α에서 신규고객의 복수 품목 상업 생산으로 전사 영업이익률(OPM)이 30%를 금방 넘을 것으로 추정한다"라며 "4분기 송도 공장에서 상업 생산 시작, 생물보안법 통과, 셀트리온 악템라 BS 미국/유럽 판매 허가 등 추가 모멘텀도 존재한다"라고...
    2024-09-25 08:05
  • [기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도
    [기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도
    서근희 삼성증권 연구원은 “에스티팜은 모노머, 올리고뉴클레오타이드, 리보핵산(RNA) 등 전문화가 필요한 바이오의약품 생산뿐만 아니라, 저분자 신약 원료의약품(API) 생산에도 잘 쌓인 트랙 레코드 및 미국의 의약품 제조품질 관리기준(cGMP) 인증 시설을 보유하고 있어 글로벌 경쟁력 기반 수주 가능성이 크다”라고 전했다. 서 연구원은 생물보안법 제정...
    2024-09-24 17:13
  • “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 공장의 유럽(EU) 의약품제조품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 송도 공장은 동아에스티의 ‘다베포에틴-알파’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 상업용 제품과 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 임상 3상 시료를 생산하는 곳이다. 이번 EU-GMP 인증에 따라 DMB-3115 상업 물량을 차질없이...
    2024-09-20 05:00
  • 코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약
    코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약
    유럽연합(EU), 독일, 이탈리아 등에서 주관하는 다양한 글로벌 폐암 검진 프로젝트의 솔루션으로 공급됐다. AI 심혈관 진단 솔루션 ‘에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)’도 시연한다. AVIEW CAC는 컴퓨터단층촬영(CT)으로 얻은 영상 데이터를 자동으로 분석하고 정량화하는 인공지능(AI) 심혈관 진단 솔루션이다. 해당 솔루션을 활용해 최대 5개 결절이 있는...
    2024-09-19 13:58
  • GS칼텍스, CORSIA 인증 ‘SAF’ 日에 첫 상업 수출
    GS칼텍스, CORSIA 인증 ‘SAF’ 日에 첫 상업 수출
    GS칼텍스가 국제항공 탄소상쇄ㆍ감축제도(CORSIA) 인증 지속가능항공유(SAF)를 일본에 수출했다. GS칼텍스는 13일 바이오연료 생산 기업인 핀란드 네스테(Neste)의 Neat SAF(100% SAF)를 공급받아 일반 항공유와 혼합해 제조한 ‘CORSIA SAF’ 5000㎘(킬로리터)를 일본 나리타 공항에 공급했다고 19일 밝혔다. 이번 GS칼텍스가 수출한 SAF는...
    2024-09-19 13:36
  • 해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”
    해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”
    나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...
    2024-09-19 09:13
  • 쎌바이오텍 듀오락, ‘비타푸드 아시아 2024’ 참가…수출 가속화
    쎌바이오텍 듀오락, ‘비타푸드 아시아 2024’ 참가…수출 가속화
    쎌바이오텍은 비타푸드 유럽과 중국 건강기능식품 박람회(HNC) 등 국제 행사에 꾸준히 참가하며, 한국산 유산균의 위상을 높이는 데 기여해왔다. 전 세계 기업들과 경쟁 및 교류를 지속하며 세계특허 ‘듀얼코팅’ 등 CBT 유산균의 독보적 기술력을 소개했다. 이에 듀오락은 안전성과 우수성을 인정받아 전 세계 55개국에 수출되고 있으며 11년 연속 세계 수출...
    2024-09-19 09:02
  • 레이디가구, 패밀리 맞춤형 ‘푸딩 패밀리 침대’ 소비자 호응↑
    레이디가구, 패밀리 맞춤형 ‘푸딩 패밀리 침대’ 소비자 호응↑
    아이와 함께 사용하는 가구인 만큼 유럽 친환경 인증 제도인 오코텍스(OEKO-TEX)를 인증 받고, 인체 유해 물질인 포름알데히드, 납, 카드뮴 등의 불검출과 날카로운 모서리 등의 안전 인증을 완료 받았다. 유해 물질 방출이 적은 E0 등급의 자재를 사용하고 어린이용 가구 시험을 모두 통과하여 가족 모두가 안심하고 편안한 휴식을 즐길 수 있는 것이 특징이다. 모든...
    2024-09-19 08:49
  • 진화하는 K-제약·바이오 공장…친환경·ESG 경영 강조
    진화하는 K-제약·바이오 공장…친환경·ESG 경영 강조
    최근 미국과 유럽에서 환경·사회·지배구조(ESG) 경영을 기준으로 무역협정에 적용하는 등 전 세계적으로 ESG 중요성이 강조되고 있다. 국내 제약·바이오기업도 제조시설에 친환경 정책을 적극적으로 적용하고 있다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 제조 시설과 과정에 대한 ESG 정책을 가장 적극적으로 시행하는 기업으로 삼성바이오로직스가 꼽힌다. 지난달...
    2024-09-19 05:00
  • 삼성서울병원, 美 뉴스위크 암 치료 분야 ‘세계 3위’ 선정
    삼성서울병원, 美 뉴스위크 암 치료 분야 ‘세계 3위’ 선정
    이에 따라 삼성서울병원은 아시아 지역 내 암 치료 분야 최고 자리도 3년 연속 지켰고, 이번에는 유럽 내 전통 있는 의료기관들도 모두 넘어서는 평가를 받았다. 세계 3위에 오른 암 분야의 경우 삼성서울병원은 2008년 단일건물로는 아시아 최대 규모의 암병원을 개원하고, CAR T-세포치료센터, 암정밀치료센터, 양성자 치료 등 최첨단 암치료법을...
    2024-09-18 10:29
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