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  • 아시아나 조종사 노조, EU에 에어인천 ‘인수 적합성’ 조사 요청
    아시아나 조종사 노조, EU에 에어인천 ‘인수 적합성’ 조사 요청
    아시아나 조종사 노조, EU 집행위 면담 내용 공개“‘인수 적합성’ 조사 요청…고용 승계 아닌 파견 고려해야” 대한항공과 아시아나항공의 기업결합을 반대해 온 아시아나항공 조종사노조(APU)가 유럽연합(EU) 집행위원회(EC) 측에 아시아나항공 화물 사업 인수 후보자인 에어인천의 인수 적합성을 조사할 것을 요청했다. 아시아나항공 조종사노조는 6일 “EU와의...
    2024-08-06 19:57
  • HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    GSK의 RSV 백신 ‘아렉스비’는 지난달 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 접종 대상을 기존 60세 이상에서 50~59세 성인으로 확대 승인하는 방안을 권고했다. 수막구균 혈청군B 백신 ‘벡세로’는 2022년 식품의약품안전처 허가를 획득한 이후 2년 만에 지난달 국내 출시에 성공했다. 유전자재조합 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 역시 치매 발생을 기존...
    2024-08-06 14:04
  • 에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 美 FDA 510k 인증 획득
    에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 美 FDA 510k 인증 획득
    이번 미국 승인을 발판으로 제품의 품질을 고도화하여 미국 시장 진출을 본격화할 것”이라며 “국내를 시작으로 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계 의료진과 환자에게 가치 있는 의료서비스를 실현할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 김광준 에이아이트릭스 대표는 “이번 성과는 미국 시장에 대한 이해를 높이기 위해 여러 정부 기관과...
    2024-08-06 09:42
  • 디지털 헬스케어 스타트업 ‘올라운드닥터스’, 70억 규모 시리즈A 투자 유치
    디지털 헬스케어 스타트업 ‘올라운드닥터스’, 70억 규모 시리즈A 투자 유치
    지난 5월 글로벌 제약 회사 다이이찌산쿄(Daiichi-Sankyo)와 아스트라제네카(AstraZeneca)로부터 승인을 받아 블록버스터 면역항암제인 엔허투(Enhertu)의 임상 시험을 위해 연세암병원을 비롯해 10여 개의 대학병원에 서비스를 제공한 바 있다. 또한, 암환자의 항암 부작용 증상과 웨어러블 기기의 데이터(RWD)를 연동 교정하는 기술 개발에는 디지털 헬스케어 기술...
    2024-08-06 09:12
  • 국제사회 만류에도 이란·이스라엘 대격돌 임박…‘5차 중동전쟁’ 일촉즉발
    국제사회 만류에도 이란·이스라엘 대격돌 임박…‘5차 중동전쟁’ 일촉즉발
    미 국방부는 2일 탄도 미사일 방어 역량을 갖춘 복수의 해군 순양함과 구축함을 중동과 유럽으로 추가로 배치하는 방안을 승인했다. 또 중동에 1개 비행대대 규모의 전투기 추가 파견, 1개 항공모함 타격전단을 유지하기 위한 핵 추진 항모 에이브러햄링컨호 타격전단 출격도 명령했다. 조 바이든 미국 대통령은 5일 백악관 상황실에서 국가안보팀을 불러 중동정세와 관련한...
    2024-08-05 16:09
  • [종합] 이스라엘ㆍ이란 확전 위기 고조…미 항모전단 급파
    [종합] 이스라엘ㆍ이란 확전 위기 고조…미 항모전단 급파
    미국 국방부 역시 “장관(로이드 오스틴)의 승인으로 탄도 미사일 방어 역량을 갖춘 복수의 해군 순양함과 구축함을 중동과 유럽으로 추가로 배치하는 방안을 국방부가 승인했다”고 밝혔다. 오스틴 장관은 항공모함 타격 전단을 유지하기 위한 핵 추진 항모 에이브러햄링컨호 타격 전단 출격도 명령했다. 조 바이든 미국 대통령은 이스라엘에 대한 ‘보복’을 천명한...
    2024-08-05 12:33
  • “이란, 보복공격 임박”…美 군함 급파·각국 대피령
    “이란, 보복공격 임박”…美 군함 급파·각국 대피령
    로이드 오스틴 미국 국방부 장관은 2일 탄도 미사일 방어 역량을 갖춘 복수의 해군 순양함과 구축함을 중동과 유럽으로 추가로 배치하는 방안을 승인했다고 국방부가 발표했다. 오스틴 장관은 또 중동에 1개 비행대대 규모의 전투기 추가 파견, 1개 항공모함 타격 전단을 유지하기 위한 핵추진 항모 에이브러햄링컨호 타격 전단 출격도 명령했다. 이 같은 상황에서 중동 내...
    2024-08-04 20:01
  • 전운 고조 중동...“이란, 수일 내 보복 공격 가능성”
    전운 고조 중동...“이란, 수일 내 보복 공격 가능성”
    로이드 오스틴 미 국방부 장관은 이날 탄도 미사일 방어 역량을 갖춘 복수의 해군 순양함 및 구축함을 중동과 유럽으로 추가로 배치하는 방안을 승인했다고 미 국방부가 발표했다. 또 중동에 1개 비행대대 규모의 전투기를 추가로 파견하라고 명령했다. 이스라엘 주재 미국 대사관도 역내 긴장 고조로 안보 상황을 지속해 면밀하게 지켜보고 있다면서 박격포, 로켓포...
    2024-08-03 15:38
  • 뼈아픈 제라드의 실책과 레스터의 우승 동화 [당신이 몰랐던 PL ⑥]
    뼈아픈 제라드의 실책과 레스터의 우승 동화 [당신이 몰랐던 PL ⑥]
    아스널 FC는 잉글랜드축구협회(FA)컵에서 우승하며 10년 무관을 끝냈고, 토트넘 홋스퍼는 역사상 처음으로 3위 안에 들지 못한 맨유를 누르고 유럽축구연맹(UEFA) 유로파리그에 진출한다. '무리뉴 2기' 첼시는 3위에 안착했고, 퍼거슨이 은퇴한 맨유는 7위로 추락했다. 당시 퍼거슨의 후임으로 낙점된 모예스는 4월 경질, 라이언 긱스가 감독 대행을 맡아 시즌을...
    2024-08-03 07:18
  • 부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시
    부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시
    해외에서는 미국 및 유럽연합에 속한 54개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가됐고 청소년(13~17세)의 조현병 치료제로도 승인됐다. 미국을 포함한 21개 국가에서 성인의 제1형 양극성장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 또는 발프로산의 부가요법으로 허가를 받았으며 일부 국가에서는 소아(10~17세)의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의...
    2024-08-01 10:01
  • [노트북 너머] 한국에 아직도 해외 원정 치료가?
    [노트북 너머] 한국에 아직도 해외 원정 치료가?
    수식어가 무색하게도 미국과 유럽에서만 출시했으며, 국내 출시는 빨라도 2026년이다. 글로벌 제약·바이오업계에서 한국 정부는 약값 ‘후려치기로’ 악명이 높다. 한국에 낮은 가격으로 닻을 내리면 다른 국가 정부와 협상에서도 제값을 받을 수 없다. 기업은 살아남기 위해 한국 출시를 미루고, 환자들도 살아남기 위해 국경을 넘는 형국이다. 신경내분비종양 환자들...
    2024-08-01 06:00
  • ‘절차 무시’ 큐텐, 티몬·위메프 자금 수백억 끌어다 썼다 [티메프發 쇼크]
    ‘절차 무시’ 큐텐, 티몬·위메프 자금 수백억 끌어다 썼다 [티메프發 쇼크]
    앞서 큐텐은 2월 북미·유럽 기반의 온라인 쇼핑 플랫폼 위시를 1억7300만 달러(약 2300억원)에 전격 인수했다. 문제는 티몬의 자금을 빌려다 쓰는 과정에서 내부 승인 절차가 비정상적이었다는 점이다. 대여금 집행 문서 기안일은 4월 11일이었지만, 류광진 티몬 대표의 최종 승인이 난 것은 나흘 뒤인 15일로 확인됐다. 이미 티몬에서 자금이 빠져나간 뒤 '사후 결제'가...
    2024-07-31 09:42
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “캐나다 승인”
    셀트리온은 지난 6월 국내에서 스테키마를 허가받고, 유럽 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인권고 의견을 받았다. 셀트리온은 다른 글로벌 주요국 허가절차도 진행해 시장을 확대해 나갈 계획이다. 셀트리온은 이번 승인으로 북미 시장 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 확대했다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국...
    2024-07-31 08:59
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 캐나다 품목 허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 캐나다 품목 허가 획득
    셀트리온은 지난달 국내에서 스테키마의 허가를 획득하고, 유럽 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받은 바 있다. 최종 유럽 품목 허가도 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될 전망이다. 셀트리온은 이번 허가 획득으로 북미 시장 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대는 물론 입지도...
    2024-07-31 08:48
  • “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다. 프레스티지바이오파마가 투즈뉴 개발 과정에서 해외 제약사들과 라이선스 아웃 계약을 맺은 만큼 허가 즉시 마일스톤을 수령하면서 매출이 발생한다. 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴은 글로벌 시장 규모 5조5000억 원에 달하는 것으로 알려진 블록버스터 의약품이다....
    2024-07-31 05:00
  • 한미약품 2분기 영업이익 581억…전년 比 75.3% 증가
    한미약품 2분기 영업이익 581억…전년 比 75.3% 증가
    지역별 매출은 일본에서 41%, 유럽과 중국에서 각각 17%, 14% 비중을 차지했고, 품목별로는 완제품 및 기타 53%, 원료의약품(API) 47%를 보였다. 중국 현지법인 북경한미약품은 2분기 연결기준 매출 987억 원을 기록하며 한미약품의 실적 성장을 견인했다. 영업이익은 252억 원으로 전년 동기 대비 매출은 9.6%, 영업이익은 15.0% 성장했다. 북경한미의 주요 품목들은...
    2024-07-30 17:16
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 권고 획득 프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue, 개발명 HD201)’에 대해 유럽 품목허가 ‘승인 권고(Positive opinion)’를 받았다고 26일 밝혔다. 이에 따라 투즈뉴는...
    2024-07-27 06:00
  • 에스티팜, 140억 원 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약
    에스티팜, 140억 원 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약
    에스티팜이 유럽 글로벌 제약사‧미국 바이오텍과 총 3건의 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1014만 달러(약 140억 원)다. 해당 계약은 올해 말부터 내년 말까지 상업화가 예상되는 3개의 올리고 핵산치료제의 상업화 예비 및 초도물량이다. 적응증은 각각 심혈관질환, 유전성 혈관부종, 동맥경화증이며 납기는 올해...
    2024-07-26 18:10
  • [BioS]산도스, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ 유럽 “출시”
    [BioS]산도스, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ 유럽 “출시”
    목표는 유럽전역의 환자가 삶을 변화시킬 수 있는 치료제를 이용할 수 있도록 하는 것이며 피즈치바는 그 길에 있어 중요한 마일스톤이다”고 말했다. 한편 피즈치바는 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았으며 스텔라라의 오리지널사인 J&J(Johnson & Johnson)와의 합의에 따라 내년 2월22일부터 미국 시장에 출시가...
    2024-07-26 10:15
  • [공시] 프레스티지바이오파마, 유럽서 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 판매 승인 권고 획득
    동사는 향후 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 이른 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가가 예상되고, 유럽 내 마케팅과 유통망을 갖춘 유럽 판매 라이선스 아웃 계약 추진할 예정이다. 또한, 유럽(EU) GMP를 획득한 계열사 프레스티지바이오로직스와 수량 협의 후 생산 계약을 체결할 계획이다.
    2024-07-26 09:56
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