원료의약품생산 검색결과

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[BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입

후지모토는 일본, 오사카에 본사를 뒀으며 지난 1953년에 설립돼 원료의약품(API) 제조 및 중간체를 공급하는 CDMO 회사로, 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다. 에스티팜 관계자는 “LPOS는 올리고 대량생산에 유리해, 후기임상 및 상업화 단계의 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있으며 현재 두 곳의 글로벌제약사와...

2024-10-02 14:31
편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”

기존 공장들의 노후화가 진행되는 상황에서 대웅바이오는 신규 시설에서 더 좋은 품질의 제품을 생산·공급하는 데 집중하겠다”고 했다. 원료의약품인 우루소데옥시콜산(UDCA)과 대웅제약 신약인 펙수클루와 엔블로의 성분인 펙수프라잔, 이나보글리플로진도 대웅바이오의 주요 품목이다. 완제의약품으로는 ‘베아셉트’, ‘글리아타민’, ‘뉴디짐’ 등도...

2024-09-30 06:00
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

모더나의 제품은 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산한 국내 제조 제품이다. 모더나와 삼성바이오로직스는 2021년부터 지속적으로 위탁생산 계약 관계를 유지하고 있다. 화이자와 모더나 백신은 허가를 거쳐 초도물량 각각 419만 회분, 63만 회분 도입이 진행됐다. 순차적으로 나머지 물량도 들여올...

2024-09-29 09:00
폴라리스오피스그룹, 계열사 폴라리스AI파마 유상증자 참여

폴라리스오피스그룹 관계자는 "유상증자를 통한 선제적 자금확보로 그동안 원료의약품API) 중심이었던 사업부의 한계를 넘어 위탁개발생산(CDMO)까지 영역을 확대할 것“이라며 ”제약산업에 필요한 인공지능(AI)사업도 전개하고 사업 성장을 이루겠다”고 말했다. 이어 ”그룹 차원에서 계열사의 기업가치 제고를 위해 최선을 다할 것“이라고...

2024-09-26 08:58
노다지 시장 찾아라…인도네시아 가는 K-제약·바이오

SK플라즈마가 건설 중인 혈액제제 공장은 연간 100만 리터의 원료 혈장을 처리할 수 있다. 완공 후 합작법인이 공장 운영과 사업권·생산·판매 등을 담당할 계획이다. 합작법인은 인도네시아의 관련 규정에 따라 혈액제제를 공급하고, 인도네시아의 국가필수 의약품 자급화에 기여하는 주요 시설로 자리 잡을 전망이다. 국내 기업들의 인도네시아 시장 공략은...

2024-09-25 05:00
[기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도

서근희 삼성증권 연구원은 “에스티팜은 모노머, 올리고뉴클레오타이드, 리보핵산(RNA) 등 전문화가 필요한 바이오의약품 생산뿐만 아니라, 저분자 신약 원료의약품(API) 생산에도 잘 쌓인 트랙 레코드 및 미국의 의약품 제조품질 관리기준(cGMP) 인증 시설을 보유하고 있어 글로벌 경쟁력 기반 수주 가능성이 크다”라고 전했다. 서 연구원은 생물보안법 제정...

2024-09-24 17:13
코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화

올해로 35주년을 맞이한 이번 행사는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 분야를 아우르는 제약·바이오 업계 최대 규모 행사다. 166개국 이상 약 2400개의 기업과 6만2000명의 인원이 참가한다. 코오롱생명과학과 코오롱바이오텍은 전시장 API존 4A49에 합동 부스를 설치한다. 코오롱생명과학은 소염진통제 원료...

2024-09-24 12:05
제약기업과 대학의 만남…공동연구로 신약개발 가능성 높인다

대웅제약은 완제품 개발 및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 의약품제조품질관리기준(GMP) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro)·생체 내(in vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다. 오셀타미비르의 경우 2008년 노르웨이에서 오셀타미비르 내성 독감 A(H1N1)형 바이러스가 처음 보고된 후 변이 바이러스 출현에 따른 내성 문제가...

2024-09-24 05:00
중기부, '수산 부산물 재활용 창업·사업화 경진대회' 개최

수산부산물은 수산물 생산·가공·유통·판매 과정에서 활용되지 못하고 남은 부위로 어류의 경우, 주로 머리·내장·껍질·뼈 등 비가식 부위를 포함한다. 어류 부산물에는 콜라겐(껍질), 칼슘(뼈), 효소(내장) 등 의약품·소재·건강기능식품과 같은 고부가가치 제품의 원료 성분이 포함돼 있다. 수산업 선진국인 아이슬란드는 수산업 클러스터(IOC, Iceland Ocean Cluster)를...

2024-09-23 12:00
글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

KBI바이오파마는 항체의약품과 미생물 기반 유전자재조합의약품을 제조하고, 임상용 바이오의약품 원료와 포유동물세포주 개발에 강점을 지니고 있다. 미국 노스캐롤라이나·콜로라도, 스위스 제네바 등에 주요 생산공장‧연구시설이 있고, 현재 10가지 글로벌 의약품을 제조하고 있다. 이 밖에 일본의 식품 대기업인 아지노모토, 종합화학기업 아사히...

2024-09-20 06:00
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

에스티젠바이오는 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아 식품의약국(SFDA) GMP 실사도 진행했다. 송도 공장은 동아에스티의 바이오의약품 생산기지로 활약하고 있지만, 주요국 GMP 인증을 잇달아 받으면서 글로벌 CMO로 성장 가능성이 기대된다. 이곳은 항체의약품, 재조합 단백질 관련 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산 설비를 9000리터...

2024-09-20 05:00
[BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정

이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 나아가 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을 개발하는 것을 목표로 한다. 올해부터 오는 2028년 12월까지 총 54개월간 진행되는 사업으로, 정부는 총 180억원 규모의 연구개발비를 지원한다. 대웅은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심...

2024-09-19 09:41
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...

2024-09-19 09:13
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작 유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는...

2024-09-13 15:00
“에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”

또 그는 “에스티팜의 핵심 사업은 항바이러스 치료제 원료의약품(API) 생산에서, 이와 유사한 구조의 단량체를 연결하는 올리고 CDMO로의 성공적인 확장을 이뤘다”며 “에스티팜의 다음 사업 확장은 mRNA 치료제 캡핑(capping) 및 전달에 사용되는 지질나노입자(LNP)로, 향후 치료제 시장의 개화와 함께 높은 수요가 예상된다”고 했다.

2024-09-12 08:07
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를 진행하고 승인...

2024-09-11 15:06
[특징주] 대봉엘에스, 비만치료제 주성분 '리라글루타이드' 인도 제약사와 CDMO 계약 추진 소식에 상한가

대봉엘에스는 실파를 통해 리라글루타이드를 대량 생산하고 인도에서 원료의약품 허가를 획득한다는 계획이다. 실파는 글로벌 제약사들을 대상으로 의약품을 공급하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)를 비롯해 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 한국 식품의약품안전처(KFDA) 등 다양한 글로벌 인증을 보유하고 있다. 앞서...

2024-09-09 11:21
대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”

대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였으며, 연내 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다....

2024-09-04 13:20
[BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"

대웅바이오는 원료의약품 생산의 경우 미생물기반의 바이오 의약품을 전문으로, 완제의약품은 미생물과 동물세포 등 제한없이 바이알, 카트리지, 스프레이(외용액) 제형 등의 제품생산을 통해 고객사의 니즈를 유연하게 충족시켜 CMO 사업을 진행할 계획이다. 편도규 대웅바이오 생산본부장은 “국내외를 아우르는 모든 고객사의 니즈에 유연하게 대응할 수...

2024-09-04 12:15
동서발전, 태백시 석탄 대체 신산업 창출 나서…청정메탄올 산업 추진

기존 선박유 대비 이산화탄소 최대 95%, 황산화물 100%, 질소산화물 80% 감축할 수 있는 청정원료이며 화학물질 및 의약품 제조 등 다양한 분야에 원료로도 사용된다. 태백시는 올해 폐지된 태백시의 장성광업소 부지에 연간 약 1만 톤 규모의 청정메탄올 생산시설을 구축하고 2027년까지 연간 10만 톤으로 생산규모를 확장할 계획이다. 이번 협약을 통해 동서발전은...

2024-09-03 16:36

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