식약처는 제품별 전담 심사팀을 신설하고, 임상시험(GCP)과 GMP는 우선 심사해 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 획기적으로 단축하기로 했다. 신약 품목별로 임상·제조·품질 등 분야별 심사자로 구성된 전담 심사팀(10~15명)을 운영해서 업계와 규제기관 간 허가 단계별 전문 상담을 제공한다.
신약 허가 수수료는 글로벌 수준으로 현실화해 환자의 치료 기회는...
예비부부 등 실수요자 예외 사례 허용실수요자 심사 전담팀도 신설 예정
금융당국 압박에 유주택자에 대해 주택담보대출과 전세자금대출을 제한하기로 했던 우리은행이 입장을 선회했다. 예비부부 등 실수요자의 경우 유주택자에게도 대출을 허용하기로 한 것이다. 실수요자를 보호하라는 금융당국의 메시지가 강화되고 있는 가운데 우리은행의 이번 조치가 다른...
우선 수도권에 주택을 구입·임차하는(부모 등 세대구성원이 주택을 소유한 경우에 대한 예외사항) 결혼예정자는 주담대와 전세자금대출을 모두 받을 수 있다. 단 이 경우 청첩장·예식장 계약서 등을 증빙자료로 제출해야 한다. 대출신청시점으로부터 2년 이내 주택을 일부 또는 전부 상속 받은 상속의 경우에도 상속결정 제출시 주담대와 전세자금대출이 가능하다....
이번 평가는 전국 지자체 315개 브랜드 중 소비자 사전조사를 통해 63개 후보를 선별한 뒤에, 브랜드에 대한 소비자의 인지도, 신뢰도, 선호도, 만족도 등을 종합해 전문가 위원단의 심사를 거쳐 최종 결정됐다.
이상일 용인특례시장은 “아동이 행복한 도시를 만들기 위해 아동과 학부모의 입장에서 정책을 시행하려고 노력한 것이 좋은 평가를 받게 돼 기쁘다”며...
우선 여수시가 ‘충무지구 새뜰마을 집수리지원사업’과 ‘문수지구 도시재생 뉴딜사업 집수리지원사업’을 추진하면서 권한 없는 사업부서가 계약을 체결하도록 방치했다고 감사원은 밝혔다. 여수시 A과는 2019년 6월 19일 주식회사 B와 충무지구 집수리지원사업을, 2019년 11월 19일 주식회사 C 및 D와 문수지구 집수리지원사업 위‧수탁 계약을 각각 체결했다.
A과...
KCGI는 지난달 2일 인수 우선협상대상자로 선정돼 한양학원으로부터 5주간의 독점 협상권을 부여받았다.
당초 오는 6일 협상을 마무리할 예정이었으나, 한양학원과 KCGI가 협상 기간을 1주일 늘리기로 합의한 것으로 전해졌다.
시장에서는 남은 기간 동안 KCGI가 2448억 원에 달하는 인수 자금을 마련할 수 있을지에 주목한다.
KCGI는 인수 자금 조달을 위해...
금감원은 카드사의 1차 PG사 계약체결 시 심사 및 선정 기준, PG사의 하위가맹점 적정성 확인 여부 등에 대한 현황을 점검할 계획이다. 점검 결과와 PG사 등에 대한 정부 제도개선 방안 등을 토대로 업계(카드사·PG사), 관계부처와 협의해 온라인 결제위험 관리강화 방안 마련한다.
보험사는 판매 채널의 사고위험에 따른 요구자본 적립을 확대한다. 보험사의 자발적인...
LH는 1차 서류 심사와 시상식 당일 2차 발표 심사를 통해 최종 4개 팀을 선정했다.
대상은 세종시 건축물 데이터와 건물별 개·폐업 정보로 상가별 공실률을 계산해 2025년 공실률을 예측한 ‘공공실빵’ 팀에게 수여됐다. 해당 분석자료는 향후 지역의 상권계획 수립에 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 최우수상을 받은 ‘김앤장’ 팀은 아산시 의료현황과...
사업부에서 일괄 이행하던 공법선정절차는 기술심사담당관과 분담 이행하고 공법선정위원회 인력풀을 구축해 운영함으로써 과정의 공정성과 전문성을 강화할 방침이다.
서울시는 신기술·특허공법에 대한 관리 강화를 통해 부실공법을 배제하고 우수 공법이 도입될 수 있는 환경도 조성한다.
우선 표본점검 위주로 시행하던 신기술·특허공법 시공 중 점검을 주요...
지난 달은 광명시 자원회수시설 증설공사 실시설계적격자, 서부산의료원 신축공사 우선협상대상자로 각각 선정됐다. 포천시 하수관로정비 임대형 민간투자사업 우선협상대상자 선정도 앞두고 있다.
태영건설 관계자는 "에코비트 매각 등을 포함해 주요 기업개선계획을 차질없이 이행하고 있고 부동산 PF도 각 사업장별로 협의가 진행되고 있다"며...
불가리아는 코즐로두이 원전 단지에 대형원전 2기를 추가로 신설하는 프로젝트를 진행 중이며 현대건설을 우선협상대상자로 선정한 바 있다.
블라디미르 말리노프 장관은 페타르 크라이트체프 주한 불가리아 대사, 페툐 이바노프 코즐로두이 원자력발전소 사장 등과 함께 전날 서울 종로구 계동 현대건설 본사에서 윤영준 현대건설 사장과 10월 중 엔지니어링...
주로 가입 연령 제한을 완화하고, 기존 심사 단계에서 보험가입이 거절되거나 제한적 조건의 상품만 가입할 수 있었던 고령자와 유병자도 손쉽게 가입 가능한 간편심사보험을 출시하고 있다.
여기에 고령층 돌봄에 대한 보장 공백을 해소하고 실질적으로 도움이 될 수 있는 보장체계를 강화한 상품도 판매되고 있다.
삼성화재는 '무배당 간편보험 새로고침 100세...
최종 계약서에 사인할 때까지 우선협상 대상자가 됐다고 안심할 수 없고, 정부와 한수원은 물론 필요하면 같이 들어갈 수 있는 국내 민간 기업들이 전부 힘을 합쳐서 뛰어야 될 것이다. (다만) 너무 걱정 마시라. 최선을 다해서 공식 계약서에 사인할 수 있도록 저부터 열심히 뛰겠다.
▲현재 국가 및 가계 부채 규모에 대해서 어떻게 평가하는지. 아울러 부채 규모를 관리할...
허혜민 키움증권 연구원은 "9월 폐암학회, 유럽종양학회에서 추가 데이터 발표가 예상되고, 리브리반트SC 제형이 우선심사로 지정돼 2025년 2월 내 승인이 예상된다"며 "이 외에도 기대 모멘텀이 다수 대기 중인 점을 고려할 필요가 있다"고 평가했다.
박재경, 유창근 하나증권 연구원은 “향후 가장 중요한 부분은 렉라자의 시장 침투와 그에...
여기에 마인드스팀에 대한 FDA 심사도 진행 중이어서 내년 미국에서 매출 발생을 기대하고 있다.
이 대표는 “두팡의 시판 절차를 밟고 있다. 절차가 끝나면 파트너사를 선정할 예정이다. 기본적으로 국내와 같이 제약사, 유통사와 공동사업을 우선 검토하고 있다”며 “미국은 한국과 달리 약국에서 진료도 보고 원격의료도 해 관련 채널과 논의하고 있다. 기본...
여야는 28일 국회 본회의가 열리기 전 보건복지위원회 회의를 열어 진료지원(PA) 간호사의 법적 근거를 마련하는 간호법 제정안을 심사하기로 했다.
국회 복지위 관계자들에 따르면 여야는 이날 오후 7시 법안심사제1소위원회를 열어 간호법 제정안을 논의하기로 했다. 28일 오후 국회 본회의가 열리기 전까지 법안을 심의해 최대한 본회의에 상정할 수 있게 하겠다는...
박 부원장보는 “9월 DSR 2단계 시행과 은행들의 자체적인 주담대 관리방안 등 기존에 조치에 대한 효과 분석이 우선”이라며 “그 결과에 따라 추가 방안을 논의할 기회가 있을 것"이라고 밝혔다.
다만, 은행이 경영계획 준수를 위해 가계대출을 축소하거나 금리를 조정하는 경우 실수요자 불편 등이 발생할 가능성이 있다고 금감원은 판단했다. 향후...
우선 사전 심사 및 거래지원 관련 프로세스를 진행하는 이메일 주소를 공개하며 “모든 거래지원은 관련 이메일(listing@gopax.co.kr)로 진행하며, 그 외 다른 이메일 주소를 통해 통보하지 않는다”면서 “다른 메일 주소에서의 연락은 사칭일 수 있으므로, 의심되는 경우 제보해 주길 바란다”고 당부했다.
또한, 향후 신규 상장 때 ‘거래지원 검토 보고서’를 발행한다....
존슨앤드존슨이노베이티브메디슨은 지난해 말 FDA에 렉라자와 리브리반트 병용요법에 대한 허가를 신청했고, FDA는 올해 2월 21일 이를 우선심사 대상으로 지정했다. FDA 우선심사 대상 목록에 이름을 올린 약제는 6개월 내 심사 결과를 받을 수 있다.
렉라자가 FDA 문턱을 넘으면서 유한양행은 본격적으로 미국을 비롯한 글로벌 항암제 시장 진출에 시동을...