완제의약품 검색결과

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케이메디허브, 전국 약대생 117명 대상 제약산업 실무실습 교육

이들은 △원료의약품 생산 △완제의약품 생산 △의약품 품질시험 등 다양한 실습을 통해 제약산업현장을 체험하게 된다. 케이메디허브 의약생산센터는 본격적인 실습교육 전 매 차수 오리엔테이션 시간을 마련, 안전사고 예방을 위한 ‘20대 안전수칙’ 교육을 실시하고 있다. 이번에도 실험실 기본 안전수칙, 위험물질 취급 시 주의사항, 비상조치 계획 등 안전교육을...

2024-07-05 17:02
[급등락주 짚어보기] 대웅, 대웅바이오 CMO 사업 본격 추진에 ‘上’…메디콕스↑

완제 의약품 제조기업인 대웅은 원료의약품 개발 자회사 대웅바이오가 ‘의약품 위탁생산 서비스’(CMO) 사업에 본격적으로 뛰어든다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 전날 밝혔다. 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을...

2024-07-04 17:21
롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준

1공장에는 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기와 완제의약품 시설이 들어서고 고농도 제품을 배양 정제할 수 있는 맞춤형 배양시스템도 도입된다. 정우청 EPC 부문장은 전날 열린 기자간담회서 “1만5000리터 바이오 리액터 세포주 배양의 중간 단계에 활용되는 3000리터 바이오리액터를 자체적인 배양이 가능하도록 설계했다”며 “유연한 생산 시스템...

2024-07-03 15:41
대웅바이오, 미생물 기반 유전자재조합의약품 CMO 정조준

독립적인 완제 생산라인을 구축하고 다양한 고객사의 CMO 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 했다. 지난해 3월 착공한 대웅바이오 바이오공장은 올해 8월 준공 완료 후 2027년 식품의약품안전처(MFDS)의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다. 대웅바이오는 공장 설립 완료와 함께 대웅제약 및 관계사가 생산하는 바이오의약품을...

2024-07-03 10:50
롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”

‘12만 리터’ 규모 1공장…고역가 생산·맞춤형 배양시스템 등 설비구축 가장 먼저 가동될 1공장에는 임상물질 생산을 위한 소규모 배양기와 완제의약품 시설이 들어설 예정이다. 1만5000리터 규모의 스테인리스 스틸 바이오리액터와 고역가(HIgh-Titer) 의약품 생산을 뒷받침할 3000리터 바이오리액터를 함께 설계하는 시스템도 마련된다. 정우청 EPC 부문장은...

2024-07-03 06:00
비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화

약국보다는 대형 체인소매점을 통해 처방약을 판매하고 있어, 완제의약품의 수출 진입 장벽이 높은 국가다. 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 캐나다 의약품 시장은 2020년 기준 238억 달러로 전 세계 10위 규모다. 비보존제약 관계자는 “캐나다는 우리나라와 달리 의약품에 대해 보험혜택 지원이 부족해 완제의약품의 수출 잠재력이 큰 시장이지만 시장 진입이...

2024-07-02 08:57
그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?

공정‧분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신‧바이오 전 영역의 원액 및 완제 의약품을 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 이번 인수로 새로운 동력을 확보하고 글로벌 기업으로 도약한다는 계획이다. 회사는 △2배 수준의 매출 신장 △선진국 기준의 품질을 충족하는 생산 역량과 고객 네트워크 확보 △글로벌을 잇는 통합 인프라 구축...

2024-07-01 16:41
안재용 사장 “독일 IDT 인수, SK그룹 리밸런싱에 부합한 선택”

1921년 설립된 IDT는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 포함한 10여 개 의약품 규제기관의 인정을 받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 코로나19 백신 외에도 다양한 백신과 바이오의약품을 위탁생산했으며, FDA와 EMA 승인을 받은 항암 바이러스 치료제를 생산해 세포유전자치료제(CGT) 사업 역량도 갖췄다. 독일 정부와는 넥스트 팬데믹(대유행)에 대비해...

2024-06-27 12:29
[BioS]SK바사, ‘CDMO’ 獨IDT 바이오로지카 3390억 규모 "인수"

미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드(Track record)를 보유하고 있으며, 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있다. 글로벌 제약, 바이오 기업의 핵심 제조 파트너로 사업기반을 다져왔으며 직원은 1800여명에 달한다. IDT 바이오로지카의...

2024-06-27 09:25
SK바이오사이언스, 독일 백신 CDMO 기업 3390억원에 인수

미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 독일에 설립된 100% 자회사를 통해 클로케 그룹이 보유한 IDT 바이오로지카 구주 일부와 유상증자를 통해 발행되는 약...

2024-06-27 08:56
“日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장

바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하는 에스티젠바이오는 재조합 단백질 관련 원료의약품(DS) 및 프리필드시린지(PFS) 제형의 완제의약품(DP) 등을 생산하는 약 9000L(리터) 규모의 설비를 보유하고 있다. 에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등...

2024-06-26 05:00
에스티젠바이오, 2년 연속 인터펙스 위크 도쿄 단독 부스 참가

제형의 완제의약품(DP)을 생산하는 설비를 보유하고 있다. 또 2019년 일본의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 상업제품 생산시설로서의 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 적합성 승인을 취득했고 Darbepoetin alfa 바이오시밀러 제품이 일본 시장에 지속적으로 공급되고 있다. 에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월을 시작으로 미국 식품의약국(FDA)...

2024-06-20 16:49
코오롱바이오텍, ‘인터펙스 위크 도쿄 2024’ 참가…일본 시장 공략

17개국 900여 곳에 이르는 글로벌 바이오의약품 및 화장품 업체와 3만4000여 명의 관계자들이 의약품 원료부터 연구개발, 가공설비, 완제품까지 전 공정 관련 필수 기술 및 제품을 선보인다. 코오롱바이오텍은 전시장 내에 단독 부스를 열고 B2B 비즈니스 기회를 모색한다. 초기 임상을 앞둔 기업들에는 향후 스케일업(Scale-up)을 대비해 확장...

2024-06-20 09:33
동국제약, 천연자원연구센터와 천연물 소재 기반 혁신의약품 개발 협약

박신정 동국제약 CTO(R&D 본부장)는 “동국제약은 천연물 소재 추출부터 원료의약품 생산, 완제의약품 생산, 포장 및 출하까지 ‘end-to-end’ 방식으로 진행할 수 있는 핵심 경쟁력을 갖추고 있으며, 관련 일반의약품(인사돌, 마데카솔, 센시아 등)은 압도적인 시장점유율을 확보한 상태”라며 “본 협약을 통해 천연자원연구센터의 천연물 소재에 대한 높은 전문성과...

2024-06-14 10:37
존림 대표 “수주 문의 2배 증가…인력 보강·6공장 건설” [바이오USA]

존림 대표는 “ADC 사업 범위로 CDO, 접합 위탁생산(CMO), 완제의약품(DP) 등을 검토하고 독소 링커 기술을 요구하는 고객을 위해 ADC 툴박스 개발을 위한 연구를 진행 중”이라며 “지속적으로 빅파마를 포함한 여러 고객사와 ADC 제품 수주에 대한 협의를 진행하고 있다”고 설명했다. 이어 그는 “삼성라이프사이언스 펀드를 활용해 유망 바이오텍을 발굴하고 미국...

2024-06-06 15:04
[시론] 글로벌 ‘의약품 부족사태’ 대비를

최근 글로벌 의약품 부족은 완제의약품을 만드는 ‘원료의약품’의 공급망 위기 때문이다. 세계은행이 발표한 ‘필수의약품의 원료의약품(API) 제조에 관한 탐구 연구’에 따르면, 서구 원료의약품 기업의 평균 임금 지수가 100인 경우 중국 기업이 8, 인도 기업이 10으로 인건비 차이로 인해 중국과 인도에 생산을 의존하고 있다. 이에 따라 원료의약품의 글로벌...

2024-05-20 05:00
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인

우수의약품제조품질관리기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한 승인을 받았다. 유바이오로직스는 이번 PQ 통과로 콜레라 백신 원액 생산량을 예년 대비 약 60% 이상 증가시킬 수 있게 됐다. 올해 유니세프 요구량을 초과하는 약 5000만 도즈의 백신 생산도 차질 없이 이뤄질 전망이다. 자사의 콜레라 백신 완제 제조시설 역량을...

2024-05-17 10:06
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “비임상 시험을 통해 HyDIFFUZETM 의 효력과 안전성을 확보했으며, 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산을 마치고, 식약처에 IND 신청을 완료했다”며 “오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스(Hylenex®) 특허가 국내와 유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 2027년 9월 만료될 예정”이라고 밝혔다....

2024-04-29 08:53
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(Middle East North Africa, MENA) 17개국에서 탄탄한 영업력을 갖춘 제약사다. 중동·북아프리카 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장...

2024-04-27 05:00
HK이노엔 ‘케이캡’, 중동·북아프리카 시장 도전…45개국 진출 완료

또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(Middle East North Africa, MENA) 17개국에 탄탄한 영업력을 갖춘 제약사다. 향후 활발한 영업 활동을 통해 케이캡의 시장 점유율을 빠르게 높일 것으로 보인다. 중동·북아프리카 지역은 국민소득이 높은 국가를 중심으로 의약품 시장 규모가 확대되고 있어 향후 성장...

2024-04-23 09:29

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