넥스피어에프는 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2~6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을 유발하는 신경 세포를 괴사시켜 통증을 감소시킨다. 일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했으며, 올해 3분기부터 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
GC녹십자...
손상된 연골의 재생 가능성까지 확인했다. 이러한 결과들을 토대로 이번에 RMAT 지정 신청을 진행했다.
네이처셀 관계자는 “현재 미국에서 진행 중인 조인트스템의 신속한 상용화를 위해 미국 CRO 및 현지 FDA 전문가와 여러 방안을 협의한 후 RMAT 지정 신청을 결정하게 됐다”며 “한국의 토종 줄기세포 기술이 미국에서 인정받는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.
SMUP-IA-01은 메디포스트의 독자적 고효능·저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 관절강에 1회 투여 후 스멉셀이 분비하는 치료인자가 염증을 완화하고 연골손상을 억제하는 기전으로, 2019년 9월 임상 1상을 시작해 올해 5월 임상 2상 결과를 발표한 바 있다.
메디포스트는 이번 국내...
뼈끝 성장판의 연골 세포 분화를 자극해 신장을 키우고, 골대사와 근육 및 지방세포 조직 성장에도 중요한 작용을 한다. 뇌하수체에서 성장호르몬이 제대로 분비되지 않으면 키가 크지 않을 뿐만 아니라 다양한 합병증이 발생해 빠른 진단과 치료가 중요하다.
성장호르몬 결핍증은 같은 성별의 또래 100명 중 키가 하위 3등 이하이거나, 신장 표준편차 점수(SDS)가 -2.0...
◇바이오솔루션
차세대 연골세포 치료제가 기대되는 기업
줄기세포 기반의 세포치료제, 인체 조직모델, 화장품 소재 개발 전문 기업
환자의 자가 연골세포를 활용한 골관절염 치료제 ‘카티라이프’
세포치료제 기반 중장기적 매출 성장 기대
임윤진 한국IR협의회 연구원
◇삼영엠텍
조선업, 플랜트 호황이 여실히 반영될 2분기
조선업 호황으로...
이번 사업명은 ‘기존 콜라겐 이식제 제품 대비 30% 이상 향상된 기계적 강도와 생체모사성의 향상에 의한 세포-조직 친화성이 개선된 이종조직 유래 탈세포 반월상 연골판 이식재의 개발’이다. 공동기관으로는 가톨릭대학교, 한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 참여한다.
앞서 엠젠솔루션은 이종장기 개발 노하우 및 조직공학 기술력을 활용해 반월상 연골이식재...
기존에 연골유래세포로 인지되던 TG-C 2액의 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경한 것이 핵심이다.
코오롱티슈진은 TG-C 개발 초기인 2006년부터 현재까지 TG-C 2액 세포 구성의 변화 없이 동일한 세포를 사용해 왔다. 2019년 TG-C 2액이 신장유래세포임을 확인한 후 미국·유럽·일본·중국 등을 포함한 20개국에 신장유래세포로 변경된 특허를 출원했었다. 이후...
줄기세포가 연골 재생을 도와 무릎 통증을 완화하고 관절 기능을 개선하는 효과가 있다. 피부를 절개하지 않고 국소 마취 후 실시하기 때문에 회복이 빠르다. 치료 직후에는 통증이 있어서 하루 정도 입원이 필요하지만 걷거나 움직이는 것은 곧바로 가능하다.
박 병원장은 “기존 약물 주사 대비 통증 완화나 연골 재생 효과가 높고 부작용 위험은 낮다”며 “다만 정확한...
개량 미세골절술을 시행할 때 연골세포 및 골수세포 등이 위치하는 것을 돕는 이식형조직재생용지지체로 지난 2013년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 보건복지부 산하 한국보건의료연구원이 2013년 고시한 신의료기술에 해당되는 치료재료로도 인정받은 바 있다.
셀론텍 관계자는 “사환제약과 협력해 앞서 진출한 중국 미용성형 시장에 이어 중국 정형외과...
연골세포로 구성된 1액과 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자가 포함된 형질전환세포로 구성된 2액을 3대 1의 비율로 혼입해 제조한 주사액을 관절강(관절 내 공간)에 1회 주사하는 바이오의약품이다.
국내에서는 2016년 임상 3상을 마치고 이듬해 7월 식품의약품안전처에서 1호 유전자치료제로 허가받았다. 이웅열 코오롱그룹 명예회장이...
NK세포를 활성화해 종양 성장을 둔화하는 것을 확인했다. 아울러 폐골육종(pulmonary osteosarcoma) 모델에서 백토서팁이 종양 성장을 효과적으로 억제하고, 폐 전이(lung metastasis)를 감소시키는 것을 입증했다.
골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로, 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다....
2일 힘찬병원 관절의학연구소 정형외과 연구팀에 따르면 해당 시술방법은 환자 본인의 골반 위쪽 부위 장골능에서 골수를 뽑고 특수키트를 이용해 원심분리기로 분리한 다음, 다량의 줄기세포와 성장인자가 포함된 농축된 골수 흡인물을 퇴행성관절염 환자의 무릎 관절강에 주사하게 된다.
이미 연골이 모두 닳아 통증이 심한 말기 퇴행성관절염의 경우에는...
카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성을 입증했다.
출시 이래 2023년까지 연평균 36%의 성장률을 기록, 국내 줄기세포 치료제로는 최초로 연 매출 200억 원을 돌파하며 가장 많은 매출액을 기록했다....
주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양을 말한다. 골육종은 환자 중 25~50%가 항암 치료 중에 폐와 뇌 등으로 전이가 진행된다. 절제 불가능한 폐전이는 생존율이 20% 미만으로 새로운 치료법 개발이 시급한 상황이다.
골육종 미세환경에서 TGF-β는 암 유발인자인 C-Myc의 발현을 증가시켜 암의 증식과 전이를 촉진시키고, NK 세포의...
TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사(intra-articular injection)하는 약제다.
이번 ‘골관절염 약학적 조성물’ 특허는 일정한 크기의 세포를 구성성분으로 하는 골관절염 예방 또는 치료용 조성물과 일정 크기의...
세포와 바이오잉크 등을 결합해 생체와 유사한 기능적 구조를 제작하는 기기로, 로킷헬스케어는 장기와 피부를 바이오프린터를 통해 재생할 수 있는 원천 기술을 보유하고 있다.
양사는 앞으로도 바이오프린팅 관련 협력을 확대하기로 했다.
우선 이번 제휴를 통해 국내 동물의료현장에 닥터 인비보가 빠르게 보급되고, 이를 통해 반려동물의 피부·연골 재생치료 등...
인보사케이주는 사람으로부터 기증받은 연골유래세포를 주성분으로 하는 1액과 여기에 면역억제기능이 있는 것으로 알려진 또 다른 유전자를 도입해 형질전환된 세포를 주성분으로 하는 2액을 혼합해 인체에 투여하는 의약품이다.
식약처가 문제삼은 성분 표기 오류는 2액에 해당하는 내용이다. 당초 품목 허가를 받은 것과 달리 의약품 제조과정에서 여과·분리됐어야...
첨단재생의료 실시기관은 인체 세포나 유전자, 조직 등을 이용해 첨단재생의료 관련 임상연구를 수행할 수 있는 의료기관이다. 첨단재생바이오법 제10조에 따라 첨단재생의료 연구 수행에 필요한 제반 시설, 장비, 인력, 표준작업지침서 등의 조건을 갖춘 기관을 대상으로 복지부 장관이 지정한다. 지정된 병원의 필수 인력(연구책임자, 연구담당자, 인체세포 관리자...
관절병 중 가장 흔한 골관절염은 뼈 관절면을 감싸는 연골이 마모되고, 관절 주변 염증이 생겨 통증과 변형이 발생하는 질환이다. 척추, 고관절, 손가락 마디에도 생길 수 있고 고관절에 발생하면 통증과 함께 걸음걸이가 매우 불편해져 일상생활에 큰 지장을 준다.
퇴행성 관절염은 노년층만 발병하는 병이 아니다. 가족력과 비만, 외상, 염증 등이 원인이 될 수 있다....
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