부광약품은 지분 6.5%를 보유해 4대주주로 있는 에이서테라퓨틱스가 혈관엘러스단로스증후군 치료를 위한 ‘에드시보’의 신약허가신청을 FDA에 냈다고 31일 밝혔다.
에이서테라퓨틱스는 NDA신청과 함께 신약 허가 우선 심사권을 요청했다. 이를 FDA가 받아들이면 6개월의 검토 기간이 소요될 수 있다. 우선 심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나...
부광약품이 투자한 미국 신약개발기업 에이서테라퓨틱스가 혈관엘러스단로스증후군(vEDS) 치료를 위한 에드시보(Edsivo)의 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 부광약품은 나스닥 상장사인 이 회사의 4대주주(약 6.5% 지분)다.
에이서는 NDA신청과 함께 신약 허가 우선 심사권(Priority Review)을 요청했으며, 받아들여지게 되면 6개월의...
Acer-002의 적응증은 혈관엘러스단로스증후군(vEDS)으로 치명적인 결합조직관련 유전병이다. Acer-001은 단풍시럽뇨병(MSUD)과 요소회로질환(UCD) 치료 목적으로 개발 중이다. 단풍시럽뇨병(MSUD)은 아미노산에 영향을 주는 유전병이며, 요소회로질환(UCD)은 암모니아 대사에 영향을 주는 심각한 유전병이다.
부광약품 관계자는 “신약연구 개발뿐만...
터너가 앓고 있는 희귀병은 ‘엘러스-단로스증후군’이라는 유전질환의 한 유형이다.
이 질환은 연골을 유지하는 단백질인 콜라겐을 생성하는 유전자에 문제가 생겨 발병하는 질환으로 증상에 따라 6가지 유형으로 나뉜다. 터너가 앓고 있는 유형은 탄성이 비정상적으로 증가해 피부가 과도하게 늘어나는 증상을 보인다. 터너는 3~4살 때 자신의 상태를 알게 됐고...