유상증자건은 코스피 1건(에스디바이오센서), 코스닥 4건(인텔리안테크놀로지스·옴니시스템·엘엔케이바이오메드·엔브이에이치코리아), 비상장 중소기업 2건(에이티지씨·마더스제약) 등이다.
회사채의 경우 금리 상승 영향 등으로 일반회사채·금융채·ABS 모두 전월 대비 8조 838억 원(34.4%) 줄어든 15조4282억 원으로 집계됐다.
일반 회사채가...
현재 에이티지씨(ATGC)와 공동개발하고 있는 보톨리눔 톡신 ‘ATGC-100주’의 임상 3상 최종 결과보고서를 3분기 중 마무리하고, 올해 안으로 수출용 허가 및 국내 판매 허가를 신청, 내년 상반기부터 전 세계로 수출할 예정이다.
피움바이오는 필러 개발자와 줄기세포 연구자가 2018년 설립한 회사로, HA 더말 필러와 더마코스메틱 기능성 화장품 브랜드 ‘더마로사...
에이티지씨는 독일의 백신 및 생물학적 제제 전문 위탁생산 기업 IDT 바이오로지카와 보툴리눔 톡신 제제 ‘ATGC-100’의 유럽 임상용 제품 및 상업용 제품에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.
이번 계약으로 에이티지씨는 앞서 제휴·계약된 국내외 생산 시설 외에도 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)으로부터 인증 받은 생산 시설을...
바이오의약품 연구·개발 기업 에이티지씨는 개발 중인 보툴리눔 톡신 제제 2종의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 27일 밝혔다.
에이티지씨는 지난 22일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 'ATGC-100'에 대한 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. ATGC-100은 보툴리눔 톡신 A-컴플렉스(Complex)형 제품으로 유바이오로직스와 공동으로 임상시험을...
유바이오로직스는 에이티지씨와 공동개발하고 있는 보툴리눔 톡신제제, ‘ATGC-100주’에 관해 식품의약품안전처에 임상 3상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 23일 밝혔다.
이번 3상 임상시험은 노원을지대학교병원, 한양대학교병원, 중앙대학교병원 3개 기관에서 실시 예정이며, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 수 백명을 대상으로...
유바이오로직스는 에이티지씨와 공동개발하고 있는 보툴리눔 톡신제제 ‘ATGC-100주’의 식품의약품안전처 3상 계획승인(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.
이번 3상 임상시험은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 해 ‘ATGC-100주’의 유효성과 안전성을 엘러간사의 ‘보톡스-주’와 비교하게 된다.
‘ATGC-100주’는...
바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 'ATGC-110'의 국내 임상 1/2상에 대한 IND 승인을 받았다고 18일 밝혔다.
'ATGC-110'은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질 만을 정제해 만든 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발생 가능성을 낮추어 안전성을 확보한 제품이다.
현재 국내에 시판중인 퓨어형...
최근 준공한 cGMP 수준의 제2공장 (V Plant)에서 피움바이오가 개발한 HA필러를 위탁 생산할 예정이다.
한편 유바이오로직스는 올해 초 보툴리눔 톡신 제제 연구개발 업체인 에이티지씨 출자와 함께 보툴리눔 톡신에 대한 임상을 공동진행 중이다. 보툴리눔 톡신은 현재 임상 2상 진행 중으로 올해 안으로 임상 2상을 마무리하고 내년 초 3상에 진입할 계획이다.
유바이오로직스는 에이티지씨와 공동개발하고 있는 보툴리눔 톡신제제, ‘ATGC-100’(가칭)에 대하여 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1·2상 임상시험계획서((IND) 승인을 받았다고 20일 밝혔다.
‘ATGC-100’는 엘러간사의 보톡스와 동등한 제품이다. 양사는 지난 1월 초 임상 1상·2상에 대한 IND를 신청한 바 있으며, 식약처 승인으로 본격적인 임상 시험...
해당 제품의 상용화 프로젝트는 에이티지씨의 균주개발 및 보툴리눔 톡신제제 연구능력과 유바이로직스의 임상개발 및 GMP 제조기술을 협업한 것이다.
유바이오로직스 관계자는 “허가를 기다리는 입장이라 허가 시점을 언급하기 어렵다”면서도 “허가에 필요한 준비는 모두 마쳤다”고 말했다.
향후 계획은 올해 임상 1ㆍ2상을 완료하고 수출품목 허가를...
거칠기 디스플레이 장치 특허 취득
△선익시스템, 삼성디스플레이와 61억 규모 계약 체결
△라이온켐텍, 297만2533주 무상증자 결정
△현대바이오, 70억 규모 전환사채권 발행 결정
△케어젠, 130억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 체결
△아이진, 인유두종 바이러스 유사 입자 제조법 특허 취득
△유바이오로직스, 21억 규모 에이티지씨 주식 취득 결정
유바이오로직스는 국내 바이오벤처사인 에이티지씨와 보툴리눔 톡신 공동개발 계약을 통해 톡신제제의 생산 및 국내외 판매권을 확보했다고 7일 밝혔다.
공동개발 계약은 에이티지씨의 균주개발 및 보툴리눔 톡신제제 연구능력과 유바이로직스의 임상개발 및 GMP 제조기술을 융합하는 것이다.
에이티지씨는 엘러간사의 보톡스 100U 제품과 동등한 ATGC-100...