바이러스 전체를 항원으로 사용해 에이즈 치료 및 예방 효과를 극대화할 수 있을 전망이다.
크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 CDMO(위탁생산개발) 업체 ‘나오바이오스’와 물질 생산 계약을 체결한 후 FDA 임상 2상 준비에 박차를 가하고 있다. 나오바이오스는 생물공정 개발 및 임상시험용 백신 생산 전문기업이다. 양사는 바이러스 배양을 통한 타당성...
카이노스메드는 지난 6월 한국-아프리카 정상회담 비즈니스 미팅에서 에이즈치료제와 에이즈 면역진단 모니터 검사를 환자에게 원스탑으로 제공할 수 있는 ‘에이즈 치료를 위한 원스탑 솔루션 플랫폼’을 케냐 상공회의소 회장에게 소개했고, 그 일환으로 바로 공급 가능한 면역장비 발주부터 끌어냈다.
회사 측에 따르면 아프리카는 전세계 에이즈 환자 발병이...
회사 측에 따르면 HIV/AIDS 모니터링 기기는 진단받은 환자들의 지속적인 약물치료의 방향성을 결정하기 위해 연간 4회정도 CD4 세포수를 측정을 통해 진단한다고 설명했다.
이러한 테스트를 통해 치료제를 공급할 수 있는 기회를 마련하고, 뿐만 아니라 이번 제휴를 통해 아프리카 시장에서 에이즈 진단 및 치료제, 모니터링 서비스를 원스탑으로 제공하는...
현재 카이노스메드는 주요 파이프라인인 에이즈 치료제의 글로벌 상업화, 파킨슨병 치료제 연내 기술 이전 등을 추진하고 있다.
지난달 HLB의 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 불발과 부광약품 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 임상 실패 등 악재가 이어지며 바이오 분야에 대한 투자 심리가 위축됐다. 실제 한국거래소에...
원에 양도하는 최대주주 변경 수반 주식양수도 계약 체결
△디앤디파마텍, 대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 제2상 미국 FDA 임상시험 계획 승인
△엔씨소프트, 'NC BIT' 분사 보도에 "확정 때 재공시"
△TS트릴리온, 장기영이 제기한 주주총회소집허가 소송 기각 판결
△에스티팜,에이즈치료제 STP0404 임상 2a상 임상시험 계획 변경승인
장수 아이디는 ACC008의 경우 임상 3상에서 96주간의 바이러스를 장기간 억제하고, 기존 치료제를 복용했던 환자들에게서도 동등한 치료 효과를 유지하는 등 긍정적인 결과를 확인한 바 있다. 올해 7월 개최 예정인 제25회 국제에이즈학회(AIDS 2024)에서 발표할 예정이다.
장수아이디는 중국 에이즈치료제 시장 규모가 의료보험 시장을 포함해 2023년 73억 위안...
또 에이즈치료제도 판매실적이 호조 전망으로 청신호가 켜졌다.
5일 카이노스메드에 따르면 주가 하락과 관련해 회사 홈페이지를 통해 공식 입장을 발표했다.
카이노스메드 관계자는 “사실과 다른 허위 루머로 인해 주주들의 불안감이 증폭되고 있어 사업 진행 현황을 공유하기로 했다”고 설명했다.
이 관계자는 “파킨슨병 치료제 ‘KM-819’ 임상 시험을 문제...
질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 일환으로 에이디엠코리아를 자회사로 인수했단 것이 회사 측의 설명이다. 현대바이오는 에이디엠코리아가 180여 명의 임상 전문 인력과 노하우를 보유하고 있어 제프티 상용화에 큰 시너지 효과를 낼 것으로 기대한다.
제프티의 주성분 니클로사마이드는 코로나19, 메르스, 에이즈, 에볼라 등 16개...
특히 기존에는 에이즈 신규 환자에게만 처방할 수 있었으나, 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에게도 처방이 확대됐다.
중국 파트너사 장수아이디는 중국 에이즈치료제 시장 규모가 의료보험 시장을 포함해 2023년 73억 위안(약 1조3000억 원) 규모에서 2027년 112억 위안(약 2조 원) 규모로 성장할 것으로 전망했다. 이 중 비급여 처방 시장인 자가부담 시장이 25...
카이노스메드는 이날 자체 개발한 에이즈치료제 KM-023의 두 가지 약물제형이 중국 내 파트너사인 장수아이디사를 통해 중국 보건당국의 의료보험 등재 승인을 받았다고 밝혔다. 두 가지 약물 제형인 ACC007(복합정), ACC008(단일정)이 급여 항목으로 지정되면, 기존 비급여 적용일 때보다 환자 입장에서 가격 부담이 줄어든다.
특히 기존에는 에이즈 신규 환자에게만 처방이 가능했으나, 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에게도 처방이 확대됐다. 또한, 에이즈치료제 시장 점유율 1위인 미국 길리어드의 치료제 ‘젠보야‘와 비교 임상 3상에서 기존의 치료 약물들로 내성이 생기거나 치료 효과가 없는 에이즈 환자들에게도 안정성이 우수하며 장기 치료 효과가 뛰어남을 입증한 바 있다....
특히 기존에는 에이즈 신규 환자에게만 처방이 가능하였으나, Ainuomiti(ACC008)의 경우 기존 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에게도 처방이 확대되어 에이즈 치료 시장에서 점유율이 급격하게 상승할 것으로 예상된다.
카이노스메드 관계자는 "에이즈 치료제의 의료보험 등재로 안정성, 약효, 가격 경쟁력 등을 확보해 중국 시장 내 빠르게...
STP0404 에이즈치료제로 주목
하태기 상상인증권 연구원
◇ 파인엠텍
내장힌지 : 폴더블폰 시장 성장
외장힌지 : 공급처 다변화
EV 모듈 하우징 : 생산 시작, 내년부터 본격적인 매출 발생 기대
권명준 유안타증권 연구원
◇ 조이시티
올해 주가 30% 하락 반면 누적 영업이익은 전년 대비 138% 성장
스타시드와 디즈니 내년 출시 전망, 신작지연 디스카운트...
이후 8월에는 장기간 다른 치료제 복용 경험이 있는 기존 에이즈 환자들에게까지 확대하여 'Genvoya(젠보야)'와의 비교임상 3상에서 에이즈바이러스 억제 효과와 더불어 다른 치료제에서 ACC008로 전환치료에 대한 탁월한 안전성과 장기간 바이러스 억제 효과 등의 우수한 치료효능을 입증하면서 우선심사 대상으로 선정될 수 있었다.
카이노스메드 관계자는...
있는 새로운 치료 옵션을 제공하게 될 것이라는 설명이다.
카이노스메드 관계자는 “이번 임상을 통해 확보한 결과들과 ACC008의 이러한 장점들은 유럽 시장이나 저소득 국가 등 ACC008 의 글로벌 시장 진출이 급물살을 탈 것으로 전망된다”며 “지난 4월 체결한 에이즈치료제 글로벌 기술이전 계약을 통한 로열티 매출 성장이 가시화되고 있다”고 전했다.
본격화
에이즈치료제 KM-023 로열티 수익 확대 전망
조정현 하나증권 연구원
◇LX인터내셔널
시황 저점을 확인하는 중
목표주가 45,000원, 투자의견 매수 유지
2Q23 영업이익 1,439억원(YoY -50.3%) 컨센서스 부합 전망
바닥을 확인 중인 시황에서도 여전히 큰 이익 규모
유재선 하나증권 연구원
◇화승엔터프라이즈
2분기 가동율 다소 회복되며 전분기 대비...
이하 장수아이디)와 카이노스메드가 개발한 에이즈치료제 ‘KM-023’의 전 세계 지역을 대상으로 한 기술이전 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 계약을 통해 카이노스메드는 △KM-023의 독점실시가 가능한 전 세계 지역 내 판매될 경우 경상기술료로 매출총이익의 45%를 수취 △유럽연합 지역 내 특허가 없는 지역까지도 확대하여 시장 출시가 될 경우...
동아쏘시오그룹은 지난해 주력 계열사인 동아에스티가 나스닥 상장사 뉴로보의 경영권을 확보해 글로벌 연구·개발(R&D)을 위한 전초 기지를 마련했으며, 에스티팜의 에이즈 치료제는 임상 1상에서 긍정적 결과를 바탕으로 임상 2a상에 진입하는 등 R&D 분야에서도 기대감을 높이고 있다.
주주총회 의장인 정재훈 대표이사 부사장은 "R&D...
카이노스메드(40.98%)는 이날 에이즈 치료제 ‘KM-023’이 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득한 사실이 알려지며 상한가를 기록했다.
이밖에 레인보우로보틱스(39.91%), 희림(35.37%), 삼진(33.06%) 등이 크게 올랐다.
한 주간 가장 많이 떨어진 종목은 코이즈(-27.29%)로 나타났다. 코이즈는 유상증자 신주 상장일(6일)을 이틀 앞둔 4일 하한가를 기록하기도...
카이노스메드 관계자는 “‘KM-023’의 품목허가 성공으로 기술이전에서 매출 로열티 확보라는 지속성장 가능한 비즈니스 모델을 실현하고 있고, 단일복합정 품목허가를 계기로 중국 에이즈 치료제 시장점유율 40%를 목표로 빠른 시장 안착과 매출 성장을 이뤄낼 수 있도록 중국 파트너사와 함께 최선을 다할 것”이라며 “에이즈 치료가 필요한 남미...