앱비앤티 검색결과

검색결과 총25건

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유틸렉스, 204 치료제 ENKL 환자 대상 임상 2상 개시

유틸렉스는 킬러T세포치료제 ‘204(EBViNT, 앱비앤티)’가 임상 2상을 개시한다고 7일 밝혔다. 204 치료제는 EBV 양성 림프종 및 고형암 환자 대상의 임상 1/2a상을 진행 중이다. 최근 임상 1상 대상자 투약 완료 후, 결과 판독 과정이 남아있으며 안정성을 우선 인정받아 임상 2상 환자 모집이 승인됐다. 유틸렉스는 ENKL 환자 대상의 임상 2a상 투약군 모집에...

2023-07-07 09:10
유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정

면역항암제 전문기업 유틸렉스는 킬러T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 28일 공시했다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상...

2022-09-28 11:14
[특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록

임상시험을 진행 중인 치료제 ‘앱비앤티셀’이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 승인됐다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 28일 오전 9시 35분 현재 유틸렉스는 전 거래일 대비 29.87%(1780원) 오른 7740원에 거래되며 상한가를 기록했다. 이날 FDA는 유틸렉스의 앱비앤티셀을 비강형 림프절 외 NK/T 세포 림프종 치료에 희귀약으로 지정했다. 현재 1...

2022-09-28 09:36
유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청

유틸렉스가 EBV 양성 암 환자 타깃의 킬러T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 글로벌 임상 진입을 본격화한다. 유틸렉스는 미국 식품의약국(FDA)에 EU204의 희귀의약품 지정(ODD) 신청서를 제출했다고 4일 전했다. EU204는 현재 국내에서 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행 중이다. 올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종...

2022-07-04 09:33
유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표

유틸렉스 발표 세션에서 최 대표는 T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 EBV양성 NK/T세포림프종 환자 대상 성과 및 ‘EU210(WTiNT, 위티앤티)’의 뇌종양 환자 대상 성과를 업계 전문가들 앞에서 발표하고, 앞으로 임상 개시 예정인 차세대 CAR-T치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 결과 및 개발 계획을 공유했다. 최 대표는 “유틸렉스의...

2022-06-29 16:31
유틸렉스, ‘앱비앤티’ 임상기관 3개 추가…“NK/T세포림프종 완치 도전”

면역항암제 전문기업 유틸렉스는 EBV양성 킬러T세포치료제 ‘앱비앤티(EBViNT)’ 임상기관 3개에 대한 추가 IRB(임상연구심사위원회) 승인을 완료했다고 30일 밝혔다. 유틸렉스에 따르면 추가된 임상수행기관인 서울아산병원, 아주대학교병원, 세브란스병원을 포함해 현재 국내 전체 8개 기관에서 임상시험이 진행 중이다. 이로써 유틸렉스는 EBV양성 NK/T세포림프종...

2022-03-30 10:50
유틸렉스 “바이오유럽 참가…글로벌 제약사들과 기술이전 논의”

회사 측은 미팅을 통해 최근 좋은 성과를 보였던 킬러T세포치료제 ‘앱비앤티(EBViNT)’ 및 ‘위티앤티(WTiNT)’와 세계 유일의 기전으로 글로벌 제약사들의 러브콜을 받고 있는 ‘EU103(VSIG4 항체)’ 등 유틸렉스의 주요 파이프라인 관련 협의를 이어갈 예정이다. 최수영 유틸렉스 대표이사는 “예정된 미팅들이 단편적으로 그치지 않고 좀 더 심도 깊은 논의로...

2022-03-28 09:29
유틸렉스, 美바이오학회 초청…세포치료제 기술 발표

발표는 회사의 사업개발총괄(CBO)인 한정훈 부사장이 맡는다. 한 부사장은 “임상 진행 중인 T세포치료제 앱비앤티(EBViNT) 및 위티앤티(WTiNT)의 성과와 CAR-T치료제 분야의 새로운 타깃인 GPC3의 강점을 업계 및 학계 전문가들 앞에서 소개하는 이번 기회를 바탕으로, 세포치료제 분야에서 글로벌 협력체계를 갖춰나갈 것”이라고 말했다.

2022-03-08 09:36
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

박 본부장은 10여 년 간 연구자 임상을 주도한 전문가로 제약, 의료기기 인허가 박사과정을 수료하고 메디컬 마케팅 트랙을 전공했다. 유틸렉스 관계자는 "킬러T세포 치료제 '앱비앤티' 1/2a상과 면역항암제 'EU101'의 1/2상이 순조롭게 진행되고 있는 가운데 박 본부장의 합류에 따라 임상이 더욱 속도를 낼 것으로 기대한다"고 말했다.

2022-03-03 16:29
[BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU

오바이오는 중국 상하이 소재 유전자치료제 제조∙생산 전문회사로, 이번 MOU에 따라 유틸렉스는 오바이오와 협력해 유틸렉스의 NK/T 세포치료제 후보물질 ‘앱비앤티(EBViNT)’와 CAR-T 치료제의 중국 내 임상 및 상업화를 진행하게 된다. 또한 오바이오가 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록...

2022-03-02 10:03
유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차

유틸렉스는 오바이오와 협력해 중국 내에서 유틸렉스의 킬러 T세포치료제 ‘앱비앤티(EBViNT)’ 와 CAR-T치료제 임상 및 상용화에 나선다. 오바이오는 중국 상하이에 위치한 유전자치료제 제조∙생산 전문 기업이다. 이번 MOU를 통해 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양 용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 △GMP시설 확보 △CRO...

2022-03-02 09:15
세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?

이 업체는 컨퍼런스를 통해 면역항암제 ‘EU101’, ‘EBViNT’(앱비앤티) 등의 임상 진행 현황을 공유하고, 차세대 파이프라인 연구개발 성과도 소개할 예정이다. 헬릭스미스는 유전자치료제 분야에서의 플랫폼 기술과 노하우를 비롯해 ‘엔젠시스(VM202)’의 우수성, 최신 임상개발 현황 및 향후 임상개발 전략을 소개할 예정이다. 헬릭스미스 관계자는 “다수의...

2022-01-10 14:04
[개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'

유틸렉스는 킬러T세포(CD8+T세포)치료제 앱비앤티(EBViNT)의 임상1/2상 첫 환자에게서 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 이날 밝혔다. 회사 측은 "본 임상은 EBV양성 NK·T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행되고 있으며, 지난 10월 첫 환자 투약을 마쳤다"며 "이번 완전관해 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적 평가(PET-CT)에...

2022-01-05 16:34
유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인

면역항암제 전문기업 유틸렉스는 킬러 T세포(CD8+ T cell)치료제 앱비앤티(EBViNT)의 임상 1/2상 첫 환자 대상으로 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 5일 밝혔다. 해당 임상은 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행 중이며, 지난해 10월 첫 환자 투약을 마쳤다. 이번 완전관해(Metabolic CR) 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적...

2022-01-05 11:11
세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?

이 업체는 컨퍼런스를 통해 면역항암제 ‘EU101’, ‘EBViNT’(앱비앤티) 등의 임상 진행 현황을 공유하고, 차세대 파이프라인 연구개발 성과도 소개할 예정이다. 이외에도 대웅제약 등 전통 제약사와 올릭스와 나이벡, 레고켐바이오, 파멥신 등 바이오 업체도 비대면 참여를 조율 중이다. 한편, 지난 JP모건헬스케어 컨퍼런스가 코로나19 여파에 비대면으로 열린...

2021-12-17 17:48
유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권

유틸렉스는 T세포치료제 앱비앤티(NK/T세포 림프종)에 대해 올해 2월부터 국내 1/2상을 진행하고 있다. 내년에는 2상 진입이 가능할 것이란 전망이 나온다. 나 연구원은 “현재 2~3명 환자 대상 스크리닝을 진행 중이고, 내년 초 국내 첫 환자 투여를 기대한다”고 말했다. 또 나 연구원은 “국립암센터에서 진행한 터티앤티(고형암) 연구자 임상 결과는...

2020-12-10 09:02
“유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자

이어 “작년 4월부터 중단된 앱비앤티(림프종)의 국내 1/2상은 지난 2월, 10개월 만에 식약처로부터 임상 재개 통보를 받고 불확실성이 해소됐다”라며 “한편 EU103은 전임상 단계의 신규 항체 파이프라인으로, 암세포 성장과 관련된 M2 대식세포를 M1으로 전환하여 암세포 증식을 억제하는 기전. 4월 AACR(미국암학회)에서 전임상 결과 발표가 기대된다”...

2020-03-06 08:21
[전일 주요 공시] 대림산업ㆍ삼성전자ㆍ젬백스 등

3%↓” △유틸렉스 ”식약처, 앱비앤티셀 임상시험 재개 통보” △지와이커머스, 회생절차 종결신청 △DMS, 162억 원 규모 공급계약 체결 △선익시스템, 지난해 연결 영업이익 115억 원…전년비 35.6%↑ △선익시스템, 주당 100원 현금배당 결정 △유틸렉스, 'IFN- -유동성 조절 T 세포 전환가능 항암항체' 미국 특허 취득 △코스맥스엔비티, 노니 열매...

2020-02-24 07:55
[특징주] 유틸렉스, 항암치료제 임상 재개 통보...‘7% 강세’

유틸렉스가 항암치료제 ‘앱비앤티셀’의 임상 재개를 통보받았다는 소식에 장 초반 상승세다. 21일 오전 10시 32분 현재 코스닥시장에서는 유틸렉스가 전일 대비 7.30%(3700원) 오른 5만4400원에 거래 중이다. 이날 유틸렉스는 식품의약품안전처에서 항암치료제 앱비앤티셀의 국내 1/2상 임상시험 재개 통보를 받았다고 공시했다.

2020-02-21 10:34
유틸렉스 ”식약처, 앱비앤티셀 임상시험 재개 통보”

유틸렉스는 식품의약품안전처가 항암치료제 앱비앤티셀의 국내 1/2상 임상시험 재개를 통보했다고 21일 공시했다. 앞서 유틸렉스는 지난해 4월 식약처의 불시 실태조사를 받고 임상시험 승인 시 제출된 문서와 실사 자료 내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았다. 회사 측은 “해당 치료제는 항암치료제로서 2상 종료 후...

2020-02-21 08:40

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