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  • HLB “리보세라닙 병용요법, 담관암 환자 평균 생존기간 2배 이상 늘려”
    HLB “리보세라닙 병용요법, 담관암 환자 평균 생존기간 2배 이상 늘려”
    암 분야 저명 학술지 ‘온콜로지스트(Oncologist)’ 8월호에는 중국 베이징 우의병원에서 진행된 리보세라닙 병용요법의 담관암 임상 2상 결과가 실렸다. 해당 임상은 진행성 담관암 환자 28명을 대상으로 2021년 1월부터 약 2년간 진행된 연구로 환자에 따라 리보세라닙 병용요법을 1차 또는 2차 치료제로 나누어 처방했다. 임상 결과 전체생존기간 중앙값(mOS)은 12....
    2024-08-07 09:12
  • HLB '리보세라닙', 내달 유럽종양학회서 9개 임상 결과 발표
    HLB '리보세라닙', 내달 유럽종양학회서 9개 임상 결과 발표
    병용요법이 높은 치료 효과뿐 아니라 대조군 대비 환자의 삶의 질을 현저히 개선해 준다는 과학적 분석법에 기반을 둔 하위분석 결과 발표를 발표한다. 이와 더불어 간암 글로벌 3상 결과의 하위분석으로 항-약물항체(Anti-drug Antibody·ADA) 생성 분석결과를 추가 발표한다. 엘레바는 리보세라닙과 BMS의 면역항암제인 니볼루맙과 병용에 대한 안전성 결과도...
    2024-08-05 15:44
  • 에이비엘바이오, ‘ABL503’ 인도네시아‧중국 특허 등록
    에이비엘바이오, ‘ABL503’ 인도네시아‧중국 특허 등록
    ABL503은 면역 관문 단백질 중 하나인 PD-L1과 면역 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 올해 미국임상종양학회(ASCO 2024)에서 ABL503에 대한 긍정적인 임상 1상 중간 결과가 공개된 바 있다. 에이비엘바이오는 해당 특허를 유라시아, 일본, 칠레, 남아프리카공화국에서 등록 완료한 바 있다. 이번 인도네시아 및 중국 특허를 추가...
    2024-08-01 09:14
  • [기고] 혀에 궤양 3주간 지속되면 ‘설암’ 의심
    [기고] 혀에 궤양 3주간 지속되면 ‘설암’ 의심
    구내염은 과도한 스트레스나 피로로 면역력이 약해졌을 때, 물리적인 자극으로 상처가 나며 세균에 감염됐을 때, 자극적인 음식이나 알레르기 반응으로 생길 수 있다. 구내염은 대부분 1~2주 내에 자연적으로 치유되지만 이러한 증상이 3주 이상 없어지지 않거나 오히려 병변이 더 커진다면 설암을 의심해봐야 한다. 설암은 구내염과 비교해 병변의 범위가 크고...
    2024-07-27 06:00
  • [BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
    [BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
    루카스는 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 CIK T세포를 이용한 면역 세포치료제 LuLym-T의 간암 수술후요법 임상2상을 진행중이며, 대만내 자체 면역세포치료제 생산시설과 콜드체인(cold chain)을 운영하고 있다. 이번 협력을 통해 지씨셀과 루카스는 면역 세포치료제 개발 및 파이프라인 확장, 상용화에 있어 연구 개발...
    2024-07-22 09:35
  • 지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행해 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한 다중 모달리티(치료 접근법) 치료 패러다임으로 상당한 예후 개선을 달성할 수 있었다. 이번 협력을 통해 연구 결과를 지씨셀과 공유하여 전 세계의 더 많은 암 환자들을 돕기를 희망한다”고 말했다. 제임스 박 지씨셀 대표는 “앞으로 임상 연구...
    2024-07-22 09:22
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
    “리보세라닙, 갑상선암 수술 전 보조요법 100% 질병통제” HLB는 리보세라닙이 국소 진행성 갑상선암(DTC) 환자에 대한 수술 전 보조요법 임상 2상에서 질병통제율 100%를 보였다고 15일 밝혔다. 내분비학회지(Journal of the Endocrine Society)에 실린 임상 연구에 따르면 총 13명의 환자가 리보세라닙 복용 후 수술을 받은 결과 암이 30% 이상 감소한 것을 의미하는...
    2024-07-20 06:00
  • HLB생명과학, FDA 승인 비타민C 주사제 판매…”수익구조 만든다”
    HLB생명과학, FDA 승인 비타민C 주사제 판매…”수익구조 만든다”
    암세포를 공격하는 항암제들이나 방사선요법은 불가피하게 활성산소에 의한 산화 스트레스를 유발해 환자들이 치료를 받는 동안 구토, 피로감 등의 부작용을 겪게 되는데, 비타민C가 갖는 활성산소 억제 작용으로 이런 고통을 줄일 수 있기 때문이다. 경구용으로 투여하는 비타민C는 체내 흡수에 한계가 있어 혈액 중 고농도를 유지할 수 없지만, 정맥주사로...
    2024-07-19 10:51
  • ‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
    ‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
    가장 관심을 끄는 건 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 미국 얀센의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법의 FDA 허가 여부다. 연구를 주도 중인 얀센은 지난해 말 FDA에 비소세포폐암 1차 치료제로 병용요법에 대한 신약 허가신청서(NDA)를 제출했다. 허가 전망은 밝다. 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 긍정적인 임상 결과를...
    2024-07-17 05:00
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘307’ ESMO 초록 채택
    유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘307’ ESMO 초록 채택
    임상 대상에는 ‘표준 요법이 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자’를 포함했다. 임상의 1차 목표는 용량 제한 독성 및 이상 사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량과 임상 2상 권장 용량을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화를 탐구한다. 최윤 유틸렉스...
    2024-07-16 09:28
  • 지아이이노베이션, GI-101A‧키트루다 병용 임상서 부분관해 입증
    지아이이노베이션, GI-101A‧키트루다 병용 임상서 부분관해 입증
    신장암 환자는 기존 면역항암제를 포함해 10차까지 치료한 면역항암제 내성환자다. GI-101A와 키트루다 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -39%가 감소하는 결과가 나타났다. 방광암 환자는 4차 항암치료에 실패한 환자로 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -51% 줄어들었다. 이 3건의 부분 관해로 현재까지 등록된 10명의 환자에서 GI...
    2024-07-15 15:11
  • 지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구
    지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구
    이번 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제 바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주와의 병용 효과를 탐색한다. 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려진...
    2024-07-15 11:14
  • [BioS]GC셀, 美체크포인트와 ‘PD-L1 병용’ 공동연구 계약
    [BioS]GC셀, 美체크포인트와 ‘PD-L1 병용’ 공동연구 계약
    이번 협력은 이뮨셀엘씨의 실사용데이터(RWD)에 기반해 면역관문억제제(ICI)와의 병용 시너지 탐색을 위한 첫 공식 파트너십이라는 게 회사측의 설명이다. 체크포인트는 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 등을 적응증으로 코시벨리맙의 임상1상을 진행하고 있다. 코시벨리맙은 현재 미국 식품의약국...
    2024-07-15 09:34
  • 국내 제약업계 미래 먹거리로 ‘이중항체’ 낙점…유한양행도 가세
    국내 제약업계 미래 먹거리로 ‘이중항체’ 낙점…유한양행도 가세
    다양한 암종에 대한 효과적인 치료를 위해 2가지 약물을 함께 투약하는 ‘병용요법’을 넘어설 것이라는 판단에서다. 이중항체 치료제는 질병을 유발하는 1개의 인자만 인식하는 단일항체 치료제와 달리 2개 인자 모두를 목표로 할 수 있는 것이 특징이다. 면역세포와 암세포에 동시 작용해 면역력을 강화하고, 암세포를 사멸시키는 효과를 나타낼 수 있다....
    2024-07-09 05:00
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 국제학술지에 골육종 치료 효과 논문 게재
    메드팩토 ‘백토서팁’, 국제학술지에 골육종 치료 효과 논문 게재
    골육종 미세환경에서 TGF-β이 암 유발인자인 C-Myc의 발현을 증가시켜 암의 증식과 전이를 촉진하고, 면역억제 종양 미세환경을 조성한다는 것을 입증한 것이다. 또한, 골육종 종양 미세환경에서 TGF-β가 세포독성 T 세포 및 자연 살해(NK) 세포의 기능을 억제하는데, 백토서팁이 세포독성 T 세포와 NK세포를 활성화해 종양 성장을 둔화하는 것을...
    2024-07-08 13:36
  • [특징주] HLB, 간암 신약 美 허가 가능성에 강세
    [특징주] HLB, 간암 신약 美 허가 가능성에 강세
    해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다. 앞서 HLB는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미국 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 다만 지난해 5월 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐다.
    2024-07-03 10:27
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A‧GI-102’ 中 물질특허 등록
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A‧GI-102’ 中 물질특허 등록
    지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A‧GI-102에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다고 3일 밝혔다. 회사는 미국, 유럽, 일본에 이어 중국에서 GI-101A‧GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공하며 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 독점권리를 확보하게 됐다. 특허권은 신약 개발 및 상업화에 있어 중요한 요소로, 특허권이 미치는 지역에 따라 기술...
    2024-07-03 10:20
  • 진행성 간암, 면역 항암 치료로 간 기능 보존 확인
    진행성 간암, 면역 항암 치료로 간 기능 보존 확인
    가톨릭대학교 서울성모병원은 소화기내과 성필수(교신저자)·한지원(제1저자) 교수가 새로운 표준 치료법인 ‘아테졸리주맙·베바시주맙’ 병용 면역항암요법의 효과를 밝힌 국내 첫 대규모 다기관 임상 연구결과를 공개했다고 2일 밝혔다. 이번 연구결과는 종양학 분야 국제학술지 ‘프론티어스 인 온콜로지(Frontiers in Oncology)’ 최근호에 게재됐다. 아테졸리주맙...
    2024-07-02 09:56
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ The Liver Week “부스 참가”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ The Liver Week “부스 참가”
    지씨셀은 이번 The Liver Week에서 부스 운영을 통해 국내 유일하게 시판허가된 면역항암세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 인지도를 쌓을 계획이다. 또한 간세포암 수술 또는 RFA(radiofrequency ablation) 치료 후 보조요법과 관련된 임상결과 등에 기반해, 글로벌 KOL(key opinion leader) 및 간질환 전문가들과 활발하게 소통할 예정이다. 이뮨셀엘씨주는...
    2024-06-26 10:34
  • 연세암병원, ‘폐암’도 중입자치료 시작한다
    연세암병원, ‘폐암’도 중입자치료 시작한다
    김경환 연세암병원 방사선종양학과 교수는 “국내 처음으로 폐암 환자에 중입자치료를 진행하면서 환자 상태에 따른 최적의 치료계획을 세웠다”며 “추후 면역항암제 공고 요법 등 환자 치료 성적을 최대로 끌어올릴 수 있는 프로토콜을 개발하고 치료 대상 환자를 계속 넓힐 것”이라고 말했다. 한편, 연세암병원은 이달 초 췌장암과 간암 3기 환자에게...
    2024-06-25 17:43
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