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  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않은 보툴리눔 톡신 제제다. 메디톡스는 FDA와 해당 사항을 논의하고, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획이다. GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 대상 수상 GC녹십자는 혈액제제 신약 ‘알리글로...
    2024-03-01 05:00
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    회사 측은 항체 감소 효과를 입증하고, 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 거의 영향을 미치지 않았다고 밝혔다. 한올바이오파마는 2017년 항-FcRn 기전의 자가면역질환 치료제 후보물질 바토클리맙(HL161BKN)과 HL161ANS(IMVT-1402)를 미국 이뮤노반트(前 스위스 로이반트)에 기술이전 했다. 자가면역질환은 외부로부터 감염을 막는 항체 면역글로불린G(IgG)이 정상...
    2023-12-01 05:00
  • 한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    또한 HL161ANS 피하주사 투여 후 29일 시점에서 LDL-콜레스트롤 증가 및 알부민 수치 감소는 위약과 유사하게 나타났다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “항-FcRn 항체에서도 고무적인 임상 결과를 확보하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “HL161ANS가 전 세계 자가면역질환 환자들에게 계열 내 최고 치료제로서 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고...
    2023-11-29 08:56
  • 오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    대한간학회에 따르면 간은 우리 몸에 흡수된 영양소 저장, 몸에 필요한 알부민 등 물질 합성, 해독 작용, 호르몬 분해, 살균작용과 소화를 돕는 많은 기능을 담당한다. 대한간학회는 간 건강의 중요성을 알리고 간질환에 대한 올바른 건강정보 제공을 위해 2000년부터 매년 10월 20일을 ‘간의 날’로 정해 다양한 행사를 연다. ◇10명 중 2~3명 비알콜성 지방간 추정...
    2023-10-20 08:00
  • 한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    HL161ANS 300㎎을 주 1회 4주간 투약한 결과, 혈중 항체가 약 63% 감소했으며 알부민 감소나 콜레스테롤 상승은 관찰되지 않았다. 중대한 부작용 역시 없었다. 이뮤노반트는 현재 HL161ANS의 600㎎ 다중용량상승시험을 최근 개시했고, 11월 결과를 추가로 발표할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “한올이 개발한 두번째 FcRn 항체인 HL161ANS가...
    2023-09-27 09:24
  • SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. SK플라즈마는 SK 에코엔지니어링과 함께 EPCM(Engineering, Procurement, Construction and Management) 형태로 공장을 건설하고 혈장 분획과 관련한...
    2023-03-08 09:02
  • GC녹십자·SK플라즈마 ‘혈액제제’ 등에 업고 실적 고공행진
    GC녹십자·SK플라즈마 ‘혈액제제’ 등에 업고 실적 고공행진
    혈액제제는 사람의 혈액에서 뽑아낸 여러 성분으로 만든 의약품으로, 대표적인 것이 출혈성 쇼크에 사용되는 알부민이다. 혈액성분제제와 혈장 속 단백질을 분리한 혈액분획제제 등이 있으며, 식품의약품안전처 기준 상 바이오의약품으로 구분된다. 7일 식약처와 한국제약바이오협회에 따르면 국내 혈액제제 생산액은 최근 3년 간 크게 늘었다....
    2022-09-07 16:18
  • 혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    알부민 등 혈액제제의 경우 올 2분기에 국내외 판매량 확대와 단가 인상으로 두자릿 수 성장을 기록했다. 백신제제의 경우 올해 2분기 남반구향 독감백신 664억 원의 매출로 역대 최대치를 기록했다. 독감백신 외에 수두백신 등의 매출도 늘면서 상반기 백신 수출액 772억 원을 달성해 지난해 연간 백신 수출액 1072억원을 3분기만에 돌파할 수 있을 것으로...
    2022-08-23 16:41
  • 한국비엔씨, 프로앱텍과 당뇨비만치료 후보물질 GLP1-HSA복합체 특허 공동출원
    한국비엔씨, 프로앱텍과 당뇨비만치료 후보물질 GLP1-HSA복합체 특허 공동출원
    이번 출원 완료한 특허는 당뇨, 비만에 효능이 입증된 GLP1(Glucagon like peptide1;글루카곤 유사 단백1) 약물의 특정 위치에 알부민을 높은 수율로 결합한 약물로 기존 허가된 빅토자펜주 및 삭센다펜주(주성분: liraglutide) 대비 반감기를 약 3.2배 증대시킨 약물이다. 주 1회 제형인 오젬픽이나 위고비(주성분:semaglutide) 보다 더 긴 반감기를 보여, 지속형...
    2022-02-03 09:39
  • SK플라즈마, 1100억 유상증자해 바이오 영역 진출 박차
    SK플라즈마, 1100억 유상증자해 바이오 영역 진출 박차
    성장을 이어가는 동시에 파트너사들과 함께 신규 바이오 영역에서 제 2의 도약을 할 것”이라고 말했다. 한편 SK플라즈마는 △사람면역글로불린 리브감마에스앤주 △B형 간염 바이러스에 대한 항체로 이뤄진 사람면역글로불린의 헤파불린에스앤 주 △사람혈청 알부민 주 △에스케이항트롬빈III주 △테타불린에스앤주 등 다수 혈장분획제제를 생산 판매하고 있다.
    2021-07-28 17:23
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    SK플라즈마, 국내 기업 최초 NATO에 '알부민' 수출 SK플라즈마는 북대서양조약기구(NATO)의 혈액제제 알부민(Albumin 20% Inj.) 최종공급자로 선정돼 첫 수출에 올랐다고 17일 밝혔다. 국내 제약기업이 NATO에 의약품을 공급하는 사례는 SK플라즈마가 처음이다. 알부민은 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등)에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇼크...
    2020-11-20 14:00
  • 지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    그 뒤로 한독 '플라빅스정75mg'(959억 원), 녹십자 '알부민주20%'(864 억 원) 순이었다. 국내 바이오의약품 시장 규모는 2조6002억 원으로, 전년 대비 16.6% 증가했다. 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합 의약품은 시장규모 1조 원을 첫 돌파했다. 바이오의약품 수출액은 12억8318만 달러로, 이 가운데 7억1419만 달러(55.7%)가 유럽으로...
    2020-08-03 11:04
  • 녹십자, 캐나다에 100만ℓ 규모 혈액제제 공장 준공
    녹십자, 캐나다에 100만ℓ 규모 혈액제제 공장 준공
    공장 설립을 위해 캐나다 퀘벡 주 정부는 GCBT에 2500만 캐나다달러 규모의 자금 지원과 공장이 본격 가동에 들어가면 면역글로불린(IVIG)과 알부민을 장기간(최소 8년) 구매해주는 혜택을 줬다. 캐나다는 녹십자 공장을 유치해 전량 수입에 의존하던 IVIG, 알부민 역내 생산이 가능해져 필수 혈액제제의 수급 안정화와 고용창출 효과를 얻었다. 캐나다 공장은...
    2017-10-31 10:50
  • [BioS] 안국약품 '지속형 성장호르몬 플랫폼'에 눈길가는 이유
    [BioS] 안국약품 '지속형 성장호르몬 플랫폼'에 눈길가는 이유
    혈청 알부민(serum albumin)에 결합하는 항체의 항체결합절편(Fab), 약물(성장호르몬), 그리고 이를 이어주는 아미노산 서열이다. 일반적으로 지속성 기술에서 알부민이 붙으면 전체 분자 크기가 증가해 신장에서 걸려져 배출되는 것을 막는다. 밖으로 덜 내보냄으로써 체내 반감기를 늘리는 원리다. 반면 항체절편을 붙이는 경우는 항체가 가진 우수한...
    2017-09-07 14:58
  • [BioS] '원료약 점유율 17% ·단일제품 생산1위’..램시마의 존재감
    [BioS] '원료약 점유율 17% ·단일제품 생산1위’..램시마의 존재감
    램시마원액은 한독의 ‘플라빅스’(728억원), 녹십자의 ‘알부민주20%’(728억원)와 ‘정주용헤파빅주’(615억원), 삼진제약의 ‘플래리스’(604억원) 등 국내업체들이 생산하는 간판 전문의약품 뿐만 아니라 ‘까스활명수큐’(483억원), ‘아로나민골드’(393억원), ‘판피린큐액’(316억원) 등 주요 일반의약품의 생산실적보다 월등히 많았다....
    2017-07-07 07:03
  • [BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도
    [BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도
    재조합으로 만들어진 1세대 제품은 치료제를 보관하는 과정에서 약효가 변하는 것을 방지하기 위해 알부민이라는 안정화 단백질을 첨가했다. 그러나 알부민도 사람으로부터 정제된 것을 사용하기 때문에 혈장 추출 제품과 마찬가지로 감염의 위험에 노출됐다. 2세대 치료제부터는 약물의 변질을 막고 감염의 위험을 줄이기 위해 알부민을 쓰지 않고 제8인자의...
    2016-12-19 07:56
  • 알부민, C형간염 치료제 건강보험 적용
    알부민, C형간염 치료제 건강보험 적용
    보건복지부는 8월부터 알부민주사제, 소아 관절염 치료제, 소아 암환자 빈혈 치료제 등에 건강보험 적용을 확대하고, C형간염 치료제(소발디정ㆍ하보니정 등)의 보험 적용 대상 환자를 큰 폭으로 확대한다고 31일 밝혔다. 복지부는 이런 내용이 담긴 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 개정ㆍ시행했다고 밝혔다. 알부민은 혈액 속에 들어있는 단백질...
    2016-07-31 12:33
  • [BioS] 작년 의약품 생산실적 1위 '완제-한미약품'ㆍ'원료-셀트리온'
    [BioS] 작년 의약품 생산실적 1위 '완제-한미약품'ㆍ'원료-셀트리온'
    대웅제약의 뇌기능개선제 글라이타린과 녹십자의 알부민주ㆍ정주용헤파빅주, 한독이 생산하는 '플라빅스' 등이 500억원 이상의 생산실적을 기록했다. 원료의약품은 셀트리온의 램시마원액이 3132억원으로 생산실적 규모가 가장 컸고, 대웅바이오가 생산하는 우루사 원료 '대웅바이오우르소데옥시콜산'(627억원), 에스티팜의 C형간염치료제 원료...
    2016-06-29 10:19
  • 지난해 국내 의약품 수출실적 29억 달러 기록… 5년 내 최대폭 증가
    지난해 국내 의약품 수출실적 29억 달러 기록… 5년 내 최대폭 증가
    품목별로는 완제의약품은 퀸박셈주(914억원)가 전년(1002억원) 대비 8% 감소했으나 1위를 유지했으며, 글리아티린연질캡슐(769억원), 녹십자-알부민주20%(754억원)가 2위와 3위를 차지했다. 원료의약품은 램시마원액(3132억원)이 전년에 이어 1위를 유지했으며, 대웅바이오우르소데옥시콜산(627억원), 에스티팜소포스부비어(462억원) 등의 순이었다....
    2016-06-29 10:06
  • 셀티스팜, ‘텔콘제약’으로 사명 변경…글로벌 바이오·제약사업 추진
    셀티스팜, ‘텔콘제약’으로 사명 변경…글로벌 바이오·제약사업 추진
    텔콘 관계자는 “자회사 사명 변경에 따른 후속 조치로 40여 품목의 허가 변경과 더불어 주요 제품 카디옥산주(항암요법에 따른 심장독성예방주사액), 리스토액(기능무력증 보조치료제), 헤파겔액(간질환 치료제), 리바맥스(간경변 저알부민 혈증 개선제)에 대한 영업력 배가를 위해 신규 대표이사를 선임할 계획”이라고 말했다. 이어 이 관계자는 “R&D 및 영업...
    2016-05-24 14:05
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