올해 추가된 미규제 신종물질 5종은 고혈압 및 발기부전 치료제 성분으로 잔류의약물질인 실데나필, 타다라필 2종과 내분비계 장애를 유발할 수 있는 산업용 화학물질인 비스페놀 에이의 부산물 3종이다.
또한, 올해는 한강 상수원의 종합적인 수질오염 관리를 위해 수질검사 횟수를 늘리기도 했다. 갈수기(물이 가장 적은 시기)에 특별 수질검사를 하고, 검사 지점도...
◇한미약품 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출 = 한미약품의 발기부전치료제 ‘구구’(성분명 타다라필)가 퍼스트제네릭 지위를 확보한 전립선비대증 치료제(BPH)로 일본 시장에 진출한다고 26일 밝혔다. 판매는 일본 대표 제약기업 산도즈가 맡는다.
이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구...
또한 안전평가원은 2015년부터 이달까지 발기부전치료제 및 그 유사물질이 들어 있는 것으로 의심되는 부정·불법 식품 및 위조의약품 등 287건을 분석, 실제 들어 있는 제품 131건(검출율 45.6%)을 검출했다. 검출 성분은 △오리지널 의약품인 실데나필(39.2%) △타다라필(26.4%) △실데나필 유사물질(19.8%) △타다라필 유사물질(8.5%)등이다.
안전평가원은 부정‧불법...
관세청은 중앙관세분석소에서 국제우편을 이용 미국으로부터 반입된 물품에서 의학계에 알려지지 않은 신종 발기부전치료제 유사물질 ‘디클로로데나필’을 발견했다고 13일 밝혔다.
그동안 중앙관세분석소는 치오실데나필, 하이드록시클로로데나필, 이미다조사가트리아진 등 발기부전치료제 유사물질을 적발한 바 있으나, 분자구조를 규명하여 신물질을...
특히 축적된 고도의 분석기술을 바탕으로 지난해에는 DNA 분석법 개발을 통한 메기내장으로 만든 가짜 창난젓 적발, bk-MBDB, 벤젤피페라진 등 신종마약류 적발 및 하이드록시치오호모실데나필, 하이드록시클로로데나필 등 신종 발기부전치료제 유사물질을 규명해 관세국경에서 국민건강위해물품을 차단하고 있다.
또한 세관의 업무수행과 밀접한 분석방법을...
식품의약품안전청은 불법 신종 발기부전치료제 유사물질인 '하이드록시클로로데나필'의 분자구조 및 특성을 최초로 규명했다고 1일 밝혔다.
발기부전치료제 유사물질은 의약품인 발기부전치료제 성분의 구조를 일부 변형해 새롭게 합성한 물질로서 안전성이 확립돼 있지 않아 식품 등에 사용을 금지한 물질이다. 현재 우리나라는 총 29종의 발기부전치료제 유사물질을...
또한 신종 발기부전치료제 유사물질인 노르네오바데나필 및 옥소홍데나필에 대한 불검출 기준을 도입하는 한편, 액상차의 납 및 카드뮴기준, 숙지황 및 건지황에서의 벤조피렌 기준, 패류독소의 기준, 옥수수 등에서의 곰팡이독소인 푸모니신과 오크라톡신 A의 기준을 신설했다.
식약청 관계자는 "중국과의 교역량이 증가함에 따라 중국에만 허가되었거나...
식품의약품안전청은 시중에 유통되는 건강보조식품에서 미지의 물질을 발견해 분석ㆍ규명한 결과, 발기부전치료제 비아그라의 성분인 실데나필과 유사한 신종 발기부전치료제 유사물질 '신나밀데나필'임을 확인했다고 20일 밝혔다.
식약청 관계자는 “최근 혈액순환 개선, 원기보강 또는 성기능 강화 등의 목적으로 판매하는 식품에 대해 발기부전치료성분의 검색을...
식약청은 2002년부터 불법 신종 발기부전치료성분 유사물질에 대한 검색을 강화하고 있다. 지금까지 발견한 발기부전 유사물질은 데메틸홍데나필을 비롯, 호모실데나필, 홍데나필, 하이드록시호모실데나필, 아미노타다라필, 슈도바데나필, 하이드록시홍데나필, 디메틸실데나필 등 총 8개다.
식약청 관계자는 “식품에 발기부전치료성분을 첨가해 혈액순환 개선, 원기...