보안장비 업체 하이트론이 제약·바이오 사업에 나설 것이라는 전망에 2거래일째 상한가를 기록하고 있다.
10일 오전 9시 40분 현재 하이트론은 전 거래일보다 30.00% 오른 1612원에 거래되고 있다. 하이트론은 전날 29.98% 상승한 바 있다.
하이트론은 다음 달 23일 임시주주총회에서 신동승 지피씨알 대표이사와 허성룡 지피씨알 재무이사를 사내이사로...
한독은 관계사 레졸루트가 9일(현지시간) 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제로 개발 중인 ‘RZ358’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상 보류가 해제됐다고 10일 밝혔다.
RZ358은 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상(sunRIZE)을 진행하고 있다. 이번 허가 획득으로 레졸루트는 미국 환자를 포함한다. 미국 내 환자 등록은...
신한투자증권은 10일 한올바이오파마에 대해 파트너사 이뮤노반트가 개발 중인 그레이브스병(갑상선 호르몬 과다 자가면역질환) 치료제 ‘IMVT-1402’ 상업화 지연 우려가 해소됐다고 평가했다. 목표주가(6만2000원)와 투자의견(‘매수’)은 유지했다.
엄민용 신한투자증권 연구원은 “올해 2분기 IMVT-1401 임상 지연으로 주가 조정 국면에 들어섰으나 IMVT...
그러나 우리나라 신약개발 산업을 생각하면 다른 시각으로 살펴볼 필요가 있다. 업계는 피라미드 형태를 신약개발의 이상적인 구조로 꼽는다. 개발의 시작인 기초연구나 후보물질이 신약개발을 지탱하고, 전임상-임상-상업화 등 점진적으로 나가는 구조다.
좋은 예는 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자다. 렉라자는...
지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓는 중요한...
한미약품은 이번 ESMO에서 표적항암 혁신신약으로 개발하고 있는 ‘차세대 EZH1/2 이중 저해제(HM97662)’의 임상 배경과 디자인 및 비임상 연구결과를 발표한다. HM97662는 악성 림프종과 같은 혈액암은 물론 다양한 고형암을 유발하는 효소의 일종인 EZH2, EZH1을 동시에 저해한다.
EZH2는 후성학적 유전자로 치료가 어려운 여러 암종에서 과발현하는 발암 유전자로...
식품의약품안전처가 ‘신약 허가 혁신 방안’을 마련하고 기존 신약 허가 기간 420일에서 295일로 대폭 단축하기로 했다.
식약처는 세계 최고 수준의 신속한 신약 개발을 지원하기 위한 ‘신약 허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부담 원칙을 전면 적용하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 9일 행정예고했다....
△동화약품, 미용 의료기기 시장진출을 통한 신성장동력 확보 목적으로 주식회사 하이로닉 주식 1397만1431주를 1607억 원에 신규로 양수하기로 결정
△TS트릴리온, 회생절차 개시신청 기각
△셀트리온, 바이오시밀러/신약 사업 현황 업데이트 및 CDMO 사업 확대 제시 등 장래 사업·경영 계획
△대원전선, 운영자금 확보 목적으로 엠더블유 뉴인프라...
지피씨알 지분을 취득하고 해당 회사 연구진을 사내이사로 선임하면서 신약 개발에 나설 것이란 기대감이 커진 영향으로 풀이된다.
이날 하이트론은 다음 달 23일 열리는 임시주주총회에서 신동승 지피씨알 대표이사와 허성룡 지피씨알 재무이사를 사내이사로 선임하는 안건을 상정할 예정이라고 밝혔다.
앞서 하이트론은 6일 300억 원 규모의 전환사채...
국내 항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 인투셀과 AI(인공지능)기반 장기재생 전문업체 로킷헬스케어는 보합이었다.
상장 예비심사 승인 종목으로 방사선의약품 신약 개발 전문기업 셀비온이 호가 1만7750원(1.43%)으로 반등했다.
주파수 관련 화합물 반도체 및 응용 모듈 설계 및 개발업체 웨이비스는 1만7250원(-1.71%)으로 내림세를 나타냈다.
한독은 비소세포폐암 신약개발 연구과제가 산업통상자원부가 주관하는 글로벌산업기술협력센터 사업에 선정됐다고 9일 밝혔다.
비소세포폐암 신약개발 연구과제는 한독이 주관하며 BNJ바이오파마, 미국 하버드의대 매사추세츠종합병원(MGH)이 함께 참여하고 있다. 이번 선정으로 3년 동안 총 60억 원의 연구비를 지원받는다. 연구 결과에 따라 추가로 2년간...
합병이 완료되면 HLB이노베이션은 베리스모가 진행하는 미국 CAR-T 신약개발 사업을 전방위적으로 지원할 예정이다.
세계 1호 CAR-T 치료제 ‘킴리아’를 개발한 연구진이 설립한 베리스모는 고형암인 난소암, 담관암, 중피종에 대한 임상 1상과 혈액암 임상 1상을 미국에서 진행하고 있다. 임상 진행 성과는 HLB이노베이션과 모회사 HLB에 귀속된다....
에페글레나타이드는 한국인의 체형과 체중을 반영한 ‘한국인 맞춤형 비만 치료제’로 개발되고 있다는 점에서 글로벌 제약사의 약물들과 분명한 차별점을 지니고 있으며, 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 최초의 장기 지속형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만 치료 신약이다. 임상 종료 예상 시점은 2026년 하반기로, 빠르면 2027년...
이 대표는 이번 콘퍼런스에서 ‘만병통치 비만약 GLP-1, 뇌 질환까지 영역 넓힌다’를 주제로 GLP-1 계열 신약의 타깃 질환 확장 가능성에 대해 발표할 계획이다.
GLP-1(Glucagon-like peptide 1)은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연 등의 기능을 한다. 이러한 특징으로 GLP-1은 당뇨...
서 회장과 함께 발표무대에 오른 서진석 대표는 ‘From Pioneer to Innovator(선구자에서 혁신자로)’라는 주제로 발표하며 셀트리온의 신약 파이프라인과 후속 바이오시밀러 개발상황과 향후 일정을 설명했다. 서 대표는 신약 파이프라인으로 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘Best in Class' 약물 후보물질을...
이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제 신약 개발 △전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다.
나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과...
발표에서는 셀트리온의 신약 파이프라인과 후속 바이오시밀러 개발 상황 및 향후 일정을 설명했다.
신약 파이프라인으로 항체약물접합체(ADC)와 다중항체로 영역을 확장하고 올해부터 시작해 내년까지 다수의 ‘베스트 인 클래스(Best in class, 동일 기전 치료제 중 최고 효과 약물)’ 약물 후보물질을 순차적으로 공개해 ‘항체 명가’의 입지를 더 굳건히 한다는...
동아ST는 소화기 신약 출시·발매 경험과 ‘모티리톤’, ‘가스터’, ‘스티렌’ 등 블록버스터 소화기 품목을 다수 보유한 장점이 있다. 제일약품도 소화기 분야의 오랜 영업·마케팅 노하우를 갖고 있어 양사의 시너지가 기대된다. 동아ST와 제일약품은 전략적 협업을 강화해 자큐보의 시장 진입에 속도를 낼 계획이다.
현재 국내 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약...
DXVX은 호재성 이슈가 있었지만, 30.85% 하락한 2510원에 장을 마감했다.
DXVX는 전날 계열 최초(First-in-Class)로 개발 중인 신규 항체신약 후보물질 ‘DX-DRG-B01’이 순조롭게 진행 중이라는 연구 성과를 처음으로 공개했다.
이외 코스닥 시장에서는 씨유박스(-30.28%), 한빛소프트(-27.82%), 피에스케이홀딩스(-27.60%) 등도 크게 하락했다.
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