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  • 젠바디, 코스닥 기술특례상장 기술성 평가 통과
    젠바디, 코스닥 기술특례상장 기술성 평가 통과
    진단키트 개발업체 젠바디는 한국거래소가 지정한 한국평가데이터와 이크레더블에서 각각 A, BBB 등급을 받아 기술성 평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 이로써 젠바디는 코스닥 기술특례상장을 위한 예비심사 신청 자격을 갖추게 됐다. 기술성 평가는 기술특례상장을 위한 절차로, 두 평가기관에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 코스닥상장 예비심사 신청이...
    2024-10-04 09:02
  • KMI 검진센터 5곳, 법무부 지정 ‘의료관광 우수 유치기관’ 선정
    KMI 검진센터 5곳, 법무부 지정 ‘의료관광 우수 유치기관’ 선정
    KMI 검진센터 5곳은 최근 1년 외국인 환자 초청 진료 실적, 세금 납부 실적, 외국인 환자 관리 현황 등의 심사에서 우수한 평가를 받아 2024년 법무부 지정 ‘의료관광 우수 유치기관’에 선정됐다. KMI는 외국인 수검자를 위해 입국 전 상담, 검사예약, 검사 결과 발송 및 추후 상담 일정 예약까지 원스톱 의료 서비스를 신속하게 제공하고 있다. 또 영어, 중국어 등...
    2024-10-03 10:51
  • [단독]새만금개발공사 사명 변경 추진…사업 업역 확장 박차
    [단독]새만금개발공사 사명 변경 추진…사업 업역 확장 박차
    현재 인정 요건을 갖춰 수리돼 심사 대기 중이다. 새로운 사명을 달고 사용할 수 있는 지정상품으로는 △부동산 감정 및 평가업 △부동산 개발 금융업 △부동산 매매 및 임대 관련업 △부동산 분양업 △부동산 투자업 △토지신탁업 등 10가지 품목을 신청했다. 새만금개발공사 관계자는 "업역 확장을 위해 내부적으로 사명 변경을 검토하고 있다"며 "사명...
    2024-09-30 13:40
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 9일 ~ 13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 9일 ~ 13일)
    지정(조간) △환경부, 추석연휴 기간 층간소음 발생 예방 캠페인 추진(조간) 10일(화) △환경부 장관 10:00 국무회의 △환경부 차관 10:00 환노위 법안소위(서울) △국립낙동강생물자원관, 생물표본 국제 심포지엄 개최(석간) △‘환경보건법’ 시행령 개정(석간) △2023년 국가 온실가스 잠정배출량 공개(조간) △환경부, 집중호우 피해발생 하천 신속...
    2024-09-08 08:25
  • 식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    구체적으로 식중독 예방·관리에는 93억 원을 편성, 이동식 식중독 신속검사 차량을 경인 지역 중심으로 확충한다. 서울 지역의 노후한 차량도 교체해 전국 권역별 신속검사 대응체계를 구축한다. 사전예방적 위해관리에는 35억 원을 편성했다. 유해성분 자료 제출 의무화 등 법적 근거가 마련된 담배 유해성 관리제도의 조기정착을 위해 궐련형 전자담배 전용...
    2024-08-29 15:42
  • 한동훈 “민생법안 패스트트랙 제안…특검법, 당내 이견 먼저 좁혀야”
    한동훈 “민생법안 패스트트랙 제안…특검법, 당내 이견 먼저 좁혀야”
    현행 국회법은 패스트트랙 지정 안건에 대해 상임위원회가 180일 이내 심사를 마치고, 법사위 회부일로부터 90일 이내 체계·자구심사를 마쳐 본회의에 부의하도록 하고 있다. 본회의 부의 후에도 최대 60일의 숙려 기간을 거쳐야 한다. 앞서 정진석 대통령 비서실장은 전날(25일) 무쟁점 민생 법안을 분리해 처리하는 ‘민생 패스트트랙’을 만들자고 공개적으로 제안한 바...
    2024-08-26 11:44
  • 서울시, 국토부에 장기전세 확대 요청…"주택공급 확대·시장 안정화 적극 협력"
    서울시, 국토부에 장기전세 확대 요청…"주택공급 확대·시장 안정화 적극 협력"
    재정비촉진계획의 수립·변경 입안 권한이 자치구로 한정돼 있어 불필요한 협의 기간 등으로 신속 추진이 어렵다는 점에서다. 현행 법령에서 특별시장은 직접 지구를 지정한 경우에만 한정적으로 재정비촉진계획을 수립·변경할 수 있다. 신축매입임대주택을 활용해 장기전세주택Ⅱ 공급 물량을 확대하고 신혼부부를 위한 장기전세주택Ⅱ 연계 방안에 관해서도...
    2024-08-25 11:15
  • 식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가
    식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가
    식약처는 지난해 9월 제이퍼카정을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제17호 제품으로 지정하고, 신속하게 심사해 국내 의료현장 도입 시점을 앞당겼다. 식약처는 “앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 도입돼 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정”이라고 전했다.
    2024-08-19 16:26
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선해 심사받을 수 있다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 목표로 하고 있다. 피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품...
    2024-08-10 05:00
  • [BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”
    [BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”
    안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선하 신속하게 심사받을 수 있다. 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 임상시험 자료의 일부를 면제받는 혜택도 받을 수 있다. 식약처 품목허가 규정상 처리 기한이 120 영업일에서 90 영업일로 단축된다. 김건수 큐로셀 대표는 “미충족...
    2024-08-07 13:58
  • 큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정
    큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정
    안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선해 심사받을 수 있다. 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 임상 시험 자료의 일부를 면제받는 혜택 등도 받을 수 있다. 이런 수혜를 바탕으로 식약처 품목 허가 규정상 처리 기한이 120영업일에서 90영업일로 단축된다. 김건수 큐로셀 대표는...
    2024-08-07 13:46
  • 검찰, ‘LH 감리 입찰담합 의혹’ 수사 마무리…68명 재판행
    검찰, ‘LH 감리 입찰담합 의혹’ 수사 마무리…68명 재판행
    이들은 2019년 종합심사낙찰제가 도입돼 심사위원의 정성평가 비중이 늘어나자 낙찰받을 업체를 지정해 나누고, 서로 들러리를 서주는 등 발주 물량을 나누어 가진 것으로 조사됐다. 검찰은 또 입찰담합 수사 과정에서 교수, 공무원 등 입찰 심사위원들이 2020년부터 2022년 12월까지 감리업체들로부터 금품을 수수한 정황도 포착했다. 감리업체들은 증거인멸이 쉬운...
    2024-07-30 14:00
  • 대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    한편, 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 희귀의약품 및 2022년 신속심사제도(fast track) 개발 품목으로 지정받았으며, 올해 1월에는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 2023년에는 영국의 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 중화권 기술 수출 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 진출에...
    2024-07-29 09:01
  • 금감원 “中企 부동산담보대출 초과대출‧내규위반 616건 발견”
    금감원 “中企 부동산담보대출 초과대출‧내규위반 616건 발견”
    은행들은 ‘부동산 감정평가 점검시스템’ 도입‧보완을 완료해 최근 신규 취급분부터는 부동산담보대출에 대한 여신심사와 사후관리를 강화하고 있다. 현재 은행 검사부가 초과대출 의심거래(124건)에 대해서는 대출 취급경위, 직원의 고의‧중과실 여부 등을 확인하기 위해 2차 정밀조사를 진행하고 있다. 종료 즉시 금감원에 조사결과를 보고할 계획이다. 또한, 다수...
    2024-07-24 12:00
  • 셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원
    셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원
    선정된 품목은 △전담 상담자 2인 지정(품질 및 안유) △신속처리 대상 지정을 위한 사전검토 △허가 신청 시 우선 심사 △글로벌 허가를 위한 외국 규제 정보 제공 등 혁신 신약제품개발에 실질적이고 실용적인 지원을 받는다. 셀랩메드 관계자는 "이번 바이오챌린저 사업선정을 통해 CLM-103이 차세대 고형암 CAR-T 세포 치료제로서 가치를 인정받았다는...
    2024-07-18 17:15
  • 정부, 수의계약 신기술 4→11개 확대…조달기업 보증수수료 경감
    정부, 수의계약 신기술 4→11개 확대…조달기업 보증수수료 경감
    혁신적·도전적 연구개발(R&D) 신속 추진을 위해 고성능 연구장비 수의계약을 허용, 약 80일 걸리는 조달기간을 30일로 단축한다. 50억원 미만 적격심사 대상 공사의 시공실적 평가 시 우대 신설업체 기준을 현재 업종 등록 후 3년 미만에서 5년 미만으로 완화한다. 계약상대자의 정당한 권익 보호를 위해 발주기관 귀책사유로 공사 이행이 명백히 불가능한 경우...
    2024-07-18 15:00
  • 큐로셀, 서울대 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정 대상 기업 탐방
    큐로셀, 서울대 보건대학원 보건의료정책 최고위 과정 대상 기업 탐방
    회사 측에 따르면 임상 2상에서 기존 치료제 대비 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 증명됐다. 큐로셀은 식품의약품안전처에 안발셀에 대한 첨단바이오의약품 신속처리제도를 신청했다. 신속처리 대상으로 지정되면 신약 허가 심사 기간을 단축할 수 있다. 회사는 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.
    2024-07-11 14:54
  • 국가핵심기술에 고속철도차량 차체 설계·제조 기술 등 3건 신규 지정
    국가핵심기술에 고속철도차량 차체 설계·제조 기술 등 3건 신규 지정
    또한 업계 의견 수렴, 분야별 전문위원회 검토 및 산업기술보호위원회 심의·의결을 통해 개정안을 마련하고 행정예고와 규제심사 등을 거쳐 확정했다. 구체적으로 개정으로 인해 국가핵심기술은 13개 분야 75개에서 13개 분야 76개로 늘어난다. 성장 잠재성이 높은 기술에 대한 신규 지정은 발전용 가스터빈 수소 연소 기술, 고속철도차량 차체 설계·해석...
    2024-07-04 11:00
  • 국회에 모인 가상자산 전문가들…“1단계법으로 이용자 보호 두터워질 것”
    국회에 모인 가상자산 전문가들…“1단계법으로 이용자 보호 두터워질 것”
    지정토론에 참여한 주현철 법무법인 이제 변호사는 “가상자산 1호 법안이 7월에 시행되지만, 아직 미흡한 부분이 많다. 금융위원회에서 2호 법안을 신속하게 추진할 것이고 투자자 보호에 앞장설 것”이라면서 “사업자들 입장에선 ‘제도만 만들고 육성은 안 하나’라고 걱정할 수도 있는데, 좋은 제도가 만들어져야 육성도 가능하다”고 말했다. 안병남 금융감독원...
    2024-06-27 14:42
  • "일 잘한다"...이상일 용인특례시장, 민선 8기 2년 만에 공약사업 93% '정상 추진'
    "일 잘한다"...이상일 용인특례시장, 민선 8기 2년 만에 공약사업 93% '정상 추진'
    회의 참석자들은 '용인 반도체 고등학교'(가칭) 설립과 관련해서도 "신속한 진행으로 교육부 중앙투자심사 통과 등 가시적 성과를 나타내고 있다"며 주목했다고 한다. 이 시장은 2022년 11월 임태희 경기도교육감을 만나 교육부가 추진하는 '제18차 마이스터고 지정 추진 계획'에 용인이 포함되도록 협조해 달라고 요청했다. 이듬해 초엔 경기교육청...
    2024-06-21 15:12
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