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  • 중국 CCTV, 삼양 ‘불닭볶음면’ 생산공정 집중 조명
    중국 CCTV, 삼양 ‘불닭볶음면’ 생산공정 집중 조명
    식품안전 관리시스템, 자동화·효율화 기반의 스마트팩토리 등에 대해 약 15분에 걸쳐 보도했다. 중국 국영방송인 CCTV에서 해외 기업에 대해 이 정도의 분량을 할당한 것은 매우 이례적이라고 삼양라운드스퀘어는 설명했다. 영상은 오승용 밀양공장장이 공장의 개요와 핵심 시스템을 소개하는 인터뷰로 시작한다. 오 밀양공장장은 “밀양공장은...
    2024-09-10 08:22
  • 식약처, 신약 허가 기간 대폭 단축…420일→295일
    식약처, 신약 허가 기간 대폭 단축…420일→295일
    식품의약품안전처가 ‘신약 허가 혁신 방안’을 마련하고 기존 신약 허가 기간 420일에서 295일로 대폭 단축하기로 했다. 식약처는 세계 최고 수준의 신속한 신약 개발을 지원하기 위한 ‘신약 허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부담 원칙을 전면 적용하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 9일 행정예고했다....
    2024-09-09 17:59
  • 농협 경기검사국, 추석명절 대비 ‘식품안전 특별점검 및 아침밥 캠페인’ 펼쳐
    농협 경기검사국, 추석명절 대비 ‘식품안전 특별점검 및 아침밥 캠페인’ 펼쳐
    농협중앙회 조합감사위원회 사무처 경기검사국은 추석 명절을 맞이해 농축협 하나로마트 식품안전관리 현장점검을 실시한다. 이번 점검은 유통기한 경과 및 임의변조 유무, 원산지 표시 여부, 식품안전관리자 지정 운영 여부, 수입 농산물 취급 여부 등을 중점 점검한다. 김정대 국장은 “민족 최대의 명절 추석을 맞아 농협하나로마트를 찾아주시는 고객들에게 안전한...
    2024-09-09 15:10
  • 김병환 “새마을금고ㆍ신협 등 ‘지역·서민 맞춤형 금융기관’ 역할해야”
    김병환 “새마을금고ㆍ신협 등 ‘지역·서민 맞춤형 금융기관’ 역할해야”
    리스크 관리 역량 강화를 주문했다. ‘지역·서민금융기관’의 역할을 찾기 위한 방안 모색도 당부했다. 9일 김 위원장은 새마을금고중앙회에서 열린 상호금융권 간담회에서 최근 상호금융권이 외형 성장에만 치중해 온 점을 지적하면서 이같이 말했다. 이번 간담회는 금융권 릴레이 간담회의 일곱 번째 일정으로, 행정안전부, 농림축산식품부, 해양수산부, 산림청 등...
    2024-09-09 10:15
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 9일 ~ 13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 9일 ~ 13일)
    내수면 양식 심포지엄(오송) 14:30 추석 명절 대비 민생물가 점검(서울) △해수부 차관 09:00 차관회의(서울) 11:40 이동통신사 업무협약식(서울) △2024년 자율관리어업 우수공동체 4개소 선정 △추석 연휴기간 중 차질없는 항만서비스 제공과 안전관리 강화 △감척어선을 활용한 중국 불법 어구 수거 개시 13(금) △해수부 차관 15:00 사회복지시설 위문방문(공주)
    2024-09-08 08:25
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다. 이 공장은 FDA가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였으며, 연내 현장...
    2024-09-07 05:00
  • “우리농산물 지키자”...농협 경기본부, 추석명절 대비 식품안전 특별점검 실시
    “우리농산물 지키자”...농협 경기본부, 추석명절 대비 식품안전 특별점검 실시
    이번 특별점검 기간 동안 △원산지 허위·거짓 표시 △소비기한 경과 및 변조제품 유무 △식품위생관리 준수 여부 등을 중점적으로 지도할 계획이다. 박옥래 본부장은 “추석 명절을 맞이해 농협을 방문하시는 고객들이 우리 농축산물을 안심하고 구매할 수 있도록 식품 안전관리에 총력을 기울이겠다”고 말했다.
    2024-09-05 11:44
  • 중남미 8개국에 전파한 KGC인삼공사의 ‘건기식 안전관리’ 노하우
    중남미 8개국에 전파한 KGC인삼공사의 ‘건기식 안전관리’ 노하우
    식품의약품안전처와 한국식품안전관리인증원은 이달 1일부터 10일까지 아르헨티나, 브라질, 멕시코, 페루 등 중남미 8개국의 식품안전관리 담당관 29명을 초청해 수출입 식품 안전관리 역량 강화를 위한 연수과정을 운영했다. 이번 초청 연수는 ‘중남미 수출입 식품 안전관리 역량강화 사업(ODA)’의 일환이다. 우리나라의 식품 안전관리 노하우를 전수하고 국내로...
    2024-09-05 09:29
  • 식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”
    식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”
    백신과 유전자재조합 의약품, 규제과학 등을 주제로 포럼이 개최되며 ‘환자 중심의 의료제품 안전관리 정책토론회’, ‘글로벌 제약혁신기술 GMP 세미나’, ‘해외 임상분야 규제 당국자 초청 워크숍’ 등도 열린다. 식약처 관계자는 “국내 바이오의약품의 우수성을 전 세계에 널리 알리고 글로벌 시장으로 원활하게 진출할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
    2024-09-04 14:38
  • 대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”
    대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”
    대웅바이오는 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다. CMO 사업과 함께 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약도 준비 중이다. 편도규 대웅바이오 생산본부장은 “국내외를 아우르는 모든 고객사의 니즈에 유연하게 대응할 수 있도록 관련 설비를 계획대로 갖춰나가겠다”라며 “내년부터 미생물 기반 바이오의약품 생산을...
    2024-09-04 13:20
  • “닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”
    “닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”
    메디웨일은 글로벌 시장 진출에 속도를 내 2025년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득할 계획이다. 최태근 메디웨일 대표는 4일 서울 중구 LW컨벤션센터에서 기자간담회를 열고 “국내 AI 의료기기 회사 중 누구도 받지 못한 FDA 드 노보(De Novo) 승인을 받겠다”라고 강조했다. FDA 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술의 안정성과 유효성 등을 종합적으로 검토해...
    2024-09-04 13:17
  • [BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
    [BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
    해당 시설은 위탁생산서비스(CMO) 사업 확대차원에서 지난해 3월 착공에 들어간 미생물 기반 바이오의약품 생산시설로 미국 식품의약국(FDA)가 요구하는 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계됐다. 대웅바이오는 오는 2027년과 2028년 각각 식품의약품안전처와 FDA로부터 GMP 승인을 받을 계획이다. 대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품...
    2024-09-04 12:15
  • 파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    파로스아이바이오는 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 고시될 예정이라고 4일 밝혔다. PHI-101은 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse®)’를 활용해 도출한 물질로, 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인(ODD)을 받았다. 올해 7월...
    2024-09-04 09:00
  • 후쿠시마 오염수 방류 후 2만6000건 식품방사능 검사했더니…모두 ‘적합’
    후쿠시마 오염수 방류 후 2만6000건 식품방사능 검사했더니…모두 ‘적합’
    자치구도 전통시장을 중심으로 주 3회 이상 검사를 진행하는 등 협업을 통한 방사능 안전관리 운영체계를 가동 중이다. 아울러 시민들이 직접 식품 안전성을 확인할 수 있는 ‘시민방사능 검사청구제’도 운영 중이다. 시는 2012년 이후 현재까지 총 1471건의 시민접수 건을 완료했고, 올해만 208건의 신청‧검사를 진행했다. 시민방사능 검사청구제는 서울시민 누구나...
    2024-09-02 11:15
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 1일 ~ 5일)
    편성 △항만건설현장 안전체험관 운영 △민관 협력 기반 ‘폐어구 회수 촉진 포인트제’ 도입 3일(화) △해수부 장관 08:10 농수산식품 시식회(서울) 08:30 국무회의(서울) △추석 계기 농수산물 소비촉진 행사 개최(국조실·농림부 공동) △블루푸드테크 계약학과 신규 개강 △2024년도 해수욕장 운영 종료 △해양생태계 보전을 위한 한-영...
    2024-09-01 09:46
  • 식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가
    식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가
    또한 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문을 종합적으로 검토해 최종 품목허가를 결정했다. 식약처는 “이번에 허가한 백신이 코로나19 확산과 중증도 진행 감소에 도움을 줄 것으로 예상하며, 허가 이후에도 국가출하승인을 통해 해당 백신의 품질을 철저하게 확인하고 이상사례 수집 등 안전관리 체계도 강화하겠다”라고 전했다.
    2024-08-30 12:32
  • 식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    수입식품 안전관리에는 80억 원의 예산이 배정됐다. 의약품, 마약 성분 등 인체 위해성분 함유가 의심되는 해외직구식품의 구매검사를 확대하고, 신규 위해 성분을 선제적으로 발굴한다. 또한 위생용품 관리법 개정으로 신규 관리대상 품목이 된 문신용 염료와 칫솔 등에 대한 안전 검사 인프라를 구축한다. 바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 관련...
    2024-08-29 15:42
  • 서초구, 코로나19 재확산 선제적 대응
    서초구, 코로나19 재확산 선제적 대응
    분야별 안전대책을 수립했다고 29일 밝혔다. 우선 구는 코로나19 발생수준 및 발생 경향의 변동양상을 실시간 파악하고, 집단감염을 방지하기 위해 관련 부서들이 공동으로 대응할 수 있는 감염취약시설 합동전담대응체계를 구성했다. 이에 확진자 발생 시 신속한 신고 및 현장 역학조사가 가능토록 하고 감염취약시설 관리를 강화할 계획이다. 또한 코로나19 검사와...
    2024-08-29 14:38
  • 매일유업, ‘선천성대사이상 환아용 특수분유’ 中알리건강에 공급 확대
    매일유업, ‘선천성대사이상 환아용 특수분유’ 中알리건강에 공급 확대
    6월에는 매일유업이 알리건강(阿里健康) 임직원을 초청해 매일유업의 특수분유 생산시설과 제조기술, 식품안전 관리체계 등 확인하기 위한 공장 견학을 진행하기도 했다. 매일유업 관계자는 “이번 기회로 더 많은 중국의 선천성대사이상 환아들에게 꼭 필요한 특수분유 제품들을 다양한 품목으로 안정적으로 공급할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”라며 “앞으로도...
    2024-08-29 13:59
  • 한국글로벌의약산업협회, ‘2024 KRPIA ESG 가치 보고서’ 발간
    한국글로벌의약산업협회, ‘2024 KRPIA ESG 가치 보고서’ 발간
    또한 2023년도 식약처 실사 기준, 회원사의 100%가 글로벌 우수의약품 제조품질관리기준(GMP) 적합 판정을 받은 것으로 조사돼 엄격하고 철저한 의약품 품질 및 안전 관리에 최선을 다하고 있는 것으로 나타났다. 배경은 KRPIA 회장(사노피 한국법인 대표)은 “KRPIA 글로벌 제약기업들이 모든 세대의 더 건강한 미래를 위해 실천하고 있는 노력을 총망라한 ‘2024...
    2024-08-29 09:34
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