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  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    지난달 식품의약품안전처로부터 AT101의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다. 이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로 단축시켰다. HLB이노베이션은 해외 바이오텍을 품는 전략으로 연구개발에 뛰어들었다. 이달 5일 미국 CAR-T...
    2024-09-30 05:00
  • 뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력
    뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력
    임상시험 적용에 협력 중이다. 기존 알츠하이머병을 확진하는 방법은 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 또는 CSF 검사를 통해 체내 아밀로이드 베타 단백질의 침착 정도 또는 양을 살펴보고 질병의 양성 또는 음성 여부를 판단한다. 하지만 아밀로이드-PET은 촬영 비용이 비교적 고가이고, CSF 검사는 요추천자를 통해 배액 하는 방식으로 허리뼈 사이에 긴...
    2024-09-27 09:17
  • 규제해제 ‘물꼬’...경과원, 규제샌드박스 실증특례 승인기업 사업화 돕는다
    규제해제 ‘물꼬’...경과원, 규제샌드박스 실증특례 승인기업 사업화 돕는다
    제작, 시험분석, 마케팅) △책임보험료 △조기실증컨설팅 및 사업화(실증 시행에 따른 법률·기술검토, 컨설팅, 국내외 규격인증 비용) 등이다. ㈜미코파워는 고체산화물 수전해기(SOEC: Solid Oxide Electrolysis Cell)를 이용해 물을 수소와 산소로 분해하는 기술을 개발하는 수소 전문기업이다. 하지만 SOEC 관련 제조시설과 기술기준 부재로 인허가와 제품 검사에 어려움을...
    2024-09-10 11:59
  • 하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정
    하이(HAII), 치매 예방 솔루션 ‘새미랑’ 조달청 혁신제품 선정
    새미랑은 건강한 노후를 준비 중인 세대를 위해 두뇌 검사와 두뇌 훈련을 할 수 있는 치매 예방 솔루션이다. 치매진단 관련 식약처 확증임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기기인 ‘알츠가드’와 하이 내부에서 인지기능 향상을 위해 새롭게 기획된 콘텐츠로 구성돼 있다. 새미랑은 음성과 인지 반응을 통한 디지털 바이오마커 기반 인지기능 평가에 가장 공을 들였다....
    2024-09-02 10:00
  • 까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    까다로운 인증 탓에 사업화 발목…“글로벌 진출 장벽=해외 인증” [中企, 인증의 두 얼굴②]
    치과용 임플란트 시스템을 수출하고 있는 덴큐의 이태훈 대표는 “해외인증을 위해 기계물리적 시험, 생물학적 안전성 시험 등 ISO 규격에 해당하는 다양한 시험들이 요구되는데, 심사기준이 더욱 강화됐다”며 “특히 임상적 요소는 평가가 아닌 시험을 통한 주장의 타당성 확보범위를 확대하고 있어서 시험 및 부대비용이 2억 원 이상 증가하고 준비 기간도 최소 1년...
    2024-08-19 05:00
  • 수공, 취약층 수도요금 지자체 감면 최대 10% 보전…69만가구 수혜
    수공, 취약층 수도요금 지자체 감면 최대 10% 보전…69만가구 수혜
    기존 재난적의료비 지원사업 등 신청 시 국민이 직접 가족관계증명서를 발급·제출해 시간과 비용이 소모됐던 것을 개선하기 위한 취지다. 마이데이터를 활용한 채무조정 서비스도 올해 12월부터 실시한다. 내년 상반기 중 이륜차 검사 서류를 간소화한다. 이륜차 검사 시 보험증권을 미구비한 경우 FAX 등으로 보험사 가입 증빙 수령이 필요해 약 10분의 대기가...
    2024-07-23 08:00
  • 강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최
    강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최
    건조비용이 LNG 및 전기추진선 등에 비해 낮고, 기존 화석연료보다 연료비가 저렴한 것이 장점이다. 또한 황산화물, 질소산화물, 미세먼지 등 환경오염물질 배출량이 적고 해양 사고 시 선박 기름 누출에 따른 해양오염도 방지할 수 있다. 그간 LPG 선박 상용화에 규제가 걸림돌이 됐다. ‘어선법’상 LPG 연료를 적용한 어선 관련 설비 및 건조검사 기준이 없고...
    2024-07-18 11:00
  • 현대트랜시스, AI 검사로 불량률 ‘제로’ 도전한다
    현대트랜시스, AI 검사로 불량률 ‘제로’ 도전한다
    TADA 엣지 솔루션은 기존 AI 딥러닝 검사장비(비전 설비)의 10분의 1 수준의 비용으로 설치할 수 있다. 또한 네트워크 구축 공사, 유지보수 관련 전문 기술자가 필요 없어 중·소 파트너사가 부담 없이 생산 효율성을 높이고 불량률을 낮출 수 있다. 현재는 시트 부품 제조를 담당하는 파트너사에 설치해 운영 중이다. TADA AI 기술은 현장의 작업자 안전도 책임지고...
    2024-07-17 09:10
  • 압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    국내 생산제품을 인도로 수출하는 방식도 고려했으나 생산단가와 국제 물류비용의 높은 벽으로 현지 생산방식으로 선회했다. 인도 협력사는 현지에 GMP(Good Manufacturing Practice) 생산시설을 보유하고 있으며, 오는 여름까지 확장 공사를 진행 중이다. 연내 현지 병원과 인도 식약처 가이드라인에 따른 임상시험에 착수하고, 신속하게 인허가를 획득할...
    2024-05-29 09:14
  • [로펌 人사이트] “혁신은 성장 DNA…‘AI 대륙아주’ 거스를 수 없는 흐름”
    [로펌 人사이트] “혁신은 성장 DNA…‘AI 대륙아주’ 거스를 수 없는 흐름”
    ‘AI 대륙아주’는 국민 누구나 회원 가입이나 비용 지급 없이 24시간 이용할 수 있다. 대한변호사협회는 ‘AI 대륙아주’와 관련 △무료 법률상담으로 인한 변호사 광고 규정 위반 △비(非) 변호사의 법률사무 수행과 이를 통한 이익 공유 △의뢰인 개인정보 유출로 인한 변호사 품위 유지 의무를 어겼다는 근거를 들어 비판한다. 이 대표는 그러나 “모두 사실이...
    2024-05-17 05:00
  • 에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    기존에는 병원에서 잠을 자면서 수면무호흡증 검사를 받아야 했기에 최소 12시간 이상 수면 전문클리닉에 머물렀다. 비용도 1회에 수십, 수백만 원이 필요했다. 그러나 이제 가정에서 스마트폰 앱만으로 간단하게 수면무호흡증 여부를 확인할 수 있게 됐다. 앱노트랙은 혁신의료기기로 지정된 지 8개월 만에 식약처의 인허가를 받는데 성공했다. 통상진단 보조...
    2024-05-14 10:34
  • KTL, 반도체 초순수 표준물질 개발…국산화 앞장
    KTL, 반도체 초순수 표준물질 개발…국산화 앞장
    KTL은 이를 바탕으로 입자의 크기별 개수를 감지하고 측정하는 초순수 입자 계수기 성능시험 및 정도검사를 추가로 진행할 예정이다. KTL 관계자는 "일본과 미국이 주도하고 있는 입자성 표준물질을 국내에서도 공급할 수 있을 것으로 기대한다"라며 "이를 통해 시험 수수료 등 소요되는 경제적 비용을 절감할 뿐만 아니라 시험 일정을 매우...
    2024-05-08 13:14
  • 코로나 끝나니 ‘천식’ 환자는 급증 [e건강~쏙]
    코로나 끝나니 ‘천식’ 환자는 급증 [e건강~쏙]
    들이마시는 약, ‘흡입제’ 효과 좋고 부작용 적어 천식은 폐 기능 검사, 기관지 유발 시험 등을 통해 기도 과민성 혹은 기도 염증 등을 평가하여 진단한다. 성인 천식의 치료 목표는 환자가 천식 조절 상태에 도달하고, 최소한의 약물로 천식 조절 상태를 잘 유지하는 것이다. 안진 교수는 “치료는 경구형 치료제와 흡입제가 있으며, 가장 중요한 약물은...
    2024-05-07 09:57
  • 탄소 배출량 검증 국제 통용성 확보…IAF와 다자간상호인정협정 체결
    탄소 배출량 검증 국제 통용성 확보…IAF와 다자간상호인정협정 체결
    MLA는 국제적으로 교역되는 제품 등에 대한 국가별 시험‧검사‧인증 및 온실가스 검증 등의 결과가 동등하다고 상호 간에 수용하기로 하는 협정이다. 이번 체결에 따라 우리나라는 2022년 온실가스 배출량(ISO 14064-1) 검증 상호인정에 이어 온실가스 감축량(ISO 14064-2) 및 국제항공탄소상쇄감축제도 배출량(ICAO CORSIA) 검증 분야까지 국제상호인정 대상 범위가...
    2024-04-23 12:00
  • “신장암, 착한 암 아냐…환자들 자책 말아야”…‘신장암’ 인식개선 시급
    “신장암, 착한 암 아냐…환자들 자책 말아야”…‘신장암’ 인식개선 시급
    박 교수는 “환자 가족들에게 유전자검사를 권하면 굉장히 꺼린다”라며 “검사 비용의 문제를 차치하고 유전성 질환에 대한 편견이 큰 걸림돌”이라고 꼬집었다. 그는 “환자의 부모들은 자신이 자식에게 나쁜 유전자를 물려줬다는 죄의식을 느껴 현실을 회피하게 된다”라며 “검사를 받으면 정말로 이상을 발견하거나, 진단될까 봐 공포심을 느끼고 아무런 조치도...
    2024-04-15 06:00
  • 과기정통부, 중소·중견 알뜰폰 사업자 전파사용료 전액 감면 1년 연장
    과기정통부, 중소·중견 알뜰폰 사업자 전파사용료 전액 감면 1년 연장
    이번 시행령 개정으로 준공검사 소요기간 단축(약 28일이상→7일)과 준공검사 비용절감(단말기 대당 14만원 이상→0원)으로, 신속한 구축 및 서비스가 제공될 것으로 기대된다. EMP(ElectroMagnetic Pulse)라고 불리는 매우 강한 전자파에 의한 디지털 장비의 오동작 및 고장 등을 예방하기 위해, 국가 주요시설 등에는 외부와 전파를 차단하는 EMP 방호시설(차폐시설)을...
    2024-03-26 12:00
  • 희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’
    희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’
    영업손실은 연구개발과 미국 진출을 위한 마케팅 비용이 늘면서, 154억 원에서 163억 원으로 소폭 증가했다. 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 100억 원, 만성질환 관리 브랜드 하티브가 매출 10억 원으로 실적을 이끌었다. 서비스형 소프트웨어의 안정적 매출과 일본에서 판매 호조도 매출 상승에 힘을 보탰다. 제이엘케이의 지난해...
    2024-03-22 05:00
  • 김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    우리나라는 아직 진료기록을 가져오는데 제약이 많아서 건강검진 시장에 우선 주목했다”라면서 “건강검진 센터를 구축해 그곳에서 하는 수탁검사를 우리와 협력하는 재단이 하고, 데이터를 모으면서 실적을 만들어나가는 전략”이라고 설명했다. 국내 바이오산업의 발전에 따라 CRO도 주목받는 사업 분야다. 유투바이오는 후발주자로서 속도와 비용절감 양쪽...
    2024-03-19 05:00
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    체외진단 분야에서 회사가 개발한 나노·바이오 융합기술 기반 다중진단(NTMD, Nano-bio Technology Multiplex Diagnostics) 플랫폼과 핵산측방유동(NALF, Nucleic Acid Lateral Flow) 플랫폼은 시험 비용과 검사 소요시간을 줄인 혁신 원천기술이다. 이를 바탕으로 △코로나19·독감 동시진단 △알러지 신속진단 △소 임신 조기진단 등의 진단제품을 개발했다. 이밖에 반려동물용 알러지...
    2024-03-12 05:00
  • 아토피 등 환경성질환 앓는 취약계층 어린이, 진료비 부담 없어진다
    아토피 등 환경성질환 앓는 취약계층 어린이, 진료비 부담 없어진다
    또한, 어린이 활동공간 시험‧검사 선진화와 관련 국내‧외 이슈를 분석하고 검토하기 위한 정례 협의체도 구성할 계획이다. 어린이 활동공간 환경안전 진단을 지난해 500개소에서 올해 1300개소로 대폭 확대하고, 시설개선 지원도 100개소에서 올해 850개소로 늘린다. 어린이 이용 시설 중 환경안전진단 결과를 고려해 올해 안에 2개 공간을 추가로 지정해 관리가...
    2024-02-07 14:00
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