레고켐바이오는 1차적으로 결핵치료제로 허가를 획득하고 이후 수퍼박테리아 치료제 및 비결핵(NTM) 치료제 등으로 적응증을 확장할 계획이다. 이번 임상시험을 통해 안정성이 확보되면 다제내성결핵 적응증으로 준비하고 있는 글로벌 임상2b/3상과 내년 계획하고 있는 균혈증(Bacterimia) 임상에 가속도가 붙을 것으로 예상된다.
한편, 델파졸리드는 레고켐바이오가...
레고켐바이오는 1차적으로 결핵치료제로 허가를 획득하고 이후 수퍼박테리아 치료제 및 비결핵(NTM) 치료제 등으로 적응증을 확장할 계획이다. 이번 DECODE study를 통해 안전성이 확보되면 다제내성결핵 적응증으로 준비하고 있는 글로벌 임상2b/3상과 내년 계획하고 있는 균혈증(Bacterimia) 임상에 가속도가 붙을 것으로 예상된다.
한편 결핵은 크게 감수성 결핵과...
단디바이오는 패혈증 치료제, 수퍼박테리아용 항생제와 항암백신 아주번트(adjuvant)인 면역증강제 등의 파이프라인을 보유하고 있다.
패혈증은 감염 초기에 세균 제거를 위해 항생제를 통한 치료가 요구된다. 그러나 항생제를 처치한다 해도 분비되는 내독소가 면역세포에 작용해 사이토카인 폭풍과 같은 2차 면역반응을 유도하고, 이로 인한 장기부전을 막을 수...
또한 관계회사로서 수퍼박테리아에 대한 패혈증 치료제를 개발중인 단디바이오사이언스 및 베트남의 나노젠, 중동의 네오파마와 협력하고 있다.
안기홍 부사장은 "다양한 파이프라인과 사업을 총괄 지휘하기 위해서는 제약 및 바이오 분야에서의 폭넓은 지식과 경험이 요구되는데, 전복환 박사의 경력이 에이치엘비의 상황과 맞아 떨어졌기에 영입한 것...
관계회사로서 수퍼박테리아에 대한 패혈증 치료제를 개발 중인 단디바이오사이언스 및 베트남의 나노젠, 중동의 네오파마와 협력하고 있다”고 설명했다.
안 부사장은 “이처럼 다양한 파이프라인과 사업을 총괄 지휘하기 위해서는 제약 및 바이오 분야에서의 폭넓은 지식과 경험이 요구되는데, 전복환박사의 경력이 에이치엘비의 상황과 맞아 떨어졌기에 영입한...
레고켐바이오는 이 자금을 그람양성 수퍼박테리아 치료제로 개발중인 델파졸리드(Delpazolid, LCB01-0371)의 글로벌 2b상, 신사옥 매입 등에 활용할 계획이다.
레고켐바이오는 지난 2일 600억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 우선주 140만 8447주를 발행해 시설자금 100억원, 운영자금 500억원을 조달하는 내용이다.
이번 증자에는...
회사 측은 "특허를 활용 미국 조인트 벤처인 Geom Therapeutics를 통해 고유 그람음성균 항생제 LCB10-0200과 함께 광범위한 그람음성 수퍼박테리아 치료를 위한 병용투여제 개발을 진행 중에 있다"며 "지난해 9월 Geom Therapeutics에 해당후보물질을 기술이전하였으며 현재 동물실험을 진행하고 있다"고 설명했다.
한편 크리스탈은 수퍼박테리아 항생제 'CG’549'의 기술수출 논의를 진행 중에 있다. 또한 분자표적항암제 'CG’745'는 췌장암으로 임상2상, 골수형성이상증후군(MDS)으로 임상1상후기를 진행중이다. 앱토즈바이오사이언스에 기술수출한 세계최초 FTL-BTK 이중저해 항암제 CG’806은 2018년 상반기중 미국에서 임상1상을 목표로 하고 있다.
이번 선정과제에는 ICT와 음악을 융합해 딥 러닝 알고리즘을 바탕으로 전문가 수준의 음악 연주 시스템을 개발하는 과제(KAIST 남주한 교수와 서울대 음대 박종화 교수), ICT와 의학을 접목해 의료 빅데이터를 기반으로 수퍼 박테리아의 발생 기전을 연구하는 과제(KAIST 양은호 교수와 연세대 세브란스병원 김광준 교수) 등 기존 틀을 깨는 새로운 융합연구 과제가...
레고켐바이오 임상개발 총괄인 조영락 전무는 “LCB10-0200의 최대 장점은 단독투여만으로도 현재 치료제가 부족한 녹농균(Pseudomonas), 슈퍼박테리아 부동간균(Acinetobacter)에 효능이 탁월하다는 것"이라면서 "적정한 BLI와 병용투여제로서 개발 될 경우, 현재 개발 중인 항생제 중 가장 광범위한 수퍼박테리아에 효능을 보이는 항생제가 될...
검이 개발하는 'LCB10-0200'은 Acinetobacter(부동간균)와 Pseudomonas(녹농균) 두 개의 그람음성 수퍼박테리아에 대해 동물실험 단계에서 단독투여제로서도 뛰어난 약효와 안전성을 입증한 수퍼항생제 후보물질이다.
카바페넘에 대해 내성을 보이는 Acinetobacter와 Pseudomonas는 수퍼박테리아 중에서도 가장 수요가 시급한 박테리아로 지난 2월...
동아에스티는 지난 2013년 미국 시장에 진출한 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’의 매출 확대를 기대하고 있다. 시벡스트로는 국산 신약 중 두 번째로 FDA 관문을 통과한 제품이다. 현재 미국과 유럽 판권은 머크가 보유 중인데 아직 매출 규모는 크지 않은 상태다. 강수형 동아에스티 사장은 "시벡스트로는 폐렴 적응증을 추가로 획득하면 타깃 환자가 커지게...
LMR은 일산화탄소, 악취, 세균, 미세먼지, 바이러스, 휘발성 유가화합물, 곰팡이, 폐렴균, 황색포도상구균, 수퍼박테리아 등 세균과 아세트알데히드, 자일렌, 포름알데히드, 톨루엔, 스티렌, 벤젠 등 유해성 화학물질 및 생화학적 오염물질을 순간적으로 태워버린다.
백금 열 촉매 방식을 채택해 반 영구적이라 경제적이다. 또 실내 오염 상태를 자동으로...
김원배 부회장은 동아에스티의 △자체개발 신약인 위염치료제 ‘스티렌’ △국산 1호 발기부전치료제 ‘자이데나’ △기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’ △수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 개발을 주도했다. 스티렌ㆍ자이데나ㆍ모티리톤은 블록버스터 제품으로 성장하며 국산 신약 중 가장 성공한 의약품으로 평가받고 있다.
특히 수퍼박테리아...
동아에스티는 17일 자사 신약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 받은 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 테디졸리드포스페이트)’가 식품의약품안전처로부터 국내 신약 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 국내 신약 허가는 전세계에서 실시한 글로벌 임상시험 데이터와 한국인을 대상으로 약동학 및 내약성을 비교·평가한 가교임상 결과를...
동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 자체 개발한 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’의 유럽 판매를 승인받았다. 앞서 시벡스트로는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국에서 출시된 바 있다. 박찬일 동아에스티 사장은 “이번 유럽 판매허가 승인으로 미국에 이어 수퍼 박테리아에 감염된 유럽의 환자들도...
동아에스티가 개발한 수퍼 박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 Tedizolid Phosphate)’가 글로벌 신약으로 한걸음 더 다가서게 됐다.
동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 시벡스트로가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다.
이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합(EU) 가입 28개국과...
기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’가 국내 2번째로 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약허가 승인을 받아 글로벌 신약개발 능력을 입증받았다. 또 지난해 5월에는 바이오시밀러 의약품을 생산할 ‘DM Bio’ 공장 준공식을 갖고 글로벌 바이오시밀러 개발을 위해 순조롭게 진행 중이다.
동아에스티는 지난달 29일 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 국내 출시를 위한 신약 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 시벡스트로가 자체 개발 신약으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받은 상태다.
이번 신약허가신청서는 ‘시벡스트로’에 대한 글로벌 임상시험 데이터와 함께, 한국인을 대상으로...