이중 COX-2 선택적 NSAIDs 중 하나인 세레콕시브 제제는 지속적인 연구를 통해 안전성이 확인됐다. 2016년부터 이어진 연구를 통해 신장, 심혈관계, 위장관계 안전성이 확인됐다. 또 이부프로펜, 나프록센 대비 세레콕시브의 심혈관계 안전성을 비교한 결과 비열등성도 인정받았다. 세레콕시브 투여 시 유의하지 않은 혈압 변화 및 이부프로펜, 나프록센 대비 고혈압...
헬릭스미스는 복합 생약 추출물 및 세레콕시브를 포함하는 약학 조성물(PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING EXTRACT OF HERBAL MIXTURE AND CELECOXIB)에 관한 특허권을 취득했다고 26일 공시했다.
회사 측은 "본 발명의 생약 추출물 및 세레콕시브를 포함하는 약학 조성물은 염증 질환, 특히 관절염의 예방 또는 치료에 있어서 생약...
한국인 골관절염 환자를 대상으로 범용적인 진통∙소염 단일제 세레콕시브(Celecoxib)와 낙소졸을 비교해 12주간 위장관 증상 예방효과(LDQ, GSRS), 통증 개선효과(VAS), 삶의 질(EQ-5D), 안전성 등을 평가했다.
연구 결과 낙소졸 투여군이 세레콕시브 투여군 대비 모든 평가 지표에서 전반적으로 동등한 유효성과 안전성을 보였다. 우수한 진통∙소염 효과와 위장관계...
크리스탈 관계자는 “아셀렉스의 복용량은 하루 2mg으로 유사기전 약물인 쎄레브렉스(세레콕시브, 200mg/day) 대비 100분의 1 수준의 적은 용량으로 동등한 효과를 나타냈기 때문에 복합제 개발에서 큰 장점을 보유하고 있다”고 말했다.
조중명 대표는 "이번 CG-651의 임상1상시험 승인은 아셀렉스 시장 확대를 위한 두번째 복합신약 개발의 시작”...
크리스탈 관계자는 “아셀렉스의 복용량은 2mg/day로 유사기전 약물인 쎄레브렉스(세레콕시브, 200mg/day) 대비 100분의 1 수준의 적은 용량으로 동등한 효과를 나타냈기 때문에 복합제 개발에서 큰 장점을 보유하고 있다”고 말했다.
조중명 크리스탈 대표는 “이번 임상1상시험 승인은 아셀렉스 시장확대를 위한 첫걸음”이라며 ”추가적인 복합제 개발 및...
아셀렉스는 허가받을 당시 2mg 용량과 유사 기전 약물인 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브) 200mg과 비교 임상을 진행했다. 쎄레브렉스에 비해 100분의 1 용량만 투여했는데도 유사한 효과를 나타냈다는 얘기다.
크리스탈 측은 “CG100650은 주성분 중 하나인 폴마콕시브 복용량이 유사 계열 약물인 세레콕시브 대비 100분의 1 수준으로 매우 적어 제형의 크기를 최소화시킬...
논문에 따르면 쎄레브렉스(성분명: 세레콕시브)의 이상반응률 관련 과거 데이터와 비교했을 때, 신바로 캡슐의 위장관계 이상반응 발생률이 쎄레브렉스 대비 유의적으로 낮게 나타났다.
특히 대표적인 이상반응인 PUB(위장관 천공, 폐색, 출혈)이 한 건도 발생하지 않은 것으로 확인되면서, 장기 복용 시 부작용에 대한 환자들의 우려를 완화할 수 있을 것으로...
한국화이자제약은 쎄레브렉스 캡슐 200mg의 저용량인 ‘쎄레브렉스 캡슐 100mg(성분명: 세레콕시브)’을 19일 출시 한다고 밝혔다.
쎄레브렉스 100mg은 소염 및 진통작용을 나타내는 비스테로이드성 항염증 약물로 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 급성 통증(수술 후, 발치 후) 및 원발월경통 치료에 사용 가능하다.
쎄레브렉스 200mg 용법(1일 1회 복용)...
한미약품은 소염진통제 ‘콕시브캡슐(성분 세레콕시브)’의 2가지 함량(100·200mg)을 출시했다고 17일 밝혔다.
콕시브는 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제하는 소염진통제로, 골 관절염·류마티스 관절염·강직성 척추염과 수술 및 발치 후 통증 등 완화에 효과가 있다.
이 제품은 기존 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)에서 발생할 수...
이 제품의 주성분인 ‘세레콕시브’는 통증유발물질인 프로스타글란딘의 형성에 필요한 2가지 시클로옥시게나제 효소(COX-1ㆍCOX-2) 중 COX-2 효소만을 선택적으로 억제, COX-1효소의 차단으로 발생하는 속쓰림 등의 위장관계 부작용을 감소시킨다.
현재 국내 소염진통제 시장 규모는 약 3300억원으로 이중 COX-2 억제제가 600억원 시장을 형성하고 있으며, 세레콕시브...
서울대병원 이상훈 교수가 연자로 나서 펠루비정의 주성분인 펠루비프로펜이 SCI급 논문을 비롯, 전임상·임상 3상·4상 등을 거치며 빈번히 처방되고 있는 아세클로페낙이나 세레콕시브 등과의 비교임상을 통해 유효성과 안전성 등이 입증된 성분임을 설명했다. 이어 서울의대 보라매병원의 강승백 교수는 NSAIDs의 올바른 선택과 주의사항에 대해 강연했다.
두번째...
또 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)가 투여된 기존 데이터와 비교해서 신바로 캡슐은 위장관계 이상반응 발생률이 유의하게 낮았다. 특히 위장관계에 중대한 이상반응인 ‘PUB(위장관 천공ㆍ폐색ㆍ출혈)’는 한 건도 발생하지 않았다는 게 회사 측 설명이다.
녹십자 관계자는 “관절염 치료에 일반적으로 사용되는 비스테로이드성 소염제는 위장관계 장애로 장기...
제형변경을 위한 승인은 20(71.4%)건으로 가장 많았으며, 이중 9건은 관절염 치료제인 ‘세레콕시브’를 캡슐
에서 정제로 제형을 변경한 것이다.
치료영역별 승인건수는 정신신경계의약품 41건(26.3%), 심혈관계의약품 33건(21.2%), 비뇨․생식기계의약품 33건
(21.2%) 등의 순서로 많았다.
고지혈증․고혈압치료제 등 심혈관계의약품은 지난해 33건이 승인, 2013년...
한국화이자제약과 제일약품은 ‘쎄레브렉스'(성분명 세레콕시브)를 공동 판촉키로 하는 업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다.
이번 업무협약 체결로 한국화이자와 제일약품은 종합병원, 준종합병원ㆍ의원 영역의 쎄레브렉스 영업을 분담키로 했다. 쎄레브렉스는 2000년 출시된 이래 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제해 위장관계 합병증 위험을...
발기부전치료제 ‘타다라필’은 7건, 관절염치료제 ‘세레콕시브’는 6건 순이었다.
식약처는 “만성질환 치료제의 꾸준한 개발과 함께 정신신경계의약품, 발기부전치료제 등 삶의 질을 높이는 제품 개발이 지속적으로 증가하는 것으로 보인다”며 “재심사 혹은 특허만료예정 의약품의 제네릭의약품 개발건수 역시 하반기까지 높아질 것”으로 전망했다.
또 세레콕시브 성분은 위장관계 이상반응 위험은 상대적으로 낮지만 장기 복용 시 심혈관계 이상반응이 증가될 수 있으므로, 심기능이 저하된 65세 이상 고령자나 심혈관계 질환자는 사용을 피하는 것이 좋다.
식약청은 현재 자신이 복용하고 있는 소염진통제의 주성분 정보를 확인하고, 새로운 약을 처방받거나 구입하기 전 의·약사에게 이 사실을 알리고 충분히...