하지만 현행 규제는 금속재질 사용을 요구하고 있어 상용화에 제약이 있었다. 이에 (주)예스티는 경과원의 컨설팅을 받아 지난 5월 규제특례를 승인받아 안전성과 효율성을 검증하는 실증을 준비하고 있다.
(주)아르고스다인은 무인 드론 자동운영시스템을 개발해 화재 감시와 학생범죄 예방에 활용하는 실증 사업을 준비 중이다. 그동안 개인정보보호법으로 인해...
GC녹십자는 이에 따라 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 추진한 보험사, PBM, 전문약국, 유통사에 이르는 수직통합채널의 구축이 일단락됐다고 설명했다. 6곳의 PBM·GPO 계약 및 3곳의 보험사 등재를 통해 당초 목표로 한 미국 내 사보험 가입자의 80%를 확보하게 됐으며, 추후 당사의 제품을 취급하는 전문약국과의 파트너십을 늘려가는 등 미국 시장...
수색 13 재정비촉진구역은 경의중앙선 수색역 인근에 위치한 구역으로 총 1486가구(공공 300가구 포함) 규모로 지난해 7월 31일 임시사용 승인됐으며, 전체 사업준공을 추진하는 구역이다.
이번 재정비촉진계획 변경으로 촉진구역 내 공원에서 해제된 시설이 위치 및 조성 현황에 적합한 경관녹지로 변경될 예정이다.
사업시행자는 변경된 촉진계획에 따라 향후...
최근 진행성 위암 치료에서 BMS의 니볼루맙과 화학 항암제 병용요법이 1차 치료제로 승인돼 사용 중이다. 그러나 환자별 치료 반응이 다르게 나타나 치료 효과를 정확히 예측할 수 있는 바이오마커 발굴 필요성이 대두돼 왔다. 루닛은 진행성 위암 환자 585명을 대상으로 AI를 활용해 면역표현형에 따른 치료 효과 예측 결과를 발표할 계획이다.
이외에도...
회사에 따르면 지난해 1년간 국내 240만여 명이 MSD 의약품 및 백신을 사용했다. 이에 한국MSD는 혁신 의약품에 집중하는 경영 방향성을 토대로 △항암제(Oncology) △백신(Vaccine) △파마(Pharmaceuticals) 분야 및 새로운 파이프라인 등 계속해서 의료 혁신의 주요 영역을 성장시켜 나갈 방침이다.
특히 더 많은 한국인에게 새로운 치료 및 감염 예방 기회 제공을 위한...
또 이를 기반으로 등록ㆍ마케팅ㆍ생산이 승인된 제품은 전국적으로 사용할 수 있도록 했다.
아울러 국무원 산하 국가발전개혁위원회(NDRC)는 이날 성명을 통해 “11월 1일부터 제조업 부문에 대한 다른 국가의 투자에 대한 마지막 남은 제한을 없애고 외국인 투자 제한 분야 목록을 줄일 예정이다”고 공표하기도 했다.
단 삭제되는 제한 사항은 인쇄 공장에 대한...
양자 컴퓨팅의 경우 양자 컴퓨터와 관련 장비, 부품, 재료, 소프트웨어 및 양자 컴퓨터 개발 및 유지 관리에 사용될 수 있는 기술 등이 포함돼 있다.
BIS는 또 첨단 반도체 장치 생산에 필수적인 도구와 기계, 슈퍼컴퓨터에 사용될 수 있는 고성능 컴퓨터 반도체를 생산하거나 개발할 수 있는 기술인 GAA(게이트 올 어라운드) 기술, 금속 부품을 생산할 수 있는 3D...
모든 사람이 접근하고 이를 안전하게 사용할 수 있도록 최선을 다하고 있다"고 전했다. 이어 "스테이블코인은 매우 중요하다. 달러에 고정된 스테이블코인이 향후 100년 동안 글로벌 결제 레이어 역할을 계속할 수 있길 바란다"고 덧붙였다.
한편 월드 리버티 파이낸셜 백서에 프로젝트 토큰의 최대 70%가 창시자, 팀, 서비스 제공업체 등 프로젝트...
정비계획 변경에 따라 1973년 구역 지정 이후 사업이 진행되지 않은 2개 지구(4·5지구)와 사업을 완료한 1개 지구(3지구, 1986년 사용승인)가 통합개발된다.
용적률 1097.32% 이하 높이 122.7m의 업무시설이 들어서고 서린구역 내 미확보 도시계획시설(도로, 공원) 설치와 현금 기부채납이 이뤄질 예정이다.
광화문광장과 청계천 등 주요 관광장소를 연결할 수 있는...
BMW와 미니 출고 차량에 설치하는 소화기는 한국소방산업기술원(KFI)의 형식 승인을 받은 자동차 겸용 소화기다. 일반 소화기에 적용하는 일반 성능 검사에 진동, 고온 시험을 추가로 수행해 검증이 완료된 제품이다.
특허 기술인 제트 분사 노즐을 적용해 일반 소화기에 비해 분사각이 최대 8배 넓으며 소화 능력도 최대 30% 우수하다. 자원 재순환과 유해물질 감소...
의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일의 ‘닥터눈 CVD’가 출시 1년여 만에 누적 사용 7200건을 돌파했다. 메디웨일은 글로벌 시장 진출에 속도를 내 2025년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득할 계획이다.
최태근 메디웨일 대표는 4일 서울 중구 LW컨벤션센터에서 기자간담회를 열고 “국내 AI 의료기기 회사 중 누구도 받지 못한 FDA 드 노보(De Novo) 승인을 받겠다”라고...
통한 신규 시장 진출이 가능한 만큼 PHI-101의 조기 상용화 목표 달성을 위해 연구 개발에 더욱 매진할 것”이라고 밝혔다.
한편, 식약처는 서울성모병원에서 신청한 파로스아이바이오의 FLT3 저해제 ‘PHI-101’을 8월 21일 급성 골수성 백혈병 치료제로서 치료목적 사용승인 1건을 추가했으며, PHI-101은 지난해부터 총 7회의 치료목적 사용승인을 받았다.
크레오에스지는 유상증자로 조달한 자금을 보유 신약 파이프라인 개발에 사용할 계획이다. 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’은 미국 FDA 임상 1상에서 항체가 대폭 생성된 것을 확인했으며, 2상을 앞두고 있다. 최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결하고 공정 세팅 후 시료 생산을 진행 중이다....
또한 근골격계 통증 색전 치료에 사용이 가능한 전 세계 유일한 유럽CE-MDD 허가 획득 제품으로 3분기부터 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다.
넥스트바이오메디컬 관계자는 “이번 미국 IDE 승인을 계기로 미국 시장에 본격적인 진입을 위한 초석을 마련하고, 글로벌 기업들과 추가적인 비즈니스 논의가 진행될 것으로...
OCI는 SK하이닉스의 강도 높은 품질 테스트를 거쳐 반도체 인산 제품 공급에 대한 승인을 획득하고, 지난달 21일 군산공장에서 초도품 출하 기념식을 진행했다고 2일 밝혔다. 반도체 인산은 반도체 생산에 필요한 핵심 소재 중 하나로, 반도체 웨이퍼의 식각 공정에 사용된다.
OCI의 반도체 인산은 D램과 낸드플래시, 파운드리까지 모든 반도체 공정에 사용되는 범용...
옴리클로는 지난 5월과 6월 유럽과 국내에서 각각 졸레어 바이오시밀러 중 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 승인받은 제품으로, 국내에서 동일성분 중 처음으로 제품을 출시하며 시장을 선점할 수 있게 됐다. 옴리클로는 알러지성 천식(Allergic asthma), 만성 특발성두드러기(Chronic spontaneous urticaria) 등에 처방되며 75mg과 150mg 두 용량은 각각 오리지널의약품...
옴리클로는 올해 5월과 6월 유럽과 국내에서 졸레어 바이오시밀러 중 ‘퍼스트무버(First Mover)’로 승인받았다. 국내에서는 같은 성분 중 처음 제품을 출시하며 시장을 선점할 수 있게 됐다. 옴리클로는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 처방되며 75mg과 150mg 두 용량은 각각 오리지널 제품 대비 약 28% 할인된 가격에 급여 책정됐다.
스테키마는 국내에서...
저궤도 위성통신 시장이 본격 개화될 전망으로 위성 서비스용으로 사용 가능한 1000㎒ 폭 확대 공급을 검토한다.
6G 시대 준비에도 박차를 가한다. 국제전기통신엽합(ITU)에서 6G 비전이 승인됨에 따라 2027년까지 세계전파통신회의(WRC)를 통해 6G 후보대역 연구 및 기술표준화 등이 구체화 될 전망이다.
정부는 WRC-27 준비 연구반을 운영, 국제 동향 등을 바탕으로...
조은애 LS증권 연구원은 “넥스트바이오메디컬 ‘넥스파우더’ 제품은 올해 하반기에는 대장(하부위장관) FDA 사용 승인으로 현재의 위장에서 적응증 확대가 예상된다”고 관측했다.
케일럼(46.00%), ES큐브(41.34%), 올릭스(39.73%), 엑셀세라퓨틱스(38.46%) 등도 강세였다. 특별한 호재성 공시나 이슈는 없었다.
같은 기간 코스닥 시장에서 가장 많이 하락한...
이어 여야와 집행부가 긴밀히 소통해 첫 추경예산안이 민생 회복과 지역경제 활성화에 효과적으로 사용될 수 있도록 해야 한다고 강조했다.
또한, 현재 진행 중인 경기도의회 의정연수원과 가칭 경기의정연구원 설립 방안에 대한 연구용역 결과를 면밀히 검토해 예산수립 여부 등을 꼼꼼히 따져야 한다고 밝혔다.
김 의장은 “제11대 의회 후반기 원 구성 후 열리는...
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