셀트리온은 대형 PBM뿐 아니라 다수의 지역형 보험사들의 등재도 계속 추진하고 있어 연말까지 짐펜트라의 미국 전역 커버리지는 더 늘어날 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 지난 6월부터 짐펜트라의 보험환급이 개시돼 현재까지 당분기말 기준 누적 22억원의 초기 매출을 기록했다고 설명했다.
셀트리온의 주력 바이오시밀러 제품은 유럽과 미국 등 글로벌 주요...
현지 보험시장의 약 75% 커버리지를 확보한 상태로, 대형 PBM뿐 아니라 다수의 지역형 보험사들의 등재도 추진하고 있다. 셀트리온은 다음 달부터 미디어광고 캠페인을 진행할 예정으로, 특히 짐펜트라가 염증성 장질환(IBD) 주력 치료제인 인플릭시맙의 유일한 SC제형 제품이라는 점을 강조하면서 매출 가속화를 빠르게 이끈다는 전략이다.
짐펜트라에 이은 후속...
아직 건강보험에 등재되지 않았고, 회사는 연내 임시등재를 추진 중이다.
2021년 창업한 이모코그는 2022년 독일에 지사를 설립하고 해외 임상과 글로벌시장에 도전한다. 회사는 치매 예방·진단·치료까지 전 주기에 걸친 디지털 솔루션을 개발하고 있다. 주요 제품은 치매 위험군 선별을 위한 검사 도구 기억콕콕과 경도인지장애 환자 대상 인지치료 소프트웨어...
셀트리온은 이 가운데 ESI 등 대형 PBM 2곳과 사-공보험 모두 짐펜트라 등재 계약 체결을 완료했다. 남은 한 곳은 공보험 체결을 완료해 추가 협상을 통한 사보험 체결만 남겨둔 상황이다.
셀트리온 관계자는 “올해 3월 짐펜트라 출시 후 5개월 만에 미국 전체 보험 시장의 약 75%의 커버리지를 확보하게 돼 미국에서 짐펜트라의 본격적인 처방 확대를 이끌 수 있는...
부광약품은 의약품 품목허가 승인 이전 요양급여결정 신청을 할 수 있는 의약품 허가와 보험급여평가 연계심사 제도를 통해 라투다정의 보험급여 등재 신청을 했고, 지난해 11월 23일 국내 품목허가 승인을 받은 후 약 8개월 만에 보험급여 등재 결정을 받았다. 보험급여 등재 결정은 신속하게 이뤄졌고, 이는 당국도 새로운 조현병 치료제에 대한 시장 수요를 감안한...
아이브이리서치는 "2023년 10월 동사는 ‘인플릭시맵'의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)’의 미국 품목허가를 획득했다"라며 "지난 6월 말 보험 환급이 개시되면서 3분기부터 본격적으로 ‘짐펜트라’ 매출이 실적에 반영될 전망이며, 하반기 중 추가 PBM 등재가 예상된다"라고 전했다.
이어 "이에 따른 수익성...
이 경우 짐펜트라는 출시 첫해 미국 보험 시장에서 약 80%의 커버리지를 보유한 3대 PBM에 모두 등재되는 성과를 거둔다.
셀트리온 관계자는 “PBM과의 계약 체결을 통해 짐펜트라의 실질적인 매출 성과가 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 짐펜트라의 본격적인 처방 확대를 이끌 수 있는 기반을 마련했다”고 평가했다.
건강보험에 정식 등재될 수 있도록 계속 노력하겠다”고 말했다.
한편, 뷰노는 뷰노메드 펀더스 AI™ 관련 기술을 활용해 ISBI가 개최한 2020년 노인성 황반변성 탐지 챌린지와 2018년 당뇨망막병증 탐지 챌린지에서 1위를 기록했다. 의료영상기술학회(MICCAI)가 개최한 2022년 당뇨망막병증 분석 챌린지, 2020년 녹내장 탐지 챌린지에서도 1위를 차지하며 경쟁력을...
김 씨는 등재에 앞서 국민건강보험 측에 소 씨와 자신이 동성 관계임을 밝히면서 “저희도 다른 이성 부부들과 같이 피부양자 자격취득 신고를 할 수 있는지 여부를 알려달라”는 내용의 민원을 접수했다.
이를 확인한 국민건강보험공단 담당자가 “피부양자 자격취득이 가능하다”고 답변했고, 관련 절차와 서류를 안내하면서 소 씨가 김 씨의 피부양자 자격으로...
모빌리아도 이달부터 건강보험 급여 목록에 등재돼 환자들이 건강보험 혜택을 받을 수 있다. G-CSF 제제 단독 또는 항암제와 병용요법으로 조혈모세포 채집에 실패한 경우를 비롯해 실패가 예상될 경우에도 모빌리아 투약시 건강보험 적용이 가능하다.
JW중외제약은 기존 G-CSF인 ‘뉴트로진’에 이어 모빌리아 출시로 혈액종양내과 의약품 포트폴리오를 확대해 시장...
위너즈 코인을 둘러싼 논란은 오킹 등 인플루언서들이 위너즈 이사로 등재됐다는 사실이 알려지면서 일파만파 커졌습니다. 오킹 외에도 위너즈 관계자들과 모임을 하거나 사진을 찍은 유명 유튜버와 연예인도 위너즈 코인에 연루된 것 아니냐는 의혹이 제기되면서, 한동안 연예계에선 해명과 허위사실 유포 등에 대한 법적 대응 시사가 잇따랐습니다.
오킹은 당초...
그러면서 “출혈 시간이 짧고, 통증이 적고 환자의 만족도가 높아 자가혈당측정을 촉진시킬 수 있을 것으로 기대된다”며 “유럽 CE와 미국 FDA 등 글로벌 인증과 더불어 국내 보건복지부 신의료 기술 등재를 완료한 것을 시작으로 보험 등재 기반이 마련돼 향후 라메디텍의 외형성장이 가속화될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
GC녹십자 ‘알리글로’, 미국 대형 PBM과 계약
GC녹십자는 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 ‘알리글로’의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 알리글로는 지난해 12월 미국 FDA 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다....
이후 약 1년간 중국 정부와 협상을 거쳐 국가의약품보험목록(National Reimbursement Drug List, NRDL)에 시노비안을 등재시켰다.
현재 중국시장에서 1회투여 제형은 시노비안이 유일하다는 점에서 중국에서 주로 처방되는 5회투여제형(주1회씩 5주 투약) 대비 경쟁우위가 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. LG화학이 중국 의사들을 대상으로 치료 선호도를 조사한...
이후 약 1년간 중국 정부와 협상을 거쳐 국가 의약품 보험 목록(National Reimbursement Drug List, NRDL)에 시노비안을 등재시키며 성공적 시장 안착에 청신호를 켰다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 골관절염 HA 주사제 중국 시장은 2000억 원 규모로 미국, 일본에 이은 전 세계 세 번째 규모 시장이다. 현재 중국시장 내 1회 투여 제형은 시노비안이...
PBM은 사보험 처방약의 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 뜻한다. 의약품의 접근성 향상을 위해 다수의 처방집에 등재되는 것이 중요하다.
아울러 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국과도 차례로 계약을 체결하며, 이달 출시를 목표로 속도를 높이고 있다.
회사는...
통상 3개월 정도 소요되는 이들 계약의 보험 환급이 지난달부터 본격 개시되면서 실질적인 처방집 등재 효과가 나타나고 있다.
셀트리온은 짐펜트라를 출시한 직후부터 ‘스타트 프로그램(Start Program)’을 통해 일부 환자들에게 무상으로 선공급하거나, 의사들이 환자 상태를 판단해 보험사에 사전승인을 신청한 뒤 환급 없이 먼저 지원하는 방식으로 제품을 공급해...
보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 '평가 유예 신의료기술'로 선정돼 올해 3분기부터 의료 현장에서 비급여로 사용할 수 있다. 루닛은 지속적인 임상 근거 창출을 통해 신의료기술 평가를 거쳐 건강보험 정식 등재를 추진할 예정이며, 이를 통해 연간 약 1200억 원 규모로 추산되는 국내 유방암 검진 및 진단 시장에서의 선점을 도모한다는 계획이다.
법으로는 써도 된다고 하지만, 건강보험 급여가 적용되지 않고 행위로도 등재되지 않아 비급여로도 한의사들은 사용하기 어려운 실정이다.
윤 회장은 “진단을 통해 보다 더 정확하고 안전한 진료를 볼 수 있게끔 한의사의 진단기기 사용은 하루빨리 급여화해야 한다”면서 “진단용 방사선 발생장치(X-ray)도 마찬가지다. 보건복지부령에 진단용 방사선...
이후 다시 한번 신의료기술평가를 거쳐 정식등재될 경우 보험수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다.
AVIEW PE는 인공지능(AI)을 기반으로 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다. 폐색전증 진단 보조 부문에서 국내 최초로 혁신의료기기로 지정됐다. 앞서 혁신의료기기로 지정된 뇌출혈·대동맥박리 진단 보조 제품에 더해...