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  • SK바이오사이언스, IDT 바이오로지카 인수 완료…매출 1兆 시대 연다
    SK바이오사이언스, IDT 바이오로지카 인수 완료…매출 1兆 시대 연다
    IDT 바이오로지카의 다양한 DS(원액) 및 DP(완제) 생산 시설 중 대형 바이알 제조 설비 등을 글로벌 제약사 중심의 대규모 프로젝트 수주를 위한 인프라로 구축한다는 계획이다. 또 동결건조 바이알 제조 라인은 기존 계약된 프로젝트들의 연장과 유망 임상 파이프라인 및 상업성 높은 후기 임상 CGT 프로젝트 수주에 최적화시킨다는 목표다. 세포주 제조 기술과...
    2024-10-02 08:56
  • 편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    바이오신공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액과 완제 생산장비를 갖췄다. 해당 장비의 현장수용테스트(SAT)와 적격성 평가를 연내에 마칠 계획이다. 해당 공장에는 생산구역 내 교차오염을 원천적으로 방지할 수 있도록 단일방향 흐름 시스템을...
    2024-09-30 06:00
  • 글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    올해 5월에는 바이알 및 주사기의 무균 충전에 중점을 둔 전문 완제 위탁생산(CMO) 기업인 네덜란드 바이오커넥션과 전략적 파트너십도 체결했다. 2025년부터 세포·유전자치료제 개발 서비스를 시작으로, 2026년부터 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품, 동물 세포를 이용한 바이오의약품, 세포·유전자치료제 개발 및 제조 서비스를 제공할 계획이다....
    2024-09-20 06:00
  • “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 무균주사제 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비가 들어선 향남공장은 cGMP 수준으로 설계됐다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 cGMP 승인을 획득하는 것이 목표다. 글로벌 고객사 확보를 위한 수주 활동도 시작한다. 대웅바이오는 다음...
    2024-09-20 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 연방정부서 “입찰수주”
    [BioS]셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 연방정부서 “입찰수주”
    셀트리온 브라질 법인은 2025년까지 브라질 연방정부에 허쥬마 66만 바이알을 단독공급한다. 셀트리온에 따르면 허쥬마는 브라질에서 매년 절반이 넘는 점유율로 처방률 1위를 유지하고 있다. 셀트리온은 브라질 법인의 맞춤형 직판전략과 제품경쟁력을 통해 현지에서 확고한 시장영향력을 구축하는데 성공했다고 평가했다. 브라질은 2억1763만명에 달하는 인구를...
    2024-09-13 09:25
  • 셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주
    셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주
    이번 낙찰로 셀트리온 브라질 법인은 2025년까지 브라질 연방정부에 허쥬마 약 66만 바이알을 단독 공급하게 됐다. 이 같은 성과를 바탕으로 허쥬마는 오리지널을 포함해 브라질에 출시된 경쟁 트라스투주맙 바이오 의약품들을 제치고 매년 절반이 넘는 점유율로 압도적인 처방률 1위를 유지하고 있다. 셀트리온 브라질 법인의 맞춤형 직판 전략 및 제품 경쟁력을 통해...
    2024-09-13 08:54
  • 인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행
    5월 판매 총판사와 올해 10만 바이알 판매에 대한 계약을 체결했고, 판매 호조로 인해 불안정한 공급량을 해결하기 위해 기존 완제 제조처 대비 생산량이 3배 높은 업체로 변경해 제조원가와 공급 지연을 해결 중이다. 이러한 변화를 통해 2024년 7억 원, 2025년 13억~15억 원, 2026년 30억 원, 2027년 100억 원의 매출을 달성할 것으로 회사 측은 전망하고 있다. 설상호...
    2024-09-11 10:14
  • 삼성바이오로직스, 임직원 가족에 특별한 추억 선물
    삼성바이오로직스, 임직원 가족에 특별한 추억 선물
    특히 바이알(의약품 보관 용기)로 열쇠고리 만들기, 가운 입기 체험 등의 프로그램을 통해 자녀들이 부모님의 일에 관심과 흥미를 느끼도록 했다. 또 바이오캠퍼스 곳곳에는 포토존과 게임존 등 다양한 체험 공간을 마련해 가족들이 함께 추억을 남길 수 있는 시간을 마련했다. 삼성바이오로직스는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영실천 일환으로 참석자에게 친환경...
    2024-09-08 16:00
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였으며, 연내 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다. 덴티스, 인도법인 공식 출범 임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 덴티스는 인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고...
    2024-09-07 05:00
  • 대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”
    대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”
    미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였으며, 연내 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다. 바이오공장의 투명성과 신뢰도를 높이기 위한 장치도 마련했다. 고객 및 규제기관 실사자가 생산 공정 및 제조 현장을 세밀히...
    2024-09-04 13:20
  • [BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
    [BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"
    대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액과 완제 생산장비를 구축했다. 대웅바이오는 해당 장비의 SAT(현장 수용 테스트)와 적격성 평가를 올해 마칠 예정이다. 대웅바이오는 국내에서 두번째로 큰 규모인 1000L 용량의 생산역량을 확보했다고...
    2024-09-04 12:15
  • ‘안과 특화’ 삼일·삼천당, 연매출 첫 2000억 돌파 가시권
    ‘안과 특화’ 삼일·삼천당, 연매출 첫 2000억 돌파 가시권
    SCD411은 바이알과 프리필드시린지(PFS) 모두 한국과 EMA 허가 절차를 밟고 있으며, 프리필드시린지로는 첫 번째로 허가를 신청했다. 목표 출시 시점은 내년 1분기다. 외형 성장에 박차를 가하는 가운데 수익성 확대는 앞으로 해결할 과제다. 삼일제약과 삼천당제약의 상반기 영업이익은 각각 32억 원, 40억 원으로 영업이익률이 모두 4%에 미치지 못한다. 양사...
    2024-08-21 05:00
  • 펩트론, 신공장 건립에 650억 투자…“약효지속성 의약품 생산 10배 확대”
    펩트론, 신공장 건립에 650억 투자…“약효지속성 의약품 생산 10배 확대”
    미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 기준에 맞춰 건립하는 신공장은 연 최대 1000만 바이알의 약효지속성 의약품을 생산할 수 있도록 지상 3층, 연면적 8000㎡ 규모의 최첨단 제조 시설을 조성할 계획이다. 펩트론은 2018년 가동 후 유럽의약품청(EMA)의 EU GMP QP(Qualified Person) 인증을 획득한 오송바이오파크 공장의 연 최대 100만 바이알에 더해 10배 이상의 약효지속성...
    2024-08-16 17:15
  • 한국팜비오, 충주공장 대단위 제형 GMP 승인
    한국팜비오, 충주공장 대단위 제형 GMP 승인
    이 공장에서는 연간 바이알제제 약 1700만 바이알, 프리필드시린지 약 950만 관, 스틱내용액제 약 2300만 포 생산이 가능하다. 설하스프레이 및 수액백 제형은 추가될 예정이다. 충주공장은 설계 때부터 EU-GMP Annex1 가이드라인(무균 의약품 제조공정 가이드라인)이 선도적으로 반영돼 향후 유럽과 미주 지역으로 수출시장 확대를 계획하고 있다. 남봉길 한국팜비오...
    2024-08-09 09:13
  • 휴엠앤씨, 코스메틱 사업 양수…경쟁력 강화
    휴엠앤씨, 코스메틱 사업 양수…경쟁력 강화
    휴엠앤씨는 앰플·바이알·카트리지를 직접 생산 및 공급하는 의료용 유리용기 전문 기업이자 메이크업 스펀지, 퍼프 등 화장품 소품을 생산, 제조, 수출하는 화장품 부자재 전문 기업이다. 국내에서 유일하게 니트릴부타티엔고무(NBR) 소재 제품을 자체적으로 배합, 생산할 수 있는 원스톱 생산 라인을 보유하고 있다.
    2024-08-08 11:44
  • 레벨알앤씨, 헬씨디어 퍼펙트 이뮨 멀티비타민 출시
    레벨알앤씨, 헬씨디어 퍼펙트 이뮨 멀티비타민 출시
    액상이 포장된 바이알 병의 뚜껑 부분에 동봉된 정제와 캡슐을 함께 섭취할 수 있도록 한 것. 휴대와 섭취가 간편한 타입으로 소비자 만족도가 높을 것으로 기대된다. 한 병으로 21종의 필수 영양소를 섭취할 수 있다는 것도 장점이다. 헬씨디어 퍼펙트 이뮨 멀티비타민은 13종의 비타민과 8종의 미네랄을 함유하고 있어 하루 한 병 섭취만으로 영양의 균형을 맞출 수...
    2024-08-06 10:43
  • “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    “우리도 존재감”…K바이오시밀러, 100兆 시장 도전장
    삼천당제약은 올해 3월 파트너사를 통해 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 바이알과 프리필드 시린지(Prefilled Syringe, 내부에 약물이 채워진 주사기) 유럽 허가를 신청했다. 프리필드 시린지의 경우 유럽에서 첫 번째 허가 신청이었다. 아일리아는 지난해 12조 원이 넘는 글로벌 매출을 올렸다. 적응증은 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등으로, 유럽에서는...
    2024-07-31 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    이에 따라 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 회사는 현재 향남공장에서 생산 중인 주사제를 오송공장으로 품목 이전 허가를 추진한다. 올해 말까지 이를 완료하면 2025년을 목표로 유럽연합(EU) GMP 인증 절차에 돌입할 계획이다. HLB글로벌, 안철우 교수 창업 ‘바라바이오’ 인수 HLB글로벌은...
    2024-07-13 05:00
  • [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을 투입해 신사업 개척을 위한 생산시설 확장에 나선 바 있다. 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배이상 규모의 ‘주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 10,105...
    2024-07-08 11:25
  • 삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억 원의 예산을 투입해 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배 이상 규모의 ‘주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡ 규모)’을 신규 준공하고 기존 ‘원료의약품(API)...
    2024-07-08 10:33
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