미란성위식도역류질환 검색결과

검색결과 총99건

최신순 정확도순

제일약품 1호 신약 ‘자큐보정’, 국내 넘어 글로벌 공략 박차

지난달 25일 보건복지부 고시에 따라 이달부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용됐다. 보험약가는 20㎎당 911원이다. 자큐보는 제일약품이 연구개발(R&D) 전문회사로 설립한 자회사 온코닉테라퓨틱스의 성과다. 그간 다국적 제약사 등 다른 업체의 제품 판매 비중이 높았던 제일약품은 2020년 온코닉테라퓨틱스를 설립하며 신약개발 기업으로의...

2024-10-02 05:00
[BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시

지난 25일 보건복지부 고시에 따라 자큐보정은 다음달 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용되며, 보험 약가는 20mg정당 911원으로 책정됐다. 자큐보정(성분명: 자스타프라잔 시트르산염, zastaprazan citrate)은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가받은 칼륨경쟁적 위산분비 저해제...

2024-09-30 09:41
제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시

이달 25일 보건복지부 고시에 따라 자큐보정은 10월 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용되며, 보험 약가는 20㎎ 정당 911원으로 책정됐다. ‘자큐보정’은 빠른 약효 발현과 긴 지속 시간이라는 특장점을 가지고 있으며, 기존 양성자 펌프 억제제(PPI)의 한계를 극복한 혁신적인 제품으로 평가받고 있다. 미란성 위식도역류질환 환자를...

2024-09-30 09:29
‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?

가장 먼저 시장에 출시된 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성위식도역류질환 △위궤양 헬리코박터 파일로리균 제균 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 5개로, 가장 많은 적응증을 보유하고 있다. 펙수클루는 반감기가 9시간으로 위식도역류질환 치료제 가운데 가장 길어 약효의 오랜 지속 시간을 바탕으로 한 ‘야간 속쓰림’과...

2024-09-09 05:00
제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 공동판매

온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보정’의 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라, 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내 신약을 성공적으로 시장에 확장시킬 전망이다. 성석제 제일약품 대표는 “이번 협력이 업계에서 성공적인 협력 사례로 자리매김하며 ‘자큐보정’...

2024-09-05 14:04
[BioS]온코닉, 동아ST와 ‘P-CAB‘ 국내 공동 판매계약

온코닉테라퓨틱스는 자큐보정이 승인을 받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라, 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행중이다. 성석제 제일약품 대표는 “앞으로도 자큐보정의 우수한 효과와 안전성을 바탕으로 위식도역류질환 환자들에게 효과적인 치료 방안으로 다가갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고...

2024-09-05 13:54
렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)도 FDA 허가 가능성이 큰 국산 신약이다. 앞서 HK이노엔은 2021년 케이캡의 북미권리를 미국 세벨라 파마슈티컬스의 자회사 브레인트리 레보라토리스(Braintree Laboratories)에 기술이전했다. 현재 HK이노엔은 미국 파트너사와 비미란성식도염 임상 3상을 진행 중이며 연내 종료할 계획이다. 내년...

2024-08-27 05:00
[BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”

이번 논문은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자큐보와 대조군 프로톤펌프저해제(PPI) 계열 약물 ‘에스오메프라졸’의 효능 및 안전성 등을 비교평가한 임상3상의 연구결과이다. 이번 임상3상은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수의 주도하에 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 이중눈가림...

2024-08-21 09:59
온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 임상 3상 논문 美 소화기학 학술지 게재

해상 임상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 대조군인 프로톤펌프저해제(PPI) 계열 약물 에스오메프라졸과 비교 연구한 결과다. 이번 임상 3상 시험은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수 주도로 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 이중눈가림, 무작위 배정을 통해 자스타프라잔 20㎎(149명)...

2024-08-21 09:14
제일약품, 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’ 출시 앞두고 마케팅 시동

것으로 기대되는 차세대 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 약물 중 하나인 자큐보는 37번째 국산 신약으로 올해 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가 승인을 받았으며, 건강보험 급여 등재를 거쳐 연내 출시될 전망이다. 이와 함께 미란성 위식도역류질환 치료제뿐만 아니라 위궤양을 비롯한 다양한 추가 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내고 있다.

2024-08-14 13:44
‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전

미란성 위식도 역류질환과 급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선이 적응증으로, 대웅제약은 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori, HP) 제균을 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등에 대한 적응증 확대와 함께 주사 제형 개발 등으로 매출 확대에 박차를 가할 예정이다. 올해 예상 매출은 1000억 원이다. 지난해 5월 출시한...

2024-06-20 05:00
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다. 美 ITC, 예비판결서 휴젤 손 들어줘 미국 국제무역위원회(ITC)는 메디톡스가 제기한 ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사’(Inv. No. 337-TA-1313)에서 ‘휴젤의 위반 사실이 없다’는 예비판결을 내렸다. 휴젤은 “ITC 행정법 판사는...

2024-06-15 06:00
대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성

펙수클루는 미란성식도염(ERD) 환자 대상으로 PPI 제품과의 효능·효과 비교 임상을 통해 더 빠르게 가슴쓰림과 산역류 증상을 개선하는 것을 입증했다. 미란성식도염은 ‘옅은 상처’라는 뜻의 ‘미란’이 붙은 질환명이다. 그 외 염증이 관찰되지 않지만, 증상은 나타나는 질환을 ‘비미란성 역류성식도염’으로 분류한다. 펙수클루의 경우 263명의 환자를...

2024-06-11 13:40
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

유노비아는 최근 미란성 위 식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상에 진입했으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료했다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명...

2024-06-01 06:00
[BioS]일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O

유노비아는 최근 미란성 위식도역류질환에 대한 ID120040002의 임상2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 또 유노비아는 ID120040002의 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장국가에 대한 특허등록을 완료했다. 백인환 대원제약 대표는 “국내 제약사 사이에서 경쟁이 아닌 협력을 통해 신약개발의 각 단계를 나누어...

2024-05-30 10:32
일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다

유노비아는 최근 미란성 위 식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득한 바 있으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료한 상태이다. 백인환 대원제약 대표는 “국내 제약사...

2024-05-29 10:48
대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려

대웅제약은 펙수클루 부스에서 펙수클루의 특장점 소개와 함께 소개한 연구는 총 12건으로, 그중 항염증 효과 등에 대한 연구자 주도 기초연구 3건과 중국 미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상 3상 연구의 추가분석결과 1건이 포스터로 발표됐다. 포스터 발표 주제는 △헬리코박터 파일로리 양성 위상피세포에서 핵인자 카파비(NF-Kb) 억제를 통한...

2024-05-28 08:40
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보’ 허가 획득 식품의약품안전처는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정20밀리그램’(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 37호 국산신약으로 24일 허가했다. 자큐보정은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는...

2024-04-27 05:00
제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장

식품의약품안전처는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정20밀리그램(성분명 자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 24일 허가했다. 자큐보정은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전이다. P-CAB 고유의 특성으로 위 내 산성...

2024-04-24 18:17
어제의 동지가 오늘의 적…P-CAB 시장 격돌

케이캡은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법의 5가지 적응증을 보유해 미란성 위식도역류질환과 위염 2가지 적응증만 가진 펙수클루 대비 우위에 서 있다. HK이노엔은 케이캡의 성장에 힘입어 몸집을 불리고 있다. 지난해부터는...

2024-04-08 05:01

1 2 3 4 5