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  • 셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가
    셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가
    셀트리온은 천식 치료제 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 프로젝트명 CT-P39)'가 유럽에서 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러다. 옴리클로는 올해 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)...
    2024-05-24 09:01
  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    삼성제약은 5월 젬백스앤카엘로부터 GV1001의 국내 실시권을 취득한 이후 '최적의 3상 임상시험 진행'을 위한 프로젝트를 진행해 왔다. 이번 변경 승인 신청은 이 과정에서 제기된 효율적이고 원활한 임상 수행에 대한 다수의 알츠하이머병 연구자와 임상 현장 의사들의 의견에 따른 것이다. GV1001 1.12mg은 2상 임상시험을 통해 1차 유효성 평가 변수인...
    2024-01-08 08:39
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    농촌소멸대응 프로젝트(서울) △유통 농약 자율관리 생태계 조성을 위해 명예지도원 위촉(석간) △필리핀 지능형농장 ODA 사업 이양식 참석 △축산분야 탄소중립 전략 발표 22일(금) △농촌소멸대응 프로젝트 추진본부 제2차 회의 개최(석간) ◇해양수산부 18일(월) △해수부 장관 16:30 전통시장 방문(서울) △어선법 시행규칙 개정사항 알림(석간)...
    2023-12-17 10:05
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    SK플라즈마, 인도네시아 혈액제 공장에 국부펀드 투자 유치 SK플라즈마는 혈액제제 공장 설립을 위해 인도네시아 국부펀드(Indonesia Investment Authority, INA)와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(Term Sheet)를 체결했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 INA는 혈액제제 프로젝트에 최대 5000만 달러(약 669억 원)를 투자하고 2대 주주로 사업에 참여할...
    2023-10-14 08:00
  • [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    이를 통해 큐라클은 CU06-1004외에도 ‘CU104’의 궤양성대장염 임상2b상과 ‘CU106’ 면역항암제 병용요법 임상2a상 등 후속임상에서 투여용량을 결정하는데 도움이 될 것이라고 설명했다. CU104와 CU106은 CU06-1004의 적응증 확장 프로젝트다. CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 내피활성 인자를 타깃하는...
    2023-08-29 11:56
  • 로슈·한국바이오협회, 바이오테크 산업 육성 위한 오픈이노베이션 추진
    로슈·한국바이오협회, 바이오테크 산업 육성 위한 오픈이노베이션 추진
    로슈와 한국바이오협회는 국내 혁신 제약·바이오기업의 해외시장 진출 및 글로벌 네트워크 구축 지원을 위해 ‘한국바이오협회·로슈 파트너링 오픈 이노베이션’ 참가 기업을 24일까지 모집한다고 13일 밝혔다. 해당 프로그램은 한국바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로젝트...
    2023-04-13 13:33
  • 아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    아이진 주식회사는 보건복지부 산하 보건산업진흥원이 지원하는 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정돼 협약을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 과제는 mRNA 백신 개발 정부지원 프로젝트 중 ‘신변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 임상지원’ 분야에 해당한다. 아이진은 협약 체결로 정부로부터 2022년 4월부터 2024년 3월까지 2년간 연간 50억 원씩...
    2022-05-24 11:29
  • 조아제약, 저소득층 아동에 건강기능식품 후원
    조아제약, 저소득층 아동에 건강기능식품 후원
    후원했다고 24일 밝혔다. 이번에 전달된 건강기능식품은 수도권 내 저소득층 가정 아동 1000명에게 전달된다. 스트롱바이오틱스포르테는 덴마크 크리스찬 한센의 유산균 4종(BB-12, LA-5, STY-31, LBY-27)으로 만들어진 건강기능식품이다. 조아제약 측은 “특허받은 BB-12, LA-5 유산균 함유 비율이 높아 장내 정상화에 효과적이며, 장운동 촉진 및 장내 면역기능 강화를...
    2022-03-24 10:52
  • [BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 임상1상 "KDDF 과제선정"
    [BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 임상1상 "KDDF 과제선정"
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 면역항암제 후보물질 'ABL501'이 정부의 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 임상개발 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. ABL501은 지난 10월 국내 임상1상에서 고형암 환자를 대상으로 첫 투약을 시작한 후보물질이다. 이번 과제 선정에 따라 에이비엘바이오는 2021년 11월부터 24개월동안 ABL501의...
    2021-12-21 12:58
  • 메디톡스, 항암신약 ‘MT106’ 국가신약개발사업 과제 선정
    메디톡스, 항암신약 ‘MT106’ 국가신약개발사업 과제 선정
    메디톡스는 BTK 저해제 계열 항암신약 ‘MT106’ 개발 프로젝트가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 신약개발 분야의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 설립된 범부처 연구·개발(R&D) 사업으로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전주기를 지원한다. 메디톡스는 우수 후보물질 도출...
    2021-11-04 11:10
  • WHO “코로나 취약층 매년·일반인 2년마다 ‘부스터샷’ 맞아야 할 수도”
    WHO “코로나 취약층 매년·일반인 2년마다 ‘부스터샷’ 맞아야 할 수도”
    로이터통신 내부 문서 입수해 보도내년 글로벌 백신 생산량 120억 회분 예상 세계보건기구(WHO)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증화 위험이 큰 고령자 등이 면역을 유지하는 데 있어 매년 1회 추가접종(부스터샷)이 필요할 것으로 예측하고 있는 것으로 나타났다. 로이터통신은 24일(현지시간) 입수된 내부 문서를 인용해 WHO가 중증화 위험이 큰...
    2021-06-25 10:30
  • 선진국, 백신 공조 외면하나...2년치 부스터샷까지 확보 나서
    선진국, 백신 공조 외면하나...2년치 부스터샷까지 확보 나서
    현재 WHO가 주도하는 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트 ‘코백스(COVAX)’가 저소득 국가에 대한 백신 공급을 주도하고는 있지만, 상황은 그리 녹록지 않아 보인다. 코백스는 현재까지 127개 국가에 7700만 회분의 코로나19 백신을 전달했지만, 제조 및 배송 지연으로 어려움을 겪는 것으로 알려졌다. 공중 보건 및 백신 전문가들은 바이러스 확산 억제와...
    2021-06-03 15:35
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2000억 추가 지원받아
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2000억 추가 지원받아
    24일 밝혔다. 이번 지원금에 앞서 CEPI에서 임상 1/2상 진행, 공정개발 및 변이주 관련 연구 비용 등을 지원받은 SK바이오사이언스는 GBP510 관련 개발비로만 총 2억 1010만 달러(약 2369억 원)를 확보하게 됐다. 이는 국내 단일 백신 개발 국제 지원금으로는 최대 규모다. CEPI의 GBP510에 대한 대규모 지원은 임상1/2상을 통해 가능성을 확인한 안정성과 면역원...
    2021-05-24 08:53
  • [종합] 정부, 화이자 백신 2000만 명분 추가 확보…3300만 명 접종 가능
    [종합] 정부, 화이자 백신 2000만 명분 추가 확보…3300만 명 접종 가능
    ‘집단면역’ 형성이 현실화될 것으로 기대된다. 현재까지 국내에 인도된 화이자 직계약물량은 총 87만500명분(175만 회분)이다. 오는 6월까지 총 350만 명을 접종할 수 있는 700만 회분이 들어올 예정이다. 계약물량 3300만 명분 가운데 나머지 2950만 명분(5천900만 회)은 7월부터 차례로 국내에 공급될 예정이다. 백신도입 TF는 “3월 24일 화이자 백신이 처음...
    2021-04-24 17:37
  • 방통위, 내달 2일 팩트체크 국제 콘퍼런스 개최
    방통위, 내달 2일 팩트체크 국제 콘퍼런스 개최
    또 7일에는 질병관리청 관계자를 초청해 전국 청소년을 대상으로 ‘코로나19 허위정보 면역 키우기’ 온라인 특강을 실시하며, 마지막 날인 8일에는 예스24와 협력해 ‘북 토크’를 진행한다. 팩트체크 주간 행사는 줌과 시청자미디어재단 유튜브 채널에서 진행된다. 사전 등록은 시청자미디어재단 홈페이지와 페이스북, 공식 포스터의 QR코드로 신청할 수 있다.
    2021-03-26 16:53
  • 영국, 세계 최초 코로나 인체 실험 가동에 논란 고조
    영국, 세계 최초 코로나 인체 실험 가동에 논란 고조
    드물게 후각·미각 상실, 호흡곤란, 극심한 피로 등에 시달릴 수 있다며 이번 실험 대상자들도 위험한 상황에 부닥칠 수 있다고 우려했다. 이를 의식한 듯 이번 프로젝트 공동 진행을 맡은 임페리얼컬리지런던의 피터 오펜쇼 교수는 “지원자들의 안전이 절대적인 우선 순위”라며 “지원자들의 안전에 위험이 따르면 실험을 진행하지 않는다”고 거듭 강조했다.
    2021-02-18 15:36
  • [사설] AZ 백신 접종 논란, 불신 해소가 급선무
    다만 세계보건기구(WHO)는 65세 이상에서도 AZ 백신의 위험보다 이점이 크고 면역반응이 잘 유도됐다며 고령층 접종이 바람직하다는 입장을 내놓았다. 문제는 지금 우리에게 AZ 백신 말고 다른 선택지가 없다는 데 있다. 한국이 확보한 물량은 이달 24일부터 순차 공급되는 AZ 백신 75만 명분과, 국제프로젝트인 코백스 퍼실리티를 통해 이달 말 이후 들어오는 화이자...
    2021-02-15 05:00
  • 글로벌 누적 코로나 확진자 9000만 명 돌파…“세계 인구의 1.2%가 감염자”
    글로벌 누적 코로나 확진자 9000만 명 돌파…“세계 인구의 1.2%가 감염자”
    WHO는 이르면 이달 말부터 코로나19 백신 공동 구매 및 배분을 위한 국제 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 통한 백신 전달을 시작한다는 방침이다. 케이트 오브라이언 WHO 면역 담당자는 “아마도 1월 말, 아니면 2월 초·중순까지는 확실하게 (백신 전달을) 시작할 것”이라며 “올해 말까지 충분한 백신을 전달하기 위해 약 70억 달러가...
    2021-01-10 15:28
  • 협력형 유턴 지원 규정 완화…해외사업장 축소 25%→10%
    협력형 유턴 지원 규정 완화…해외사업장 축소 25%→10%
    유 본부장은 "앞으로는 협력형 유턴, 첨단산업, R&D센터와 같이 경제적 파급효과가 큰 프로젝트를 중심으로 맞춤형 지원을 확대해 나갈 예정"이라고 말했다. 이어 "세제·R&D 지원 등 협력형 유턴을 촉진하기 위한 수요기업 인센티브 제공 방안을 다각적으로 강구할 것"이라며 "업계에서도 공급망 안정화와 상생 차원에서 협력사 유턴지원 등...
    2020-12-23 12:41
  • 아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화
    아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화
    그는 면역학 분야에서 아스트라제네카의 입지를 강화하기 위한 목적이라며 “알렉시온은 희귀 질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 바꿔주는 변화를 가져왔다”고 말했다. 희귀 난치성 질환 전문 제약사인 알렉시온은 알렉시온은 지난해 3분기부터 올해 3분기까지 1년간 59억 달러의 매출을 올렸다. 이 기간 매출 증가율은 24%에 달했다. 알렉시온의 핵심 제품은 지난해...
    2020-12-13 14:24
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