LA-GLA는 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 편의성을 대폭 개선했으며, 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다.
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청
네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에...
신장질환 억제에 대한 효능부족 등의 한계점을 가진다.
LA-GLA는 이러한 기존 치료제의 한계점을 개선한 차세대 지속형 효소대체요법이다. 또한 월1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 확인했다. 이를 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품...
신장 질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다.
LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’로 주목받고 있다. 월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국...
샤르코 마리투스란 희귀 유전성 질환으로 특정 유전자 돌연변이로 인해 운동신경과 감각신경이 손상되는 말초신경병을 말한다.
샤르코 마리투스는 인구 10만 명당 30~40명 정도가 발생한다. 약 280만명의 환자가 전 세계에 있는 것으로 파악된다. 샤르코 마리투스는 국내에서 범삼성가의 유전병으로 알려졌다. 샤르코 마리투스도 아직 치료제는 없다.
특히 이...
GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용한 혁신신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다.
산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세...
신체의 면역 체계가 자신의 건강한 세포, 조직 또는 기관을 공격하는 것을 자가면역 이상이라고 하는데, 자가면역 이상에 의해 강글리오사이드에 대한 항체가 생성되면 말초신경성 마비 질환인 길랭-바레 증후군, 밀러피셔 증후군 등이 나타나는 것으로 알려져 있다.
연구팀은 강글리오사이드의 한 종류인 GQ1b강글리오사이드로 인한 질환들에 주목했다....
신장질환 억제에 대한 효능부족 등의 한계점이 있다.
LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선하는 전략의 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’다. LA-GLA는 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경장애 개선 등의 효능을 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다.
회사 관계자는 “미국을...
신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다.
LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’로 기대받고 있다. 비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.
GC녹십자와 한미약품 관계자는...
동맥경화성 말초동맥질환(PAD)의 가장 심각한 임상 양상 중 하나이며, 치료가 지연될 시 6개월 내 주요 사지를 절단하는 상황을 초래할 수도 있다.
에스바이오메딕스의 중증하지허혈 세포치료제(FECS-Ad)는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 기능강화 및 자가구조화를 통해 형성된 3차원 기능성 스페로이드다. 일반적으로 중간엽줄기세포는 세포가 분비하는 효과물질에...
당뇨병을 장기간 앓은 환자는 신경 손상으로 통증과 온도 변화에 둔감해 상처를 알아차리지 못하고 방치하기 쉽다. 또한, 말초혈관 장애로 상처에 혈액 공급이 원활하지 않아 회복이 더디다. 단순히 날카로운 물건에 베이거나, 뾰족한 것에 찔리는 수준의 상처도 치명적일 수 있다. 발톱을 잘못 깎아도 염증이 발생할 위험이 있다.
기온과 습도가 높은 여름에는 세균...
추가적으로 한미약품은 LA-GLA가 말초감각 기능 및 이를 관장하는 신경세포의 조직학적 병변을 유의적으로 개선하는 것과 함께, 혈관벽 두께 증가로 인한 혈관병을 효과적으로 개선했다고 설명했다. 이번 결과를 토대로 파브리병 환자에게 발생하는 신경성 통증, 감각 이상 등의 신경 증상과 심근병증, 판막 질환 등 심혈관계 질환을 예방할 수...
신경은 크게 중추신경과 말초신경으로 나누는데, 중추신경(CNS)은 뇌부터 척수를 말하며, 중추신경의 손상이 원인으로, 뇌졸중, 외상, 종양, 퇴행성 질환, 감염 등이 있다. 말초신경은 척추 사이의 작은 구멍을 통해 뼈 밖으로 나와 온몸으로 퍼지며 기능에 따라 운동신경, 자율신경, 감각신경으로 구분된다. 이 중 운동신경에 이상이 생기면 해당하는 신경 뿌리가 눌리는...
심뇌혈관 질환자의 증가로 이들을 위한 필수 의료시설이 필요하다고 판단한 윌스기념병원은 지난 2023년 3월 심장질환과 뇌혈관질환, 말초혈관질환 등을 아우르는 치료를 할 수 있도록 ANGIO실과 최신장비를 갖추고 심·뇌·혈관센터를 개소했다.
심·뇌·혈관센터는 4명의 심혈관 전문의, 뇌혈관 전문의, 혈관중재시술 전문의를 중심으로 응급의학과, 신경과...
당뇨병 환자 가운데 15~25%가 겪는데 말초신경병증이나 말초혈관질환 등이 복합적으로 작용해 발생하는 것으로 알려져 있다.
당뇨발 역시 당뇨병을 앓은 기간이 길거나, 혈당 조절이 되지 않는 사람에게서 발병률이 높다. 관리를 제대로 하지 않으면 발을 절단해야 하는 경우도 있어 적절한 관리가 필요하다. 당뇨발 예방을 위해선 매일 발과 발톱 주변의 상태, 상처, 발의...
이런 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에 가서 수 시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다.
한미약품은 2월 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 심포지엄 2024(WORLD Symposium 2024)’에서 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경 장애...
진행되면 모래 위를 걷는 듯한 느낌 등 여러 이상 감각을 호소하고, 신경이 파괴되면 감각이 둔해져 상처가 나도 인지를 못 하다가 상처가 커지고 심해져 깨닫는다.
당뇨병성 족부질환을 예방하기 위해 발과 발톱의 상태를 매일 확인하고, 청결을 유지하며, 더워도 양말을 신고, 편안한 신발을 신어 발을 보호해야 한다.
△ 말초동맥질환말초동맥은 우리 몸 구석구석에...
질환 비즈니스를 위해 글로벌 바이오제약 기업 소비와 합작법인‘ 한독소비’를 출범하기도 했다.
젬백스앤카엘도 2월 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’가 식약처로부터 개발단계 희귀의약품이 됐다.
오스코텍과 네오이뮨텍은 올해 초 FDA로부터 각각 면역혈소판 감소증, 췌장암 치료제가 희귀의약품으로 지정을 받았고, 툴젠은 지난해 말 말초신경...
김 교수는 “기존에 면역 특권을 가진 조직으로 여겨졌던 뇌를 비롯한 중추신경계가 말초 면역계와 상호작용한다는 새로운 발견들이 최근 여러 연구를 통해 발표되고 있다”라며 “향후 신경발달 장애뿐만 아니라 다양한 뇌 질환 연구를 통해 중추신경계 외부와의 소통 및 상호작용을 이해하려는 노력이 지속해서 필요하다”라고 말했다.
한편, 김 교수는 활발한...
이 때문에 허리디스크, 하지정맥류, 야간다리 경련, 말초신경질환 등으로 오해받기도 한다. 한참 활동하는 낮에는 크게 불편하지 않고, 아무 움직임이 없는 밤에만 증상이 나타나 잠을 이루지 못한다면 하지불안증후군을 의심해봐야 한다.
유전적 요인이 하지불안증후군 발생에 영향을 줄 수 있다. 뇌의 도파민 부족 역시 발병 원인으로 추정된다. 도파민을 만드는...
혈당 조절이 잘 안 되거나 당뇨병성 족부병증을 경험한 경우, 발 기형, 무좀, 굳은살, 티눈이 있는 경우, 신경합병증 또는 말초혈관질환이 있는 경우, 흡연자 등은 당뇨병성 족부병증 발생률이 높은 편이기 때문에 더욱 주의가 필요하다.
당뇨병 환자가 족욕을 할 때에는 체온보다 조금 높은 38∼40도로 유지하되 온도계를 이용해 물의 온도를 정확하게 측정하도록 하며...