렌플렉시스 검색결과

검색결과 총95건

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‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’

삼성바이오에피스는 2017년 레미케이드 시밀러 렌플렉시스로 첫 FDA 허가를 받은 뒤 △온트루잔트(허셉틴) △에티코보(엔브렐) △하드리마(휴미라) △바이우비즈(루센티스) △오퓨비즈(아일리아) △피츠치바(스텔라라) 등의 허가를 받았다. 바이우비즈와 오퓨비즈는 국산 바이오시밀러 중 유일하게 오리지널 의약품과 교차 처방할 수 있는 인터체인저블(상호...

2024-07-05 05:00
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(△렌플렉시스(유럽 출시명 플릭사비) △브렌시스(베네팔리) △하드리마(임랄디))과 항암제 2종(△온트루잔트 △에이빈시오) 등의 바이오시밀러 제품을 오가논과 바이오젠 등 마케팅 파트너사와 협력해 판매하고 있다. 바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총...

2022-02-18 11:24
삼성바이오에피스, 오가논 통해 판매한 바이오시밀러 전년 대비 30% 매출 확대

삼성바이오에피스가 오가논과의 마케팅 파트너십을 통해 가장 많은 매출을 달성한 제품은 미국, 캐나다 등에 출시된 렌플렉시스(Renflexis, 레미케이드 바이오시밀러, 유럽명 플릭사비)로, 올해 상반기 매출은 전년 대비 37% 증가한 8100만 달러로 집계됐다. 같은 기간 미국 시장 내의 매출은 7000만 달러로 전년 대비 30% 성장세를 이어갔다. 삼성바이오에피스...

2021-08-13 09:16
삼성바이오에피스, 美 처방 연구결과 첫 발표…“렌플렉시스 전환 안전성 확인”

삼성바이오에피스가 미국 소화기내과 학회(ACG)1) 연례 학술대회에서 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맵) 처방 결과를 바탕으로 한 리얼월드 데이터를 공개했다. 삼성바이오에피스는 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품에서 렌플렉시스로 전환처방한 사례를 연구한 결과 등 총 2건을 e-포스터 형식으로 발표했다고 27일 밝혔다. 2017년...

2020-10-27 10:51
[BioS]삼성에피스, '렌플렉시스' 전환처방 "1년유지율 83%”

삼성바이오에피스가 27일 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(RENFLEXIS, infliximab)’의 처방 결과를 바탕으로 한 리얼월드 데이터(real world data)를 공개했다. 삼성바이오에피스는 지난 2017년 미국에 렌플렉시스 출시했다. 삼성바이오에피스는 지난 23~28일 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과 학회(ACG)1) 연례 학술대회에서 인플릭시맵...

2020-10-27 10:16
삼성바이오에피스, 브라질서 항암제 ‘온트루잔트’ 판매 개시

삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’의 판매 허가를 획득한 바 있다. 지난해 브렌시스를 PDP 계약을 통해 브라질 시장에 출시했으며, 공공 분야 에타너셉트 성분 의약품 시장에서 기존 오리지널 의약품...

2020-08-10 09:03
[BioS]삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시

한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA)으로부터 온트루잔트의 판매 허가를 획득했고, 그에 앞서 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 브렌시스(Brenzys, 성분명 에타너셉트)와`렌플렉시스(Renflexis, 성분명 인플릭시맵)의 판매 허가를 획득한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 '브렌시스'를 PDP 계약을 통해 브라질...

2020-08-10 08:53
[BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'

삼성바이오에피스의 미국 허가 파이프라인은 에티코보(베네팔리 바이오시밀러), 렌플렉시스(레미케이트 바이오시밀러), 하드리마(휴미라 바이오시밀러, 미출시), 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)다. 가장 최근에 허가받은 제품은 하드리마(2019년 7월)다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 에이빈시오의 판매허가 신청서(BLA)를 제출했으며...

2020-06-29 13:10
삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시

삼성바이오에피스는 2017년 7월 미국 시장에 처음으로 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)를 출시해 판매하고 있다 이밖에 ‘에티코보’(성분명 에타너셉트)와 ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)의 미국 판매허가를 획득했으며, 대장암 치료제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 판매허가 심사가 진행 중이다.

2020-04-16 09:23
[BioS]삼성바이오, 美서 '온트루잔트' 출시..항암시장 첫 진출

렌플렉시스(성분명 인플릭시맙, 2017년 7월 출시)에 이은 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품의 두번째 미국 시장 진출이다. 삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 마케팅 파트너사인 미국 머크(Merck)가 온트루잔트를 출시했다고 밝혔다. 온트루잔트는 삼성바이오가 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 허셉틴 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오는...

2020-04-16 08:21
유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다

2017년 7월 ‘렌플렉시스’에 이은 두 번째 미국 진출이다. 당시 렌플렉시스는 오리지널 의약품 ‘레미케이드’보다 35%가량 가격을 낮춘 공격적인 마케팅으로 주목받은 바 있다. 이들 두 제품 외에도 삼성바이오에피스는 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘에티코보’, ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’의 FDA 허가를 지난해 4월과 11월 각각 획득했다. ‘아바스틴’...

2020-03-12 05:00
美FDA, 삼성바이오에피스 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 BLA 심사 착수

삼성바이오에피스는 현재 미국에서 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’를 판매하고 있으며, ‘에티코보’, ‘하드리마’, ‘온트루잔트’의 판매 허가를 획득했다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러이자 두 번째 종양질환 치료제다. 7월 유럽 판매허가 신청을 통해 국내 기업 최초로 아바스틴 바이오시밀러의 판매...

2019-11-20 08:59
고한승 삼성바이오에피스 사장 "창사 이래 첫 흑자전환…시장 매출 1조 돌파"

회사는 현재 유럽에서 4종(베네팔리·플릭사비·임랄디·온트루잔트), 미국에서 1종(플릭사비·미국명 렌플렉시스)의 바이오시밀러를 판매하고 있다. 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 3분기 누적 시장 매출은 약 6500억 원에 이른다. 고 사장은 “다국적 제약사들이 시장 매출 1조 원을 달성하는 데 평균 22년이 걸렸다”며 “우리 같은 신생...

2019-11-12 14:27
[BioS]J&J, '레미케이드' 美 분기매출 7.5억弗..'역대 최저점 경신'

특히 국내기업인 셀트리온 램시마(미국명 인플렉트라)와 삼성바이오에피스 렌플렉시스가 경쟁하면서 영향력을 확대하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)도 지난 5월 오리지널 바이오의약품을 동등한 효능의 바이오시밀러로 교차처방, 대체조제할 수 있도록 하는 지침(Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product Guidance for Industry)을...

2019-10-16 06:51
[BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출

한편 브라질 의약품시장은 2021년 297억달러의 규모로 성장이 기대되고 있다. 현재 바이오의약품은 전체 시장의 22%를 차지한다. 삼성바이오에피스는 브라질에서 2017년 브렌시스 판매허가를 받았으며 지난해 '렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)'에 이어 올해 5월 '온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)' 판매 허가를 받았다.

2019-09-10 10:59
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外

하드리마는 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙)와 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙), '에티코보'(성분명 에타너셉트)에 이어 삼성바이에피스가 미국에서 4번째로 허가 받은 바이오시밀러다. 오리지널 의약품인 애브비의 휴미라는 지난해에만 199억3600만 달러(약 23조 원)의 매출을 기록한 전 세계 1위 블록버스터다. 이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서...

2019-07-26 15:52
[BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가

하드리마는 렌플렉시스, 온트루잔트, 에티코보에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러로도 이름을 올리게 됐다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 허가로 삼성바이오에피스가 설립 초기에 개발한 자가면역질환 치료제 3종이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받아 글로벌 수준의 연구개발 역량을 인정받았다...

2019-07-24 09:35
삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득

‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙), ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙), ‘에티코보’(성분명 에타너셉트)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러다. 오리지널 의약품 휴미라는 지난해 199억3600만 달러(약 23조 원)의 매출을 기록한 전 세계 1위 블록버스터 바이오의약품이다. 이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서...

2019-07-24 09:23
[BioS]美 바이오시밀러 확산..J&J 레미케이드 매출 14.1%↓

셀트리온 인플렉트라(램시마), 삼성바이오에피스 렌플렉시스 등 바이오시밀러 확산에 공고했던 미국 레미케이드 시장도 흔들리고 있다. 16일(현지시간) J&J 2분기 실적 발표에 따르면 레미케이드의 상반기 미국 매출은 15억7500만달러로 집계됐다. 작년 상반기 18억3400만달러 대비 14.1% 매출이 감소했다. 레미케이드의 2분기 미국 매출 역시...

2019-07-17 05:56
[BioS][창간기획]韓시밀러의 질주..글로벌산업 지형 바꾸다

삼성바이오에피스는 렌플렉시스(미국), 임랄디(유럽), 온트루잔트(유럽) 허가를 셀트리온은 트룩시마(유럽)의 허가를 획득했다. 2018년에는 셀트리온의 허쥬마(유럽, 미국), 트룩시마(미국)가 새로운 시장을 열었다. 바이오시밀러 시장이 열리면서 화이자, 산도즈, 암젠 등 글로벌 빅파마들도 바이오시밀러 개발 경쟁에 뒤늦게 뛰어들었지만 성과는 신통치...

2019-06-26 10:02

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