박 사장은 이어 해외사업 부문에서는 해외 수출 증대에 노력한 결과 △1억 달러 수출의 탑 수상 △연구개발(R&D) 부문에서는 수퍼항생제 시벡스트로의 미국 출시 △지속형 호중구감소증치료제 듀라스틴의 국내 허가 등 다양한 부문에서의 성과를 냈다고 설명했다.
그는 “최근 제약산업은 투명성과 윤리경영이 더욱 강조되고, 지속적인 R&D 투자 및 해외 진출이...
한편 회사 측은 3분기 주요 경영 이슈로 △호중구감소증치료제 ‘듀라스틴 주사액’ 지난 8월 국내 허가 △불임치료제 ‘고나도핀 NF’ 9월 중국 파마시노와 독점 판매계약 체결 △당뇨병치료제 ‘DA-1229(Evogliptin)’ 9월 브라질 유로파마와 라이센싱 아웃계약 체결 △기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’ 10월 미국 FDA 임상 2상 시험 승인 등을 꼽았다.
동아에스티도 2003년부터 개발에 착수해 2007년 임상을 마무리한 항암보조제 ‘듀라스틴 주사액’의 시판 허가를 받았다. 녹십자 뉴라펙과 같은 호중구감소증치료제로, 복용 편의성과 면역반응 유발의 가능성을 낮춘 것이 특징이다.
신약에 속하지는 않지만 바이오시밀러에 대한 R&D도 활발히 진행 중이다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품의 특허 기간이...
2006년에 개발한 야심작 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’, 호중구감소증치료제 ‘듀라스틴’ 등이 국내는 물론 미국과 유럽에서 신약 허가를 받거나 준비 중에 있다. 최근엔 많은 개발비가 투입되는 바이오시밀러 분야에도 본격 진출하며 연구개발에 더욱 박차를 가하고 있다.
박 사장은 “연구개발에 역량을 집중해 동아에스티를 명실상부한 연구개발...
동아에스티는 호중구감소증치료제인 ‘듀라스틴 주사액’에 대해 14일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 취득했다고 18일 밝혔다.
호중구감소증은 항암치료를 할 경우 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 증세로 듀라스틴은 이 같은 부작용을 완화하기 위해 사용하는 항암보조치료제다.
회사 측에 따르면 ‘듀라스틴’은 독자적인 기술로 개량한...