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  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    이번 임상 1상의 책임 연구자를 맡은 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터의 박종철 교수는 “여러 국제 학회 발표를 통해 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 결과를 입증했고, 이를 바탕으로 향후 임상 시험에서 유의미한 성과를 내길 기대한다”라고 말했다.
    2024-07-01 17:20
  • [BioS]이수앱지스, 美기업에 ‘ErbB3 항체’ 8550만弗 L/O 딜
    [BioS]이수앱지스, 美기업에 ‘ErbB3 항체’ 8550만弗 L/O 딜
    바레세타맙은 ErbB3 항체 후보물질로 이수앱지스는 지난 2021년 바레세타맙과 EGFR 항체 ‘얼비툭스(Erbitux, cetuximab)’를 병용한 두경부암 임상1상에서 안전성과 내약성을 확인했다. 또 ‘바레세타맙+얼비툭스’ 병용요법은 전체반응률(ORR) 36.4%(4/11명), 질병통제율(DCR) 81.8%(9/11명)의 결과를 보였다.
    2024-06-26 15:05
  • [유럽증시] 프랑스 총선 앞두고 경계에 하락…에어버스 9%↓
    [유럽증시] 프랑스 총선 앞두고 경계에 하락…에어버스 9%↓
    덴마크 제약회사 노보노디스크의 주가는 4% 올랐다. 자사의 체중 감량 약물인 ‘위고비’가 중국에서 승인됐다는 발표에 세계 2위 경제 대국에서의 대규모 매출 증가 기대가 커진 영향이다. 독일 제약회사 머크는 진행성 두경부암에 대한 제비나판트 임상시험을 중단했다고 밝힌 후 주가가 6% 하락했다.
    2024-06-26 08:32
  • 연세암병원, ‘폐암’도 중입자치료 시작한다
    연세암병원, ‘폐암’도 중입자치료 시작한다
    진행하면서 환자 상태에 따른 최적의 치료계획을 세웠다”며 “추후 면역항암제 공고 요법 등 환자 치료 성적을 최대로 끌어올릴 수 있는 프로토콜을 개발하고 치료 대상 환자를 계속 넓힐 것”이라고 말했다. 한편, 연세암병원은 이달 초 췌장암과 간암 3기 환자에게 중입자치료를 시작했으며, 이번 폐암에 이어 하반기에는 두경부암까지 치료 암종을 확대할 계획이다.
    2024-06-25 17:43
  • 국내 연구진, 혈관육종암 환자 유래 ‘오가노이드’ 세계 최초 배양
    국내 연구진, 혈관육종암 환자 유래 ‘오가노이드’ 세계 최초 배양
    연구팀에 따르면 혈관육종암은 연부조직암의 약 2%를 차지하는 희귀암으로 발생 암의 절반가량이 두피를 포함한 두경부에 생긴다. 평균 생존율이 7개월에 불과하고 적극적인 치료에도 5년 생존율이 60%로 낮아 최적의 항암제 개발이 절실하다. 그동안 환자 유래 암 오가노이드는 다양한 암조직에서 형성이 확인됐지만, 육종암 유래 오가노이드 배양법은 학계에 보고된...
    2024-06-24 10:22
  • 테라젠바이오 백순명 대표, 혁신적인 맞춤형 암백신 설계 방안 발표
    테라젠바이오 백순명 대표, 혁신적인 맞춤형 암백신 설계 방안 발표
    모더나와 바이오앤테크는 코로나19 백신 개발에 사용된 mRNA 기술을 사용해 암 백신을 개발하고 있으며, 임상 시험에서 췌장암, 두경부암, 흑색종 등 암종에서 유망한 결과를 확인하고 3상 임상에 진입 중이다. 연세대 의대를 졸업한 백 대표는 미국에서 병리학 전문의 과정을 수료한 후 조지타운 의과대학 교수, 미국 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장 등을...
    2024-06-20 16:02
  • CJ바이오사이언스 “AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업 목표”
    CJ바이오사이언스 “AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업 목표”
    핵심 파이프라인인 ‘CJRB-101’은 키트루다와의 병용요법으로 폐암, 두경부암 등을 적응증으로 하며, 국내에서 임상 1·2상을 동시에 진행 중이다. 미국에서는 올해 3분기부터 임상을 시작해 다국가 임상을 개시할 예정이다. CJ바이오사이언스는 CJRB-101로 약 56조 원에 달할 것으로 예상하는 폐암 시장을 먼저 공략할 계획이며, 퇴행성 뇌질환(CJRB-302), 염증성 질환...
    2024-06-20 08:44
  • 르완다 대통령, 연세암병원 중입자치료센터 방문
    르완다 대통령, 연세암병원 중입자치료센터 방문
    금웅섭 연세암병원 중입자치료센터장과 함께 최근 췌장암과 간암 환자를 대상으로 치료를 시작한 회전형 중입자치료기와 갠트리 시설을 둘러봤다. 이번 방문은 행정학 명예 박사 학위를 받기 위해 연세대학교를 찾은 폴 카가메 대통령의 뜻에 따라 이뤄졌다. 한편, 연세암병원은 중입자치료 적용 암종을 기존 전립선암에서 폐암, 두경부암 등으로 확대할 계획이다.
    2024-06-07 09:49
  • [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 고형암 1상 “첫 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 고형암 1상 “첫 발표”
    김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급하며 임상시험을 협력하고 있는 미국 머크(MSD)는 말기 암 환자를 대상으로 한 이번 임상에서 주목할 만한 결과를 보였다고 평가했다”며 “임상1b상을 잘 마무리하고 올해 하반기에 탑라인 결과를 발표함과 동시에 두경부암, 담도암, 대장암 등 암종 대상의 임상2a상에 빠르게 진입해...
    2024-06-03 09:39
  • 세브란스, 전립선암 이어 췌장암‧간암도 ‘중입자치료’ 가동
    세브란스, 전립선암 이어 췌장암‧간암도 ‘중입자치료’ 가동
    연세암병원은 올해 회전형 중입자치료기 적용 암종을 폐암과 두경부암까지 늘린다는 계획이다. 금웅섭 연세암병원 방사선종양학과 교수는 “췌장암과 간암은 주변에 정상 장기가 많고 발견이 늦는 경우가 잦아 수술이 어려운 상황이 많지만, 중입자치료는 이때도 효과를 기대할 수 있다”며 “기존의 항암치료와 새로운 중입자치료의 조화를 잘 이뤄서 최고의 치료...
    2024-05-28 15:18
  • 전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    키트루다는 현재 국내에서 유방암을 비롯해 폐암, 식도암, 두경부암, 자궁내막암 등 16개 암종에서 29개 적응증을 확보해, 활용 범위가 가장 넓은 면역항암제다. 2022년에는 고위험 조기 삼중음성 유방암 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 추가했다. 환자에게 수술 전 키트루다와 항암화학요법을, 수술 후에는 키트루다 단독요법을 적용하는 방식이다. 다만...
    2024-05-02 05:00
  • "유사암 2000만 원 보장" 금감원, 암보험 과당경쟁 제동
    "유사암 2000만 원 보장" 금감원, 암보험 과당경쟁 제동
    하지만 일부 손보사가 암 진단비를 부위별로 쪼개 발병률이 낮은 두경부암 등 부위의 보험금을 1억원으로 올리고 유사암 보험금을 이와 연동시켜 2000만 원으로 책정하는 꼼수를 썼다. 앞서 2022년 보험사들의 유사암 진단비 과열경쟁이 일어나면서 금감원은 유사암 진단비의 가입한도를 합리적으로 운영하라고 권고했다. 업계에서는 이를 일반암 진단비의 20% 수준으로...
    2024-04-28 08:45
  • CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개
    CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개
    지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고 폐암, 두경부암, 흑색종 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있다. CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면역관문 억제제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용 투여에 따른 항암 효과와 작용기전(MoA) 등 후속 연구결과를 발표할 예정이다. 이번 연구의 핵심은 장과...
    2024-04-08 09:07
  • 삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시
    삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시
    흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용되며, 2023년 연간 글로벌 매출 규모는 약 32.5조 원(250억 달러)으로 지난해 의약품 매출 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 지난 1월부터 한국을 포함한 글로벌 4개 국가에서 SB27 임상 1상을 진행 중이며, 이번 임상 3상에 착수하면서 임상 1상과 3상을 동시 진행하는 ‘오버랩(overlap)’전략으로 임상을...
    2024-04-05 08:58
  • [BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”
    [BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”
    SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국 머크(MSD)가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용되며, 2023년 연간 글로벌 매출 규모는 250억달러(한화 32조5000억원)로 지난해 의약품 매출 1위 제품이다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 1월부터 한국을 포함한 글로벌 4개 국가에서 SB27의 임상1상을...
    2024-04-05 08:34
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드는 자체 개발한 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기반 항암면역치료백신도 개발하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 1/2a상 IND 승인을 위한 보완 자료를 마련 중이다.
    2024-03-27 16:15
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매하는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰인다. 2022년 기준 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억 원(209억 달러)에 달한다. 종근당건강, 국내 최초 ‘건강기능식품 스마트GMP’ 인정 종근당건강은 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP) 업체 인증을 받았다고...
    2024-02-24 06:00
  • ‘비독점→독점’ 알테오젠, 로열티 5% 받아도 ‘매출 1조원’
    ‘비독점→독점’ 알테오젠, 로열티 5% 받아도 ‘매출 1조원’
    키트루다의 적응증은 폐암, 유방암, 자궁경부암, 두경부암 등으로 적응증을 계속 확대하고 있다. 키트루다가 수십조 원의 매출을 기록하는 블록버스터 의약품인 만큼 로열티도 상당할 것으로 전망된다. 이밸류에이트에 따르면 2028년 키트루다의 매출을 300억 달러(약 40조 원)로 예상한다. 키트루다 특허가 2028년 끝나는데, 머크는 키트루다SC를 출시해...
    2024-02-23 12:00
  • 알테오젠, 머크와 기술이전 공식 인정…키트루다SC 제형 계약 변경
    알테오젠, 머크와 기술이전 공식 인정…키트루다SC 제형 계약 변경
    (약 5700억 원) 증액해 수령하고, 제품 출시 이후에는 매년 일정 비율로 판매 로열티를 받을 예정이다. 키트루다는 머크가 개발한 면역항암제다. 지난해 250억 달러(약 33조 원)의 매출을 올리며 자가면역질환 치료제 휴미라를 제치고 글로벌 매출 1위 의약품이 됐다. 키트루다의 적응증은 폐암, 유방암, 자궁경부암, 두경부암 등으로 적응증을 계속 확대하고 있다.
    2024-02-22 15:18
  • [BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러' 글로벌 1상 "개시"
    [BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러' 글로벌 1상 "개시"
    키트루다는 미국 머크(MSD)가 판매중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제로, 지난 2022년 연간 글로벌 매출규모는 209억달러에 달한다. 홍일선 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장은 “글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기 완료를 위해 최선을 다하겠으며, 환자분들에게 보다 다양한 치료옵션을...
    2024-02-21 09:28
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