23일 메드팩토에 따르면 데스모이드 종양 치료에 대한 ‘백토서팁’ 관련 논문이 최근 국제학술지 ‘임상 암 연구(Clinical Cancer Research)’에 게재됐다.
논문은 ‘데스모이드 종양에서 TGF-β 저해제인 백토서팁과 이마티닙 병용요법의 임상적 효능: 다기관 Ib/II 연구’로, 김효송 세브란스병원 종양내과 교수팀과 메드팩토가 진행했다.
연구팀은 데스모이드...
이 논문은 ‘포괄적 분자 프로파일링 및 임상병리학적 특성에 기초한 데스모이드 종양에서의 TGF-β 경로의 치료적 의미를 주제로 세브란스병원 김효송 교수팀과 메드팩토가 연구를 진행했다.
연구팀은 데스모이드 종양 환자의 종양 샘플을 유전체 분석했다. 그 결과 다른 육종과 비교해 데스모이드 종양에서 TGF-β의 신호 전달이 높게 활성화된다는 것을...
이 연구원은 “최근 진행성 데스모이드 종양 2상 자진 철회 공시에 주가는 큰 폭으로 하락했지만 회사는 대장암 3상과 더불어 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 췌장암, 골육종 2상을 하반기부터 순차적으로 개시할 전망”이라며 “공개된 성과를 기반으로 빨라질 상업화에 주목해야 할 시점”이라고 내다봤다.
메드팩토는 전날 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험(MP-VAC-206)을 자진 철회한다고 공시했다.
회사 측은 "역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정해 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 됐다. 당사는 개발계획 변경에 따라 상기 임상...
메드팩토(Medpacto)는 23일 진행성 데스모이드 종양에 대한 TKI '이매티닙(imatinib)' 단독요법 대비 TGF-β 저해제 '백토서팁'과 이매티닙 병용요법 비교시험 임상 2상을 자진철회한다고 공시했다.
공시에 따르면 메드팩토는 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으나, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을...
조절해 암의 전이나 성장을 촉진하는 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 백토서팁은 면역항암제가 암세포를 공격할 수 있도록 도와주고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 메드팩토는 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암, 데스모이드 종양 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행 중이다.
또 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 생존률을 보인 반면 미투약군과 기존 치료요법은 각각 23%, 53%의 생존률을 보였다.
한편 이외에도 메드팩토는 ‘백토서팁+글리벡(Gleevec, imatinib)’ 병용요법을 데스모이드종양에 대한 희귀의약품지정 및 다국가 임상시험계획(IND) 신청을 진행할 계획이다.
메드팩토는 데스모이드종양 치료를 목적으로 ‘백토서팁’과 ‘이매티닙’의 병용요법에 대해 허가 목적의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다.
이번 임상은 진행성 데스모이드종양 환자 76명을 대상으로 백토서팁과 이매티닙 병용요법의 안전성과 유효성을 이매티닙 단독요법과 비교하는 다국가, 다기관, 무작위 배정...
메드팩토는 온라인으로 개최된 AACR 2021에서 췌장암에 대한 백토서팁-오니바이드 병용요법 전임상 결과, 백토서팁 후속 파이프라인 2건(BAG2, DRAK1)과 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오마커 분석 결과 등을 선보였다.
첫 번째 발표는 췌장암 대상의 백토서팁-오니바이드 병용요법에 관한 것으로 메드팩토는 이번 연구에서 오니바이드 치료요법 대비 백토서팁...
우선 메드팩토는 희귀암종인 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오마커 분석 결과를 발표할 예정이다. 데스모이드종양에 TGF-β저해제를 사용할 경우 높은 치료 효과는 물론 임상성공률도 높일 수 있다는 가능성을 확인했다.
이 외에 메드팩토는 췌장암 치료를 위해 ‘백토서팁’과 ‘오니바이드’ 병용요법에 대한 전임상 결과와 백토서팁의 후속...
이번에 공개된 내용은 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오마커 분석 결과, 췌장암에 대한 백토서팁-오니바이드 병용요법 전임상 결과, 백토서팁 후속 파이프라인 2건(BAG2, DRAK1) 등이다.
데스모이드종양은 섬유아세포가 이상증식하는 희귀암종이다. 연구진은 섬유아세포를 자극하는 TGF-β의 발현율 확인을 위해 관련 바이오마커인 TBRS를 분석했다. 이를 토대로...
이번에 공개된 내용은 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오마커 분석 결과, 췌장암에 대한 백토서팁-오니바이드 병용요법 전임상 결과, 백토서팁 후속 파이프라인 2건(BAG2, DRAK1) 등이다.
먼저, 메드팩토는 섬유아세포가 이상증식하는 희귀암종인 데스모이드종양을 앓고 있는 환자의 샘플을 얻어 섬유아세포를 자극하는 TBRS(TGF-β response gene signature)를...
현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 준비하고 있다. 희귀의약품은 적은 환자 대상의 임상2상 결과만으로도 조기 승인을 받을 수 있어 많은 글로벌 제약사들이 주목하는 분야다.
지난해 희귀난치병인 상피육종 치료제로 허가받은 '타즈베릭'은 환자 60여 명의 임상2상...
메드팩토는 현재 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 절차를 진행 중이다.
메드팩토는 희귀의약품으로 지정받은 후 내년 상반기 데스모이드종양에 대해 패스트트랙 및 한국,미국 등 다국가 임상을 위한 IND(임상시험계획) 승인도 추진할 계획이다. 또, 메드팩토는 내년 하반기 중으로...
이 연구원이 말하는 투 트랙 전략은 △면역항암제 병용 임상은 향후 기술이전을 통해 상업화까지 진행함과 동시에 △희귀적응증(데스모이드 종양등)에 대해서는 조달된 자금을 바탕으로 자체 글로벌 임상 2상(허가용 임상)을 진행하는 것을 말한다.
이 연구원은 “2021년 상반기 중 글로벌 데스모이드 종양 ‘백토서립+이매티닙(Imatinib)’ 임상 2상(허가용...
0%로 양호할 듯상장은행 중 돋보이는 증익 가시성, 최고경영진 연임에 따른 안정성/일관성 있은 전략 추진김진상 현대차
메드팩토1000억 원 규모 자금조달 공시 코멘트2021년 데스모이드 종양 Imatinib 병용 임상 2상 개시 예정연내 비소세포폐암 1차 치료제 Keytruda 병용 임상 2상 개시 전망이동건 신한금투
LG전자자율주행 전장부품 대장주전기차...
앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다.
셀리버리는 코로나19...
현재 대장암, 위암, 비소세포폐암 치료 목적으로 면역항암제와 병용투여 중이며, 데스모이드종양 치료를 위해 표적항암제와도 병용임상을 진행하고 있다.
특히 백토서팁은 주요 암을 비롯한 희귀암 등 다양한 적응증으로 확대가 가능해 신약으로서의 가치가 더욱 높아지고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 글로벌 제약사와 진행 중인 임상에서...
메드팩토는 이번 ASCO에서 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’의 데스모이드종양 연구자임상시험 1b/2a상 및 위암 임상시험 1b/2a상 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. 데스모이드종양임상은 백토서팁과 항암제 성분 이마티닙을 병용 투여하는 것으로, 연세대 신촌세브란스병원 김효송 교수가 주관하고 있다.
초록에 따르면 데스모이드종양 임상에서 안전성 및...