카이노스메드는 에이즈치료제 ‘KM-023’이 단일복합정으로도 중국 식약처의 품목허가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.
에이즈 치료제 ‘KM-023’은 중국 파트너사인 장수아이디(Jiangsu Aidea)에 기술 이전된 후 ‘ACC007’과 ‘ACC008’의 제형으로 개발됐다. ‘ACC007’은 장수아이디가 2021년 6월 품목허가를 받고 지난해부터 중국시장에서 판매 중이다. 이번에...
장수아이디는 현재 ACC007과 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)을 단일복합정으로 만든 ACC008도 개발하고 있다. 장수아이디는 지난 5월 치료를 받은 경험이 없는 환자를 대상으로 ACC008에 대한 신약허가신청서를 제출했다. 또한 장수아이디는 ACC008로 치료 경험이 있는 환자 대상의 임상 3상도 진행하고 있다.
앞서 이 회사는 중국 파트너사가 중국 구각약품감독관리국으로부터 에이즈 칠제 단일복합정 ‘ACC008’의 임상 3상 승인을 받아 임상에 들어간다고 전날 밝혔다.
회사 측은 “카이노스메드가 기술 수출한 에이즈 치료제의 단일정에 대한 신약판매 허가 신청에 이은 복합정의 임상 3상 승인으로 카이노스메드의 높은 기술력을 입증하게 됐다”고 설명했다....
‘뇌 질환 치료제(CNS Drug)’ 개발기업 카이노스메드는 최근 중국 파트너사가 중국 국가약품감독관리국으로부터 에이즈 치료제 단일복합정(ACC008)의 임상 3상에 대한 승인을 받았다고 3일 밝혔다.
카이노스메드는 한국화학연구원과 공동으로 개발해 국내에서 임상 1상을 마친 에이즈 치료제(KM-023)를 2014년 중국 장수아이디로 기술 이전했다....
길리어드 사이언스 코리아는 6일 서울 플라자호텔에서 기자간담회를 갖고 국내 최초의 단일정복합 HIV 치료제 ‘스트리빌드’를 출시한다고 밝혔다.
스트리빌드는 세계 최초로 4가지 약물을 하나에 담은 4제 1정 HIV 치료제이자, 세계 최초로 통합효소 억제제에 기반한 단일정복합제다.
이 약은 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 성인의 HIV-1 감염 치료에 대한...