글로벌임상 검색결과

검색결과 총11,047건

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디엑스앤브이엑스, 메디라마와 전략적 신약 개발을 위한 MOU

권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “메디라마와의 협업을 통해 글로벌 임상 개발 가속화를 위한 최적의 전략을 마련할 수 있을 것으로 기대한다”리고 말했다. 문한림 메디라마 대표는 “최근 주목받는 항암 펩타이드 백신을 개발하는 디엑스앤브이엑스와 협업을 통해 최적의 적응증을 겨냥한 임상데이터로 빠른 시장진입을 하도록 돕는 것이 목표”...

2024-09-30 14:11
오스템임플란트, 덴탈업계 최초 ‘ISMS 인증’ 획득

및 임상교육 동영상 콘텐츠) △덴올잡(구인·구직) 등 고객 접점의 주요 서비스에 대해 ISMS 인증을 완료함으로써 디지털 덴티스트리를 포함한 온라인 사업 영역의 안전성을 확보하게 됐다. 이번 인증을 통해 전사적인 정보보호 관리체계 운영 시스템을 확립한 오스템임플란트는 해외법인과 글로벌 시장으로 운영 체계를 확산·적용하는 한편, 정보보호 관련...

2024-09-30 10:14
대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화

이외에도 임상시험 고도화를 위한 전자증례기록서(e-CRF) 시스템을 개발하는 등 글로벌 가이드라인에 부합하는 임상시험 설계 및 관리를 위해 대웅펫만의 노하우를 축적하고 있다. 문재봉 대웅펫 대표는 “대웅펫은 반려동물 의약품 임상 CRO로써 국내 최초 반려동물 의약품 품목허가 승인 및 다수의 품목허가용 임상시험(임상 3상) 경험을 보유하고 있다. 축적된...

2024-09-30 10:03
[BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시

체결하며 글로벌 총 21개국에 기술수출을 이끌어냈다. 현재 자큐보정은 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방 등 다양한 적응증 확대와 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 제일약품 관계자는 "자큐보정은 제일약품이 신약개발 자회사인...

2024-09-30 09:41
에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 미국‧호주 특허 결정

임상 1/2상 역시 순항하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 플랫폼에 대한 해외 특허 확보를 적극 추진하고 있다. 회사는 기존 이중항체 개발에 더해 신규 모달리티인 이중항체 ADC 개발에도 역량을 집중할 뿐만 아니라 다양한 학회 및 행사에 참석해 에이비엘바이오의 기술력을 알리기 위해 노력하고 있다. 앞으로도 글로벌...

2024-09-30 09:37
[BioS]에이비엘바이오, 4-1BB 항체 “미국·호주 특허 결정”

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “4-1BB 기반 이중항체 파이프라인이 임상에 진입하고, 그 결과를 글로벌 무대에서 발표하며 주목을 받고 있는 만큼, 그랩바디-T 플랫폼에 대한 해외 특허 확보를 적극 추진하고 있다”며 “회사는 기존 이중항체 개발에 더해 신규 모달리티인 이중항체 ADC 개발에도 역량을 집중할 뿐만 아니라 다양한 학회 및...

2024-09-30 09:29
제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시

지난해 중국 제약기업에 개발 및 상업화에 대해 총 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 데 이어, 올해 5월 인도 글로벌 제약사와 기술이전 계약 후 연이어 이달 초 멕시코를 비롯해 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 19개 국가에 기술수출을 체결하며 글로벌 총 21개국에 기술수출을 이끌어냈다. 이외에도 추가 기술수출 계약을...

2024-09-30 09:29
[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”

셀트리온(Celltrion)은 30일 2024 미국골대사학회(ASBMR)에서 골다공증 치료제 ‘프롤리아(PROLIA, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASBMR은 전세계 50여개 국가에서 2500여명의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골질환 관련 학회다. 올해 연례학회는 이달 27일부터...

2024-09-30 09:25
셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”

셀트리온은 ‘2024 미국골대사학회(ASBMR)’에서 골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA·성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개 국가에서 2500여 명의 전문가가 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27일부터 30일까지 나흘간...

2024-09-30 08:50
코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입

코아스템켐온은 이번 영입으로 과거 중앙연구소를 R&D 연구혁신본부로 개편하고 뉴로나타-알의 임상 3상 신약 승인에 최우선으로 집중하기로 했다. 이와 동시에 차기 파이프라인에 관한 지속적 연구를 바탕으로 글로벌 수준의 신약 연구개발 역량을 빠르게 확보할 것으로 기대하고 있다. R&D 연구개발혁신본부 내 본부장으로 취임하게 된 이 교수는...

2024-09-30 08:38
K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다

글로벌 CAR-T치료제 시장은 급성장할 전망이다. 글로벌 시장조사기관 투워즈헬스케어가 지난해 발표한 자료에 따르면 글로벌 CAR-T 세포치료제 시장 규모는 2022년 38억3000만 달러에서 올해 103억9000만 달러로 성장하고, 연평균 성장률 29.8%로 2032년 885억3000만 달러까지 커질 것으로 예측됐다. 이런 가운데 국내 기업들도 시장 진출을 위해 후발 주자로 CAR-T치료제...

2024-09-30 05:00
삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표

앞서 삼성바이오에피스는 2021년 10월 글로벌 PNH 환자 50명 대상의 임상 3상을 완료한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 상무(메디컬 팀장)는 “에피스클리가 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자들에게 초고가 희귀질환 치료제의 합리적 대안을 제공할 수 있도록 지속 노력할 것”이라고 말했다. 현재...

2024-09-29 13:40
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 삼성바이오로직스는 위탁개발 사업에 진출한 2018년부터 올해까지 BPI에 7년 연속 참가해 전시장 내 단독 부스를 선보였다. 바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가...

2024-09-28 06:00
조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임

조용준 동구바이오제약 대표이사는 “이번 이사회 개편을 통해 큐리언트는 동구바이오제약과 전략적 파트너십을 강화하고, 연구개발 성과의 가속화를 위한 새로운 동력을 얻게 될 것이다”며 “이를 통해 글로벌 신약 개발 시장에서 선도적인 입지를 다져 나갈 수 있도록 적극 지원할 예정”이라고 밝혔다.

2024-09-27 14:48
뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력

양사는 올해 1월 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 참여·공동연구에 대한 협약을 체결한 바 있다. 양사는 이번 개발 협력을 통해 뉴로핏이 보유한 자기공명영상(MRI) 활용 뇌 영상 분석 기술과 아리바이오가 보유한 혈액 기반의 바이오마커를 이용한 검사를 결합해 새로운 방식의 알츠하이머 진단 플랫폼을 구성할 계획이다. 아리바이오는...

2024-09-27 09:17
한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"

듀오락은 프로바이오틱스의 본고장인 덴마크에서 시장 점유율 2위를 기록하는 등 글로벌 경쟁력을 증명하고 있다. 터키, 인도네시아 등 전 세계 56개국에 프로바이오틱스 제품을 수출하고 있다. 박선영 한국IR협의회 연구원은 "식품의약품안전처 자료에 따르면 2023년 국내 프로바이오틱스 시장은 7582억 원 규모로, 2019년부터 연평균 7.9% 성장한...

2024-09-27 09:00
‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장

원스톱 서비스의 도입으로 고객사들은 글로벌 수준의 임상 개발 전략에 기반을 둔 프로토콜 개발과 전문적인 임상시험 운영, 효율적인 임상 데이터 관리가 가능해진다. 임상 및 인허가 전략뿐만 아니라 운영 효율성까지 포괄하는 전략을 제공하고, 이를 통해 항암 신약 개발에 드는 비용과 시간을 획기적으로 절감할 뿐만 아니라 성공 확률을 크게 높일 것으로...

2024-09-27 06:00
프레스티지바이오파마IDC, 앱티스와 ADC 항암 신약 개발 공동연구 MOU 체결

시장조사기관 글로벌 데이터에 따르면 글로벌 ADC 시장 규모는 2029년 360억 달러(약 50조 원)에 달할 전망이다. 앱티스는 동아에스티가 지난해 인수한 ADC 전문 기업으로 이미 개발된 항체를 별도 변형 없이 사용할 수 있고, 항체와 약물 결합수도 정확하게 조절할 수 있다. IDC의 항체를 활용해 ADC를 개발하기 위해 앱티스의 차세대 링커 기술이 필요한 이유다....

2024-09-26 13:35
셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 피부과학회다....

2024-09-26 13:15
중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화

아이파크는 일본 빅파마 다케다가 2018년 자체 R& D센터를 바이오벤처, 대학, 연구소, 비임상·임상기관 등에 개방해 조성한 일본의 대표적인 글로벌 바이오 클러스터다. 선정된 기업들은 관절염 세포치료제, 오가노이드 기반 재생치료제, 유도만능줄기세포치료제 등 국내에서는 규제 때문에 연구개발이 어려운 세포·유전자 치료제 개발을 목표로 도쿄의대병원...

2024-09-26 12:00

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