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  • "한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"
    "한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"
    신한투자증권은 10일 한올바이오파마에 대해 파트너사 이뮤노반트가 개발 중인 그레이브스병(갑상선 호르몬 과다 자가면역질환) 치료제 ‘IMVT-1402’ 상업화 지연 우려가 해소됐다고 평가했다. 목표주가(6만2000원)와 투자의견(‘매수’)은 유지했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 “올해 2분기 IMVT-1401 임상 지연으로 주가 조정 국면에 들어섰으나 IMVT...
    2024-09-10 09:01
  • 이뮤노반트, HL161 중증근무력증 3상 환자 등록 완료
    이뮤노반트, HL161 중증근무력증 3상 환자 등록 완료
    지난해 임상 2상 초기 결과를 발표했던 바토클리맙 그레이브스병(GD)에 대해서는 올해 하반기 임상 2상 추가 데이터 및 HL161ANS를 통한 적응증 개발 계획을 발표한다는 계획이다. 이뮤노반트는 연중 HL161ANS의 3개 적응증에 대한 임상시험계획서(IND) 제출하는 것을 목표하고 있다. 올해 초, 이뮤노반트는 2025년 3월까지 HL161ANS에 대해 4~5개의 등록...
    2024-08-07 09:53
  • “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    이어 “IMVT-1402로 진행 중인 그레이브스병(GD)은 올해 하반기에 확인될 예정”이라며 “2025년 3월까지 5번째 적응증까지 확대될 예정이다. 2026년까지 10개로 확대하는 것이 목표로 적응증 확대 계획은 변동 없다”고 덧붙였다. 바토클리맙 MG 3상 탑라인 및 만성 염증선 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 임상 2b상 초기 데이터는 2025년 3월에 확인될...
    2024-06-04 08:05
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과
    한올바이오파마 ‘HL161’, 그레이브스병 임상 2상서 긍정적 초기 결과
    이뮤노반트는 이번 초기 데이터를 바탕으로 한올바이오파마의 두 번째 자가면역질환 항체인 HL161ANS(IMVT-1402)를 그레이브스병에 대해 개발하는 것을 검토한 후 2024년 개발 계획을 확정할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “올해 바토클리맙의 긍정적 결과가 이어지며 기존 중증근무력증과 갑상선안병증에 더해 더 많은 환자에게 희망을 줄 수...
    2023-12-21 14:25
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    중증근무력증과 갑상선안병증은 임상 3상 중이고, 그레이브스병과 염증성 탈수초성 다발성신경병증은 임상 2상 중이다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 후보물질들이 연이어 임상에 진입하며 마일스톤 획득은 물론 기업 가치도 큰 폭으로 상승할 것으로 전망된다. 특히 두 물질 모두 환자의 편의성이 높은 피하주사제형으로 개발 중이어서 향후...
    2023-12-01 05:00
  • 한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”
    한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개”
    이뮤노반트는 전날(현지시간) 컨퍼런스콜을 통해 바토클리맙에 대해 현재 진행하고 있는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA) 외에 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)과 그레이브스병에 대해서도 임상 개발을 확대 진행하겠다고 발표했다. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증은 올해 하반기 임상 2b상을 시작해 2024년...
    2022-09-08 11:34
  • [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease)은 눈주변 지방조직의 손상, 염증 등이 나타나는 질환으로 그레이브스병의 합병증으로 발생할 수 있어 그레이브스 안병증으로도 알려져 있다. 주요 증상으로는 안구돌출, 눈꺼풀 부종, 복시(사물이 두 개로 보이는 현상), 시력손상 등이 있으며, 현재로서는 중등증 이상 환자들에게 스테로이드가 사용되거나 심할...
    2021-10-20 09:50
  • 한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease)은 눈 주변 지방조직의 손상, 염증 등이 나타나는 질환으로 그레이브스병의 합병증으로 발생할 수 있어 그레이브스 안병증으로도 알려져 있다. 주요 증상으로는 안구돌출, 눈꺼풀 부종, 복시(사물이 두 개로 보이는 현상), 시력손상 등이 있고, 현재 중등증 이상 환자들에게 스테로이드가 사용되거나 심할 경우 안와감압술 등 외과적...
    2021-10-20 09:23
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    ◇하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 계획 승인 = 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 그레이브스 안병증에 대해 'HL161(HBM9161)' 항체 신약의 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 그레이브스 안병증은 갑상선 안병증이라고도 불리며 안구돌출, 복시 등의 증상이 주로...
    2020-06-05 16:54
  • [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    HBM9161)'의 그레이브스안병증(GO) 대상 임상2/3상 임상 계획을 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 심리스 임상(seamless clinical study)으로 진행되며, 이 방식은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로 수행해 임상개발 시간과 비용을 줄일 수 있다는 장점이 있다. 이로써 하버바이오메드는 중국에서...
    2020-06-02 19:55
  • 하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 그레이브스 안병증에 대해 ‘HL161(HBM9161)’ 항체 신약의 효과를 확인하는 임상2/3상 연결임상 계획을 중국 국가약품감독관리국으로부터 승인 받았다고 2일 밝혔다. 연결임상은 하나의 임상시험 계획 내에서 임상2상과 3상을 연속적으로 수행하는 방식으로 임상개발 시간과 비용을 크게 줄일 수 있다....
    2020-06-02 14:29
  • 한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    한올바이오파마 항체신약 ‘HL161’, 갑상선 안병증 임상2상 효과
    그레이브스 안병증을 포함하는 갑상선 안병증은 갑상선자극호르몬 수용체와 인슐린양성장인자 1형 수용체를 활성화시키는 자가항체에 의해 발생하는 자가면역성 안질환이다. 안구돌출, 안구 통증, 복시를 주 증상으로 한다. 많은 환자들이 기존 스테로이드 약물로 증상이 조절되지 않아 안와 감압술, 사시 수술, 눈꺼풀 수술 등을 받는 난치성 질환이다....
    2020-03-31 13:25
  • 한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”
    한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”
    한올바이오파마가 개발 중인 HL161 항체신약은 북미 및 유럽에서 희귀 난치성 자가면역질환인 그레이브스 안병증, 중증 근무력증, 온난항체 용혈성빈혈에 대해 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 조만간 순차적으로 임상 2a상 결과가 발표될 예정이다. 한올바이오파마와 대웅제약이 하버 바이오메드와 함께 개발 중인 HL036 안구건조증 치료제는 미국에서 첫 번째...
    2020-03-24 09:26
  • 한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”
    한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”
    하버바이오메드는 보도자료를 통해 “HBM9036은 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 올해 2분기 내 중국에서 중국 임상 시험을 시작할 것이며, HBM9161에 대해서는 중증근무력증(MG), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스안병증(GO) 등 여러 자가면역질환에 대해 복수의 임상 2/3상 시험을 올 상반기에 개시할 예정”이라고 설명했다. 하버바이오메드의 CEO 및...
    2020-03-13 15:07
  • 한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타
    없었다”며 “탑라인 결과의 세부적인 수치 및 통계치는 다음주 간담회를 통해 확인할 수 있을 것으로 보인다”고 내다봤다. 이어 “자가면역질환치료제 HL161 역시 임상 2상을 진행하고 있다”며 “올해 1분기 그레이브스안병증 2a상, 2분기 중증근무력증, 4분기 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 탑라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”고 덧붙였다.
    2020-01-17 08:43
  • 한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    서 연구원은 “SC 제형으로 개발 중인 HL161은 희귀자가면역질환 적응증으로 임상 2상 중이고 내년 1분기 그레이브스안병증 2a상 톱라인 결과, 2분기 중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”며 “또 HL036(안구건조증치료제)은 10월 14일 중국 하버바이오메드가 중국 임상 2상 톱라인 결과 발표에서 1차 지표의 유의성을 확보했다고...
    2019-10-29 07:52
  • 한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    구 연구원은 “HL161은 로이반트 주도로 그레이브스 안병증과 중증근무력증에 대한 글로벌 임상2상을 개시했고 연내 완료를 목표로 하고 있다”며 “또 올 하반기에는 추가 적응증인 WAHA(온난 자가면역성 용혈성 빈혈)의 글로벌 임상 2상을 개시할 예정”이라고 설명했다. 따라서 “한올바이오파마는 연내 임상완료 또는 결과발표 3건, 개시 2건의...
    2019-10-10 08:05
  • [위클리 제약·바이오] 대웅제약 ‘나보타’, 유럽 품목허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 대웅제약 ‘나보타’, 유럽 품목허가 획득 外
    이 회사는 2017년 12월 한올로부터 HL161에 대한 북미, 유럽연합(EU), 중남미, 중동, 북아프리카 지역 사업권을 라이선싱한 로이반트의 자회사다. 이뮤노반트는 그레이브스 안병증과 중증 근무력증에 대한 임상 2상 시험을 북미에서 동시 진행하고 있으며, 온난항체 용혈성빈혈 등의 추가적인 적응증에 대해서도 하반기에 임상시험을 개시할 예정이다.
    2019-10-04 16:05
  • 한올바이오파마, 파트너사가 1억 달러 확보 ‘HL161’ 개발 가속
    한올바이오파마, 파트너사가 1억 달러 확보 ‘HL161’ 개발 가속
    현재 이뮤노반트는 그레이브스 안병증과 중증 근무력증에 대한 임상 2상 시험을 북미에서 동시 진행하고 있으며, 온난항체 용혈성빈혈 등의 추가적인 적응증에 대해서도 하반기에 임상시험을 개시할 예정이다. 이뮤노반트의 CEO인 피트 살즈만 의학박사는 “이뮤노반트의 핵심 자산인 IMVT-1401은 우리 파트너인 한올이 수년간의 노력으로 만들어 낸...
    2019-10-04 09:10
  • 한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타
    서 연구원은 “하반기 기대되는 임상 결과로 HL161(자가면역질환치료제)은 3가지 희귀자가면역질환(중증근무력증, 그레이브스안병증, 온난항체 용혈성빈혈) 적응증으로 임상 2상 개시 및 개시 예정”이라며 “중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과는 올해 연말 또는 내년 초 도출 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다. 이어 “HL036(안구건조증치료제)은 지난 3월부터...
    2019-09-11 07:58
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