한국보건산업진흥원에 따르면 2022년 글로벌 제약·의료기기·디지털헬스케어 산업 시장규모를 합치면 2조3519억 달러(약 3161조 원)에 달한다. 이에 반해 국내 시장은 337억 달러(약 45조3000억 원)에 불과해 글로벌 시장의 1.2% 수준에 그친다.
이 위원은 “글로벌 시장으로보면 제약바이오헬스케어 산업이 반도체나 이차전지보다 훨씬 큰 시장 규모를 차지하고 있다”면서...
이지케어텍이 2030년까지 국내 의료정보시스템(HIS) 시장 점유율을 50% 이상으로 늘리고, 신규 시장 확장을 통한 글로벌 레퍼런스 추가로 매출 성장 기반 확보에 적극적으로 나선다.
이기혁 이지케어텍 부사장은 10일 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 갖고 이같이 밝혔다.
이지케어텍은 대형병원부터 중소형병원까지 HIS와 부가 서비스를 제공하는...
‘디지털의료기기’ 융합 의약품의 경우 국내 최초 개발 사례로, 비만 영역에서 한미약품이 개발 중인 '한국인 맞춤 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드와 '디지털의료기기'를 융합해 효능 극대화 및 안전성 개선 등의 시너지 효과를 기대하고 있다.
한미약품 관계자는 “비만 신약 출시 시점뿐만 아니라 비만 및 대사질환 치료제 개발에 대한 연구나 노하우...
실파는 글로벌 제약사들을 대상으로 의약품을 공급하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)를 비롯해 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 한국 식품의약품안전처(KFDA) 등 다양한 글로벌 인증을 보유하고 있다.
앞서 대봉엘에스는 국내 최초로 리라글루타이드를 새로운 합성 방법으로 만드는데 성공했다. 리라글루타이드는...
대표적인 호흡기 질환인 폐렴은 통계청 조사 결과 2022년 국내 사망원인 4위로 꼽힌다. 감기와 유사한 증상을 보이지만 정밀검사 없이는 정확한 판별이 어렵다는 한계가 있는데, AI 폐렴 진단 소프트웨어를 통해 폐렴 조기 진단에 진전이 있을 것으로 기대를 모은다.
이지케어텍은 상용화를 위한 후속 절차를 진행 중이다. 식약처의 제조 의료기기 제조 및...
그가 통계 분석을 전담한 Lunit INSIGHT 제품군 (CXR Triage, MMG, DBT) 모두 미국 FDA 승인을 받았다.
또한, 곽 이사 국내 의료기기 심사 부서에서 임상 통계 심사 업무를 담당하며, 의료기기 임상계획승인 및 제조/수입허가 관련 통계 검토 및 심사부 주요 지침서 작성에도 기여한 바 있다.
최태근 메디웨일 대표는 4일 서울 중구 LW컨벤션센터에서 기자간담회를 열고 “국내 AI 의료기기 회사 중 누구도 받지 못한 FDA 드 노보(De Novo) 승인을 받겠다”라고 강조했다.
FDA 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술의 안정성과 유효성 등을 종합적으로 검토해 ‘최초’ 승인을 부여하는 것이다. 절차가 매우 까다롭고 어려워 승인이 쉽지 않은 것으로 알려져...
특히, 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 특구에서는 7월 18일, 중기부 임정욱 창업벤처혁신실장과 TUV 라인란드 시모 드키시 부회장이 체결한 업무협약을 바탕으로 AI 의료기기 개발 단계부터 성능검증과 시험검사 전반에 걸친 기술자문, 사전검토, 신속인증 등을 지원하고 AI 의료기기의 신뢰성 확보와 EU 규제 대응을 위한 양국 전문가들의 교류협력도 추진하기로...
한 바이오기업 관계자는 “과거에는 같은 제약‧바이오라도 항암제, 의료기기, 줄기세포 치료제 등 분야별로 순환하면서 같이 상승했지만, 시장이 경직된 이후에는 단순 기대감이 아닌 성과 위주의 기업이 주목 받았다”며 “이는 투자자들이 바이오기업에 대한 신뢰를 회복하지 못했다는 방증이고, 시장은 여전히 옥석을 가리는 중”이라고 밝혔다.
오스템임플란트는 글로벌 유력 치과기업들의 본거지인 유럽 지역 개척을 위해 적극적인 법인 설립과 함께 총 156개 제품의 MDR(Medical Device Regulationㆍ의료기기규정)을 획득했다. 내년 상반기까지 주력 임플란트 및 상부구조물, 교정 제품, 멤브레인 등의 MDR 인증을 마무리하고 2026년에는 골이식재를 비롯한 치과재료 품목과 신규 제품들의 MDR 인증을 추가...
이는 국내 상장된 미용·의료기기 관련 ETF 중 최대 규모다.
TIGER 화장품 ETF는 글로벌 화장품 시장에서 ‘K-뷰티’를 이끄는 ‘인디 브랜드(Indie Brand)’ 기업에 투자한다. 주요 기업으로는 파마리서치와 에이피알, 실리콘투 등이 있다. 이 외에도 한국콜마·코스맥스·씨앤씨인터내셔널 등 주문자상표부착생상(OEM)과 제조자개발생산(ODM) 기업들을 편입하고 있다....
확대하고, 국내 거래처 대형화를 유도하는 등 HA 필러 수요 급증에 적극적인 대응이 가능할 전망이다"라고 내다봤다.
더불어 "스킨부스터 및 화장품 관련 신사업도 중국에서 결실을 볼 전망"이라며 "동사의 스킨 부스터 제품이 중국의 2등급 의료기기로 허가를 받았으며 하반기부터 판매가 시작될 예정이고, 화장품 사업부에서의 매출...
스마트폰에 탑재돼 디지털 키, 분실물 찾기 등 분야로 서비스가 확산 중인 무선 정밀측위(UWB)에 대해서는 산업별 서비스와 생태계 발전 동향, 이해관계자 의견 등을 고려해 주파수 이용방안을 마련할 계획이며 체내이식 의료기기에 대해서는 의료용으로 국제조화된 401~406㎒ 대역 중 국내 미분배된 2㎒ 폭 추가 공급을 추진한다.
과기정통부는 향후 국제 주파수...
국내뿐 아니라 영국, 일본, 인도, 이스라엘 등에 수출을 확대 중으로, 해외 매출 비중이 전체의 30%를 차지하고 있다.
전성우 파인메딕스 대표이사는 “코스닥 상장 예비심사 승인은 파인메딕스의 독보적인 기술력과 글로벌 시장에서의 경쟁력을 다시 한번 입증하는 계기”라며 “코스닥 상장을 통해 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 확고히 하고, 전 세계...
동국생명과학은 이번 기업공개(IPO)를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속화한다는 계획이다. 또 향후 바이오기업과의 전략적 제휴를 통한 신약 파이프라인 확보, 인공지능(AI) 사업 협력 강화 등을 통한 글로벌 헬스케어 선도기업으로 도약할 것을 목표로 하고 있다....
국내에선 최초로 미국 식품의약처(FDA)에서 EMS의료기기 승인을 받았다.
EMS트레이닝이란, 미세전류로 근육을 자극해 근육을 강화하는 운동법이다. 미국 항공우주국(NASA)이 무중력 우주 공간에 머무르는 우주인들의 근육 손실을 막기 위해 개발한 것이 시초다.
미라클20은 변조 중저주파인 2000~6000Hz(헤르츠)를 이용해서 몸속 깊숙한 근육까지 자극을 준다. 피부...
엘앤케이바이오는 전 세계에서 두 번째로 높이확장형 척추 임플란트 제품에 대한 풀 라인업(Full line-up)을 갖춰 세계 의료기기 시장 1위인 미국 시장에서 성공적으로 입지를 다졌다. 현재 태국, 인도, 말레이시아, 베트남 등 동남아시아 시장에 진출했으며, 9월 초 베트남에서 높이확장형 케이지 제품을 주제로 한 카데바 워크숍도 진행한다. 향후 중국과 브라질 시장...
육 PM은 “병원을 타깃으로 하는 전문의약품 사업부와 의료기상, 온라인 등 소비자를 대상 의료기기 사업부가 협업하고 있다”며 “당뇨병 치료제 시장에서 쌓아온 노하우와 2009년 바로잰 혈당측정기를 출시해 시장의 선두 주자로 자리 잡은 경험을 바탕으로 시너지를 만들고 있다”고 강조했다.
한독은 앞으로 당뇨병 치료 시장에서 CGM의 역할이 커질 것으로 보고...
국내 제약·바이오기업들이 사우디아라비아를 중동 시장 확장의 거점으로 삼고 있다. 의약품에서 의료기기까지 다양한 분야의 진출이 이어지면서 성장하는 시장에서 거둬들일 성과가 기대된다.
28일 본지 취재를 종합하면 최근 우리 기업들의 사우디아라비아 진출이 활발하다. 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면 사우디아라비아 제약 시장은...
스마트제조 기업들은 베트남 기술혁신청에, 헬스테크 기업들은 베트남 의료기기 협회 등을 방문·상담했다. 휴먼스케이프는 이번 K-혁신사절단에 참여해 의료기기 협회 및 메들라텍 종합병원(MEDLATEC) 등과의 네트워크를 구축했다.
이밖에 베트남 주요 정부 인사와의 네트워크를 구축하는 기회를 제공하고 사전 매칭을 통한 현지 바이어와의 미팅을 진행했다. 이를...
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