동성제약은 자체 개발 광과민제인 포노젠(DSP1944)의 복막암 진단 임상시험계획(IND) 신청이 7일 식품의약품안전처에 접수됐다고 9일 밝혔다.
이번 임상 시험 제목은 암 진단용으로 추가 개발한 ‘복강 내 위암의 복막 전이 진단을 위한 광역학 진단의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험’이다.
포노젠의 복막암 진단 효과는 지난해 열린 국제복막암학회...
동성제약의 자체 개발 광과민제 ‘포노젠(DSP1944)’이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다고 31일 밝혔다.
동성제약은 29일 연세의료원 세브란스병원 연구심의위원회(IRB)로부터 포노젠 임상 2상 시험을 승인받았다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상 시험은 IRB의 승인이 통과해야...
동성제약이 한국의료기기안전정보원으로부터 자체 개발 광과민제 포노젠과 ICG(Indocyanine green) 형광 제제를 활용한 광원 장치(모델명 LX-SL-100W)와 경성 복강경(모델명 LX-ES-PS-100VN)에 대해 제조 인증을 취득해 광역학 진단(PDD) 시스템을 구축했다고 27일 밝혔다.
동성제약이 인증을 받은 내시경용 광원 장치는 백색광을 출력한다. 의료 영상처리 장치와 연결해...
동성제약이 12일 오후 대전에서 열린 ‘유럽 내시경 복강경 외과학회(European Association for Endoscopic Surgery, EAES)’ 조인트 심포지엄에서 자체 개발 신약인 광과민제 ‘포노젠’(PDD)을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구성과를 발표했다고 밝혔다.
이번 연구 결과 발표는 이달 8일(현지시간) 미국 암 연구학회(AACR)에서 미국 의사들을 대상으로...
이날 동성제약은 자체 개발 신약인 광과민제 ‘포노젠’을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구 성과를 발표했다.
발표에 따르면 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화해 광역학 진단(PDD)으로 복막암 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 복강경 진단의 민감도와 특이도는 백색광만 사용했을 때 84.9%와 18.8%에 비해, PDD를 시행했을 때 각각 90.8%와...
동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 췌장암 임상 2상 승인
동성제약은 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. 포노젠은 빛에 반응하는 광민감제 특성을 이용해 정상 세포에 영향을 주지 않고 암세포를 사멸할 수 있다.
이번 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를...
동성제약의 연구결과에 따르면, 복막암종을 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과 복강경 검사의 백색광만 사용했을 때와 비교해 민감도와 특이도에서 더 큰 효과를 확인했다.
이 연구에서 관찰된 높은 민감도와 특이도는 복막암 진단 및 관리에 보다 정확하고 효과적인 접근법을...
동성제약은 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 밝혔다.
포노젠은 빛에 반응하는 광민감제 특성을 이용해 정상 세포에 영향을 주지 않고 암세포를 사멸 가능한 동성제약의 자체 개발 광과민제다.
이번 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의...
동성제약이 27일 열린 제17회 대한복막암학회서 자사의 광과민제 ‘포노젠’의 연구 성과를 발표했다고 29일 밝혔다.
동성제약이 자체 개발한 광역학 치료제 ‘포노젠(DSP 1944)’을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구 결과인 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상: 토끼 모델에서의 광역학 진단 유도 복강경 검사’에 대한 결과를 선보였다.
복막암은...
PDT는 빛에 반응하는 광과민제(광감각제)에 특정 파장의 빛을 조사해 주변 세포를 사멸시키는 방법이다.
치료를 위해 조준한 세포는 십이지장에 분포하는 'K세포'다. K세포는 위억제펩티드(GIP)를 분비해 대사질환을 악화시키는 반면 'L세포'는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)을 분비해 혈당·체중·식욕 감소를 통해 대사질환을 호전시킨다. K세포가 주로 분포하는...
동성제약 관계자는 “자체 개발 광과민제와 더불어 진단(PDD)과 치료(PDT)까지 이뤄지는 광역학 분야의 테라노시스(Theranosis) 선도기업이 되고자 과감한 투자와 연구를 진행하고 있다”고 밝혔다.
한편, 동성제약은 수입품으로 주로 사용하던 의료기기를 국산화로 대체하기 위해 노력을 가하고 있으며 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’을 이용한 PDD 연구에 해당 제품을...
동성제약은 5일(현지시간) 이탈리아 베네치아에서 개최 중인 2023국제복막암학회 (PSOGI : International Congress On Peritoneal Surface Malignancy)에서 자체 개발 광과민제 포노젠에 대한 연구결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
동성제약은 복막암종 마우스 모델에서 광과민제 ‘포노젠’을 적용한 연구 사례(Phonozen-mediated photodynamic therapy in a mouse model of...
동성제약은 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’의 임상 2상 계획서를 식품의약품안전처에 접수했다고 22일 밝혔다.
이번 임상시험은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자에서 항암화학요법의 추가 치료로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 광역학 치료(PDT)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 것이다.
동성제약에 따르면 최근 광과민제 ‘포노젠(DSP1944)’은 SCI...
동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘클로린 e6’는 상기 레이저와 동시에 혈관에 주입되어 IL-4, IL-10, TNF-α 및 IFN-γ의 발현을 증진시켜 암세포를 사멸시킬 수 있다.
회사 관계자는 해당 특허와 관련해 “광역학(PDT) 치료는 물론 저출력 레이저 요법(LLLT: Low Level Laser Therapy)을 활용한 치료법으로 빛을 이용한 암 치료에 또 하나의 장을 개척했다”고...
동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’의 주성분 클로린e6(Ce6) 연구 결과가 SCI급 학술지 ‘국제 분자과학지(International Journal of Molecular Science)’ 9월 호에 등재됐다고 15일 밝혔다.
이번 연구는 정환석 한국한의학연구원 한의기술응용센터 박사팀과 공동연구로 진행됐다. 논문명은 ‘광역학 치료에...
주요 후원사로 참여하게 된 동성제약은 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP1944)’의 라이선스 아웃을 위한 협상을 진행할 예정이다.
한편, 동성제약은 최근 신약 ‘포노젠’의 연구성과를 SCI 급 학술지 ‘파마슈딕스(Pharmaceutics)’에 등재시키며 광과민제 개발 전략을 고도화하고 있다.
동성제약 관계자는 “당사에서 개발한 PDT-PDD 광과민제 신약 ‘포노젠’의 국내 신약 허가를 위한 정식 임상을 신청하고 있는 단계로 이와 동시에 미리 해외 시장의 기술 수출 등에 필요한 시장 조사 및 적극적인 해외 진출 전략 수립, 영업을 진행 예정”이라며 “국내는 물론이거니와 해외에서도 췌장암에 대한 확실한 치료법이 부족해 미충족 의료수요가 있기...
동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’의 사용 허가시기를 앞당기기 위해 기존의 임상2A상 임상시험계획서(IND)를 임상2상 단계로 상향 변경해 식품의약품안전처에 임상시험계획 사전 검토 신청을 완료했다고 2일 밝혔다.
기존의 임상신청 계획서에서 제기된 임상예수 등 몇 가지의 보완사항 등을 보완 확대하고, ‘경피적 광역학 치료(Percutaneous Interstitial...
동성제약은 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’의 주성분 클로린 e6(Ce6)의 우수성을 알리는 논문이 SCI(과학기술논문인용색인)급 학술지인 ‘국제 분자과학저널’(International Journal of Molecular Science) 2월호에 등재됐다고 17일 밝혔다.
국제 분자과학저널(IJMS)는 생화학, 분자 및 세포생물학, 분자생물 물리학, 분자의학 및 화학 분자 연구 관련 오픈...
동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’ 원료인 ‘클로린E6(Ce6)’가 SCI(과학기술논문인용색인)급 학술지 ‘프로세스(Process)’ 10월호에 등재됐다고 2일 밝혔다.
‘프로세스’는 스위스에서 발행하는 세계적인 학술지로 △화학 △생물학 △재료 등을 다루는 엔지니어링 분야의 과학저널이다.
이번에 ‘프로세스’에 발표된 논문은 ‘광역학 치료...
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