공동임상시험 검색결과

검색결과 총2,858건

최신순 정확도순

연세의료원 ‘2024 글로벌 디지털 헬스케어 심포지엄’ 진행

이은 연세대학교 의과대학 정신과학교실 교수와 한영민·김건소 식품의약품안전처 주무관이 디지털치료기기 플랫폼 처방사례, 임상시험 고려사항과 디자인에 대한 강연도 진행한다. 끝으로 디지털치료기기 평가 승인과 상용화를 위해 고려해야 할 점 등에 대한 패널토론 순서가 마련됐다. 임준석 디지털헬스실장은 “이번 심포지엄은 국내외 산업계, 학계...

2024-08-02 10:33
에스바이오메딕스, 세포ㆍ유전자 치료제 신기술 국제줄기세포학회서 발표

이번 발표를 통해 에스바이오메딕스는 현재 임상시험 진행 중인 파킨슨병 치료제의 우수성을 강조함과 동시에 치료제의 효능을 증진시키는 신기술로 미래를 대비하고 있음을 알렸다. 새로운 미래 파이프라인이 될 난치성 유전질환에 대한 유전자 치료제의 연구개발 현황도 공개했다. ‘중뇌 도파민 신경세포 성숙 기술’은 조직공학 기술과 접목한 것으로서...

2024-08-02 09:42
[특징주] 한미약품·GC녹십자, 유전성 희소 ‘파브리병 신약’ 美 임상 신청에 강세

GC녹십자와 한미약품은 양사가 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA’에 대한 1/2상 임상시험계획을 미국 FDA에 신청했다고 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 ‘월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀 질환으로 리소좀 축적 질환(LSD)의 일종이다. 세포 내...

2024-08-01 15:28
한양대병원, 2024 인체유래물은행 확대 개편 심포지엄 개최

명재경 인체유래물은행장(병리과 교수)은 “연구 성과를 임상시험에 직접 접목해 기초연구자, 임상연구자 등이 공동으로 통합적 연구개발을 하는 중개연구가 강화되는 시점에서 검체를 수집해 저장하고, 처리·분양하는 인체유래물은행의 중요성은 갈수록 커지고 있다”라며 “이번 심포지엄이 인체유래물은행의 발전뿐만 아니라 유관 기관과의 협력과 정보교류를...

2024-08-01 14:18
나이벡, 차세대 치매 치료제 동물효능 우수성 확인…“혈뇌장벽 투과율 2배↑”

이어 “NIPEP-TPP-BBB 플랫폼은 국내 특허 진입 장벽을 구축 중이며, 글로벌 제약사들과 공동연구 등을 통해 치매뿐 아니라 뇌종양 같은 심각한 뇌 질환으로 적용을 확대해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 한편, 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)은 일라이릴리의 알츠하이머 치료제인 ‘도나네맙(Donanemab)’을 승인했다. 도나네맙은 임상3상에서 알츠하이머...

2024-08-01 09:44
[BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 1일 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(개발코드명: GC1134A/HM15421)’에 대한 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 개발중인 지속형 효소대체요법(ERT) 파브리병 치료제다....

2024-08-01 09:21
에이비엘바이오, ‘ABL503’ 인도네시아‧중국 특허 등록

이를 고려할 때, 전 세계 다양한 국가에서 ABL503에 대한 특허를 확보하는 것도 개발에 있어 중요한 부분”이라며 “회사는 기존 마일스톤과 신규 기술이전 계약금 등을 투자해 이중항체 면역항암제 개발을 가속하는 한편 내년 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험신청서(IND) 제출을 위해서도 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-08-01 09:14
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로...

2024-08-01 08:49
AI로 면역항암제 임상 성공 가능성 분석…“지아이이노베이션 가장 높아”

이시영 아이디바인 공동대표는 “이번 분석은 최근 발표된 바이오 기업들의 임상 시험 실제 결과와 상당히 일치해 우리가 보유한 AI 분석과 예측 기술의 뛰어난 성능을 확인했다. 앞으로 우리 서비스를 바탕으로 제약·바이오 기업들이 성공 가능성이 큰 물질 개발에 집중할 수 있을 것”이라며 “재조합 단백질, 항체-약물 복합체, 세포 기반 면역 치료, 유전자...

2024-07-31 12:10
기술이전 금액↑, 기술력 인정…“반환은 실패 아냐” [해외서 통한 K바이오]

과거 기술이전은 모든 것을 넘기는 턴키(Turn key) 계약 방식이었지만, 최근 위험을 공유하는 방식으로 공동 임상시험을 진행하는 등 미래에 대한 다양한 시나리오를 염두에 둔 계약도 많다. 기술 반환이 발생해도 그 이후에 어떻게 대응을 하느냐가 중요하다”고 강조했다. 이어 정 원장은 “2022년부터 고물가·고금리·고환율이라는 삼고의 어려움으로 전 세계적으로...

2024-07-31 05:01
MIT·스탠퍼드대와 원-팀 구축…톱-티어 연구기관 협력 사업 착수

해외 공동연구기관인 Rega 연구소는 세계 유일의 BSL-3 Caps-It(대규모 무인 자동화 항바이러스제 스크리닝 시스템)을 구축하였으며 연구책임자인 Johan Neyts 교수는 바이러스학 분야에서 세계적으로 인정받는 연구자로서 다수의 항바이러스제 개발 및 임상시험을 진행한 경험이 있어 국내 감염병 연구 기반 확산과 고도화에 큰 도움이 될 것으로 기대된다....

2024-07-29 12:00
엠젠솔루션, 이종조직 유래 반월상 연골이식재 개발 국책과제 선정

제품화를 위한 임상시험도 계획중이다. 이번 사업명은 ‘기존 콜라겐 이식제 제품 대비 30% 이상 향상된 기계적 강도와 생체모사성의 향상에 의한 세포-조직 친화성이 개선된 이종조직 유래 탈세포 반월상 연골판 이식재의 개발’이다. 공동기관으로는 가톨릭대학교, 한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 참여한다. 앞서 엠젠솔루션은 이종장기 개발 노하우 및 조직공학...

2024-07-26 10:52
패혈증 치료 길 열리나…서울대병원, 항균제 감수성 검사 시간 단축

박완범 서울대병원 감염내과 교수와 김택수 서울대병원 진단검사의학과 교수, 김인호 서울대병원 혈액종양내과 교수와 권성훈 서울대학교 전기공학부 교수는 ㈜퀀타매트릭스와의 공동연구를 통해 개발한 ‘초고속 항균제 감수성 검사(uRAST)’ 기술이 기존 방법 대비 검사 시간을 평균 48시간 단축했다는 임상시험 결과를 25일 발표했다. 패혈증은 병원균의...

2024-07-25 09:48
뉴로핏, 국제 알츠하이머 학회서 알츠하이머병 치료제 솔루션 선봬

실제로 두 치료제 임상시험 참여 환자 20~30%에서 ARIA가 보고된 바 있다. 이에 항 아밀로이드 치료제를 사용하는 환자는 ARIA의 존재를 확인하기 위해 1년에 최소 5~6회 MRI를 필수로 촬영해야 한다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 자기공명영상(MRI)과 PET 영상을 정량 분석해 항 아밀로이드 치료제 투약 과정에서 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다. 투약...

2024-07-25 09:00
LG디스플레이 OLED TV 패널, 수면 방해 않는 인체친화 디스플레이 입증

국민대 연구팀과 공동 임상시험 결과OLED TV, 시청자의 수면 패턴 유지 LG디스플레이의 OLED TV 패널이 시청자의 건강한 수면 패턴을 유지하는 데 탁월한 효과가 있는 것으로 나타났다. LG디스플레이는 국민대 전자공학부 연구팀과 함께 ‘TV 패널이 수면에 미치는 영향 검증’을 위한 임상시험을 최근 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 시험은 성인 남녀...

2024-07-22 10:00
[BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약

이번 협력을 통해 지씨셀과 루카스는 면역 세포치료제 개발 및 파이프라인 확장, 상용화에 있어 연구 개발, 임상시험, 대만 시장 진입까지의 모든 과정을 협력하여 진행할 예정이다. 에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 "간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도, 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암...

2024-07-22 09:35
지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력

에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 “간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을 적용할 수 있게 됐다”며 “LuLym-T 세포를 화학요법, 방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행해 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한...

2024-07-22 09:22
[특징주] 대원제약, 라파스와 세계 최초 붙이는 비만치료제 위고비 'DW-1022' 개발 소식에 강세

한편 대원제약의 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'는 올해 3월 식품의약품안전처로부터 대원제약 주관으로 국내 임상 1상 시험계획(IND)에 대한 승인을 받은 바 있다. 그동안 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성 펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당해 왔다.

2024-07-17 09:09
고려대 구로병원, 이뮤니스바이오와 첨단바이오의약품 연구 협약

양 기관은 이번 협약을 통해 첨단바이오의약품 연구 및 임상시험을 공동으로 진행한다. 특히 △재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 업무에 대한 공동사업 수행 △첨단재생의료 개발을 위한 학술발표, 공동연구 및 연구과제 참여 △공동사업과 관련된 연구개발(R&D) 및 임상협력 등 다양한 활동을 할 예정이다. 고성범 연구부원장은 “이번 협약은 고려대...

2024-07-17 08:45
[급등락주 짚어보기] 라파스·신신제약, 마이크로니들 관련주 上

대원제약과 공동으로 개발 중인 패치제로, 마이크로니들을 이용해 통증 없이 약물을 주입할 수 있다는 강점이 있다. 대원제약도 이날 14.75% 상승한 1만7760원을 기록하며 강세를 보였다. 신신제약은 29.91% 상승한 7080원으로 마감했다. 신신제약은 이날 공시를 통해 식품의약품안전처로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’의 3상 임상시험계획(IND)...

2024-07-16 16:02

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10