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  • 마크헬츠, 폴리플러스와 세포 유전자치료제 협업
    마크헬츠, 폴리플러스와 세포 유전자치료제 협업
    체외 치료는 자가 세포에 바이럴 벡터를 체외에서 처리해 세포에 치료 능력을 추가한 뒤 체내로 주입하는 CAR-T 치료제가 있다. 체내 치료는 바이럴 벡터를 직접 체내로 주입해 특정 세포에 치료 물질을 전달하는 ‘AAV 치료제’가 대표적이다. 이승민 마크헬츠 대표는 “이번 협약을 통해 핵심 기술인 바이럴 벡터 대량 생산 자동화 기술 관련 시너지를 기대하고...
    2023-12-21 17:04
  • GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    지씨셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고. 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아 최근 누적 치료 1만 명의 데이터를 확보하였다. 지씨셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃 CAR-NK치료제는 ‘AB-205’는 CAR-T치료제 대비 비임상시험에서...
    2023-12-20 09:00
  • 바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
    바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
    VT-EBV-N의 적응증인 NK/T 세포림프종은 표준 치료법이 없고 2년 내 재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암이다. 현재 VT-EBV-N은 9월 임상 2상에서 환자 48명을 대상으로 투약을 완료한 후 경과 관찰을 진행 중이다. 연구자주도 임상에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(Overall Survival, OS) 100%, 5년 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS) 90...
    2023-12-19 16:42
  • C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구
    C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구
    이번 협약으로 C&C신약연구소는 크리스탈파이의 양자물리학 기반 AI 신약 개발 플랫폼 및 자동화 로봇시스템을 활용해 STAT6 단백질 표적 저분자 화합물 치료제 선도물질(리드화합물)을 최적화한다. STAT6는 제2형 보조 T세포(Th2)의 염증성 면역 반응을 조절하는 핵심 단백질로 알려져 있다. 제2형 보조 T세포는 인터루킨4(IL4), 인터루킨13(IL13) 등의 염증...
    2023-12-18 11:32
  • [BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약
    [BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약
    제2형 보조T세포는 인터루킨4(IL-4), 인터루킨13(IL-13) 등의 염증성 사이토카인에 의해 활성화돼 천식과 아토피피부염 등을 일으킨다. 현재 IL-4, IL-13 염증성 사이토카인과 수용체를 표적하는 생물학적제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되고 있다. STAT6 저분자화합물 치료제는 아직까지 개발에 성공한 사례가...
    2023-12-18 10:49
  • [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    [BioS]티앤알, 20억 제3자배정 유상증자 결정
    티앤알바이오팹은 창상피복재, 무세포 대체진피(ADM), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품의 매출증가를 도모하고 있으며, 세포치료제 및 장기재생(organ regeneration) 연구개발을 진행중이다. 티앤알바이오팹은 이번 자금조달로 현금보유액은 약 600억원 규모가 될 예정이며, 이로써 충분한 유동성을 갖고 연구개발과 사업화에 속도를 낸다는 방침이다....
    2023-12-15 11:59
  • 큐로셀 ‘안발셀’, 국가신약개발사업 우수과제 선정
    큐로셀 ‘안발셀’, 국가신약개발사업 우수과제 선정
    큐로셀의 차세대 기술은 CAR-T 세포의 기능을 저해하는 것으로 잘 알려진 면역관문수용체의 발현을 억제하며, 예후가 좋지 않은 재발성 또는 불응성 DLBCL 환자에서 CAR-T 치료제의 치료성적을 크게 높였다. 김건수 큐로셀 대표는 “안발셀이 국가신약개발사업 10대 우수과제로 선정된 것은 기술력을 보여주는 결과”라며 “국내 최초로 시작한 CAR-T 치료제...
    2023-12-14 17:09
  • 유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    유전자가위 “1회 치료에 29억원이지만, 상용화 가능성 커”
    단 한 번의 치료로 영구적인 효과가 유지되며, 다른 사람으로부터 세포를 수혈받는 방식이 아니라 면역 거부 반응도 생기지 않는다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 가격이 지금도 비싸지만 기술 발달의 영향으로 가격 부담이 낮아지고 있다. 유전자가위 치료제도 기술적 완성도가 높아지고 여러 국가·업체에서 적극적으로 R&D에...
    2023-12-14 05:05
  • 유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 개발 기업 앱클론은 12일 미국 유펜의과대학과 유전자가위 기술을 활용한 CAR-T 치료제를 개발한다고 발표했다. 앱클론은 지난해 지플러스생명과학으로부터 크리스퍼 유전자가위 기술을 이전받았다. 국내 유전자가위 치료제 산업 발전하려면…“명확한 기준 정립해야” 국내 유전자가위 치료제는 걸음마 단계지만...
    2023-12-14 05:03
  • 유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상 세포를 손상하지 않으면서 암세포만 특이적으로 공격하게 된다. 진코어는 선천 망막 질환과 뇌 질환 치료제를 연구한다. 최근에는 차바이오그룹 산하 차종합연구원, 차바이오텍과 겸상 적혈구 빈혈 및 베타지중해빈혈 치료제 개발을...
    2023-12-14 05:00
  • 꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    꽁꽁언 투심에 ‘단비’…바이오기업 연구개발비 받는다
    이 치료제는 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃한다. 또 IL-18 생성을 통해 CAR-T의 기능향상과 종양미세환경을 개선했다. 307은 2월 고형암 치료용 CAR-T 치료제로 국내 상장사 최초로 임상 1상을 승인받은 바 있다. 메드팩토는 전임상 단계서 뼈 질환 치료 신약 ‘MP2021’ 연구로 15억 원을 받고, 헬릭스미스는 12억...
    2023-12-13 05:00
  • 앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발
    앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발
    and T lymphocyte attenuator) 단백질이 서로 반응해 면역세포의 치료 효과로부터 암세포가 회피한다는 것을 발견했다"고 말했다. 연구진은 해당 치료제 개발에 크리스퍼 캐스9(CRISPR/Cas9) 유전자가위 기술을 이용해 T세포의 BTLA 단백질을 제거해 암세포의 회피전략을 차단하는 기술을 적용했다. 회사 측에 따르면 신규 CAR-T 치료제는...
    2023-12-12 11:47
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해’ 혈액암 1상 “ASH 발표”
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해’ 혈액암 1상 “ASH 발표”
    BR101801은 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 치료제로 개발중인 PI3K γ/δ ·DNA-PK 삼중저해제로, 최근 완료된 임상1b상 시험에서 완전관해(CR) 2명, 부분관해(PR) 1명이 확인됐으며, 지난 2021년 완료된 임상1a상 결과(CR 1명, PR 2명)를 포함해 총 19명의 임상1상 유효평가 환자 중 6명에게서 효능을 확인했다. 환자의 반응기간(DoR)은 효능이...
    2023-12-12 10:29
  • 앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 1상 국제 암 학술지 게재
    앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 1상 국제 암 학술지 게재
    앱클론은 자사가 개발한 CAR-T 치료제 'AT101'의 독특한 작용기전 및 임상 1상 결과가 국제 암 분야 학술지 ‘몰리큘러 캔서’(Molecular Cancer, impact factor: 37)에 게재됐다고 11일 밝혔다. 몰리큘러 캔서는 암 분야 최상위 1% 이내에 속하는 저널이다. 논문의 교신저자는 마르코 루엘라 펜실베니아 의과대학 세포면역치료센터 교수, 윤덕현 서울아산병원...
    2023-12-11 09:25
  • 셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발
    셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발
    TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제다. 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전 세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 양사는 의학적 미충족 수요와 높은 시장성을 고려해 혈액암뿐 아니라 고형암까지 타깃을 넓혀 다중항체 치료제를 공동 개발하고 환자들의 치료 접근성을...
    2023-12-06 10:32
  • 싸이토젠, 미국 국립보건원 연구소에 액체생검 플랫폼 공급…200조원 시장 공략
    싸이토젠, 미국 국립보건원 연구소에 액체생검 플랫폼 공급…200조원 시장 공략
    이번 계약에 따라 싸이토젠의 액체생검 플랫폼은 로젠버그 박사 연구소에서 진행중인 항암요법(세포치료제, CAR-T, 면역요법 등) 관련 연구에서 환자 치료과정 모니터링에 사용될 예정이다. 싸이토젠 관계자는 “글로벌 면역항암제 시장은 오는 2027년 200조원 이상으로 전망되는 거대한 시장”이라며 “이번 액체생검 플랫폼 도입을 통해 암진단 및...
    2023-11-30 09:33
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    블록버스터 신약 휴미라, 키트루다, CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 등 세포 및 유전자 치료 의약품이 CDMO를 통해 생산되고 있다. 한국바이오협회 자료를 보면 2020년 기준 전 세계에는 100개 이상의 바이오의약품 CDMO 기업이 있으며, 삼성바이오로직스를 비롯해 스위스 론자(Lonza), 중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics), 미국 캐털란트(catalent) 등이 상위...
    2023-11-29 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    카나리아바이오는 을지대학교병원 황인환 교수 연구팀과 24명의 난소암 말기 환자를 대상으로 오레고보맙 치료를 진행할 계획이다. 큐로셀, GMP시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는...
    2023-11-25 07:00
  • 애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결
    애스톤사이언스-아보젠, 암 치료백신 개발 연구협력·라이선스 계약 체결
    애스톤사이언스가 발굴 중인 항원결정기에는 CD4 T 세포의 면역원성 증가를 통해 CD8 T 세포의 면역반응도 활성화하는 플랫폼 기술이 적용됐다. 양사는 해당 항원결정기가 탑재된 암 치료백신이 면역항암제를 포함한 표준치료제에 불응성을 보이는 여러 고형암 질환에서 임상적 안전성과 유효성을 검증할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 신헌우 애스톤사이언스...
    2023-11-23 11:14
  • 큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    김건수 큐로셀 대표는 “대전 GMP 공장이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받으며 CAR-T 치료제 안발셀의 국내 생산 계획을 실행할 준비를 진행하고 있다”라며 “2025년부터 CAR-T 치료제 생산 국내 내재화라는 목표를 문제 없이 이뤄낼 계획"이라고 말했다. 한편 큐로셀 대전 GMP는 올해 4월 완공됐으며, 내년 하반기 허가를 신청할 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)...
    2023-11-21 14:53
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