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  • [특징주] 서흥, 투자사 면역항암제 日 후생성 승인…본격 진출 ‘↑’
    치료방법은 혈액에서 채취한 NK세포를 활성화 후 증식배양해 다시 환자에게 투여하는 방식이다. 이를 통해 암 같은 면역력 저하로 발생하는 질환을 치료한다. 전임상 시험을 통해 뇌종양과 간암 등에 대한 NK면역세포 치료제 후보물질(MYJ1633)의 안전성과 유효성도 확인했다. 서흥은 이뮤니스바이오 지분 7.65%를 보유하고 있다. 최근 주식시장에서 네이처셀...
    2018-04-13 14:38
  • 에이티젠, ‘NK뷰키트’ 수도권 매립지 주민 건강검진에 포함
    에이티젠, ‘NK뷰키트’ 수도권 매립지 주민 건강검진에 포함
    정밀면역검사용 의료기기 NK뷰키트를 개발한 에이티젠은 수도권매립지 지역주민 건강검진 서비스에 면역력을 검사하는 NK세포 활성도 검사가 포함됐다고 11일 밝혔다. 수도권매립지관리공사는 주변지역의 유해환경변화에 따른 주민들의 건강관리를 위한 기초자료 마련과 질병예방을 위해 수도권매립지 지역주민 종합검진 사업을 진행하고 있다. 수도권매립지...
    2018-04-11 13:37
  • 에이티젠, NK뷰키트 대장암 수술 경과 모니터링 도구로 활용 입증
    에이티젠, NK뷰키트 대장암 수술 경과 모니터링 도구로 활용 입증
    특히 아우어 교수의 연구팀은 대장암 수술 후 환자 면역상태 확인을 위해 NK세포 활성도 검사와 NK세포 독성 검사(51Cr Cytotoxicity)를 함께 진행했다. 연구팀은 기존에 일반적으로 쓰이는 NK세포 독성 검사로 대장암 수술 직후 면역기능 장애를 모니터링 시 면역 상태를 제대로 반영하지 못하거나 수술 경과를 파악하는데 일반인과 환자 사이에 수치 차이가...
    2018-04-06 13:31
  • 에이티젠, NK뷰키트 싱가포르 의료기기 판매인허가 완료
    에이티젠, NK뷰키트 싱가포르 의료기기 판매인허가 완료
    핵심기술인 NK세포의 활성 측정을 이용한 암 진단 기술과 안정화 펩타이드 융합 기술은 서로간 상호연관성이 높아 기술 진입장벽과 경쟁력을 갖추었고 미국, 캐나다, 유럽 등에서 판매계약 및 임상을 진행하고 있다. 매출구성은 재조합 단백질 43.5%, NK뷰키트(Vue KIT) 39.92%, 용역매출 9.51%, 단클론 항체 6.4%, 기타 0.67% 등이다.
    2018-03-12 13:27
  • 에이티젠 관계사 엔케이맥스, 면역항암치료 기술 수출 본격화
    이 회사의 슈퍼NK 면역항암치료 기술은 순도 99%의 NK세포로 이루어져 살상 능력이 극대화되고 특허 받은 기술을 통해 배양되어 대량생산도 가능하다. 국내법상 면역항암치료는 약사법으로 규제하고 있지만 해외 다수 국가는 의사의 치료 기술로 규정해 환자에게 곧바로 활용할 수 있다. 회사는 일본 기술 수출을 시작으로 미국, 멕시코 등 슈퍼NK 면역항암치료 기술의...
    2018-03-05 13:15
  • [BioS] 최태홍 보령제약 대표 “혁신신약 개발로 100년 도약”
    [BioS] 최태홍 보령제약 대표 “혁신신약 개발로 100년 도약”
    이 기술을 활용한 ‘VT-EBV-N'의 경우 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 임상시험 결과 5년 전체생존율(OS) 100%, 무진행생존율(PFS)은 90%로 나타났다. 보령바이젠셀은 지난해 말 식품의약품안전처로부터 국내 임상2상시험 계획을 승인받아 환자를 모집 중이다. 보령바이젠셀은 차별화된 플랫폼 기술을 활용해 다양한 표적질환을 대상으로 치료제를 개발할 계획이다....
    2018-02-28 06:17
  • [BioS] [기고]수조원 기업가치 '잭슨랩', 부러움과 도전
    [BioS] [기고]수조원 기업가치 '잭슨랩', 부러움과 도전
    ②Humanized mouse (Hu-mouse) model은 마우스의 B 세포, T 세포 및 NK 세포가 결핍되어 있는 유전자 변형 마우스에 인간의 제대혈로부터 분리한 CD34+ hematopoietic stem cells 단독 주입 또는 fetus thymus, liver 조직 등을 함께 이식해 인간의 면역체계를 갖는 마우스 모델(humanized mouse model)이다. ③ Patient-Derived Xenograft (PDX) model은 면역 결핍 마우스에 환자에서 유래된 종양을...
    2018-02-22 10:07
  • 에이티젠, 캐나다 씨디엘랩과 ‘NK뷰키트’ 사용계약…1000곳 이상 거래처 확보
    에이티젠, 캐나다 씨디엘랩과 ‘NK뷰키트’ 사용계약…1000곳 이상 거래처 확보
    게탄 후노(Gaetan Huneault) 에이티젠 캐나다 지사장은 “이번 씨디엘랩과의 사용계약 체결 및 지난달 캐나다 최대 진단검사 수탁기관과의 사용계약 체결로 퀘벡주를 비롯한 캐나다 전역에서 NK세포 활성도 검사의 본격적인 판매 준비가 됐다”라고 전했다. 한편, NK뷰키트를 통한 NK 세포 활성도 검사는 국내에서 보건복지부 고시에 따라 정밀면역검사로 인정받아...
    2018-02-06 11:14
  • 에이티젠, 美 FDA 전문가 영입...슈퍼NK 면역항암제 사업 속도
    에이티젠, 美 FDA 전문가 영입...슈퍼NK 면역항암제 사업 속도
    회사측에 따르면 케네스 버거 박사는 캘리포니아 스템셀(California Stem Cell Inc.), 스템메디카 셀 테크놀로지(Stemedica Cell Technologies, Inc.) 등 세포치료 바이오 기업에서 의약품, 의료기기 분야의 임상 및 GMP(의약품제조 품질관리 기준) 업무를 40년 이상 해온 업계 전문가이다. 에이티젠은 이번 전문가 영입으로 슈퍼NK 면역항암제의 미국 FDA 진행 및...
    2018-02-01 13:01
  • 에이티젠, 녹십자랩셀과 NK뷰키트 공급계약 체결
    완료된 카자흐스탄, 인도네시아 등 해외에서도 추가적인 매출로 이어질 수 있도록 전사적 차원에서 모든 노력을 다할 것”이라고 덧붙였다. 한편, NK뷰키트를 통한 NK 세포 활성도 검사는 보건복지부 고시에 따라 정밀면역검사로 인정받아 현재 4대암 (전립선암, 유방암, 췌장암, 위암) 환자 치료 경과 및 예후 모니터링 검사 시 국가 건강보험 지원을 받고 있다.
    2018-01-30 09:06
  • [BioS] GC녹십자랩셀, 작년 영업익 17%↓..'R&D비용 증가"
    다만 현재 개발 중인 NK세포치료제 ‘MG4101’의 임상 2상 진행에 따른 연구개발비 증가로 인해 지난해 수익성이 다소 둔화됐다. 이 회사가 개발중인 NK세포치료제 ‘MG4101’은 비혈연 타인 유래 NK세포치료제로는 세계에서 처음으로 임상 2상에 진입했다. 지난해에는 국내에 이어 미국과 유럽, 일본 등에서 세포치료제의 대량 생산기술에 대한 특허를 취득하며...
    2018-01-26 15:17
  • [BioS] [기고]'PDX(환자유래 암조직 이식) 동물모델'의 잠재력
    [BioS] [기고]'PDX(환자유래 암조직 이식) 동물모델'의 잠재력
    인간뿐만 아니라 쥐에서도 면역을 담당하는 주된 세포들이 있는데, 바로 T-cell, B-cell, NK cell이 그들이다. 인간의 암세포를 정상의 쥐에 이식을 하면 쥐의 면역세포가 작동하여 그들을 거부하고 없애버린다. 따라서 쥐에 있는 면역세포를 없애면 인간의 암세포가 쥐에서 잘 자란다는 가정하에, 면역세포를 만드는 유전자를 인위적으로 파괴하여 면역이 결핍된...
    2018-01-22 14:42
  • 에이티젠, 암세포 죽이는 ‘슈퍼NK’로 80조 면역항암시장 공략
    에이티젠, 암세포 죽이는 ‘슈퍼NK’로 80조 면역항암시장 공략
    노하우와 기술력은 NK뷰키트라는 안정적 수익을 창출하는 제품 탄생을 이끌었다”며 “NK뷰키트 유통으로 축적된 영업 역량은 슈퍼NK 면역항암제 공급 확대에 밑거름이 될 것”이라고 강조했다. 이어 ”NK세포 활성도를 측정해 암을 예방하던 것에서 더 나아가 엔케이맥스의 슈퍼NK 면역항암제가 많은 암환자에게 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
    2018-01-17 11:02
  • 에이티젠, NK세포치료제 임상시험승인 진행중…올해 흑자전환 기대-하나금융투자
    하나금융투자는 17일 에이티젠에 대해 한국과 멕시코에서 NK세포체료제의 임상시험승인이 진행 중이라며 올해 흑자전환을 전망했다. 에이티젠은 관계회사 엔케이맥스를 통해 NK세포치료제의 임상을 준비하고 있다. NK세포는 암세포를 인지해 직접 파괴하는 기능을 가진 면역 세포다. 대표 제품인 'NK Vue Kit'는 NK세포의 활성도를 측정하는 키트를...
    2018-01-17 08:41
  • 에이티젠, 오는 16일 IR서 면역항암제 사업계획 등 발표
    엔케이맥스는 일본 면역세포 치료 전문병원 오다클리닉과 슈퍼NK 면역항암제 기술을 공급하는 계약을 맺고 오는 2월 상업화 예정이다. 또 최근 멕시코 오스피탈 앙헬레스에 면역항암제를 공급하기로 발표해 미주시장 진출에도 속도를 내고 있다. 박상우 에이티젠 및 엔케이맥스 대표이사는 “에이티젠과 엔케이맥스의 올해 경영 전망에 대해 자세히 말씀드리는...
    2018-01-12 11:16
  • 에이티젠 NK뷰키트, 카자흐스탄 보건부 판매인허가 승인
    이 실험은 NK뷰키트를 통한 NK세포 활성도 검사가 대장암 사전 판별 검사로 현지 건강보험에 등재되기 위한 절차 중 하나라고 회사 측은 밝힌 바 있다. 카자흐스탄은 우리나라 건강보험 제도를 벤치마킹해 50세 이상 성인에게 대장암검사를 해주는 시스템을 조속한 시일 내에 시행하기 위해 준비 중이다. 회사 관계자는 “이 시스템이 도입되더라도 검사 환경이...
    2018-01-09 13:52
  • 에이티젠, 캐나다 진단검사 수탁기관과 NK뷰키트 사용 계약
    있다는 신호”라며 “향후 다이나케어의 광범위한 영업 인프라를 발판으로 북미시장 공급 확대에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다. 한편, NK뷰키트를 통한 NK 세포 활성도 검사는 보건복지부 고시에 따라 정밀면역검사로 인정받아 현재 4대암(전립선암, 유방암, 췌장암, 위암) 환자 치료 경과 및 예후 모니터링 검사 시 국가 건강보험 지원을 받고 있다.
    2018-01-04 13:37
  • 에이티젠, 1월 16일 IR… 美 임상 등 2018년 경영 전망 발표
    정밀 면역 검사용 의료기기 NK뷰키트 개발기업 에이티젠이 NK세포치료제 미국 임상 계획 등을 포함해 올해 경영 전망을 발표하는 기업설명회(IR)을 개최한다. 에이티젠은 '슈퍼NK세포치료제'를 개발한 관계사 엔케이맥스 등에 대한 2018년 경영 전망 기업설명회(IR)를 개최한다고 3일 밝혔다. 이번 IR은 오는 16일 오후 4시 하나금융투자빌딩 3층 대강당...
    2018-01-03 14:43
  • 보령제약 자회사 보령바이젠셀, 면역항암제 임상 2상 승인
    이번 임상은 악성 림프종 중 하나인 '엡스타인 바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포 림프종' 환자를 대상으로 진행될 예정이다. T 세포치료 기술은 환자 또는 공여자의 혈액에서 면역세포를 분리한 후, EBV 바이러스에만 특이하게 반응하는 세포독성 T세포(CTLs)를 생체 내에 주입해 암세포를 살해하고 면역기능을 강화시키는 종양치료기술이다. 특히 환자 자신의 면역체계...
    2017-12-27 11:21
  • [BioS] 보령바이젠셀, T세포 면역항암제 국내 2상 승인
    임상은 엡스타인 바 바이러스(Epstein Barr-virus, EBV) 양성 NK/T세포 림프종 환자 48명을 대상으로 서울성모병원에서 진행될 예정이다. 보령바이젠셀이 보유한 종양항원 특이 T 세포 입양면역세포치료 기술은 환자/공여자의 혈액에서 면역세포 분리 후, 시험관에서 제조 배양한 종양 및 바이러스 항원에 특이적인 세포독성 T세포(Cytotoxic T Lymphocytes, 이하 CTLs)...
    2017-12-27 10:20
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