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  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온이 유럽 학회에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 염증성 장질환(IBD) 임상 결과를 공개했다. 셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 램시마SC의 염증성 장질환 적응증 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과...
    2019-10-22 09:34
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    또한 삼성바이오에피스는 19일부터 23일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 UEGW에도 참가해 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠과 함께 염증성 장질환 환자(IBD)를 대상으로 한 다수의 리얼월드 데이터를 공개했다. 이에 따르면 오리지널 의약품(휴미라)에서 임랄디로 전환 처방된 염증성 장질환 환자들의 전환 처방 전∙후 혈청 약물 농도가 유사했다. 임랄디로...
    2019-10-22 09:21
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    셀트리온이 램시마SC(피하주사제형)의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 한 주요(pivotal) 임상 결과를 공개하고 적응증 확장 전략에 본격 시동을 걸었다. 램시마SC 허가 후 6개월이 되는 내년 상반기까지 적응증을 류마티스관절염(RA)에서 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등 램시마의 주요 적응증으로 확장한다는 계획이다. 셀트리온은...
    2019-10-22 08:02
  • 셀트리온헬스케어, 시장 확대 기대감 ‘투자의견↑’-KB증권
    셀트리온헬스케어, 시장 확대 기대감 ‘투자의견↑’-KB증권
    또한 “지난 20일 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)가 램시마SC의 류마티스 관절염 적응증 확대에 대한 긍정 의견을 만장일치로 결정함에 따라 연내 유럽의약품청(EMA) 허가 가시성이 높아졌다는 점도 긍정적”이라며 “내년 하반기로 예정된 염증성장질환(IBD) 적응증 확대까지 이뤄진다면 향후 매출액은 꾸준히 상승할 수 있다”고 말했다. 이어 “신제품 출시로...
    2019-09-30 08:06
  • 셀트리온, 램시마SC 유럽의약품청 승인권고 획득 ‘매수’-한화투자
    신재훈 연구원은 “램시마SC가 유럽의약품청(EMA)의 승인권고 의견을 획득하면서 오는 11월 최종 승인을 받을 것으로 보인다”며 “이번 승인은 류마티스관절염 적응증에만 해당하며, 염증성장질환(IBD) 적응증의 승인은 내년 1분기 가능할 것으로 전망한다”고 내다봤다. 램시마SC는 변경허가(extension application)로 승인받기 때문에 바이오시밀러에...
    2019-09-24 08:41
  • [BioS]셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'
    [BioS]셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'
    성분 시장 최초의 피하주사 제형인 램시마SC를 더한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 시장을 확대해 나간다는 전략이다. 셀트리온은 램시마SC의 미국 허가를 위한 임상 3상도 최근 개시했다. 셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD: inflammatory bowel disease) 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획으로 2021년 글로벌 3상 임상 완료가 목표다.
    2019-09-22 09:21
  • [오늘의 청약일정] 인천 송도 ‘더샵 센트럴파크 3차’ 당첨자 발표 등
    [오늘의 청약일정] 인천 송도 ‘더샵 센트럴파크 3차’ 당첨자 발표 등
    인천 송도국제업무단지(IBD) 내 E5 블록에 들어서는 이 단지는 지상 최대 40층 2개 동, 351가구 규모이다. 단지 바로 앞에 센트럴파크가 있고 도보 5분 거리에 인천지하철 1호선 인천대입구역이 있다. 이날 전남 곡성군 석곡면 ‘청자연’(50가구)이 1순위 청약 접수에 나선다. 제주 제주시 삼양2동 ‘삼화다온펠리스’는 2순위 모집을 시작한다. 계약을 진행하는...
    2019-09-17 06:50
  • 수도권 ‘청약 광풍’…송도마저 200대 1 경쟁률 넘겨
    수도권 ‘청약 광풍’…송도마저 200대 1 경쟁률 넘겨
    5일 금융결제원에 따르면 포스코건설이 송도국제업무지구(IBD)에서 공급한 ‘송도 더샵 센트럴파크 3차(E5 블록)’와 ‘송도 더샵 프라임뷰(F20·25블록)’는 전날 진행한 1순위 청약에서 모두 세 자릿수 청약경쟁률을 기록하며 전 주택형이 마감했다. 특히 더샵 센트럴파크 3차는 총 258가구 모집(특별공급 제외)에 5만3181명이 청약 신청해 평균 206.13대 1의...
    2019-09-05 16:00
  • ‘송도 더샵 프라임뷰’, 평균 경쟁률 114.5대 1로 1순위 마감
    ‘송도 더샵 프라임뷰’, 평균 경쟁률 114.5대 1로 1순위 마감
    포스코건설이 인천 송도 국제업무단지(IBD)에 공급한 ‘더샵 프라임뷰’ F20-1블록과 F25-1블록이 모두 1순위 청약에서 206.13대 1의 평균 경쟁률을 기록했다 5일 금융결제원에 따르면 이 단지는 전날 진행한 1순위 청약에서 F20-1블록은 398가구 모집에 4만5916명, F25-1블록은 133가구 모집에 1만3893명이 신청해 각각 평균 경쟁률 115.37대 1과...
    2019-09-05 10:41
  • ‘송도 더샵 센트럴파크 3차’, 1순위 경쟁률 206대 1…올해 최고치
    ‘송도 더샵 센트럴파크 3차’, 1순위 경쟁률 206대 1…올해 최고치
    포스코건설이 인천 송도국제업무단지(IBD) 내 E5 블록에서 공급하는 ‘더샵 센트럴파크 3차’가 1순위 청약에서 206대 1의 평균 경쟁률을 기록하며 접수 마감했다. 지난달 말 분양한 서울 동작구 ‘이수 푸르지오 더 프레티움’(203대 1)의 청약경쟁률을 넘어서며 올해 최고 경쟁률을 찍게 됐다. 5일 금융결제원에 따르면 더샵 센트럴파크 3차는 전날...
    2019-09-05 09:35
  • 경희대학교병원 염증성장질환센터, 토요 진료ㆍ원데이클리닉 운영
    경희대학교병원 염증성장질환센터, 토요 진료ㆍ원데이클리닉 운영
    경희대학교병원은 2011년도부터 꾸준히 진행해오고 있는 염증성장질환자 대상 토요일 IBD(염증성장질환) 클리닉 누적 진료인원이 1만여명에 이르렀다고 27일 밝혔다. 염증성장질환의 특성상 조기 진단과 올바른 치료는 삶의 질 향상에 필수조건이다. 하지만, 호발 연령대가 학생·직장인 등으로 구성된 젊은 층이기 때문에 진단 및 진료에 많은 제약을 받고 있다....
    2019-08-27 08:56
  • 송도 국제업무단지 5년만에 개발 재개..분양이 성패가른다
    송도 국제업무단지 5년만에 개발 재개..분양이 성패가른다
    ‘송도의 강남’으로 불리는 인천 송도국제도시 내 국제업무단지(이하 IBD)가 긴 침묵을 깨고 5년 만에 다시 개발에 나선다. 사업 주체인 포스코건설이 본격 사업 재개에 나서기 전 2개 단지의 본격 분양으로 분위기를 가늠하는 바로미터 역할을 할 것으로 예상된다. 8일 업계에 따르면 2015년 이후 중단되었던 송도 IBD 개발이 최근 재개 움직임을 보이며...
    2019-08-08 16:23
  • 크리스탈지노믹스, 염증성장질환 신약후보 CG-598 비임상시험 약효 입증
    크리스탈지노믹스는 염증성장질환(IBD) 신약후보 CG-598에 대한 비임상시험 결과 우수한 약효를 입증했다고 5일 밝혔다. IBD는 대장관에 원인미상의 염증을 일으키는 질환이다. 만성질환으로 크론병, 궤양성 대장염 등이 IBD 질환 중 대표질환이다. 발병원인은 장내 항원에 대한 비정상적인 면역반응을 원인 중 하나로 추정하고 있다. 그러나 명확한 원인이 밝혀지지...
    2019-08-05 13:31
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"
    셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD: inflammatory bowel disease) 환자 대상으로 이번 임상 사이트를 미국에 오픈했고, 추후 글로벌로 3상 임상을 확대해 2021년 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다. 셀트리온은 향후 램시마SC가 FDA 승인 후 미국에 출시되면 염증성 장질환(IBD) 적응증 분야에서는 유일한 TNF-α 억제제 피하주사...
    2019-07-31 11:02
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시
    셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시
    셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD) 환자를 대상으로 미국 오하이오주에 위치한 임상 시험 기관에 이번 임상 3.8 사이트를 열었다. 추후 글로벌로 3상 임상을 확대해 2021년까지 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다. 글로벌 시장 43조 원을 차지하는TNF-α 억제제 가운데 램시마SC와 동일한 피하주사 제제로 지난해 매출 약 23조 원를...
    2019-07-31 10:51
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    비열등성을 입증해 또 하나의 치료옵션으로의 램시마 SC 사용 가능성을 볼 수 있다”고 말했다. 신 연구원은 “램시마 SC는 염증성장질환(IBD) 시장에서 더 큰 역할을 할 것으로 기대하는 제품”이라면서 “류마티스관절염 뿐만 아니라 염증성장질환 임상에서도 긍정적인 결과가 도출되면 확실한 치료옵션으로 자리매김이 가능할 것”이라고 예상했다.
    2019-06-11 09:02
  • 나이벡, ‘바이오 USA’ 서 펩타이드 연구결과 발표
    회사 관계자는 “비알콜성 지방간염(NASH)과 염증성장질환치료제(IBD) 같은 경우 치료제가 없어 큰 관심을 얻고 있는 분야로, 현지에 있는 동안 글로벌 제약사, 생명공학기업 등 총 36개 기업들과 미팅이 진행되고 있다”고 말했다. 이어 ”특히 펩타이드 기반의 항암치료제는 비임상 단계에서도 탁월한 안정성 및 약효를 검증하며 현지에서도 굉장히 관심도가...
    2019-06-05 13:52
  • 셀트리온, 걱정보다 기대가 큰 시점 ‘매수’-유진투자증권
    셀트리온, 걱정보다 기대가 큰 시점 ‘매수’-유진투자증권
    한 연구원은 “셀트리온이 6월에는 유럽 최대 류머티스 학회 중 하나인 EULAR에서도 램시마IV 제형과 SC 제형 간의 유효성 약동학 약력학 및 안전성 결과를 담은 3상 결과를 총괄해서 발표한다”며 “특히 초기에 높은 농도(IV 제형)로 투여돼 염증 수치를 조기에 낮추고, 후속 관리는 편의성이 높은 처방(SC 제형)이 안성맞춤인 IBD(염증성 장질환) 환자들에게 램시마SC 가...
    2019-05-31 08:33
  • 셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    21일(현지시간) 학회 포스터 세션에서 발표 연자로 나선 서울아산병원 소화기내과 예병덕 교수는 “인플릭시맙은 특히 염증성 장질환(IBD) 분야에서 의료진과 환자의 선호도가 높았으나, 정맥주사 제형으로만 출시돼 있어 편의성을 높인 피하주사 제형의 개발을 기다려왔다”며 “램시마SC가 염증성장질환 치료제 시장에 새로운 치료 대안이 될 것으로 예상돼...
    2019-05-23 15:31
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    이날 학회 포스터 세션에서 발표 연자로 나선 예병덕 서울아산병원 교수는 "인플릭시맙은 특히 염증성장질환(IBD) 분야에서 의료진과 환자의 선호도가 높았으나, 정맥주사 제형으로만 출시돼 있어 편의성을 높인 피하주사 제형의 개발을 기다려왔다"며 "램시마SC가 염증성장질환 치료제 시장에 새로운 치료 대안이 될 것으로 예상된다...
    2019-05-23 10:45
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