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  • 김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"
    김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"
    너링스는 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 및 호르몬 수용체 양성인 조기 유방암 환자에게 단독 투여할 수 있는 최초의 연장보조요법 경구제다. 미국 푸마 바이오테크놀로지(Puma Biotechnology, Inc.)로부터 지난해 4월 도입한 약물이다. 김하용 케이피에스 총괄 대표는 "신약 개발 사업에 뛰어든지 1년여 만에 첫 항암신약의 공식 품목허가를 확보, 국내...
    2021-10-21 14:45
  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체+허셉틴' 위암 2상 "첫 환자 투여"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체+허셉틴' 위암 2상 "첫 환자 투여"
    앱클론(AbClon)은 13일 HER2 표적 항체 'AC101(HLX22)'의 허셉틴(Herceptin, trastuzumab) 바이오시밀러 병용 위암 임상2상에서 첫 환자 투여를 최근 개시했다고 밝혔다. AC101은 2018년 앱클론이 중국 상하이 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 기술이전(L/O)한 단일클론항체다. AC101은 기존 HER2 표적 항체인 허셉틴이나 퍼제타(Perjeta...
    2021-10-13 09:31
  • [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    한미약품이 개발해 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)에 라이선스 아웃한 pan-HER 저해제 ‘포지오티닙(poziotinib)’이 KRAS 저해제와 병용투여시 효능을 높일 가능성을 보여주는 연구 데이터가 발표됐다. 스펙트럼은 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC’에서 MD앤더슨 재클린 로비쇼(Jacqulyne Robichaux) 교수팀이 특정 KRAS...
    2021-10-12 10:35
  • 한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    이번 발표에서 MD 앤더슨 재클린 로비쇼 교수는 KRAS 변이 고형암 전임상 모델(KRASG12C 돌연변이 세포)에서 ‘포지오티닙’을 KRASG12C 억제제와 병용할 때 KRASG12C 억제 후 EGFR, HER2 외에도 HER3 및 HER4 신호전달을 억제하는 등 시너지 효과가 나타났다고 공개했다. 이 발표 내용은 스펙트럼 홈페이지에서도 확인할 수 있다. 스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아...
    2021-10-12 09:36
  • 한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품에 따르면 IBI315는 T세포(면역세포) 표면의 단백질 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2(사람 상피세포의 성장 인자 수용체 2번)를 동시에 표적하는 세계 최초 이중항체 혁신신약이다. 북경한미약품과 이노벤트는 이 신약의 공동개발∙상업화를 위해 2017년 글로벌 파트너십을 맺고 협업하고 있다. 현재 HER2 발현 진행성 고형암 환자 대상의 안전성, 내약성...
    2021-09-29 14:00
  • 한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    이번에 발표된 결과는 ‘과거 치료 이력이 없는 HER2 엑손 20 삽입 변이 환자 대상의 코호트 4’ 연구다. 특히 포지오티닙(16mg)을 하루에 한 번 경구 투여해 독성에 따른 용량 중단과 감소를 허용하며 24개월간 환자 상태를 추적 관찰했다. 1차 평가 변수는 독립중앙심사위원회(BICR)에서 평가한 고형암 종양 평가기준(RECIST 1.1)에 기반한 객관적 반응률(ORR)...
    2021-09-23 09:41
  • [BioS]유한양행-에이비엘, ESMO서 '이중항체' "전임상 발표"
    [BioS]유한양행-에이비엘, ESMO서 '이중항체' "전임상 발표"
    YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오(ABL Bio)가 공동연구중인 약물로 종양세포가 발현하는 HER2와 면역세포 활성수용체인 4-1BB에 결합하는 이중항체다. HER2를 과발현하는 종양미세환경에서 T세포 등의 면역세포를 활성화시키는 기전이다. 이를 통해 종양특이적인 면역활성을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제함으로써, 기존 항암제에 내성을...
    2021-09-13 16:29
  • [BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표
    [BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표
    발표에 따르면 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 5년간의 심장기능 안전성 및 장기적 효능에 대한 관찰 연구를 진행했다. 이번 발표된 데이터는 약 68개월간 추적해 분석한 임상 결과다. 먼저 심장 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 무증상의 좌심실...
    2021-09-13 09:36
  • 삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표
    삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표
    삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 5년간의 관찰 연구(심장 기능 안전성 및 장기적 효능)를 진행했고 이번에 발표한 데이터는 약 68개월에 해당되는 수치를 집계한 임상 결과다. 심장의 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 무증상의 `좌심실 박출률` 수치가 현저하게 저하된...
    2021-09-13 09:03
  • 케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”
    케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”
    케이피에스는 지난해 11월 미국 현지에 글로벌 신약 개발을 위한 알곡바이오를 설립했다. 지분 45.5%를 보유한 빅씽크는 국내 최초 강박장애(OCD) 디지털 치료제 ‘오씨프리’로 미국에서 탐색임상을 진행 중이다. 또 인간상피성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법 치료제 ‘네라티닙’의 품목허가를 기대하고 있다.
    2021-08-13 13:58
  • [BioS]GC녹십자랩셀 관계사 아티바, "NK세포 GMP시설 확장"
    [BioS]GC녹십자랩셀 관계사 아티바, "NK세포 GMP시설 확장"
    피터 플린(Peter Flynn) 아티바 CTO는 “차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제의 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 말했다. 한편 아티바는 고형암 치료제 후보물질 ‘AB201(HER2 CAR-NK)’과 B세포 림프종 치료제 후보물질 ‘AB202(CD19 CAR-NK)’의 임상시험계획(IND)를 오는 2022년까지 제출할 계획이다.
    2021-08-13 11:45
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ‘완전 관해’ 논문 4건 공개
    에이치엘비, 리보세라닙 ‘완전 관해’ 논문 4건 공개
    허베이 의과대학에서 진행된 HER2(사람상피세포증식인자수용체2형) 음성 위·식도 접합부암 환자 180명에 대한 임상 3상에서도 33.3%의 완전 관해율과 함께 ORR 60%, DCR 96.7%라는 결과가 나타났다. 이어 타세바와 리보세라닙을 병용 투여한 비임상 동물실험에서는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이가 있는 동물모델에서 EGFR과 VEGFR(신생혈관성장인자수용체) 억제...
    2021-06-30 15:14
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    ◇스펙트럼, 뇌전이서 포지오티닙 유효성 결과 발표파트너사 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon20 돌연변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 포지오티닙의 중추신경계(CNS) 활동 결과를 포스터로 발표했다. 발표된 ZENITH20 임상은 EGFR과 HER2 Exon20 삽입 비소세포폐암 환자를 모집한 글로벌 임상으로, 코호트 1, 2와 3에서 총 284명 환자 중 뇌 전이를 가진 36명의...
    2021-06-07 14:04
  • 보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    카이네이스 표적치료제 플랫폼 기업 보로노이가 연내 기술 수출을 목표로 HER2(EGFR2), EGFR C797S, MPS1의 개발 논의에 박차를 가한다. 카이네이스는 주목받고 있는 신약 개발 타켓 중 하나이며 단백질 조절, 세포 수송 등 인체에서 신호전달을 담당하는 효소다. 3일 바이오업계와 투자은행 업계에 따르면 보로노이는 우선협상자를 두고 유방암의 HER2(EGFR2) 단백질을...
    2021-06-03 08:43
  • 오늘의 증시 리포트(5/27)
    오늘의 증시 리포트(5/27)
    중요한 HER2-MMAF 결과 서미화 유안타증권 NAVER 하반기부터 다시 관심을 네이버의 상대적 주가 부진 최근의 주가 부진은 비용 증가에 따른 이익 성장률 둔화 때문 비용 증가가 완화되는 시점을 찾아야 할 것 정호윤 한국투자증권 HSD엔진 7년만에 LNG선 선박량 2.3배 증가, 2배 더 늘어난다 170k급 LNG선 선박량 2014년 200여척에서 462척으로 증가 모든 선종에서...
    2021-05-27 08:23
  • [BioS]셀트리온, 英 '익수다' 지분투자 진행.."ADC 역량 강화"
    [BioS]셀트리온, 英 '익수다' 지분투자 진행.."ADC 역량 강화"
    핵심인력인 로버트 러츠(Robert Lutz) 익수다 CSO는 이뮤노젠(Immunogen) 재직시 HER2 ADC ‘캐싸일라(Kadcyla)’를 포함해 8개의 ADC 약물개발을 주도했다. 또 익수다는 지난해 국내 레고켐바이오로부터 2건의 ADC 기술이전 계약을 총 약 6억3000만달러 규모로 체결한 바 있다. ADC 치료제는 종양 특이적 항원을 표적하는 항체와 치료효과를 지닌 약물을 결합한...
    2021-05-21 12:10
  • 레고켐바이오, ADC 후보물질 기술이전 파트너사 개발계획 발표
    레고켐바이오, ADC 후보물질 기술이전 파트너사 개발계획 발표
    레고켐바이오 관계자는 “LCB14(HER2-ADC)는 현재 중국 포순제약을 통해 임상시험이 순조롭게 진행 중이고, 레고켐 자체적으로 혹은 기술이전을 통해 글로벌 임상을 계획하고 있다”라고 말했다. 아울러 “레고켐은 내년 IND 신청을 위한 후속 ADC 후보물질을 이미 확보하고 있고, 기존과 같이 항체회사와의 공동 연구개발뿐 아니라 공격적인 항체...
    2021-04-29 09:05
  • 빅씽크, 유방암 환자 증상관리 앱 ‘WEPEACH TM’ 출시
    빅씽크, 유방암 환자 증상관리 앱 ‘WEPEACH TM’ 출시
    네라티닙(Nerlynx®)은 HER2 양성 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 낮춘 최초의 연장보조요법 경구제로, 2017년부터 미국에서 판매되고 있다. 빅씽크는 지난해 5월 네라티닙의 개발사 푸마 바이오테크놀로지와 계약을 맺고 국내 상용화 독점권을 확보했다. 한미경 대표는 “위피치의 경우 유방암 환자의 증상 및 심리상태 등 연관 데이터 분석을 통해 정신질환쪽 DTx로...
    2021-04-20 09:58
  • 한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    이번 발표에서 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon 20 삽입 돌연변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 포지오티닙 1일 2회 용법(BID) 투여 시 1일 1회 용법(QD) 대비 우수한 안정성 및 내약성에 관한 데이터를 공개했다. 이 데이터는 ZENITH 20으로 명명된 글로벌 임상의 ‘코호트 5’ 예비 데이터로, ‘과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 또는 HER2 Exon 20 삽입...
    2021-04-14 09:16
  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 1억弗 나스닥 IPO 추진
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 1억弗 나스닥 IPO 추진
    이외에도 HER2 CAR-NK세포 치료제 후보물질 ‘AB-201’, CD19 CAR-NK세포 치료제 후보물질 ‘AB-202’ 등을 개발하고 있다. 또 아티바는 ‘off-the-shelf’ 방식의 동종유래 NK세포 동결보관 및 대량생산 기술을 가지고 있다. 한편, 아티바는 지난달 GC녹십자랩셀로부터 CAR-NK세포치료제를 총 8650만달러 규모에 기술이전(L/I)해왔다.
    2021-04-09 10:15
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