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  • 세토피아 자회사 GCM, 고순도 네오디뮴 금속 제조 성공
    세토피아 자회사 GCM, 고순도 네오디뮴 금속 제조 성공
    세토피아와 자회사 GCM은 국내에서 시험 생산된 네오디뮴 금속의 품질 테스트 결과 평균 약 99.8%의 고순도 네오디뮴 금속이 제조된 것을 확인했으며, 탄소 함량 124ppm(0.0124%) 이하 세륨(Ce), 란타넘(La), 터븀(Tb), 텅스텐(W) 등 미량 원소의 함량 또한 443ppm(0.0443%) 이하로 모두 통상 거래 기준치 이내로 검출됐음을 확인했다고 22일 밝혔다. 이달 3일 세토피아와 GCM...
    2024-01-22 16:02
  • 레이저옵텍, 하나금융23호스팩과 합병 등기 완료…2월 1일 코스닥 상장
    레이저옵텍, 하나금융23호스팩과 합병 등기 완료…2월 1일 코스닥 상장
    회사는 미국 식품의약국(FDA) 유럽 통합인증(CE), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 브라질 위생감시국(ANVISA) 등 세계 각국 인허가를 획득하고 전 세계 40여 개국에 제품을 공급 중이다. 레이저옵텍은 합병 유입 자금을 라만 레이저 기술을 활용한 혈관 병변 치료기기, 툴륨 화이버 레이저 기반 요로결석 치료기기, 이외 레이저를 이용한 피부 리프팅 기기를...
    2024-01-17 13:34
  • 벤츠도 반한 솔루엠표 미래 모빌리티 청사진 [CES 2024]
    벤츠도 반한 솔루엠표 미래 모빌리티 청사진 [CES 2024]
    국내 최초로 CE(유럽 판매 인증)를 취득한 30kW급 전기차 충전기용 파워모듈에 대해서는 올 2월 UL(미국 판매 인증)을 추가로 확보한다. 이와 함께 전략형 모델인 50kW급 전력모듈 양산에도 박차를 가한다. 50kW급은 공냉과 수냉 방식을 동시 개발 중으로 올 상반기 내로 CE 인증을 취득하고 양산에 돌입한다. 멕시코 신공장 가동도 코 앞으로 다가와 생산능력 향상을...
    2024-01-12 10:33
  • 삼영이엔씨 “조선ㆍ해양 매출 확대…수익성 증대가 최우선 경영과제”
    삼영이엔씨 “조선ㆍ해양 매출 확대…수익성 증대가 최우선 경영과제”
    삼영이엔씨 관계자는 “최근 시장 내 치열한 경쟁 속에도 당사가 보유한 바다 내비게이션 등의 기술 차별화로 해외시장에서도 선두업체로 도약할 수 있도록 시장개척에 박차를 가하고 있다”며 “동시에 신흥시장으로 떠오르고 있는 동남아시아, 중동시장뿐만 아니라 유럽 등 선진국 시장 내 매출 확대를 위해 ‘MED’ 및 ‘CE’ 등 유럽인증 획득을 준비 중...
    2024-01-10 08:44
  • 휴비츠, 구강 스캐너 필두 신사업 진출 본격화...미국 FDA 승인 절차 진행 중
    휴비츠, 구강 스캐너 필두 신사업 진출 본격화...미국 FDA 승인 절차 진행 중
    이어 한 연구원은 “2023년 12월 유럽 CE 인증을 획득했으며, 현재는 FDA 승인 절차까지 진행하고 있는 것으로 판단되는데, 이는 제품 개발이 막바지에 이르렀다고 볼 수 있는 시그널”이라면서 “기존 출시 예상 시점인 올 상반기 보다 빠른 1분기 내 출시 가능성이 높아지고 있으며 1분기에 실제로 구강 스캐너가 출시된다면, 2025년 출시 예정이었던 OCT 스캐너도...
    2024-01-04 08:09
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 DRAM 흑자전환 예상
    [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 DRAM 흑자전환 예상
    유럽 CE 인증 확인, 빠른 시일 내 FDA 승인과 제품 출시 기대 2) 4Q23 업황 관련 악재와 함께 빅베스, 위기를 기회로 전환 3) 펀더멘털 대비 분명한 저평가로 판단 리스크 요인: 예단하기 어려운 출시 시기 한제윤 KB증권 ◇POSCO홀딩스 4Q23 Preview: 실종된 춘절 재고 효과 철강 부진으로 연결 영업이익 컨센서스 26% 하회 예상 철강 업황 회복은 어려울 것...
    2024-01-04 08:08
  • 이모코그 디지털 치료기기 '코그테라', 유럽 의료기기 CE 획득
    이모코그 디지털 치료기기 '코그테라', 유럽 의료기기 CE 획득
    디지털 헬스케어 스타트업 이모코그의 인지치료 소프트웨어 ‘코그테라(Cogthera)’가 유럽 의료기기 CE(MDR) 마크를 획득했다고 3일 밝혔다. CE MDR은 유럽 시장으로 제품을 수출하기 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 규정이다. 이모코그는 유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 하는 국가에 코그테라를 판매할 수 있게 됐다. 이모코그는 치매 예방부터 진단, 치료까지...
    2024-01-03 09:17
  • 더블유에스아이, 中 최초 심혈관 스텐트 개발ㆍ상용화한 러푸사와 MOU 체결
    더블유에스아이, 中 최초 심혈관 스텐트 개발ㆍ상용화한 러푸사와 MOU 체결
    현재 120여 개의 국가에 유럽 안전관련통합인증(CE) 및 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 제품들을 공급 중이다. 주요 제품으로는 △선천성·구조적 심장 질환 의료기기 △심·뇌혈관 중재시술 의료기기 △외과수술용 의료기기 △진단용 방사선 장비 △임상병리 장비 및 시약 등이 있다. 중국 심천증권거래소에 상장돼 있으며 시가총액은 한화 약 5조4000억 원에...
    2024-01-02 14:11
  • [특징주] 삼성전자, 신고가 경신…6거래일 연속 상승세
    [특징주] 삼성전자, 신고가 경신…6거래일 연속 상승세
    또 XR, 웨어러블 등으로 응용처 다변화가 빠르게 확산되며 IM, CE 부문과 중장기 시너지 강화를 기대했다. 한지영 키움증권 연구원은 "지난밤 뉴욕증시에서 인텔(5.2%), 마이크론(0.7%), AMD(2.7%) 등 반도체를 중심으로 미국 증시가 강세를 보였던 데 영향을 받은 것"으로 분석했다. 아울러 최근 증권가가 내년 온디바이스 인공지능(AI) 관련 수요 증가와...
    2023-12-27 10:03
  • [이투데이 말투데이] 당인불양(當仁不讓)/순환경제
    석유화학·철강·자동차·기계 등 9대 핵심산업의 순환경제 경쟁력 강화를 위한 선도 프로젝트인 ‘CE(Circular Economy) 9 프로젝트’를 추진, 이 산업에서 발생하는 폐자원 등을 재사용·재제조할 계획이다. 클러스터 조성과 스타 기업 육성체계 마련 등 순환경제 활성화 기반도 구축한다. ☆ 고운 우리말 / 조촐하다 아담하고 깨끗하다는 형용사다. ☆ 유머 / 남자들이...
    2023-12-27 05:00
  • EVSIS, 인도네시아 전기차 충전 인프라 프로젝트 수주
    EVSIS, 인도네시아 전기차 충전 인프라 프로젝트 수주
    완속충전기는 유럽 안전관련통합인증(CE)을 획득한 22kW 충전기로 EVSIS만 보유하고 있는 모델이며 국내 완속충전기보다 3배 빠른 충전속도를 제공한다. 우리나라 규격의 완속충전기는 단상 220볼트(V)에 맞게 개발된 5핀의 Type1(J1772) 커플러를 사용하는 데 반해, 유럽 규격의 완속충전기는 3상 400V에 맞게 개발된 7핀의 Type2 커플러를 사용해 충전효율을 높였다....
    2023-12-20 08:54
  • 루닛, 유방암 특화 AI 기업 ‘볼파라’ 2500억에 인수
    루닛, 유방암 특화 AI 기업 ‘볼파라’ 2500억에 인수
    특히 120건 이상의 특허와 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 유럽 CE 인증 제품을 다수 보유하고 있다. 또 미국 전체 유방촬영술 검진기관의 3분의 1에 해당하는 2000곳 이상 의료기관에서 볼파라 제품을 사용하며, 지난해 기준 미국 내 시장점유율 42%를 차지한다. 루닛은 볼파라가 보유한 AI 플랫폼을 통해 시너지를 기대하고 있다. 볼파라가 보유한 데이터를 통해...
    2023-12-14 10:45
  • 제이엘케이, 글로벌 영역 확장·흑자전환 앞두고 인력 채용
    제이엘케이, 글로벌 영역 확장·흑자전환 앞두고 인력 채용
    RA/QA 부문은 △해외(FDA,CE등) 인허가 담당자, 영업 부문은 △의료 솔루션 영업, △마케팅 기획/영업 지원 담당자를 적극적으로 채용하고 있다. 경영지원에서는 △공시 △인사총무를 담당할 경력 사원도 모집하고 있으며, 대외협력본부에 합류할 △IR담당 △디자이너도 채용 중이다. 채용절차는 서류전형, 실무진 면접, 임원면접 순으로 진행되며, 각 직무별 모집...
    2023-12-11 09:01
  • 글로벌 레이저 라메디텍, UAE 등 4개국과 글로벌 유통 공급 계약 체결
    글로벌 레이저 라메디텍, UAE 등 4개국과 글로벌 유통 공급 계약 체결
    이번에 유통 계약을 체결한 레이저 채혈기 '핸디레이 시리즈'는 정부 조달청에서 인정한 혁신제품으로 선정된 바 있으며, 유럽 CE와 미국 FDA 등 글로벌 인증과 함께 국내 신의료기술 평가까지 통과한 제품이다. 바늘 없는 레이저 채혈로 통증이 적고 2차 감염이 없어 위생적인 채혈이 가능하다는 특징을 가지고 있다. 현재 공공기관 및 대학병원에서...
    2023-12-08 15:25
  • 국립전파연구원, 몽골 통신 시험·인증 협력 MOU 체결
    국립전파연구원, 몽골 통신 시험·인증 협력 MOU 체결
    이번 MOU를 통해 양국은 방송 통신 제품의 시험 평가, 인증서 발급, 기술규제 등에 대한 교육 훈련, 전문가 교류·협력을 추진하고, KC 시험성적서를 CE(유럽연합) 시험성적서와 동등하게 몽골에서 인정할 수 있도록 협력기반도 함께 구축해 나갈 예정이다. 국립전파연구원 서성일 원장은 “이번 몽골과 시험·인증 분야 상호협력을 통해 국내수출 기업의 부담이...
    2023-12-06 12:00
  • 웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오는 이미 완료한 수출 허가와 CE 인증을 바탕으로 유럽 및 아시아의 여러 국가로 수출 사업을 확대하고 있다. 또한, 국내 허가도 근시일 내 완료한단 계획이다. 한편, 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 체외진단 제품 개발을 목적으로 2013년 설립된 체외진단의료기기 전문 개발∙생산 기업이다.
    2023-12-05 14:58
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오는 세계 의약품 시장의 변화에 맞춰 2022년 이후 세포시험실(GMP 기준), ddPCR, CE-SDS, FACS 등 바이오의약품 분석 장비 및 시설을 구축하고 전문 분석 인력을 확보하는 데 주력했다. 이를 통해 올해부터 항체의약품(바이오시밀러) 품질관리를 시작했으며 내년부터는 백신 의약품 품질관리를 개시할 예정이다. 에스엘에스바이오는 항체 의약품과 백신...
    2023-12-04 09:21
  • 코스닥 출사표 레이저옵텍 “글로벌 레이저 시장 공략 본격화”
    코스닥 출사표 레이저옵텍 “글로벌 레이저 시장 공략 본격화”
    레이저옵텍은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽인증(CE), 일본 의약품‧의료기기 종합기구(PMDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 등 세계 각국의 인허가를 획득하고, 전 세계 40여 개국에 제품을 수출하고 있다. 2018년에는 국내 레이저 기업 최초로 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 품질심사 제도인 MDSAP를 통과했다. 올해 3분기 기준 해외 수출이...
    2023-11-30 12:52
  • 정부, 내년부터 의료기기 수출기업 인증 지원 확대
    정부, 내년부터 의료기기 수출기업 인증 지원 확대
    정부가 의료기기 수출기업 인증지원을 강화하기 위해 내년부터 미국 식품의약국(FDA(의료기기 1등급)), EU(CE(의료기기 1등급)) 등 의료기기 분야를 해외규격인증 획득 지원사업 신속처리제(패스트트랙(상시접수 및 간이심사))에 추가해 운영한다. 원스톱 수출·수주지원단(단장 김병환 기획재정부 1차관)은 27일 강원도 원주시 의료기기테크노밸리에서 의료기기...
    2023-11-27 15:00
  • 쌍용C&E, ‘대한민국 지속가능성지수’ 10년 연속 1위
    쌍용C&E, ‘대한민국 지속가능성지수’ 10년 연속 1위
    쌍용C&E는 24일 서울 중구 소공동 롯데호텔서 열린 ‘2023 대한민국 지속가능성대회’에서 시멘트 업계 지속가능성지수(KSI) 1위를 수상했다고 26일 밝혔다. KSI는 한국표준협회 ESG 경영추진단이 발표한다. 쌍용C&E는 시멘트업계 최초로 10년 연속 KSI 1위를 수상하며, 건설연관 업종 최초로 ‘KSI 명예의 전당’에 올랐다. KSI 명예의 전당은 각 업종에서...
    2023-11-26 15:58
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