올해 초 시판 후 조사기간(PMS)이 끝난 B형 간염치료제 헵세라 시장에 50여개가 넘는 제약사들이 복제약 개발을 마치고 출시를 준비하고 있는 것으로 나타났다.
4일 관련 업계에 따르면 영국제약사인 글락소스미스클라인(이하 GSK)이 판매하는 B형 간염치료제 헵세라는 지난해 기준으로 500억원대의 매출을 기록하고 있다.
이 약은 국내에서 원천물질특허는...
이외에도 지난 3월에 대웅제약이 스웨덴 메디비르AB와 신약 B형 간염치료제 ‘MIV-210’의 독점적 개발 및 라이선스 계약을 체결하는 등 신약후보물질 도입이 잇따르고 있다.
업계에서는 이 같은 움직임에 대해 국내 제약사들이 대박이 날 만한 대형제품이 줄어들면서 신약개발에 나서고 있지만 여의치 않은 상황에서 유망한 후보물질을 도입해 이를 개발하는...
세포치료제다.
기념식에 이어 15일 토요일에는 목암연구소 임직원이 참가한 가운데 용인소재 어린이집 ‘성심원’에서 이웃과 나눔을 실천하는 봉사활동도 진행될 예정이다.
목암생명공학연구소는 1984년 녹십자가 세계에서 세번째로 개발한 B형 간염 백신을 통해 얻은 이익을 사회에 환원한다는 차원에서 기금을 출연, 설립한 비영리 연구재단법인이다. 연구...
DW-700은 간염치료용 천연물 신약으로 리퀴리티게닌(LQ)를 지표성분으로 하는 개량형 감초추출물 제제로서 대원제약은 2006년 7월부터 서울대학교 김상건 교수팀과 공동으로 개발하고 있다.
DW-700은 간염억제 효과, 간세포 보호효과가 있어 B형, C형 간염에 동시에 적용할 수 있을 것으로 예상되는 새로운 개념의 천연물 간염치료제로 기대를 모아왔다. 특히 이...
Wyeth사)라는 치료제가 유일하게 판매되고 있으나, 독성이 심해 사용이 매우 제한적인 것으로 알려졌다.
이런 이유로 항암치료에 의해 혈소판 감소증이 발생하는 대부분의 암 환자들은 항암치료를 재개하기 위해 수혈 등으로 이를 해결하고 있으나, 내성으로 인해 반복적인 투여가 어려울 뿐 아니라, 감염성 질환(예: 에이즈, B형 간염)에 노출될 위험이...
12일 신한금융투자 기업분석보고서에 따르면 부광약품의 B형간염치료제 레보비르(성분명 클레부딘)가 지난 3월 중국에서 임상3상에 들어가면서 중국시장에서의 성공 가능성이 높아진 상태다.
또 올해는 주력품목의 안전화와 경쟁력 있는 신규 품목의 출시 등으로 실적이 반등할 것으로 전망된다. 특히 부광약품은 오리지널 의약품 비중이 높아 최근 정부의...
LG 바이오텍 연구소는 인간 성장 호르몬, 재조합 B형 간염 백신, 알파 및 감마 인터페론, EPO, GM CSF, 소 산유 촉진제, 돼지성장호르몬 등 10여종의 바이오시밀러를 연구ㆍ개발해 국내 최초로 모두 상품화에 성공했다.
이후 단백질 구조를 바탕으로 한 신약 신약연구에 집중해 4건의 신약 후보 물질을 다국적 제약 회사에 기술수출해 약 1400억원의 기술 이전료...
회사측에 따르면 MIV-210은 HBV(B형 간염 바이러스)를 억제하는 항 바이러스 제제이며 다제 내성바이러스에 효과가 탁월한 것이 가장 큰 장점이다.
기존의 치료제는 일정 기간이 지나면 약의 내성을 가진 바이러스가 출현해 치료의 효과가 떨어지는 것이 문제점이었다. 그러나 MIV-210은 이러한 문제점을 보완해 현재 사용되고 있는 치료제를 대체하는 것이...
부광약품은 지난 12일 필리핀 마닐라에서 열린 필리핀 소화기학회에서 자사의 B형간염치료제 '레보비르' 발매 심포지움을 성황리에 개최했다고 15일 밝혔다.
레보비르는 지난 1월 필리핀으로 첫 수출이 시작됐고 3월부터 판매가 시작됐다. 이번 심포지엄은 레보비르의 아시아 판권을 갖고 있는 일본 에자이, 필리핀 판매를 담당하는 필리핀 에자이와...
A형간염은 B형간염이나 C형간염과 같이 혈액을 통해 감염되는 것이 아니라 음식을 통해 입으로, 또는 감염된 환자와의 접촉을 통해 전염돼 감염의 위험성이 매우 높은 질환이다.
그러나 아직까지 치료제가 없어 예방접종을 통한 면역력 획득만이 A형간염 유일한 예방법이다. 그럼에도 불구하고 A형간염 예방 및 예방 백신 필요성에 대한 인식부족으로 인해 올해...
마이클 베리 사장은 최근까지 BMS본사의 글로벌 마켓 엑세스(Global Market Access)팀에서 심혈관계, 대사성질환 및 신경과학 치료부문을 담당했다.
2007년과 2008년에는 바이러스성 질환과 간질환 부문 글로벌 마케팅팀의 일원으로서, 바라크루드(만성B형간염치료제)와 레야타즈(AIDS치료제)의 마케팅 총괄책임자를 역임했다.
본사의 글로벌 마케팅팀 근무...
양사의 전략적 제휴는 이번이 네 번째로 2008년 한국노바티스의 당뇨병 치료제 가브스의 양사간 공동판촉 계약 체결한데 이어 안과제품 하이포티어스 외 세 품목, 지난해 12월 노바티스의 만성 B형 간염 치료제 '세비보'를 국내 독점 판촉 및 판매계약을 체결한 바 있다.
가브스메트는 제2형 당뇨병 발병 원인 중 하나인 췌장 섬세포의 기능 저하를 개선하는 DPP-4...
클레부딘(상품명 : 레보비르 캡슐)은 부광약품이 독자적으로 개발한 만성 B형 간염 치료제로 2007년에 발매한 국산12호 신약이다.
클레부딘 임상시험은 이미 중국 당국에서 승인을 받은 상태로 3상 임상시험에 등록할 환자를 스크리닝 중인 것으로 알려졌다.
회사 관계자는 "임상시험에 대한 진행과정이 수월해 시장에서 예상하는 것보다 상당히 빠른...
회사측은 이를 위한 성장동력으로 ▲백신, B형 간염치료제 등 신제품 출시를 통한 제품 다양화 ▲생산 공장 리모델링 ▲R&D 조직 개편 ▲다양한 사회공헌활동 ▲지속적인 인재 투자 및 사내커뮤니케이션 활성화 등 5가지 분야를 손꼽았다.
한독약품은 올해 다양한 신제품 출시를 포함해서 제품 포트폴리오를 강화했다. 특히 사노피 파스퇴르의 소아 및 성인...
지난해 국내 제약사들이 개발중인 제네릭의약품 중 가장 많이 개발된 품목은 만성B형 간염 치료제로 나타났다. 또한, 약효군별로는 고혈압치료제가 포함된 순환계용 의약품 개발이 강세를 보였다.
식품의약품안전청은 2009년 국내 제약사들이 제네릭의약품 개발을 위해 제출한 생동성시험 계획서 중 승인된 386건을 성분 및 약효군별로 분석한 결과를 이같이...
부광약품은 자체 개발한 B형 간염 치료제 레보비르(성분명: 클레부딘)의 필리핀 1차 수출분 에 대한 선적을 완료했다고 13일 밝혔다.
이번 1차 수출물량은 레보비르 6600packs(30mg x 30caps)이며 연내로 추가적인 수출이 진행될 예정이다.부광약품은 레보비르에 대한 아시아 지역의 개발, 판매 권한을 2004년 11월에 일본‘에자이’사 와 기술수출 계약을 체결한 바...
이밖에 유한양행과 한올제약도 지난 5월 '고지혈증+고혈압 복합치료제'에 대한 공동연구 계약을 체결하면서 2011년 출시를 목표로 임상을 준비중에 있고 부광약품은 지난 5월‘클레부딘’과‘아데포비어 디피복실’을 포함하는 B형간염치료제 복합제 특허를 출원하고 현재 식품의약품안전청의 임상 승인을 기다리고 있다.
동부증권 김태희 연구원은 “복합제의...
내년 2월 PMS가 끝나 가장 빨리 시작되는 GSK B형간염치료제 헵세라 제네릭 시장에서는 벌써 50여개가 넘는 제약사들이 제네릭을 개발해 생동시험을 준비하거나 완료하고 출시일만을 기다리고 있다.
이외에 지난 11월 PMS기간이 만료된 사노피아벤티스 '악토넬' 제네릭시장에 30여개 업체가 출시에 나서고 있는 것을 비롯해 베링거인겔하임 '미카르디스...
1000억원대 시장을 갖고 있는 B형 간염치료제 헵세라가 내년 2월 특허만료되면서 국내 제약사들간의 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 특히 리베이트 제공이 어려워진 상황에서 제약사의 영업 능력을 가늠하는 바로미터가 될 전망이다.
18일 관련 업계에 따르면 올해 1000억원의 매출을 올릴 것으로 확실시 되는 글락소스미스클라인(GSK) B형 간염 치료제 헵세라가 내년...
동양종합금융증권은 8일 부광약품이 보건복지가족부의 2010년 건강보험 보장성 확대 내용 중 만성 B형 간염 치료제에 대한 급여 제한 기간 삭제로 인한 호재로 성장성이 확대될 것으로 판단해 투자의견을 ‘매수’, 목표주가를 2만2000원으로 유지한다고 밝혔다.
급여제한 기간이 삭제되는 품목은 부광약품의 레보비르를 포함해 GSK의 헵세라와 BMS의 바라크루드이며...