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  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    해당 기술이 적용된 히알루로니다제(ALT-B4)는 4개 기업에 기술이전 됐고, 이중 3곳이 임상 3상을 시작했다. 알테오젠은 파트너사의 개발에 속도가 붙으면서 올해 상반기 총 2100만 달러(278억 원)의 마일스톤을 수령했다. 추가로 상업화를 대비해 위탁생산(CMO) 용역 매출 1000만 달러(132억 원)도 확보했다. 현재 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술이 적용된 두...
    2023-11-28 05:00
  • 휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme) 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다. 휴온스랩은 올해 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나, 이번...
    2023-10-24 09:08
  • 알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    이어 이 관계자는 “독성이 강하지만, 탁월한 치료 효과를 가진 ADC를 히알루로니다제와 함께 사용해 약물 치료 범위(Therapeutic window)를 개선하는 연구도 진행하고 있다”라고 설명했다. 한편, 알테오젠은 2025년까지 자체 품목과 기술수출 품목을 포함한 총 다섯 개의 품목의 출시를 예상하고 있다. 이를 통해 R&D 중심의 바이오텍에서 글로벌 파마로...
    2023-09-20 14:56
  • 알테오젠 상반기 매출 528억 달성…마일스톤 수령 등 매출↑
    알테오젠 상반기 매출 528억 달성…마일스톤 수령 등 매출↑
    이와 함께 올해 말 혹은 내년 초로 예상되는 알테오젠의 첫 개발 품목인 히알루로니다제 단독제품 Tergase(테르가제)의 식품의약품안전처 승인 후, 매출이 정상궤도에 오르게 된다. 특히 현재 하이브로자임 파트너사 중 하나인 인타스의 품목허가 임상시험이나 지속형 성장호르몬의 임상 2상 시험 등 지속적으로 상품화가 진전되고 있는 사항들이 있기 때문이라는...
    2023-08-11 16:35
  • 알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수
    알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수
    2020년 기술수출 계약을 체결한 이 파트너사는 히알루로니다제(ALT-B4)와 혼합한 항암 항체 의약품의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 알테오젠은 위탁생산공장으로의 기술 이전 등을 포함한 400억 원 규모의 용역을 진행하고 있으나, 좀 더 안정적인 생산 및 공급을 위해 추가 CMO 공장에 대한 요청이 있었다고 설명했다. 알테오젠과 같이 히알루로니다제를 사용한 SC...
    2023-07-07 16:11
  • 알테오젠, 히알루로니다제 권리 확장 위한 신규 PCT 출원
    알테오젠, 히알루로니다제 권리 확장 위한 신규 PCT 출원
    PH20은 히알루로니다제의 한 종류로 피하 조직의 중성 pH에서도 활성화되어 SC 제형 변환 플랫폼에 사용된다. 인간 및 영장류, 포유류의 PH20 물질구조를 이해하고 발현율을 높인 물질 및 제법 등이 포함된 이번 특허 출원을 통해 경제적, 산업적으로 유용하게 사용할 수 있는 다양한 PH20 변이체에 대한 권리를 광범위하게 확보하고 타사의 진입을 방지하는...
    2023-06-22 09:03
  • [피플] 전태연 알테오젠 전무 “빅파마의 관심이 쏟아진다”
    [피플] 전태연 알테오젠 전무 “빅파마의 관심이 쏟아진다”
    “인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’ 플랫폼으로 항체의약품의 제형 변경(정맥주사→피하주사) 시 특허를 2040년까지 보호받을 수 있다는 장점이 있어 글로벌 빅파마들로부터 많은 관심을 받고 있습니다.” 미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’ 현장에서 본지와 만난 전태연 알테오젠 사업전략 담당(CAO) 전무는 “이번 행사에서 기술이전...
    2023-06-13 14:37
  • [BioS]알테오젠, 산도스서 “마일스톤 300만弗 수령”
    [BioS]알테오젠, 산도스서 “마일스톤 300만弗 수령”
    알테오젠(Alteogen)은 글로벌 회사인 산도스(Sandoz)로부터 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 피하투여(SC) 기술 ‘ALT-B4’와 관련한 마일스톤 300만달러(약 39억6600만원)를 수령했다고 31일 공시했다. 알테오젠은 지난 2022년 산도스와 ALT-B4를 1개 품목에 적용하는 최대 1억4500만달러 규모의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했으며, 당시 추가로...
    2023-05-31 14:51
  • 알테오젠, ALT-B4·항체의약품 혼합제형 日특허 결정
    알테오젠, ALT-B4·항체의약품 혼합제형 日특허 결정
    알테오젠은 인간 히알루로니다제 PH20 의 변이체인 ALT-B4와 각 항체의약품의 혼합제형에 대한 일본 특허 결정을 통지받았다고 22일 밝혔다. 이번 특허는 알테오젠이 지적재산권 보호와 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 확장을 위해 추진한 프로젝트의 일환이다. 회사는 약 10년간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한...
    2023-05-22 09:42
  • 알테오젠, 고객사로부터 400억 원 규모 용역 수탁
    알테오젠, 고객사로부터 400억 원 규모 용역 수탁
    이번 용역은 ‘하이브로자임’ 기술을 이용해 만든 히알루로니다제(ALT-B4)에 대해 글로벌 제약사와 2020년 체결한 라이선스 계약에 따른 실행 계약이다. 고객사가 임상 중인 피하주사제형을 위한 ALT-B4 공급 및 생산기술이전 등의 내용이 포함돼 있다. 개발제품의 품목허가 등을 위한 ALT-B4의 생산 프로세스 검증이 주목적으로 알려졌다. 알테오젠은 이번 용역...
    2023-04-10 09:03
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    알테오젠은 이틀 연속 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’와 관련한 마일스톤 수령 소식을 알렸다. 이날 공시한 내용에 따르면 2019년 11월 글로벌 10대 제약사에 기술수출한 ALT-B4의 원천기술에 대한 마일스톤 300만 달러(약 39억 원)를 달성했다. 이 금액은 계약서에 따라 60일 이내에 파트너사로부터 받는다. 회사 관계자는 “이번 마일스톤은 제조 관련 우수...
    2023-04-05 05:00
  • [특징주] 알테오젠, 39억 규모 ALT-B4 관련 기술료 수령에 강세
    [특징주] 알테오젠, 39억 규모 ALT-B4 관련 기술료 수령에 강세
    4일 오후 2시34분 기준 알테오젠은 전 거래일보다 14.69%(5750원) 오른 4만4900원에 거래 중이다. 이날 알테오젠은 39억 원 규모의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 원천기술에 대한 마일스톤 기술료를 수령했다고 공시했다. 알테오젠은 “기술료는 계약서에 의거해 당사의 송장 발행일(4월 4일)로부터 60일 이내 수령할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-04-04 14:35
  • 알테오젠, ALT-B4 파트너사 임상 3상 진입에 마일스톤 1300만 달러 청구
    알테오젠, ALT-B4 파트너사 임상 3상 진입에 마일스톤 1300만 달러 청구
    하이브로자임은 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’가 사용되는 피하주사(SC)제형 변경 플랫폼이다. 이번 공시는 2020년 기술수출한 파트너사의 임상 3상 진입에 따른 것으로, 대금은 통상 1개월 안에 수령된다. 알테오젠은 이에 따라 ALT-B4 첫 사용 제품의 상업화가 한층 더 가까워졌다고 평가했다. 알테오젠 관계자는 “정맥주사제형의 항체치료제를...
    2023-04-03 12:11
  • 알테오젠 “ALT-B4 파트너사, 글로벌 임상 3상 진입”
    알테오젠 “ALT-B4 파트너사, 글로벌 임상 3상 진입”
    알테오젠은 재조합 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 파트너사의 글로벌 임상 3상이 시작됐다고 14일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠이 2018년 개발한 SC제형 변경플랫폼인 히알루로니다제다. 현재까지 총 4개의 글로벌 기업과 파트너십을 체결했으며, 이번 임상은 2020년 총액 4조7000억 원 규모로 계약을 체결한 글로벌 10대 제약사 중 한 곳이 진행하고 있는 항암...
    2023-02-14 11:48
  • 알테오젠, 히알루로니다제 ‘테르가제’ 국내 품목허가 신청
    알테오젠, 히알루로니다제 ‘테르가제’ 국내 품목허가 신청
    알테오젠은 식품의약품안전처에 재조합 히알루로니다제 단독제품(Stand Alone) ‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 히알루로니다제는 현재 히알루론산 필러의 부작용 치료나, 안과 수술 보조제, 통증 완화 등 다양한 용도로 사용되고 있다. 알테오젠이 첫 타깃으로 생각하는 국내시장에는 동물 유래 히알루로니다제 제품만이 있다. 이...
    2023-02-08 10:40
  • [BioS]알테오젠, 히알루로니다제 ‘테르가제’ “국내 허가 신청”
    [BioS]알테오젠, 히알루로니다제 ‘테르가제’ “국내 허가 신청”
    알테오젠(Alteogen)은 식품의약품안전처에 재조합 히알루로니다제(hyaluronidase) 단독제품 ‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 12월 테르가제의 허가용 임상1상에서 내약성과 안전성을 확인한 결과보고서(CSR)를 수령했다. 알테오젠은 해당 바탕으로 피하주사, 근육주사, 국소마취제, 피하주입시 침투력을 높이기 위한...
    2023-02-08 08:43
  • [오늘의 주요공시] 포스코엠텍·알테오젠 등
    [오늘의 주요공시] 포스코엠텍·알테오젠 등
    △알테오젠, 1839억 규모 히알루로니다제 원천 기술 라이센스 계약 체결 △포스코엠텍, 296억 규모 공장 위탁운영 계약 체결 △원익홀딩스, 소프트웨어 업체 큐리보 자회사 탈퇴
    2022-12-30 17:31
  • 알테오젠, 스위스 제약사 산도스에 1839억 원 규모 기술수출
    알테오젠, 스위스 제약사 산도스에 1839억 원 규모 기술수출
    알테오젠은 스위스 산도스(Sandos AG)에 자사가 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 ‘Hybrozyme’으로 만든 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용하는 1개 품목에 대해 기술수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 2018년 ALT-B4의 개발 이후 체결된 4번째 기술수출계약이다. 산도스 AG는 노바티스의 제네릭 및 바이오시밀러사업 부문으로, 현재 분사를 준비하고 있다. 이번...
    2022-12-30 11:15
  • [BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”
    [BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”
    알테오젠(Alteogen)은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®, ALT-BB4)’의 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 14일 수령했다고 공시했다. 알테오젠은 이번 결과에 기반해 내년 1분기 식약처에 품목허가를 신청할 예정이다. 이번에 발표한 탑라인 결과는 건강한 성인 피험자를 대상으로 테르가제 단회 피내투여의 내약성, 약동학...
    2022-12-15 10:05
  • 알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표
    알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표
    바이오베터 플랫폼 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®)’의 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 받았다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산하며 대부분 순도가 극히 낮다. 반면 테르가제는 단백질 재조합을 통해 생산돼 매우 높은 순도를...
    2022-12-15 09:12
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