강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “이번 국가개발과제 선정을 통해 난치성 폐섬유증 치료에 순수 국내 기술로 최초 도전한다는 것에 의미가 있다”면서 “앞으로 단백질을 이용한 바이오 신약을 개발해 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐암 등에 효과가 있는 흡입형 치료제 플랫폼 기술을 확보할 수 있을 것으로 예상된다”고 말했다.
이 연구원은 “영업이익 부진은 수익성 낮은 제품군의 매출 비중 증가와 바이오시밀러 공급 단가 인하에 기인한다”며 “흡입형 코로나19 치료제 개발로 경상개발비 359억 원이 발생했다”고 설명했다.
이어 “바이오시밀러 경쟁 심화로 공급 단가 인하는 당분간 이어질 전망”이라며 “판매 경쟁력 강화를 위한 인하로 연간 실적 추정치를 하향한다”고 설명했다....
그러나 렉키로나가 오미크론 변이에 효력을 발휘하지 못하는 것으로 나타나면서 변이 바이러스에 대응하기 위한 렉키로나와 항체치료제 후보물질 'CT-P63'을 결합한 흡입형 치료제의 글로벌 임상을 진행 중이다.
종근당도 약물재창출 방식의 코로나19 치료제 '나파벨탄'을 개발하면서 R&D 비용이 전년 대비 증가했다. 지난해 1조3436억 원의 매출을 올린...
이르는 중저소득 국가에 경구용 코로나19 치료제 제네릭을 생산-공급할 계획이다.
셀트리온그룹 관계자는 “범세계적 차원에서 진행되는 경구용 코로나19 치료제 접근성 확대에 대한 노력에 동참하는 한편, 개발 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체의 글로벌 임상에도 속도를 내 최단기간 내 중간결과를 확보할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
셀트리온그룹은 자체 진행 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 개발에도 속도를 내면서 ‘투트랙’ 개발-공급 전략으로 코로나19 대응 태세 구축에 나선다는 방침이다.
셀트리온그룹 관계자는 “이번 화이자 먹는 코로나19 치료제 제네릭 라이선스 확보를 통해 글로벌 시장 내 그룹사의 케미컬 의약품 제조 기술력과 공신력을 다시 한번 확인할 수 있었다”...
26일 이투데이 취재 결과 국내에서는 최근 주목받는 경구용 치료제뿐 아니라 주사형 치료제나 흡입형 치료제 개발도 활발히 이뤄지고 있다. 먹는 약(경구용 치료제)이 복용은 편리하지만 투약 대상이 제한적인 만큼, 주로 중등증·중증 환자를 목표로 개발하는 주사형ㆍ흡입형 치료제가 먹는 약의 한계를 보완할 수 있을 지 주목된다.
중증 환자 타깃 주사형 치료제...
셀트리온은 ‘코로나19 흡입형 치료제’의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다.
25일 셀트리온 공시를 보면 이번 임상시험은 코로나19 증상이 있으나 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의 흡입형 병합 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림으로 진행된다.
임상승인기관 은 루마니아...
셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 대응 가능한 흡입형 칵테일 항체치료제의 개발을 가속한다고 24일 밝혔다.
셀트리온과 흡입형 항체치료제를 공동 개발하는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 호주에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 실시한 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 셀트리온의 'CT-P63'도 임상 1상에서 안전성을 입증하고...
셀트리온 관계자는 “회사가 자체 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나는 국내에서만 5만명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증환자 발생률 감소에 크게 기여해 왔다고 평가한다”면서 “더 다양한 변이에 종합적으로 대응하기 위해 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상 3상에 돌입했으며 mRNA 백신 플랫폼 구축에도 더욱 속도를 낼 것”...
이뮨메드의 hzVSF-v13과 한국유나이티드제약의 흡입치료제 UI030, 진원생명과학의 GLS-1027, 대원제약의 DWTG5101도 2상 중이다. 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 글로벌 임상에 본격 나섰다.
또한, 제넨셀의 ES16001과 일동제약의 S-217622는 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주는 2b·3상이 진행 중이다. 현대바이오는 경구용...
미국 인할론社 주도 흡입형 항체치료제 호주 임상 1상에서 안전성 확인 ‘칵테일 흡입형’ 치료제 글로벌 임상 3상 IND 제출 완료…2200명 임상 진행
셀트리온이 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상시험에 본격 돌입한다.
셀트리온은 자사와 계약을 체결하고 흡입형...
셀트리온은 7일 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상에서 안전성을 확인하고 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상을 본격화한다고 밝혔다.
발표에 따르면 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제를 개발하고 있는 미국 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 지난해 8월 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 건강한 피험자 24명을...
앞서 품목허가를 받은 항체치료제 '렉키로나'가 오미크론 변이에 효과가 미미한 것으로 드러나면서 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체 흡입형 치료제의 임상을 서두르고 있다.
셀트리온 관계자는 "CT-P63은 변이종에 특화된 후보물질"이라며 "최대한 이른 시일 내 다음 단계 글로벌 임상에 진입할 것"이라고 말했다.
FDA는 오미크론 변이에...
한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’(부데소니드+아포르모테롤)의 임상 2상 환자 모집이 2월 중 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다.
회사는 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있다. 이번 2상 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과...
크루셜텍이 흡입형 약물 투여기 품질 관리기준 적합인증 소식에 2거래일 연속 상한가를 기록했다.
크루셜텍은 19일 오전 9시 16분 기준 전날보다 29.77%(445원) 오른 1940원에 거래되고 있다. 이는 흡입형 약물 투여기 GMP 인증 영향으로 해석된다. 크루셜텍은 전날에도 상한가를 기록한 바 있다.
크루셜텍은 생체인식기반 IOT(사물인터넷) 센서 전문기업으로...
흡입형 약물 투여기 GMP 인증 영향으로 해석된다.
크루셜텍은 생체인식기반 IOT(사물인터넷) 센서 전문기업으로 지문인식 모듈 등 스마트폰용 부품을 주로 생산해왔다. 다만 에어로마를 통해 의료기기로 사업 영역을 넓히고 있다.
이날 크루셜텍은 최근 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 ‘에어로마’에 대한 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합인증(GMP)을...
한편, 셀트리온은 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다. CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이 바이러스에...
한편 셀트리온은 다양한 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 렉키로나와 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63을 결합한 칵테일 흡입형 치료제 개발에도 속도를 내고있다.
CT-P63은 최근 건강한 피험자 대상 임상 1상에서 안전성을 입증했으며, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트 진행 결과 오미크론 변이형...