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  • 셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화
    셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화
    셀트리온은 지난 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 ‘렉키로나 흡입제형’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 개발을 본격화한다고 10일 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결해 흡입형 렉키로나를 개발 중인 미국 바이오기업 ‘인할론 바이오파마(인할론)’는 이번 임상 1상에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 투여를...
    2021-08-10 09:23
  • [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    셀트리온은 10일 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 '렉키로나' 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 건강한 임상참여자 24명을 대상으로 이번 임상 1상을 진행하고, 연내 임상 2상에서 유효성...
    2021-08-10 09:08
  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    경구용, 흡입용 등 보다 편리한 제형으로 경쟁력을 확보하려는 시도가 나오고 있다. 28일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 가운데 임상시험을 현재 진행 중인 사례는 총 13건이다. 이 가운데 이른바 ‘먹는’ 코로나19 치료제로 개발 중인 정제형은 4개, 캡슐제 1개, 흡입제 1개이고, 나머지 9개는 주사제로 개발 중이다. 정부는 먹는...
    2021-07-28 15:06
  • 식약처 “내년도 의약품 동등성 재평가 추진”
    식약처 “내년도 의약품 동등성 재평가 추진”
    이번 재평가 대상 의약품은 제형별로 △점안제 207개 △점이제 7개 △폐에 적용하는 흡입제 18개 △외용제제 147개 등으로 총 379개 품목이다. 재평가 대상 품목을 보유한 업체는 ‘재평가 신청서’와 ‘의약품 동등성 시험 계획서’를 올해 12월 31일까지, ‘결과 보고서’는 2022년 9월 30일까지 제출하면 된다. 단 제품 투여 경로나 작용 기전에 따라 생물학적 동등성...
    2021-06-28 16:38
  • 현대바이오, 세계 최초 경구제 개발 중…니클로사마이드 코로나19 치료제 유력 후보 부상
    현대바이오, 세계 최초 경구제 개발 중…니클로사마이드 코로나19 치료제 유력 후보 부상
    해외에서도 영국 케임브리지대학이 영국 정부의 의뢰로 지난 3월 '프로텍트-V'라는 임상에 돌입했는데 코로나19 환자에게 니클로사마이드 기반의 비강흡입제를 투여해 폐에서 24시간 IC50 이상을 유지 했다고 밝혔다. 1958년 니클로사마이드를 개발한 바이엘도 이 약물로 항바이러스 경구제를 개발했으나 임상에서 적정 수준의 약물흡수가 확인되지 않자 제형을...
    2021-04-28 09:43
  • 국동, 코로나19 항바이러스 치료제 특허 출원
    국동, 코로나19 항바이러스 치료제 특허 출원
    국동은 이번 특허물질을 이용해 동물효력시험을 진행 중이며, 결과를 신속히 확보한 후 흡입제 임상시험을 신청할 계획이다. KD-002는 코로나19 흡입 치료제로 개발할 예정이다. 국동의 임상개발 관계자는 “코로나19 치료의 핵심은 면역체계의 붕괴로 생기는 사이토카인 폭풍으로 인한 폐손상과 사망을 막는 것”이라며 “KD-002는 직접적인 바이러스의...
    2021-03-30 09:58
  • 휴온스, 코로나19 치료제 '제피러스'서 바이러스 억제 효과 확인
    휴온스, 코로나19 치료제 '제피러스'서 바이러스 억제 효과 확인
    제피러스는 휴온스가 국내 독점 라이선스 및 허가권을 보유한 벨기에 SMB사의 흡입형 천식치료제다. 폐의 염증을 완화하는 코르티코스테로이드(Inhaled Corticosteroid, ICS)계열의 ‘부데소니드(미분화)’와 기관지 확장 효과가 있는 지속성 베타 2-항진제(LABA)계열의 ‘살메테롤’의 복합제다. 흡입제형으로 개발되는 코로나19 치료제는 소화기관을 통해 흡수되지...
    2021-02-17 10:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    벨기에 SMB의 제품으로 휴온스가 국내 독점 라이선스 및 허가권을 보유한 제피러스는 흡입제형으로 폐에 직접적인 치료 효과를 내 약물 효과가 빠르게 나타나는 것으로 알려졌다. 경구제와 달리 소화기관을 통해 약물이 흡수되지 않아 전신 부작용 발생 위험도 낮을 것으로 예측된다. 한독·제넥신 투자 레졸루트, 미국 나스닥 상장 성공 한독과 제넥신이...
    2020-11-06 16:33
  • 휴온스ㆍ고려대의료원, 천식치료제로 ‘코로나19 치료제’ 개발 나서
    휴온스ㆍ고려대의료원, 천식치료제로 ‘코로나19 치료제’ 개발 나서
    벨기에 SMB사의 제품으로 휴온스가 국내 독점 라이선스 및 허가권을 보유한 ‘제피러스’는 폐의 염증을 완화하는 흡입형 코르티코스테로이드(ICS) 제제인 ‘부데소니드(미분화)’와 신속한 기관지 확장 효과가 있는 지속성 베타2-항진제(LABA) ‘살메테롤’의 복합제다. 해당 제품은 흡입제형으로 폐에 직접적인 치료 효과를 내 약물 효과가 빠르게 나타나는 것으로...
    2020-11-06 09:44
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    리렌자는 흡입제이므로 기관지 수축을 유발할 수 있는 천식·만성폐쇄성폐질환자는 사용을 피해야 하고, 7세 미만에는 처방이 금지돼 있습니다. 인플루엔자 환자에게 급성 세균 합병증이 의심된다면 항생제 치료를 해야 합니다. 항생제는 호흡기 분비물 검사를 통해 가장 효과적인 항생제를 선택해 투여합니다. 합병증이 없는 단순 인플루엔자 환자에게는 두통...
    2020-10-08 15:14
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    흡입제형인 UI030은 환자가 직접 손쉽게 약물 투여가 가능하고, 전신부작용 위험이 낮은 것이 특징이다. 유나이티드제약은 국내와 필리핀에서 임상 3상을 진행, 이르면 내년 초 제품을 출시한다는 계획이다. ◇삼성제약, '리아백스주 허가 취소 가처분 신청 = 삼성제약은 췌장암 치료제 '리아백스주'의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소 공문을...
    2020-08-22 09:00
  • [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    [종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대
    흡입제이기 때문에 폐로 직접 들어가 코로나19 치료제에 획기적인 효과가 있을 것으로 본다”라고 말했다. UI030의 면역 조절 작용은 각종 동물실험을 통해 증명됐고, 항바이러스 효능도 최근 진행된 연구결과에서 나타났다. 고려대학교 의과대학 생물안전센터 연구팀은 사람 폐세포(Calu-3 cell)를 대상으로 항바이러스 효능평가 연구를 수행했는데...
    2020-08-19 14:30
  • 유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    유나이티드제약 "코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 출시 예고"
    또 기존의 코로나19 주사제 또는 경구형 치료제와는 달리 흡입제인 만큼 직접 폐로 제제가 전달돼 효과를 보인다는 장점이 있다. 한국유나이티드제약은 국내와 필리핀에서 임상3상을 신청할 예정이며, 정부의 도움을 받아 패스트트랙으로 임상이 진행될 경우 이르면 내년 상반기 출시를 예고했다.
    2020-08-19 13:33
  • 한국파마 “코스닥 상장 통해 글로벌 탑 제약사로 도약할 것”
    한국파마 “코스닥 상장 통해 글로벌 탑 제약사로 도약할 것”
    올해 1월에는 한국먼디파마로부터 기관지천식 치료제인 플루티폼흡입제를도입해원활히 공급 중이다. 회사는 다양한 외자사품목 생산 경험과 오리지널 신약 도입 노하우, 제조 역량 기반으로정신신경계 및 소화기계 분야의 오리지날 신약도입을 통해 매출 증대를 노린다는 전략이다. 박 대표는 “그동안 회사 중장기 성장 견인을 위해 꾸준히 준비해온 결과...
    2020-07-21 13:50
  • 대원제약, ‘콤포나콤팩트에어‘ 출시…1300억 흡입기 시장 공략
    대원제약, ‘콤포나콤팩트에어‘ 출시…1300억 흡입기 시장 공략
    대원제약이 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 흡입제 ‘콤포나콤팩트에어‘를 출시하고 흡입기 시장에 본격 진출한다고 6일 밝혔다. 콤포나콤팩트에어는 플루티카손프로피오네이트와 살메테롤지나포산염이 복합된 건조분말흡입 방식의 천식 치료제(DPI·Dry Powder Inhaler)다. 그간 천식 치료용 흡입제는 고른 분사와 폐 유입 기능 등의 구현에 있어 흡입기...
    2020-07-06 11:49
  • 뉴지랩, 나파모스타트 경구용 제제 특허 출원
    뉴지랩, 나파모스타트 경구용 제제 특허 출원
    경구 투여 제재의 전임상실험을 마무리하는 대로 식약처에 IND(임상시험 진행 승인)를 신청할 계획이다. 일본에서도 다이치 산쿄, 도쿄대학 등이 공동으로 나파모스타트 흡입제를 개발하는 등 국내외에서의 제제 개발 연구도 활발하게 진행되고 있으며 한미약품도 경구용 코로나 백신 개발을 표명하는 등 업계의 관심이 큰 상황이라고 회사 측은 설명했다.
    2020-06-25 14:53
  • 코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    연구자 임상 중인 시클레소니드는 천식 치료제로, SK케미칼이 아스트라제네카의 '알베스코 흡입제'를 국내에 공급하고 있다. 뇌 순환 개선제인 이펜프로딜 제품은 영풍제약의 '페로딜'이다. 정부가 코로나19 치료제·백신 개발에 총력을 다하면서 임상시험계획을 신청하면 승인은 단기간에 이뤄질 전망이다. 7월 중 임상 진입을 앞둔 국내 제약사는 GC녹십자와...
    2020-06-17 14:24
  • [인포그래픽] 코로나19 치료제, 어디까지 왔나…'이버멕틴'·'클로로퀸' 관심 급증
    [인포그래픽] 코로나19 치료제, 어디까지 왔나…'이버멕틴'·'클로로퀸' 관심 급증
    알베스코흡입제 연구자임상 규모: 141명 대상환자: 경증 ◇임상시험 대상 치료제 △렘데시비르(Remdesivir) -에볼라 관련 치료제로 사용 -미국의 첫 감염자에 사용, 다음날 호전 -초기 투여 시 효과 보여 -미국 제약사 길리어드사이언스 주관 임상시험 중 △하이드록시클로로퀸(Hydroxychloroquine) -말라리아 관련 치료제 옥시크로린(성분명이...
    2020-04-07 17:12
  • 렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    렘데시비르 달리고 셀트리온 쫓고…전 세계 코로나19 치료제 개발 '속도전'
    기존 렘데시비르와 칼레트라, 옥시크로린 임상에 알베스코흡입제(성분명 시클레소니드)와 할록신(성분명 하이드록시클로로퀸)을 추가했다. 렘데시비르를 제외하면 모두 연구자 임상이다. 알베스코흡입제는 아스트라제네카의 천식 치료제다. 고대구로병원이 코로나19 경증 환자 141명을 대상으로 임상을 진행한다. 강남세브란스병원의 할록신 임상은 코로나19...
    2020-04-02 05:00
  • 최기영 장관, '화학연구원ㆍ파스퇴르' 약물서 코로나19 약효 검증
    최기영 장관, '화학연구원ㆍ파스퇴르' 약물서 코로나19 약효 검증
    특히 파스퇴르(연)에서 발굴한 천식치료제인 시클레소니드(제품명 알베스코)는 화학(연)과 상호 교차검증에서도 약효가 우수한 것으로 나타났으며, 파스퇴르(연)에서는 본 약물이 흡입제 형태로 폐에 직접 적용이 가능해 코로나19 치료제로서 가능성이 높은 것으로 판단하고 있다. 파스퇴르(연)에서 연구결과를 바이오 아카이브에 논문으로 공개한 후 국내외 대학...
    2020-03-26 14:00
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