식약청 식품의약품안전평가원은 한약재 시험 연구결과를 바탕으로한 ‘한약재의 성분 및 효능 정보 데이터베이스’를 최초로 구축해 홈페이지에 공개한다고 11일 밝혔다.
이는 2005년부터 단계별로 진행한 용역연구사업 ‘한약재 평가기술과학화 사업’의 연구결과 지금까지 완료된 다빈도 처방 한약재 갈근 등 45품목의 주요성분 및 효능 등을 모아놓은 자료다....
바이코시스는 기존 화학농약을 대체하는 천적사업을 주로 하는 회사였으나, 천적사업의 구조적 문제점인 계절적 매출의 불균형 및 화학농약에 비해 효능이 떨어지는 관계로 농민들로부터 환영 받지 못한 점 등으로 인하여, 모회사인 휴바이론의 경영상태에 악영향을 끼쳐왔다.
이에 휴바이론은 바이코시스의 사업을 전면중단하고, 생산공장의 매각등 구조조정을...
2008년 12월 식약청 승인을 받아 진행된 이번 연구자임상은 중증하지허혈 환자를 대상으로 자가 지방줄기세포를 병변부 주위에 이식한 후 안전성과 효능을 평가하는 방식으로 진행됐다.
이와 함께 서울성모병원에서 버거씨병 환자를 대상으로 진행하고 있는 자가 지방줄기세포를 이용한 상업임상 1, 2상에서도 혈관 재생이 성공적으로 이뤄지고 있는 것으로 나타나...
업계에 따르면 최근 웰빙, 로하스 열풍으로 천연화장품을 찾는 소비자가 늘고 있는 데다 발효화장품의 효능이 입소문을 타기 시작하면서 경쟁에 불이 붙었다.
발효화장품은 음식에 적용되던 발효기술을 화장품에 적용한 것으로 발효 과정을 거치면서 입자의 크기가 작아져 피부 흡수율이 높은 게 특징이다.
이에 국내 최초로 발효화장품을 시작한 미애부뿐만...
과라나는 에너지 보충등 다양한 효능 덕분에 현재 탄산음료, 캡슐, 사탕 등 다양한 형태로 상품화되고 있다.
즉 기존의 기능성음료가 타우린을 주성분으로 피로 회복 기능에 초점을 맞췄다면 에너지드링크는 일상 생활에 필요한 에너지를 충분히 공급해 주는 한층 업그레이드 된 신개념 음료라는 게 업계의 설명이다.
에너지드링크는 해외의 경우 미국 내에만...
식약청 식품의약품안전평가원은 국내 개발중인 줄기세포치료제의 안전하고 효능이 확보된 제품화를 지원하기 위한 과학적 심사평가체계 구축사업 기반의 일환으로 '줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단'을 2013년까지 4년 동안 총 55억원의 연구비를 투자해 추진한다고 6일 밝혔다.
이번 연구사업단은 가톨릭대 의대 오일환 교수를 단장으로 서울대학교...
식품의약품안전평가원는 아미노산 등 3대 영양성분 동시분석법을 국내 처음으로 개발해 환자 개개인의 체질에 따라 다르게 나타나는 약물의 효능을 분석하는데 활용될 수 있어 맞춤형 약물을 처방할 수 있는 발판을 마련했다고 24일 밝혔다.
아미노산, 지방산, 당류 등은 사람의 대사활동에 작용하는 중요한 3대 영양 성분으로서 이들 대사체의 변화를 분석하면 신체의...
배아줄기세포연구에서 가장 앞서고 있는 차바이오앤은 망막 색소 상피세포 손상으로 인한 실명을 치료할 수 있는 세포 치료제 개발을 진행 중에 있으며 전임상 안전성 및 유효성 평가를 완료하고 올해 안에 미국 및 한국 내 임상 승인을 목표로 하고 있다.
세계 최초로 배아 줄기 세포로부터 분화 유도 기술 개발에 성공해 미국의 ACT사와 공동으로 개발을 진행...
특히 에이치엘비의 인공간의 경우 전세계 임상을 진행하고 있는 타회사 대비 의료효능이 높고 세포치료제 투입시의 면역반응이 없어 경쟁사 세포치료제에 비해 경쟁력이 높다는 평가를 받고 있다.
◆자회사 성장가능성, 현대요트 마리나 사업분야
자회사인 현대요트는 정부가 중점적으로 추진중인 향후 10년동안 전국 43곳의 마리나항만이 개발돼 본격적인...
◆ 큐록신, 국내 가이드라인 선진국 수준으로 끌어 올려
큐록신은 지난 2001년 국내 최초로 ICH(International Conference on Harmonization :국가별 신약허가 규정을 통일하기 위한 국제 회의) 기준에 의거해 임상 3상을 완료해 한국의 신약 기술을 선진국 수준으로 끌어올렸다는 평가를 받았다.
큐록신의 3상 임상을 담당했던 서울의대 비뇨기과 백재승 교수는...
이번에 마련된 지침안에는 ▲서론 ▲표준 허가사항의 작성 ▲항암제의 효능·효과 기재시 고려할 내용 ▲항암제의 용법·용량 기재시 고려할 내용 등 암 질환의 특성을 고려해 허가사항에 추가할 정보에 대한 내용이 담겨있다.
평가원은 국내·외 항암제 개발 속도가 가속화되고 있으나, 국내 허가사항의 기재 내용은 선진 외국에 비해 그 내용을 충분히 반영하지 못하는...
탈모 환자의 모발수 변화를 측정하는 방법으로 피시험자 선정방법, 적정한 연구기간 등과 함께 전체 모발 수, 모발두께와 같은 유효성 평가 변수와 안전성 평가 항목 등을 구체적으로 제시하고 있다.
식약청은 "이번 가이드라인 제정으로 향후 양모제의 제품 개발 및 효능평가에 도움이 되고 관련 산업 발전 및 국민건강에도 크게 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
이에 따라 피부에 바른 화장품이 피부의 각 층에서 어떤 패턴으로 어느 정도 흡수되는지 여부는 화장품의 효능을 나타내는데 중요한 역할을 하고 있다.
식약청은 이번 가이드라인에서 화장품의 피부흡수정도 및 흡수패턴을 평가하기 위해 ▲적절한 시료 준비방법 ▲피부투과장치를 통해 투과된 시료의 양 ▲시료가 흡수된 피부를 분석하는 방법 등 피부흡수시험에 대한...
LG데이콤은 건강보험심사평가원과 공동으로 방송통신융합 공공서비스 보건의료 시범사업인 원격 건강관리 서비스 ‘TV닥터’ 시범 서비스를 시작한다고 17일 밝혔다.
기존 U헬스 서비스의 경우 컴퓨터를 기반으로 제공돼 컴퓨터에 접속해야하는 불편함과 화질도 떨어지지만, TV닥터는 전원만 켜면 이용이 가능해 편리하고 고화질인 것이 장점이다.
시범...
특히 국내에서는 안전성과 치료제의 효과가 유효하다고 말할 수 있는 만큼의 사용례가 너무 부족하는 평가다.
반면 희귀난치성질환 등에는 부작용이 따르더라도 효용성이 더 크다는 주장도 있다. 실제로 최근에 출시된 고혈압치료제 등의 경우 일부 암 발생 등 부작용이 있지만 전문의들은 효용성이 더 크다며 환자에게 처방을 하고 있다.
자가유래 세포치료제를...
식품의약품안전청 국립독성과학원은 백혈병 등 난치성 질환 치료를 위한 골수이식시 주요사망원인이 되는 이식편대숙주병(GVHD : Graft versus Host Disease) 치료를 위한 중간엽줄기세포치료제에 대한 효능을 평가할 수 있는 역가시험법을 개발했다고 밝혔다.
백혈병 등 난치성질환 치료를 위해 시행되는 골수 이식의 경우에 나타나는 이식편대숙주병은 이식된...
비임상 CRO란 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등 인간의 건강과 안전에 관련된 모든 신물질에 대해 세포 및 동물 등을 이용해 효능과 인체의 유해성을 평가하는 연구개발 서비스 사업이다.
신물질 및 신약 개발시 국가의 정부승인을 받기 위해서는 정부당국이 지정한 GLP(Good Laboratory Practice, 우수실험실기준)전문기관에서 비임상시험을 받는...