효능시험 검색결과, 8페이지

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앱클론, 글로벌 신약 후보 5종 소개…항체 인사이드 전략 확대

PD-L1 면역항암제의 반응률이 낮은 환자군을 대상으로, 기존의 병용요법으로 보여주지 못한 강력하고 광범위한 효능이 기대된다. 유한양행의 YH41723은 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)에서 신약 파이프라인의 일환으로 소개된 바 있다. 또 지난해 임상 1상 시험계획(IND)이 승인된 GC셀은 고형암 타깃 키메라 항원 수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제...

2024-03-08 09:24
유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입

사이러스와 카나프는 공동연구를 통해 비임상 후보물질을 발굴했으며, 지난해 미국암연구학회(AACR)에서 참가해 이종이식 동물모델에서 경쟁 약물 대비 우수한 항암 효능을 비롯해 체내 동태 등 약물성 측면에서의 장점을 발표해 주목받은 바 있다. 사이러스와 카나프가 개발하고 있는 SOS1저해제는 지난해 10월 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2023년 제3차...

2024-03-07 16:49
[BioS]GC셀, AACR서 동종 ‘CD5 CAR-NK’ 비임상 발표

의해 효능이 향상되는 결과를 확인했으며, CAR-NK가 3~6개월까지 지속했다고 설명했다. 지씨셀 관계자는 "GL205/GCC2005가 악성 T세포림프종양에서 CD5를 효과적으로 타깃할 수 있다는 것을 확인했으며, 이는 기존에 승인된 치료제가 제한적인 T세포림프종 환자에게 새로운 치료옵션이 될 수 있음을 시사한다”고 말했다. 이어 “올해 임상시험...

2024-03-07 11:19
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

임상시험 결과 YH35324는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/㎖)한 환자에서의 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여줬다. 이번 임상 1a상의 파트A 결과는 작년에 개최된 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표된 바 있다. 美FDA, 메디톡스 ‘비동물성 액상형 톡신’ 품목허가 거절 메디톡스는...

2024-03-01 05:00
[BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”

파로스아이바이오가 학회에서 포스터로 발표한 연구결과에 따르면 PHI-501은 BRAF 및 KRAS 변이 대장암에 대한 항암효능을 보인 것으로 나타났다. PHI-501은 BRAF 변이와 KRAS 변이를 가진 대장암 세포 이종이식(Xenograft) 모델에 단독 투여됐을 때 종양성장을 각각 96%, 83.3% 억제했다. PHI-501은 화이자(Pfizer)의 BRAF 저해제 ‘비라토비(Braftovi, encorafenib)’에...

2024-02-27 11:31
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 식약처 희귀의약품 지정

젬백스는 PSP 전임상시험에서 대조군 대비 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보여주었다. 젬백스 관계자는 “이번 희귀의약품 지정은 ‘세계 최초 치료제 개발’이라는 도전에 큰 힘이 될 것”이라며 “국내는 물론 글로벌 임상시험에서도 좋은 결과를 도출해 치료제가 없어 고통받는 PSP 환자들을 위해...

2024-02-23 13:53
GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"

1상 시험을 진행 중이다. GC셀이 아티바에 기술수출한 ‘AB-101’은 동결 보존한 제대혈에서 유래한 기성품 형태의 NK세포치료제다. 항체를 매개로 종양살해능(ADCC)을 강화하는 세포치료제로 종양세포에 잘 달라붙는 항체나 인게이저를 병용하면 효능이 더 높을 것으로 기대되는 약물이다. 인게이저는 암세포와 면역세포에서 각각 발현되는 특정...

2024-02-23 11:50
삼성제약, 유상증자 성공적 마무리…"알츠하이머병 신약 기대감 반영"

GV1001은 아밀로이드 플라크, 타우 응집을 효과적으로 감소시키고 제거할 수 있는 뇌 내 환경을 만들어 주는 약물로 알츠하이머병 국내 2상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 지난해 7월엔 환자들의 언어장애 치료에 뛰어난 효능을 입증한 논문까지 나와 업계의 주목을 받았다. 삼성제약 관계자는 "주주들의 성원과 기대에 부응할 수 있도록 알츠하이머병 국내...

2024-02-21 09:42
빅파마가 지핀 비만치료제 열풍…제약·바이오주 '후끈'

올해 초 한미약품은 한국형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만약 개발을 목표로 ‘에페글레나타이드’ 3상 시험에 참여할 첫 환자를 등록받았다. 유한양행은 ‘GDF15 수용체’에 특이적으로 결합해 식욕 억제와 체중 감량을 유도하는 비만치료제 후보물질 ‘YH34160’을 개발하고 있다. 동아에스티는 비만치료제 ‘DA-1726’은 글로벌 임상 1상 계획을 승인받은...

2024-02-20 16:54
[과학세상] 당뇨약의 좋은 부작용 ‘노화억제’

긍정적인 부작용이 크면 이를 작용으로 하는 임상시험을 실시해 약물의 새로운 효능(용도)을 인정받기도 한다. 사실 비아그라도 원래 협심증 치료제로 개발하던 중 ‘부작용’으로 발기 효과가 나타났고 연구 방향이 바뀌어 이를 작용으로 하는 발기부전치료제로 변신한 것이다. 이번에 발견된 알츠하이머병 억제 부작용이 작용으로 인정된다면 비아그라 계열의...

2024-02-20 05:00
한미약품 “이중항체 플랫폼 기술 적용 면역항암제 임상 1상 환자 투약”

한미그룹이 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 임상 시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 19일 밝혔다. BH3120 임상 시험은 글로벌 임상 연구로, 현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다. 한미약품은 13일 국내 대학병원에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BH3120을 평가하는...

2024-02-19 14:38
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

최근 범부처 과제 및 과기정통부 중견 연구과제 수주를 통해 이러한 유전자 교정 기술과 회사 3D FECS 기술을 접목하여 혈우병 치료 효능을 극대화 시키는 세포·유전자치료제 연구를 수행 중이다. 혈우병에 대한 에스바이오메딕스의 세포·유전자치료제는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 개정안이 통과되면서...

2024-02-19 09:49
대웅제약, 독자적 AI 신약개발 시스템 통해 화합물 8억 종 DB화

암세포 억제 효능을 보이는 활성 물질을 발굴하고, 최적화를 통해 특허까지 가능한 ‘선도물질’을 확보하는 데에는 1~2년 소요되는 데 반해, 대웅제약은 6개월 만에 ‘선도물질’ 확보에 성공하기도 했다. 고비용, 저효율이라는 신약개발의 난제를 해결하고자 지난 2년간 ‘AI 신약개발 시스템’ 구축에 몰입한 결과가 가시화되고 있다고 대웅제약은...

2024-02-19 08:59
췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다

19일 업계에 따르면 넥스트앤바이오는 김재환 분당서울대병원 소화기내과 교수팀과 함께 췌장암 환자를 대상으로 환자 유래 오가노이드를 활용한 약물 선정 플랫폼의 효능을 입증하는 임상시험을 준비 중이다. 오가노이드는 인체에서 직접 추출한 줄기세포를 3차원으로 배양하거나 재조합해 만든 유사 장기다. 현재 국내·외에서 오가노이드 도입과 관련한 연구는...

2024-02-19 06:00
증가하는 구강 질환…제약업계, 구강케어 ‘잇템’ 출시

기존 박하향과 사과향에 이은 세 번째 신제품으로 약 2년간 안정성 시험을 거쳐 탄생했다. 회사 측에 따르면 파라벤, 벤조산과 같은 방부제와 타르 계열 색소 등을 배제하는 등 효능부터 사용감, 지속성까지 갖춘 구강 청결제다. 또 입 속 청결함을 유지하고 발치 및 구강 수술 후 소독에도 효과적이고 설명했다. 업계 관계자는 “중장년층 뿐만 아니라 충치, 식습관...

2024-02-18 06:00
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 美FDA 임상 2상 승인

GV1001은 PSP 전임상시험에서 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 확인했다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 뇌 내 면역 환경을 개선하고 염증을 줄이는 기전이 확인된 신약 물질”이라며, “국내에 이어 글로벌 무대에서도 치료 효과를 확인할 수 있게 된 만큼 GV1001이 세계 최초 PSP 치료제가 될 수...

2024-02-13 14:52
피노바이오, 코스닥 상장 예비심사 철회…“기업가치 제고 후 재도전”

이 관계자는 “거래소 심사가 1년 가까이 지연되면서 기술성 평가 이후 진척된 당사 연구·개발(R&D) 성과를 적정 밸류로 반영하기 어려웠다”며 “심사 기간 동안 저분자 화합물 1종의 미국 임상 1상을 완료하고 효능 데이터를 확보했고, 항체-약물 접합체(ADC)와 관련해 특허 등록, 후보물질 마일스톤 달성 등 사업상 성과도 일궜다”고 설명했다. 피노바이오는...

2024-02-13 13:45
GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표

이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인 ‘GC1130A’ 및 파브리병 치료제인 ‘GC1134A/HM15421’의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진...

2024-02-13 09:26
뉴온, 베트남∙대만 판매허가 승인…"해외시장 본격 진출"

베트남 식품안전국은 뉴온이 국내에서 연구한 동물시험 논문의 안정성 시험자료와 식약처(식품의약품안전처)의 인체적용시험 결과에 대해 약 1년간 검토했다. 뉴온은 베트남 현지의 이커머스 전문 파트너사 ‘꾼미디어(Kkun Media)’와 함께 베트남 시장에 진출할 계획이다. 또한 베트남 온∙오프라인 최대 유통채널 ‘꿉마트(Co.op)’에 수출 계약을 추진하고 있어...

2024-02-07 10:27
동국제약 프리미엄 덴탈케어 치약 ‘윈플렉스’ 온라인몰 입점

동국제약에 따르면, 윈플렉스는 구강 관리에 특화된 덴탈 건강 치약으로, 잇몸 건강과 함께 구취·치태 제거 등 다양한 효능이 있다. △옥수수불검화정량추출물(ETIZM) △몰약/라타니아/카모밀레틴크 △센텔라정량추출물 △후박추출물 △토코페롤 등 생약성분과 비타민 등 덴탈 건강에 도움이 되는 7가지 성분이 구성돼 있다. 건강보험심사평가원의 2020~2021년 외래...

2024-02-06 10:37

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